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文档简介
医疗器械维护质保服务合同范本甲方(委托方):________________________法定代表人:__________________________地址:________________________________乙方(服务方):________________________法定代表人:__________________________地址:________________________________一、合同目的甲乙双方经友好协商,就甲方名下医疗器械的维护、质保服务事宜达成一致,旨在确保医疗器械安全、稳定、高效运行,依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,签订本合同。二、定义与范围1.医疗器械:指甲方拥有的、符合《医疗器械监督管理条例》定义的医疗设备、器械及相关附属设施,具体清单以本合同附件《医疗器械清单》为准(清单应包含设备名称、型号、购置日期、使用地点等信息)。2.维护服务:包括预防性维护(定期巡检、性能校准、软件更新等)、故障维修(硬件维修、备件更换、系统调试等)、应急响应(突发故障的紧急处理)及质保期内的免费服务。3.质保期限:本合同质保服务期限自医疗器械安装调试合格之日起计算,为期____年(若设备分批验收,以每批验收合格日期分别起算)。质保期届满后,双方可协商续签服务协议。三、服务内容与标准(一)预防性维护1.乙方应按每季度一次的频率对医疗器械进行预防性维护,内容包括但不限于:设备清洁、部件检查与紧固;性能参数校准(如影像设备的分辨率校准、检验设备的精度校准等);软件功能检测与版本更新(若厂商提供合法更新源);耗材剩余量核查与更换建议(耗材费用由甲方承担,乙方可提供代购服务,费用按实际发生结算)。2.每次维护后,乙方应于3个工作日内向甲方提交《维护报告》,详细记录设备运行状态、维护项目、发现的潜在问题及改进建议,由甲方指定人员签字确认。(二)故障维修1.甲方发现医疗器械故障后,应通过书面、电话或甲方指定的线上系统向乙方报修,乙方须在接到报修后[X]小时内(工作日/24小时,根据设备重要性约定)响应,[X]小时内(同城/异地,根据服务半径约定)到达现场(特殊情况如交通管制、不可抗力除外,需及时告知甲方并说明预计到达时间)。2.乙方维修人员应携带必要的工具、备件(常用备件由乙方备存,特殊备件可协商代购或由甲方提供),现场排查故障原因并制定维修方案,经甲方确认后实施。维修完成后,须经甲方验收合格(以设备恢复正常运行、性能参数达标为准),并填写《维修记录单》由双方签字确认。3.质保期内,因设备自身质量问题(非甲方操作不当、不可抗力或第三方损坏导致)产生的维修费用(含备件费、人工费)由乙方承担;质保期外或因甲方原因导致的故障,维修费用按本合同附件《维修报价单》执行(报价单应提前经甲方确认,且价格不得高于市场同期同类服务均价)。(三)应急与增值服务1.若医疗器械故障影响甲方正常诊疗活动(如急救设备、核心诊断设备故障),乙方应启动紧急响应机制,优先调配资源处理,确保在最短时间内恢复设备运行(具体响应级别及时限双方另行约定)。2.乙方应向甲方提供技术咨询服务,解答设备操作、日常保养等问题;每年为甲方相关操作人员提供1-2次免费培训(培训内容、时间由双方协商确定)。四、服务费用及支付方式1.服务费用:本合同年度服务费用为人民币____元(大写:________________),包含预防性维护、质保期内故障维修(不含特殊备件费,特殊备件定义见附件)、技术咨询等服务费用。若甲方新增医疗器械需纳入服务范围,费用按双方另行签订的补充协议执行。2.支付方式:甲方按季度支付服务费用,每季度结束后____个工作日内,甲方向乙方支付本季度费用人民币____元(大写:________________)。乙方应在收款前向甲方提供合法有效的增值税发票,否则甲方有权延迟付款且不承担违约责任。五、双方权利与义务(一)甲方权利义务1.甲方有权监督乙方服务质量,对乙方未按约定履行义务的行为提出整改要求,乙方应在____个工作日内书面回复整改方案及期限。2.甲方应向乙方提供医疗器械的原始技术资料、使用手册、既往维护记录,并确保设备使用环境符合厂商要求(如电源稳定性、温湿度范围等)。3.甲方应按约定支付服务费用,若因甲方原因导致乙方无法正常开展服务(如设备被封存、工作条件不具备等),服务期限相应顺延,费用不予减免。(二)乙方权利义务1.乙方有权要求甲方提供必要的工作条件(如设备停机时间、场地照明、安全防护等),并配合乙方的维护、维修工作。2.乙方应组建专业服务团队,团队成员须具备《医疗器械维修人员岗位证书》或同等级别资质,且核心技术人员应具有____年以上同类型设备维修经验。乙方应向甲方提供服务团队名单及资质证明,人员变动需提前____日书面告知甲方并确保服务连续性。3.乙方应遵守甲方的安全管理制度、保密制度,对服务过程中知悉的甲方患者信息、商业秘密(如设备采购价格、诊疗数据等)承担保密责任,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。六、违约责任1.若乙方未按约定频率开展预防性维护,每逾期一次,应按当次维护费用的____%向甲方支付违约金;累计逾期超过____次的,甲方有权扣除当季度服务费用的____%,并要求乙方限期整改,整改不合格的,甲方有权解除合同。2.若乙方未按约定响应故障报修或维修超时,每逾期____小时,应按当次服务费用的____%向甲方支付违约金;逾期超过____小时导致甲方损失(如诊疗延误、赔偿患者损失等)的,乙方应全额赔偿甲方实际损失。3.若甲方未按约定支付服务费用,每逾期一日,应按未付金额的____‰向乙方支付违约金;逾期超过____日的,乙方有权暂停服务,直至甲方付清费用及违约金,暂停服务期间设备故障乙方不承担责任。4.任何一方擅自解除本合同,应向对方支付合同未履行部分服务费用的____%作为违约金,并赔偿对方因此遭受的损失(如乙方为履行合同购置的专用备件损失、甲方另行委托服务的差价损失等)。七、争议解决本合同履行过程中发生争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.不可抗力:因自然灾害、战争、政府行政行为等不可抗力导致本合同无法履行的,双方互不承担违约责任,但应在不可抗力发生后____小时内书面通知对方,并在____日内提供相关证明。双方应协商调整合同履行计划,减少损失。2.合同变更与解除:本合同未尽事宜,双方可签订补充协议;若需变更或解除本合同,须经双方书面同意。合同解除后,乙方应向甲方移交设备维护记录、备件清单等资料,甲方应结清已发生的服务费用。3.合同生效:本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):______________________法定代表人或授权代表(签字):______日期:______年____月____日乙方(盖章):______________________法定代表人或授权代表(签字):______日期:______年____月____
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