2026年Medidata-系统数据录入规范操作测评题及解析

2026年Medidata系统数据录入规范操作测评题及解析一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）题目：1.在Medidata系统中录入患者基本信息时，以下哪项信息必须优先核对？（）A.患者姓名B.患者出生日期C.患者身份证号D.患者联系方式2.Medidata系统中，若需修改已录入的入组日期，应通过哪个模块操作？（）A.StudyManagementB.CRF录入模块C.Edit&ExportD.DataReview3.在录入患者体重数据时，系统要求单位为“kg”，若测量值为“80lbs”，应如何转换？（）A.直接录入“80”B.转换为“36.28”并保留两位小数C.记录为“80lbs”D.记录为“80kg”并备注单位4.Medidata系统中，若患者因故提前退出研究，应在哪个字段标记？（）A.StudyStatusB.ReasonforWithdrawalC.VisitDateD.SiteContact5.对于缺失值（MissingData）的处理，以下哪种做法符合规范？（）A.用“N/A”填充B.直接留空不填C.用“0”填充D.在备注栏说明缺失原因6.Medidata系统中，若同一患者多次录入相同数据，系统会如何处理？（）A.自动覆盖旧数据B.提示冲突并要求确认C.生成新的记录编号D.无任何提示7.在录入实验室检测结果时，若数值单位为“mmol/L”，系统默认单位为“mg/dL”，应如何操作？（）A.直接录入数值并忽略单位差异B.转换为“mg/dL”后录入C.在备注栏说明单位差异D.联系系统管理员修改默认单位8.Medidata系统中，若需导出已录入的数据进行核查，应使用哪个功能？（）A.ExportDataB.DataValidationC.CRFEditD.AuditTrail9.在录入患者性别时，系统通常提供哪些选项？（）A.男/女/其他B.是/否C.0/1D.ABC/DEF10.Medidata系统中，若某项数据录入后需撤销，应使用哪个快捷键或功能？（）A.Ctrl+ZB.DeleteC.BackspaceD.Undo二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）题目：1.Medidata系统中，哪些字段属于必填项？（）A.患者IDB.患者年龄C.研究员签名D.实验室结果值2.在录入数据时，以下哪些行为可能导致数据错误？（）A.多次录入相同数据B.忽略数据单位C.直接留空缺失值D.使用非标准缩写3.Medidata系统中，哪些模块与数据录入相关？（）A.CRF录入B.EDC录入C.Edit&ExportD.DataReview4.对于实验室检测结果，以下哪些操作符合规范？（）A.保留原始数值及单位B.自动转换单位后录入C.在备注栏说明异常值D.用“”表示缺失值5.在录入患者基本信息时，哪些信息需要与源文件核对？（）A.身份证号B.联系方式C.既往病史D.入组日期三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）题目：1.Medidata系统中，所有数据录入后无需复核可直接提交。（）2.若患者体重单位为“kg”，可直接录入“80”并备注单位。（）3.Medidata系统中，若某项数据缺失，可用“N/A”填充。（）4.在录入实验室结果时，系统会自动核对数值范围。（）5.若患者提前退出研究，无需在系统中更新状态。（）6.Medidata系统中，所有数据录入后无法撤销操作。（）7.在录入患者性别时，系统默认选项为“男/女”。（）8.Medidata系统中，导出数据时需选择导出范围。（）9.若患者信息与源文件不一致，可直接修改无需记录。（）10.Medidata系统中，所有数据录入后需进行逻辑校验。（）四、简答题（共3题，每题5分，总计15分）题目：1.简述在Medidata系统中录入患者基本信息时需要注意的要点。2.若患者实验室检测结果单位为“mmol/L”，系统默认单位为“mg/dL”，应如何操作？3.在录入数据时，若发现某项数据与源文件不符，应如何处理？五、操作题（共2题，每题10分，总计20分）题目：1.假设某患者因故提前退出研究，请说明在Medidata系统中如何标记并记录相关信息。2.假设某实验室检测结果为“200mg/dL”，系统默认单位为“mmol/L”，请说明如何正确录入并转换单位。答案及解析一、单选题答案及解析1.C-解析：患者身份证号是唯一标识患者身份的关键信息，优先核对可避免后续数据错误。2.C-解析：Edit&Export模块用于修改已录入的数据，其他选项与数据修改无关。3.B-解析：80lbs≈36.28kg（1lb≈0.453592kg），系统要求保留两位小数。4.B-解析：ReasonforWithdrawal字段用于记录患者退出研究的原因，其他选项与退出状态无关。5.B-解析：直接留空不填是符合规范的缺失值处理方式，其他选项可能干扰数据分析。6.B-解析：系统会提示冲突并要求确认，防止数据重复录入。7.B-解析：应将数值转换为系统默认单位（mg/dL）后录入，否则可能导致单位错误。8.A-解析：ExportData功能用于导出已录入的数据，其他选项与导出无关。9.A-解析：系统通常提供“男/女/其他”选项，其他选项不符合实际应用场景。10.A-解析：Ctrl+Z是撤销操作的快捷键，其他选项仅删除或退格，无法完全撤销。二、多选题答案及解析1.A、B-解析：患者ID和年龄是必填项，研究员签名和实验室结果值非必填。2.A、B、C-解析：多次录入相同数据、忽略单位、直接留空缺失值均可能导致数据错误。3.A、B、C-解析：CRF录入、EDC录入、Edit&Export与数据录入相关，DataReview用于核查。4.A、C-解析：保留原始数值及单位、备注异常值符合规范，自动转换单位可能丢失精度。5.A、B、D-解析：身份证号、联系方式、缺失值需与源文件核对，既往病史可能非必填。三、判断题答案及解析1.×-解析：所有数据录入后需复核，确保准确性。2.×-解析：应将数值转换为系统默认单位（kg）后录入，否则可能导致单位错误。3.×-解析：缺失值应直接留空不填，用“N/A”填充可能干扰数据分析。4.×-解析：系统仅提供单位转换功能，不会自动核对数值范围。5.×-解析：需在系统中更新患者状态，如“Withdrawn”。6.×-解析：Ctrl+Z可撤销操作，其他选项无法完全撤销。7.√-解析：系统默认选项为“男/女”，可手动选择“其他”。8.√-解析：导出数据时需选择时间范围、研究周期等条件。9.×-解析：需记录修改原因并备份，不可直接修改。10.√-解析：系统会进行逻辑校验，如日期顺序、数值范围等。四、简答题答案及解析1.患者基本信息录入要点-核对源文件：确保姓名、身份证号、出生日期等信息与源文件一致。-必填项优先：患者ID、年龄、性别等必填项需优先录入。-单位规范：体重、身高、血压等数值需使用系统默认单位（如kg、cm、mmHg）。-缺失值处理：直接留空，不可用“N/A”或“0”填充。-复核确认：录入后需自行复核，确保无错别字或单位错误。2.实验室结果单位转换操作-手动转换：200mg/dL≈11.11mmol/L（1mg/dL≈0.0555mmol/L），录入“11.11”并备注原单位。-系统转换：若系统支持自动转换，需确认转换公式是否准确，否则手动录入。3.数据不符处理流程-记录差异：在备注栏说明与源文件不符的原因（如测量误差、系统错误）。-联系研究员：确认源文件是否正确，必要时重新测量。-备份旧数据：若需修改，先备份旧数据并记录修改原因。五、操作题答案及解析1.患者退出研究标记操作-更新状态：在患者信息页面，将“StudyStatus”修改为“Withdrawn”。-记录原因：在“ReasonforWithdrawal”字段填写退出原因（如“PatientDecision”“SideEffects”等）。-保存记录：确认所有信息无误后保存