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文档简介
保健食品经营从业人员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母涂黑)1.根据《食品安全法实施条例》,保健食品注册证书有效期为A.3年 B.5年 C.7年 D.10年答案:B2.下列哪项不属于保健食品可以声称的保健功能A.辅助降血脂 B.促进排铅 C.治疗高血压 D.改善睡眠答案:C3.保健食品“蓝帽子”标志的专属颜色标准号是A.Pantone293C B.Pantone299C C.Pantone300C D.Pantone301C答案:B4.经营者对临近保质期不足多少天的保健食品应作醒目提示A.15天 B.30天 C.45天 D.60天答案:B5.以会议讲座形式销售保健食品,现场须留存完整视频资料至少A.3个月 B.6个月 C.1年 D.2年答案:D6.进口保健食品的中文标签必须载明的不包括A.原产国 B.功效成分含量 C.进口商地址 D.境外生产商邮箱答案:D7.下列哪种原料禁止用于保健食品A.丹参 B.红景天 C.何首乌生品 D.西洋参答案:C8.保健食品广告审查批准文号格式正确的是A.国食健广审(文)第20190001 B.食健广审(文)第20190001号C.国食健广审(声)第20190001号 D.食健广审(视)第20190001答案:C9.网络销售保健食品,主页面须链接至A.店铺优惠券 B.产品广告视频 C.注册证书信息页面 D.网红直播回放答案:C10.对65岁以上消费者一次性销售金额超过多少元需24小时后送货A.500 B.1000 C.2000 D.5000答案:C11.保健食品GMP中,洁净区沉降菌监测频次为A.每周一次 B.每月一次 C.每季度一次 D.每半年一次答案:B12.下列哪项属于标签瑕疵,可先行下架整改A.未标注“本品不能代替药物” B.虚假夸大疗效C.添加药物成分 D.菌落总数超标答案:A13.保健食品经营者应当建立进货查验记录,保存期限不得少于产品保质期后A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年答案:B14.对同时经营普通食品与保健食品的门店,分区陈列要求中错误的是A.设置专区标识 B.可混放促销 C.不得搭赠药品 D.专区面积≥3㎡答案:B15.消费者七日内无理由退货,退回商品应当保持的完整标准不包括A.外包装完好 B.赠品齐全 C.拆封后剩余≥50% D.购物票据齐全答案:C二、多项选择题(每题3分,共30分。每题有两个或两个以上正确答案,多选少选均不得分)16.保健食品注册申请须提交的安全性评价资料包括A.毒理学试验报告 B.人群食用评价资料 C.兴奋剂检测报告 D.菌种毒力试验答案:ABCD17.以下哪些情形应当立即启动产品召回A.重金属超标 B.标签未印生产批号 C.非法添加西布曲明 D.水分超限但质量无危害答案:AC18.保健食品广告中不得出现的内容有A.利用患者名义证明 B.与药品对比 C.承诺“安全无副作用” D.说明“本品经动物实验评价”答案:ABC19.关于“银发消费”专区管理,正确的是A.设置老年人消费提示牌 B.安装双向摄像头 C.禁止现金交易 D.留存消费者签字确认单答案:ABD20.进口保健食品到岸查验须核对A.原产地证书 B.注册证书复印件 C.口岸检验报告 D.境外生产许可编号答案:ABC21.以下属于保健食品常用功效成分检测方法的是A.高效液相色谱法 B.原子吸收光谱法 C.酶联免疫法 D.气相色谱-质谱联用法答案:ABCD22.门店员工销售话术禁止出现的词汇有A.根治 B.速效 C.替代降压药 D.调节免疫答案:ABC23.对以“直播带货”形式销售保健食品,平台应履行的责任包括A.核验注册证书 B.保存直播回放≥3年 C.对主播进行法规培训 D.设置投诉直通车答案:ABCD24.保健食品仓储管理“三色”区域划分,正确的有A.绿色合格 B.黄色待检 C.红色不合格 D.蓝色退货答案:ABC25.关于保健食品再注册,下列说法正确的有A.有效期届满前6个月申请 B.功能声称依据须重新审评 C.产品技术要求可调整 D.标签说明书可同步变更答案:ABCD三、判断题(每题1分,共20分。正确涂“A”,错误涂“B”)26.保健食品注册证书可转让但需备案。答案:B27.益生菌类保健食品活菌数在保质期内不得低于10^6CFU/g(mL)。答案:A28.门店开展免费测血压即可赠送鱼油胶囊。答案:B29.保健食品名称中含“牌”字必须注册为商标。答案:A30.网络店铺首页展示“本品经FDA认证”属于合法宣传。答案:B31.保健食品生产企业质量负责人可兼任生产负责人。答案:B32.对投诉举报须在7个工作日内予以答复。答案:A33.保健食品可以添加咖啡因但须标注“食用方法≤2粒/日”。答案:A34.食品经营许可证载明“保健食品销售”即可销售所有健字号产品。答案:B35.保健食品包装最大表面积<20c㎡可免标营养成分表。答案:B36.进口保健食品再注册时可转换境内代理人。答案:A37.门店以“买赠”方式销售时,赠品可不开发票。答案:B38.保健食品广告批准文号遗失需登报声明并申请补办。答案:A39.保健食品生产用水应符合生活饮用水卫生标准。答案:A40.以电视购物形式销售须展示注册证书特写≥5秒。答案:A41.保健食品标签可标示“每日一次,长期服用”。答案:B42.门店员工须每年接受不少于40学时培训并建档。答案:A43.对婴幼儿配方乳粉与保健食品可陈列在同一冷柜。答案:B44.保健食品检验合格报告全国通用,无需重复检测。答案:B45.注册证书变更技术要求须提交补正资料。答案:A四、填空题(每空2分,共30分)46.保健食品注册证书编号格式为“国食健注________”。答案:G/J+4位年号+4位顺序号47.保健食品广告批准文号有效期为________个月。答案:1248.保健食品标签应醒目标注“________”字样。答案:本品不能代替药物49.以会议讲座销售,现场须设置不少于________平方米的紧急疏散通道。答案:1.450.益生菌类保键食品贮藏温度应控制在________℃以下。答案:851.保健食品生产企业洁净区等级最低为________级。答案:D52.进口保健食品到岸后应在________日内向海关申报。答案:1553.门店销售记录保存期限不少于产品保质期后________年。答案:154.保健食品功能目录由市场监管总局会同________部门制定。答案:卫生健康55.以网络形式销售,须在主页面持续公示________证书编号。答案:食品经营许可56.保健食品再注册时,需提交________试验报告续展资料。答案:稳定性57.对老年人销售,须由本人签字并加按________确认。答案:指印58.保健食品广告中标注的“适宜人群”不得少于________类。答案:159.门店须配备的温湿度计最小刻度值不大于________℃。答案:0.560.保健食品生产批号编制规则须结合________码与日期码。答案:生产五、简答题(每题10分,共30分)61.简述保健食品经营者在进货查验环节应重点核对的五项内容。答案:1.查验注册证书或备案凭证真伪及有效期;2.核对产品技术要求与标签说明书一致性;3.检验合格报告是否由具备CMA资质机构出具;4.生产批次、数量、规格与票据是否对应;5.运输温控记录是否符合要求,包装无破损、污染。62.会议营销现场突发食品安全事件,门店负责人应如何分级响应?答案:一级:立即暂停销售,封存同批次产品,报告属地市场监管部门,2小时内提交书面报告;二级:协助医疗机构救治患者,留存呕吐物、剩余产品备检,通知保险公司;三级:配合监管部门开展流行病学调查,48小时内完成内部自查并提交整改报告;四级:评估事件影响范围,启动召回,72小时内通过官网、公众号发布消费警示。63.保健食品网络销售页面必须展示的八项信息是什么?答案:1.产品注册证书或备案凭证影印件;2.食品经营许可证编号;3.标签说明书完整版;4.消费提示语“本品不能代替药物”;5.检验合格报告;6.售后服务及退货承诺;7.禁止虚假宣传声明;8.投诉举报渠道(12315链接)。六、案例分析题(每题20分,共40分)64.某门店以“买灵芝孢子粉送血压计”方式销售,现场播放视频宣称“坚持服用可停降压药”。一位老人购买后停用处方药物导致脑出血。家属投诉至市场监管部门。问题:(1)门店违反了哪些法规条款?(2)监管部门可给予何种处罚?(3)门店应如何整改?答案:(1)违反《食品安全法》第七十三条“不得涉及疾病预防治疗功能”,《广告法》第十七条“除医疗药品医疗器械外禁止治疗功能”,《反不正当竞争法》第八条“虚假或引人误解宣传”。(2)可处广告费用三至五倍罚款,吊销食品经营许可证,列入严重违法失信名单;对直接责任人处5—10万元罚款,五年内不得从事食品行业。(3)立即下架涉事产品,召回同批次商品;删除所有违规广告,公开致歉;建立老年人消费专档,设置用药风险提示牌;组织全员40学时法规培训并考核;引入执业药师现场审核销售。65.进口鱼油软胶囊再注册时,企业拟将原“辅助降血脂”功能改为“维持血脂健康水平”,并欲将每日推荐量从3粒减至2粒,标签增加“孕妇咨询医生后食用”警示。问题:(1)企业须提交哪些技术资料?(2)审评重点是什么?(3)若批准,后续标签使用注意事项?答案:(1)须提交:功能名称变更对比研究资料、人群食用新剂量安全性试验、稳定性试验、变更后标签说明书样稿、境外生产企业新授权书、中文译文公证。(2)审评重点:新剂量是否仍能达到原功效;孕妇警示是否有充分依据;新功能声称是否属于目录范围;变更是否影响产品质量安全。(3)获批后,旧包装使用期限不超过6个月;新旧包装混销须在销售清单中区分;网络展示页同步更新;门店须张贴变更提示;进口报检单备注“再注册变更”编号。七、计算题(每题10分,共20分)66.某益生菌粉产品技术要求规定活菌数≥1×10^8CFU/g,保质期24个月。企业
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