2026年细胞治疗基础知识题库含答案

2026年细胞治疗基础知识题库含答案一、单选题（每题2分，共20题）说明：请选择最符合题意的选项。1.细胞治疗中，用于扩增T细胞的常用培养基成分不包括以下哪项？A.IL-2B.IL-4C.Flt3-ligandD.GM-CSF2.CAR-T细胞治疗中，靶点选择的主要依据是？A.表达量越高越好B.易被单克隆抗体识别C.免疫原性弱D.分布广泛于正常组织3.间充质干细胞（MSC）在细胞治疗中的主要作用是？A.直接杀伤肿瘤细胞B.诱导免疫耐受C.替代受损器官D.促进血管生成4.以下哪种细胞治疗技术属于过继性免疫疗法？A.基因编辑细胞治疗B.干细胞移植C.CAR-T细胞治疗D.体内基因治疗5.细胞治疗产品在运输过程中，需保持的适宜温度范围是？A.4℃–8℃B.15℃–25℃C.-80℃以下D.室温6.细胞治疗中，主要限制其临床应用的伦理问题是？A.生产成本高B.免疫排斥C.潜在的肿瘤易感性D.治疗周期长7.以下哪种细胞类型最常用于治疗骨缺损？A.T细胞B.B细胞C.间充质干细胞（MSC）D.NK细胞8.CAR-T细胞治疗中，"脱靶效应"是指？A.细胞扩增失败B.靶向了非肿瘤细胞C.免疫原性过高D.产生耐药性9.细胞治疗产品在注册审批时，需重点评估的指标是？A.细胞活性B.生产工艺一致性C.靶向效率D.以上都是10.中国目前批准的细胞治疗产品中，主要用于血液肿瘤的是？A.间充质干细胞产品B.CAR-T细胞产品C.基因编辑细胞产品D.NK细胞产品二、多选题（每题3分，共10题）说明：请选择所有符合题意的选项。1.细胞治疗中，影响细胞存活率的关键因素包括？A.细胞浓度B.培养基成分C.温度和pH值D.运输时间2.CAR-T细胞治疗可能出现的并发症有？A.细胞因子风暴B.免疫重建延迟C.肿瘤复发D.持续感染3.间充质干细胞（MSC）的临床应用领域包括？A.神经损伤修复B.肝衰竭治疗C.肿瘤免疫治疗D.心肌梗死修复4.细胞治疗产品的生产需符合哪些GMP标准？A.人源细胞采集B.细胞扩增C.灭菌处理D.分包装5.细胞治疗在肿瘤治疗中的优势包括？A.特异性强B.可重复使用C.作用持久D.副作用小6.细胞治疗产品的运输要求包括？A.恒温冷链B.无菌包装C.快速输注D.冷冻保存7.以下哪些技术可用于提高CAR-T细胞的疗效？A.二次嵌合抗原受体设计B.免疫检查点抑制剂的联合应用C.间充质干细胞的共输注D.T细胞耗竭的逆转8.细胞治疗产品的质量控制指标包括？A.细胞数量B.活性检测C.表型分析D.微生物检测9.中国细胞治疗行业的主要监管机构包括？A.国家药监局（NMPA）B.国家卫健委C.中国食品药品检定研究院（CFDI）D.中国生物技术学会10.细胞治疗在再生医学中的应用方向包括？A.组织工程B.器官修复C.自体细胞移植D.异体细胞移植三、判断题（每题1分，共20题）说明：请判断以下说法的正误。1.CAR-T细胞治疗适用于所有类型的癌症。（×）2.间充质干细胞（MSC）具有免疫调节功能。（√）3.细胞治疗产品的运输需全程冷链保存。（√）4.中国已批准多种CAR-T细胞产品上市。（√）5.细胞因子风暴是CAR-T治疗常见的并发症。（√）6.干细胞移植属于主动免疫疗法。（×）7.细胞治疗产品的生产需符合GMP标准。（√）8.CAR-T细胞治疗无年龄限制。（×）9.间充质干细胞可避免免疫排斥问题。（√）10.细胞治疗产品的批间差率需严格控制。（√）11.中国细胞治疗行业主要集中于上海和北京。（√）12.细胞治疗产品的冻存需使用DMSO保护剂。（√）13.CAR-T细胞治疗适用于实体瘤。（×）14.间充质干细胞可通过旁分泌机制发挥作用。（√）15.细胞治疗产品的运输时间一般不超过24小时。（√）16.中国细胞治疗监管政策逐步放宽。（√）17.CAR-T细胞治疗需进行个体化定制。（√）18.间充质干细胞可用于治疗自身免疫性疾病。（√）19.细胞治疗产品的生产需符合GLP标准。（×）20.细胞治疗在器官移植领域具有潜在应用。（√）四、简答题（每题5分，共4题）说明：请简述以下问题。1.简述CAR-T细胞治疗的基本原理及其临床应用现状。答案：CAR-T细胞治疗通过基因工程技术，将特异性抗原受体（CAR）转导至T细胞中，使其能够识别并杀伤肿瘤细胞。其基本原理包括：①提取患者T细胞，通过转导技术（如病毒载体）导入CAR基因；②体外扩增CAR-T细胞；③回输患者体内，CAR-T细胞识别肿瘤并杀伤。临床应用现状：CAR-T治疗已获批用于血液肿瘤（如B细胞淋巴瘤、白血病），部分实体瘤也在临床试验阶段。中国已有多款CAR-T产品上市，但成本较高，且存在细胞因子风暴等并发症风险。2.间充质干细胞（MSC）在组织修复中的作用机制是什么？答案：MSC在组织修复中的作用机制包括：①免疫调节：抑制T细胞活性，减轻炎症反应；②旁分泌作用：分泌生长因子（如VEGF、FGF）促进血管生成和细胞增殖；③归巢能力：迁移至受损部位，分化为成体细胞替代受损组织；④减少免疫排斥：在异体移植中降低排斥反应。因此，MSC常用于神经损伤、骨缺损、肝衰竭等治疗。3.细胞治疗产品的运输需注意哪些关键环节？答案：细胞治疗产品的运输需注意：①冷链保存：维持在-80℃或4℃–8℃范围内；②无菌包装：防止污染；③快速运输：运输时间控制在6小时内；④温控监测：全程记录温度变化；⑤生物安全：避免细胞泄漏或交叉污染。此外，需符合GMP运输规范，确保产品在运输过程中保持活性。4.中国细胞治疗行业的监管政策有哪些特点？答案：中国细胞治疗监管政策特点：①分类监管：根据产品类型（如治疗性细胞、基因细胞）实施差异化审批；②快速审批通道：对创新产品（如CAR-T）设立优先审评机制；③强调质量控制：要求生产符合GMP标准，批间差率≤15%；④区域化监管：部分省份（如上海、广东）设立细胞治疗产业化基地，加强地方监管；⑤伦理审查严格：需通过伦理委员会审批，确保患者知情同意。五、论述题（每题10分，共2题）说明：请详细阐述以下问题。1.论述CAR-T细胞治疗在血液肿瘤治疗中的优势和局限性。答案：优势：①高特异性：CAR-T细胞仅靶向肿瘤细胞表面抗原，杀伤精准；②持久性：回输后可长期存活并清除肿瘤；③可重复使用：经改造后可多次治疗。局限性：①脱靶效应：可能误伤正常组织（如表达相同抗原的正常细胞）；②细胞因子风暴：大量CAR-T细胞活化导致高细胞因子释放；③肿瘤耐药：肿瘤细胞可突变逃避免疫杀伤；④成本高：生产周期长、技术门槛高；⑤适用范围有限：目前主要用于血液肿瘤，实体瘤疗效欠佳。中国已有多款CAR-T产品获批，但价格昂贵（如复星凯莱的CAR-T产品约120万元/次），限制了普及。2.论述间充质干细胞（MSC）在再生医学中的潜在应用及面临的挑战。答案：潜在应用：①组织修复：MSC可分化为成体细胞，用于骨缺损、心肌梗死、神经损伤修复；②免疫调节：抑制炎症，用于自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）、器官移植排斥；③抗肿瘤：通过抑制免疫检查点或直接杀伤肿瘤细胞。面临的挑战：①体内归巢效率低：MSC迁移至病灶的能力有限；②异质性：不同来源的MSC生物学特性差异大；③安全性：大剂量输注可能引发免疫反应；④标准化生产：难以实现规模化、标准化生产。中国已有多项MSC临床试验（如瑞思拜生物的瑞他洛斯），但监管和临床数据仍需积累。答案与解析一、单选题1.B2.B3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.D10.B二、多选题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.√10.√11.√12.√13.×14.√15.√16.√17.√18.√19.×20.√四、简答题1.答案：CAR-T细胞治疗通过基因工程改造T细胞，使其表达CAR并杀伤肿瘤。临床应用集中于血液肿瘤，中国已上市多款产品，但存在并发症风险。2.答案：MSC通过免疫调节、旁分泌作