2025年中职（药剂）药物制剂综合实训阶段测试题及答案

2025年中职（药剂）药物制剂综合实训阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.关于药品有效期的表述，正确的是（）A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示B.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日C.有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月D.以上都正确3.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.微晶纤维素4.制备空胶囊时加入的甘油是（）A.增塑剂B.增稠剂C.防腐剂D.遮光剂5.注射剂的pH值一般控制在（）A.5～11B.7～11C.4～9D.3～106.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂7.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.环氧乙烷灭菌法B.干热灭菌法C.甲醛灭菌法D.丙二醇灭菌法8.药物制剂的基本要求是（）A.安全、有效、稳定B.速效、长效、稳定C.高效、低毒、廉价D.定时、定量、定位9.关于液体制剂的特点，下列描述错误的是（）A.药物分散度大，吸收快B.可供内服，也可外用C.易引起药物的化学降解D.携带、运输方便10.下列哪种剂型属于经胃肠道给药的剂型（）A.胶囊剂B.注射剂C.气雾剂D.栓剂11.制备固体分散体常用的载体材料是（）A.明胶B.乙基纤维素C.聚维酮D.泊洛沙姆12.微囊的制备方法中属于物理化学法的是（）A.单凝聚法B.喷雾干燥法C.溶剂-非溶剂法D.界面缩聚法13.药物制剂中加入缓冲剂的目的是（）A.调节渗透压B.调节pH值C.抑制微生物生长D.防止药物氧化14.关于包衣的目的，下列说法错误的是（）A.控制药物的释放速度B.改善外观C.增加药物的稳定性D.减少药物的用量15.下列哪种剂型不属于靶向制剂（）A.脂质体B.微球C.口服乳剂D.纳米粒16.滴丸剂的特点不包括（）A.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高B.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确C.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点17.关于软膏剂的质量要求，下列说法错误的是（）A.均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性B.具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上C.性质稳定，无酸败、变质等现象D.用于创面的软膏剂应无菌，无需进行微生物限度检查18.下列哪种辅料可作为栓剂的基质（）A.聚乙二醇B.羧甲基纤维素钠C.阿拉伯胶D.淀粉19.气雾剂的组成不包括（）A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.加热装置20.下列关于药物制剂稳定性的影响因素试验的说法，错误的是（）A.高温试验供试品开口置适宜洁净容器中，60℃温度下放置10天B.高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天C.强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天D.影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。2.片剂的制备工艺包括______、______、______、______等步骤。3.注射剂的溶剂可分为______和______。4.常用的防腐剂有______、______、______等。5.包衣的方法主要有______、______和______。三、判断题（每题2分，共10分）答题要求：判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”。1.药物的稳定性只与药物本身的化学结构有关，与外界因素无关。（）2.胶囊剂可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性。（）3.注射剂的pH值应尽量与血液pH值接近，一般控制在7.4左右。（）4.热原可以通过高温加热的方法彻底破坏。（）5.气雾剂只能吸入给药，不能外用。（）四、简答题（每题10分，共20分）答题要求：请简要回答问题。1.简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？2.简述制备固体分散体的常用方法及其特点。五、综合分析题（共20分）材料：某药物的化学结构不稳定，在酸性条件下易水解。现要制备该药物的口服制剂，要求制剂具有良好的稳定性。答题要求：请根据上述材料，分析并回答以下问题。1.为提高该药物口服制剂的稳定性，可采取哪些措施？（10分）2.若采用包衣技术，应选择何种包衣材料？为什么？（10分）答案：1.C2.D3.C4.A5.C6.C7.B8.A9.D10.A11.C12.A13.B14.D15.C16.无符合选项（题目有误，滴丸剂特点包括设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确；基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点）17.D18.A19.D20.D二、1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.粉碎、过筛、混合、制粒、压片3.水性溶剂、非水性溶剂4.尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐5.滚转包衣法、流化床包衣法、压制包衣法三、1.×2.√3.×（注射剂pH值一般控制在4～9）4.×（热原在650℃加热1分钟可被破坏，但实际生产中一般采用高温长时间加热等综合方法）5.×四、1.影响药物制剂稳定性的因素包括：处方因素，如pH值、溶剂、离子强度、辅料等；环境因素，如温度、湿度、光线、氧气、金属离子等。2.常用方法及特点：熔融法，简单易行，但受热时间长可能影响药物稳定性；溶剂法，可避免高温，适用于对热敏感药物，但成本高且可能引入有机溶剂残留；溶剂-熔融法，结合了两者优点；溶剂-喷雾（冷冻）干燥法，可连续生产，适合对热敏感药物，所得固体分散体分散性好。五、1.措施：制成包衣片，选择合适包衣材料防止酸性环境