执业药师继续教育公需课试题(附答案)

执业药师继续教育公需课试题(附答案)一、药事管理与法规【A1型题】每题1分，共15分。每题只有一个最佳答案，选对得分，选错不倒扣。1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是A.大包装B.中包装C.最小销售单元D.运输包装答案：C解析：最小销售单元是患者或消费者直接接触的最小包装，追溯必须到此级别，才能实现“一物一码、物码同追”。2.国家药监局2023年发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业应当对处方进行审核，审核人员资质要求为A.执业药师B.药士及以上职称C.药师及以上职称D.主管药师及以上职称答案：A解析：办法第12条明确“处方审核人员应当为执业药师”，且不得兼职其他岗位，确保审方独立性。3.医疗机构制剂批准文号有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第28条规定批准文号有效期5年，届满前6个月申请再注册。4.下列情形中，不属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的是A.以非药品冒充药品B.以他种药品冒充此种药品C.药品成分含量不符合国家标准D.变质的药品答案：C解析：成分含量不符为“劣药”，变质药品亦属“劣药”；冒充、非药品冒充才构成“假药”。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期届满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C解析：条例第38条规定专用账册保存5年，确保可追溯。6.药品上市许可持有人委托生产，应当经A.国家药监局批准B.省级药监局批准C.市级市场监管局备案D.无需审批，仅需合同答案：B解析：《药品生产监督管理办法》第26条，委托生产由持有人所在地省级药监局批准。7.药品不良反应报告实行A.自愿报告B.强制报告C.有奖报告D.逐级报告答案：B解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第5条明确“强制报告制度”，上市许可持有人、医疗机构必须报告。8.药品召回分级中，最紧急为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：A解析：一级召回指使用该药品可能引起严重健康危害，需24小时内通知停售停用。9.国家组织药品集中带量采购的“4+7”试点城市不包括A.北京B.上海C.广州D.深圳答案：C解析：首批试点为北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11城，广州在扩围名单，不在首批“4+7”。10.药品说明书核准部门为A.国家卫健委B.国家药监局C.国家医保局D.国家市场监管总局答案：B解析：说明书是药品注册文件的组成部分，由国家药监局在审批时核准。11.药品零售企业GSP现场检查中，冷藏药品储运环节重点检查项目为A.色标管理B.温湿度自动监测系统验证C.中药饮片分斗存放D.处方药开架自选答案：B解析：冷链药品必须全程28℃，温湿度监测系统需每年验证，属关键缺陷项。12.药品网络销售禁止清单中，包含A.含麻黄碱类复方制剂B.维生素C泡腾片C.板蓝根颗粒D.藿香正气水答案：A解析：麻黄碱类复方制剂易制毒，列入网络销售禁止清单。13.药品注册分类中，境内申请人仿制境外上市但境内未上市的药品属于A.1类B.2类C.3类D.4类答案：C解析：化学药注册分类3类为“仿制境外已上市境内未上市”。14.医疗机构药学部门负责人任职资格要求A.执业药师B.药学专业本科+中级职称C.药学专业本科+高级职称D.临床药师答案：C解析：《医疗机构药事管理规定》第9条，三级医院药学部门负责人须药学专业本科+高级职称。15.药品零售企业必须悬挂于营业场所显著位置的证件为A.营业执照B.药品经营许可证C.执业药师注册证D.以上全部答案：D解析：三证必须公示，执业药师注册证还需明示姓名、照片、注册有效期。【A2型题】每题2分，共10分。每题一个题干，五个选项，选出最佳答案。16.某连锁门店执业药师李某离职，企业继续销售处方药，被检查发现。监管部门应给予的处罚为A.警告B.罚款5000元C.罚款20000元D.吊销药品经营许可证答案：C解析：《药品流通监督管理办法》第38条，执业药师不在岗销售处方药，责令改正，处13万元罚款。17.某医院使用过期麻精药品，导致患者成瘾，该事件属于A.一般不良反应B.严重不良反应C.药品质量事件D.医疗事故答案：D解析：医院使用过期药品属医疗事故，卫健部门按《医疗事故处理条例》处理。18.药品上市许可持有人发现药品存在重大质量风险，决定召回，应在几小时内向所在地省级药监局报告A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：《药品召回管理办法》第12条，持有人作出召回决定后24小时内报告。19.某药品批发企业将冷链药品委托无冷链资质的物流公司运输，导致药品失效，该行为属于A.违反GSP情节严重B.一般缺陷C.警告即可D.仅需整改答案：A解析：冷链委托给无资质企业属“严重违反GSP”，按《药品管理法》126条，可吊销许可证。20.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，未按要求登记购买者身份证，应A.警告B.罚款5000元C.罚款10000元D.移送公安机关答案：C解析：《关于加强含特殊药品复方制剂管理的通知》规定，未登记身份证，处50002万元罚款。【B型题】每题2分，共10分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选择。（2125题共用备选答案）A.国家药监局B.省级药监局C.国家卫健委D.省级卫健委E.市场监管总局21.批准医疗机构制剂调剂使用的部门答案：B22.批准药品补充申请的部门答案：A23.批准药品再注册的部门答案：A24.批准执业药师注册的部门答案：B25.对药品广告审查出证的部门答案：B解析：医疗机构制剂调剂、执业药师注册、药品广告审查均为省级事权；补充申请、再注册属国家事权。【X型题】每题2分，共10分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选错选均不得分。26.下列属于药品上市许可持有人义务的有A.建立药物警戒体系B.每年提交药品年度报告C.对受托生产企业进行审核D.承担药品全生命周期质量责任E.负责药品价格谈判答案：ABCD解析：价格谈判属医保部门职责，非持有人义务。27.药品零售企业不得经营的药品有A.医疗机构制剂B.中药配方颗粒C.终止妊娠药品D.放射性药品E.胰岛素答案：ABCD解析：胰岛素属处方药，零售企业可凭处方销售。28.药品召回报告应包含A.召回原因B.召回分级C.召回药品生产销售情况D.召回措施及完成时限E.患者赔偿方案答案：ABCD解析：赔偿方案属后续民事行为，不必写入召回报告。29.国家药监局2023年公告的“暂停进口销售使用”药品，企业可提出的行政救济途径有A.行政复议B.行政诉讼C.申请举行听证D.申请复验E.申请撤销公告答案：ABC解析：暂停决定属具体行政行为，可复议诉讼；听证可在处罚前提出；复验针对检验结果，不针对暂停公告。30.下列属于执业药师执业范围的有A.处方审核B.用药咨询C.药品不良反应监测D.药品采购决策E.药品质量检验答案：ABC解析：采购决策属企业管理行为，质量检验由检验人员完成，非执业药师专属职责。二、药物治疗学与新进展【A1型题】每题1分，共15分。31.2023年WHO将哪种抗疟药列为一线青蒿素联合疗法（ACT）核心药物A.氯喹B.奎宁C.蒿甲醚苯芴醇D.伯氨喹答案：C解析：WHO《疟疾治疗指南》第3版维持蒿甲醚苯芴醇为首选ACT。32.针对HER2阳性晚期胃癌，国内外指南一致推荐的二线靶向药物为A.曲妥珠单抗B.维迪西妥单抗C.雷莫西尤单抗D.帕博利珠单抗答案：C解析：曲妥珠单抗用于一线，雷莫西尤单抗（抗VEGFR2）为二线标准。33.2022年FDA批准的首个用于阿尔茨海默病的β淀粉样蛋白靶向药物为A.多奈哌齐B.美金刚C.阿杜卡奴单抗D.仑卡奈单抗答案：D解析：仑卡奈单抗（lecanemab）2023年完全获批，阿杜卡奴单抗已退市。34.治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重，指南推荐首选的全身糖皮质激素给药方案为A.泼尼松片40mg/d×5dB.甲强龙40mgivqd×14dC.地塞米松8mgivqd×3dD.泼尼松片20mg/d×14d答案：A解析：GOLD2024推荐泼尼松3040mg/d，疗程5天，可缩短住院时间。35.对于eGFR<30mL/min的2型糖尿病患者，应停用的降糖药物为A.达格列净B.利拉鲁肽C.西格列汀D.格列齐特答案：A解析：SGLT2抑制剂在eGFR<30时降糖获益下降，且增加泌尿感染风险，应停用。36.2023年《中国高血压防治指南》将家庭血压诊断阈值调整为A.≥130/80mmHgB.≥135/85mmHgC.≥140/90mmHgD.≥145/95mmHg答案：B解析：家庭自测血压≥135/85mmHg可诊断高血压，与诊室140/90对应。37.治疗幽门螺杆菌感染，含铋剂四联疗法的疗程为A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C解析：MaastrichtⅥ共识推荐14天铋剂四联，根除率>90%。38.对于成人社区获得性肺炎，CURB65评分≥3分，首选治疗场所为A.门诊B.住院普通病房C.ICUD.居家护理答案：B解析：CURB65≥3分建议住院，但不需立即ICU。39.2023年FDA批准的首个口服小分子PCSK9抑制剂为A.阿利西尤单抗B.依洛尤单抗C.莫考西单抗D.尚未批准答案：D解析：目前PCSK9抑制剂均为注射剂，口服小分子仍在Ⅲ期。40.治疗成人Still病，指南推荐首选的DMARDs为A.甲氨蝶呤B.来氟米特C.羟氯喹D.硫唑嘌呤答案：A解析：甲氨蝶呤起效快，证据最多，为首选。41.对于急性缺血性卒中，静脉溶栓时间窗为发病后A.2hB.3hC.4.5hD.6h答案：C解析：指南将时间窗扩展至4.5h，但需排除禁忌。42.治疗广泛性焦虑障碍，一线药物为A.丁螺环酮B.帕罗西汀C.普萘洛尔D.氯硝西泮答案：B解析：SSRI为一线，帕罗西汀属SSRI，丁螺环酮为二线。43.2023年《中国银屑病诊疗指南》推荐中重度斑块型银屑病首选系统治疗药物为A.甲氨蝶呤B.环孢素C.阿维AD.司库奇尤单抗答案：D解析：IL17A单抗司库奇尤单抗疗效优于传统DMARDs，为首选生物制剂。44.治疗侵袭性曲霉感染，首选抗真菌药物为A.氟康唑B.伏立康唑C.两性霉素BD.卡泊芬净答案：B解析：IDSA指南推荐伏立康唑为一线，口服生物利用度高。45.对于绝经后骨质疏松，2023年指南推荐首选的骨形成促进剂为A.阿仑膦酸钠B.特立帕肽C.地舒单抗D.雷洛昔芬答案：B解析：特立帕肽为重组PTH，促骨形成，适用于极高骨折风险者。【A2型题】每题2分，共10分。46.患者，男，65岁，房颤，CHA₂DS₂VASc=4，肌酐清除率25mL/min，拟行抗凝治疗，可选用的药物为A.利伐沙班15mgqdB.达比加群110mgbidC.华法林，INR23D.阿哌沙班5mgbid答案：C解析：利伐沙班、达比加群、阿哌沙班在CrCl<30时均需减量或禁用，华法林无肾毒性为首选。47.患者，女，28岁，孕25周，确诊活动性结核，应选择的方案为A.异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺B.异烟肼+利福平+乙胺丁醇C.利福平+莫西沙星D.链霉素+异烟肼答案：B解析：孕25周禁用吡嗪酰胺及氟喹诺酮，链霉素耳毒性大，方案B安全。48.患者，男，55岁，肝硬化ChildPughC级，合并自发性腹膜炎，经验性抗菌药物首选A.头孢曲松B.阿莫西林克拉维酸C.莫西沙星D.哌拉西林他唑巴坦答案：A解析：指南推荐三代头孢头孢曲松，覆盖肠道G菌，肝肾双通道排泄。49.患者，女，50岁，系统性红斑狼疮，狼疮肾炎Ⅳ型，诱导治疗首选A.泼尼松+环磷酰胺B.泼尼松+甲氨蝶呤C.泼尼松+硫唑嘌呤D.泼尼松+来氟米特答案：A解析：Ⅳ型为弥漫增殖型，需积极免疫抑制，环磷酰胺证据最足。50.患者，男，70岁，帕金森病8年，出现“剂末现象”，可加用的药物为A.普拉克索缓释片B.苯海索C.金刚烷胺D.氯丙嗪答案：A解析：普拉克索为D2/D3激动剂，可延长“开”期，改善剂末现象。【X型题】每题2分，共10分。51.下列属于SGLT2抑制剂的心肾获益证据的有A.降低心衰住院率B.延缓糖尿病肾病进展C.降低全因死亡率D.增加截肢风险E.降低收缩压答案：ABCE解析：截肢风险为早期担忧，后续研究未证实，属不确切信号。52.2023年GOLD指南推荐COPD初始吸入治疗策略需考虑A.症状评分B.急性加重风险C.嗜酸粒细胞计数D.肺功能分级E.患者吸入技术答案：ABCDE解析：五要素均影响初始选择，需个体化。53.下列药物中，可导致QT间期延长的有A.多潘立酮B.莫西沙星C.奥氮平D.多奈哌齐E.胺碘酮答案：ABCE解析：多奈哌齐未见明确QT延长信号。54.治疗多发性骨髓瘤，含以下哪些药物属蛋白酶体抑制剂A.硼替佐米B.卡非佐米C.伊沙佐米D.来那度胺E.达雷妥尤单抗答案：ABC解析：来那度胺为免疫调节剂，达雷妥尤单抗为CD38单抗。55.下列属于肿瘤免疫治疗相关不良反应的有A.甲状腺功能减退B.免疫性肝炎C.史蒂文斯约翰逊综合征D.垂体炎E.中性粒细胞减少答案：ABCD解析：中性粒细胞减少多为化疗毒性，免疫治疗少见。三、药学服务与沟通技能【案例分析题】共20分。56.案例：患者，男，68岁，高血压、2型糖尿病、高脂血症，长期服用氨氯地平5mgqd、二甲双胍0.5gbid、阿托伐他汀20mgqn。近期因膝关节疼痛自购“双氯芬酸钠缓释片75mgqd”服用2周，出现黑便，急诊胃镜示“胃溃疡伴出血”，Hp（+）。入院后给予PPI、止血、输血等治疗，病情稳定。出院带药：艾司奥美拉唑20mgbid、克拉霉素500mgbid、阿莫西林1gbid、枸橼酸铋钾0.6gbid，疗程14天。问题：（1）指出患者出血的主要药物因素，并说明机制。（4分）答案：双氯芬酸钠为NSAIDs，抑制COX1，减少前列腺素合成，削弱胃黏膜保护，导致溃疡出血。（2）出院带药中含铋剂四联疗法，请写出该方案根除Hp的预期根除率及用药教育要点。（6分）答案：预期根除率90%以上。教育要点：①艾司奥美拉唑餐前30min服，提高胃内pH；②克拉霉素餐后服，减少胃肠刺激；③铋剂餐前服，服药期间大便发黑属正常；④疗程必须足14天，不可自行停药；⑤治疗结束4周后复查13CUBT确认根除。（3）该患者后续如需长期镇痛，执业药师应推荐何种替代方案，并说明理由。（4分）答案：推荐对乙酰氨基酚0.5gtid，必要时局部外用双氯芬酸钠凝胶；若效果不佳，可短期使用选择性COX2抑制剂塞来昔布，并联合PPI保