2025年高职药学（药事管理）试题及答案

2025年高职药学（药事管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.以下关于药品的定义，正确的是（）A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.保健品C.食品D.化妆品2.《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.保证所经营药品质量的规章制度C.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.以上都是3.药品经营企业的经营范围不包括（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.保健食品4.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）A.药品名称、规格、数量B.药品生产批号、有效期C.购货单位名称、销售日期D.药品价格5.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）A.药品名称、规格、数量B.药品生产批号、有效期C.购货单位名称、销售日期D.药品批准文号6.药品广告的内容必须以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品标签C.药品宣传资料D.药品临床试验报告7.以下属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是8.以下属于劣药的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.以上都是9.药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品质量有问题而导致的有害反应C.超剂量使用药品而导致的有害反应D.用药不当而导致的有害反应10.药品召回是指（）A.药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.医疗机构按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品D.以上都是11.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.3B.7C.15D.3012.药品经营企业的质量管理体系文件不包括（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.企业发展规划13.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色14.药品养护人员应当对库存药品进行定期质量检查，并建立养护档案，养护档案内容不包括（）A.药品的基本信息B.养护记录C.药品的销售记录D.药品的验收记录15.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当具有（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。A.高中B.中专C.大专D.本科16.药品零售企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。A.高中B.中专C.大专D.本科17.药品经营企业的计算机系统应当能够对库存药品的有效期进行（）A.自动跟踪和控制B.人工提醒C.定期检查D.不定期检查18.药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，做到（）一致。A.票、账、货、款B.票、账、货C.票、账、款D.账、货、款19.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知（），并记录停止销售和通知情况。A.药品生产企业或者供货商B.药品监督管理部门C.医疗机构D.消费者20.药品经营企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）A.校准或者检定B.维护C.清洁D.更换第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药品经营企业必须按照（）经营药品。2.药品经营企业的仓库应当有（）、（）、（）、（）等设备。3.药品经营企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）检查，并建立健康档案。4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。5.药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的（）。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，每题10分。1.简述药品经营企业质量管理的主要内容。2.简述药品储存的要求。（三）案例分析题（共15分）答题要求：分析案例，回答问题，每题15分。某药品零售企业在销售药品时，未按照规定开具销售凭证，被药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。请分析该企业违反了哪些规定？应承担什么法律责任？（四）材料分析题（共10分）材料：某药品批发企业在购进一批药品时，发现该药品的包装标签上没有注明有效期。该企业立即停止购进，并向药品生产企业查询。药品生产企业称该药品的有效期为2年，但由于疏忽未在包装标签上注明。答题要求：根据材料，回答问题，每题10分。1.该药品批发企业的做法是否正确？为什么？2.药品生产企业应承担什么责任？（五）综合应用题（共5分）答题要求：结合所学知识，回答问题，每题5分。请设计一个药品经营企业的质量管理流程图。答案：第I卷1.A2.D3.D4.D5.D6.A7.D8.D9.A10.A11.B12.D13.A14.C15.B16.B17.A18.A19.A20.A第II卷（一）填空题1.药品经营质量管理规范2.保持药品与地面之间有一定距离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备3.年度健康4.进货验收5.销售凭证（二）简答题1.主要内容包括：建立质量管理体系，制定质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程；人员管理，对员工进行培训、健康检查等；购进管理，建立进货验收制度；储存管理，按要求储存药品；销售管理，如实开具销售凭证等；售后管理，做好药品不良反应监测等。2.要求包括：保持药品与地面之间有一定距离；避光、通风、防潮、防虫、防鼠；有效调控温湿度及室内外空气交换；自动监测、记录库房温湿度；分类储存，不同剂型、用途等的药品分开存放；按规定的储存条件储存。（三）案例分析题该企业违反了药品经营企业销售药品时应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证的规定。应承担的法律责任是被责令改正，并处以罚款。（四）材料分析题1.该药品批发企业做法正确。因为药品包装标签未注明有效期不符合规定，企业停止购进并查询是履行了对购进药品质量把关的职责，符合药品经营质量管理规范要求。2.药品生产企业应承担改正错误，在药品包装标签上正确注明有效期的责