2026年医疗设备研发合同协议

2026年医疗设备研发合同协议甲方（委托方）：[甲方公司全称]法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]注册地址：[甲方公司注册地址]联系人：[甲方项目联系人姓名]联系电话：[甲方联系人电话]电子邮箱：[甲方联系人邮箱]乙方（研发方）：[乙方公司全称]法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]注册地址：[乙方公司注册地址]联系人：[乙方项目联系人姓名]联系电话：[乙方联系人电话]电子邮箱：[乙方联系人邮箱]鉴于甲方希望委托乙方进行特定医疗设备的研发工作，乙方同意接受甲方的委托，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。第一条项目概述与背景1.1本合同项下研发的医疗设备名称（或代号）：[填写设备名称或代号]。1.2项目目标：[详细描述项目的总体研发目标，如实现特定功能、达到特定性能指标、满足特定市场需求等]。1.3预期技术指标：[详细列出设备需要达到的关键技术参数，如精度、灵敏度、分辨率、工作范围、使用寿命等]。1.4项目背景：[简述该医疗设备的市场需求、技术必要性、预期应用领域等背景信息]。第二条研发目标与范围2.1本合同项下的研发工作旨在完成[具体说明研发内容，如“医疗设备原理样机的设计与制作”、“特定功能模块的开发与集成”、“设备性能的优化与验证”等]。2.2研发范围具体包括但不限于：(1)[详细列出具体研发任务一，如“进行市场调研与需求分析，完成初步技术方案设计”]；(2)[详细列出具体研发任务二，如“采购或开发所需核心部件，完成样机硬件组装”]；(3)[详细列出具体研发任务三，如“编写设备控制软件，实现预定功能”]；(4)[详细列出具体研发任务四，如“进行样机的功能测试、性能测试及安全性评估”]；(5)[根据实际情况补充其他研发任务]。2.3本合同约定的研发范围不包括[明确指出合同未涵盖的工作内容，如“设备的最终量产化”、“设备的临床注册审批”等]。第三条研发计划与进度安排3.1乙方应制定详细的研发计划，并提交甲方确认。研发计划应包括以下主要里程碑节点：(1)项目启动与方案设计完成：[具体日期或时间段]；(2)样机初版出样：[具体日期或时间段]；(3)样机内部测试通过：[具体日期或时间段]；(4)[根据项目情况增加其他关键里程碑节点]；(5)最终研发成果交付：[具体日期或时间段]。3.2乙方应按照经甲方确认的研发计划执行研发工作，并保证按期完成各里程碑节点任务。如遇特殊情况需延迟完成，乙方应提前[具体天数]书面通知甲方，并说明理由和预计完成时间。第四条双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务：4.1.1有权对乙方的研发工作进行检查和监督，要求乙方定期汇报研发进展情况。4.1.2有权根据项目进展需要对研发目标、范围进行合理调整，但应提前书面通知乙方，并可能需协商调整相关费用。4.1.3应按照本合同约定按时、足额向乙方支付研发款项。4.1.4应向乙方提供本合同项下研发工作所需的必要背景资料、技术需求说明及临床信息等。4.1.5应指定项目接口人，负责与乙方沟通协调相关事宜。4.1.6应参与乙方提交的关键节点成果的评审工作。4.1.7应配合乙方办理可能需要的知识产权申请等相关手续（如双方另有约定除外）。4.2乙方的权利与义务：4.2.1有权要求甲方按照合同约定支付研发款项。4.2.2应组建具备相应资质和经验的研发团队，按照合同约定的研发目标和计划，独立完成研发工作。4.2.3应保证研发工作的质量，确保研发成果符合合同约定的技术指标和验收标准。4.2.4应按照合同约定的时间和格式，向甲方提交阶段性成果和最终研发成果，并配合甲方进行测试和评审。4.2.5应对研发过程中产生的所有技术文件、数据、图纸等知识产权成果进行妥善保管。4.2.6应遵守国家及地方有关法律法规、行业标准和伦理要求，特别是在涉及人体试验或动物实验时。4.2.7应指定项目接口人，负责与甲方沟通协调相关事宜。4.2.8应保证研发过程中不泄露甲方的商业秘密和技术信息。第五条经费预算与支付方式5.1本合同项下研发项目的总预算为人民币[填写总金额]元（大写：[填写大写金额]）。5.2付款方式如下：(1)预付款：本合同签订后[具体天数]日内，甲方应向乙方支付项目总预算的[百分比]%，即人民币[计算金额]元（大写：[填写大写金额]），作为项目启动预付款。(2)阶段款一：乙方完成[对应里程碑节点一，如“方案设计”]并经甲方书面确认后[具体天数]日内，甲方应向乙方支付项目总预算的[百分比]%，即人民币[计算金额]元（大写：[填写大写金额]）。(3)阶段款二：乙方完成[对应里程碑节点二，如“样机初版出样”]并经甲方书面确认后[具体天数]日内，甲方应向乙方支付项目总预算的[百分比]%，即人民币[计算金额]元（大写：[填写大写金额]）。(4)验收款：乙方完成[对应里程碑节点三，如“样机内部测试通过”]并提交最终成果经甲方验收合格后[具体天数]日内，甲方应向乙方支付项目总预算的[百分比]%，即人民币[计算金额]元（大写：[填写大写金额]）。(5)尾款：[可约定尾款支付条件，如“验收合格后[具体天数]日内”或“项目完成满[具体年数]年后”]支付，金额为人民币[计算金额]元（大写：[填写大写金额]）。5.3乙方应在收到每笔款项前，向甲方开具等额合法的增值税专用发票。第六条知识产权归属与使用6.1除本合同另有约定外，乙方在履行本合同过程中独立完成或合作完成的、与本项目相关的所有技术成果、知识产权（包括但不限于专利申请权、专利权、软件著作权、技术秘密、外观设计等）的归属为[选择：甲方所有/乙方所有/双方共有（具体权利份额：甲方[百分比]%，乙方[百分比]%）]。6.2如知识产权归甲方所有，乙方应配合甲方办理知识产权的申请、登记、维护等手续，相关费用由甲方承担。乙方应向甲方免费转让或许可甲方实施该知识产权，具体方式为[选择：免费永久独家许可/免费永久非独家许可/收取一定许可费等]。6.3如知识产权归乙方所有或双方共有，甲方有权在[约定使用范围，如“本合同项下的医疗设备研发、生产及销售”]范围内免费使用该知识产权。如需在约定范围外使用，应另行协商。6.4双方应对在合作过程中接触到的对方的知识产权和商业秘密承担保密义务。第七条保密条款7.1甲乙双方及其项目相关人员应对在本合同履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息、经营信息等保密信息承担保密义务。保密信息包括但不限于：本合同内容、技术方案、设计图纸、测试数据、财务信息、客户名单、市场策略等。7.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用对方的保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。法律或监管机构强制要求披露的，披露方应在披露前通知对方，并仅披露法律或监管机构要求的必要范围。7.3本保密义务不因本合同的终止而失效，持续有效期限为本合同终止后[年数或具体年限，如“三”]年。7.4任何一方违反本保密约定的，应赔偿因此给对方造成的全部损失。第八条验收标准与程序8.1验收标准：乙方提交的研发成果应满足本合同第二条约定的研发目标、范围以及[具体说明依据的标准，如“国家相关医疗器械标准”、“双方确认的技术指标清单”]。8.2验收程序：(1)乙方完成阶段性成果或最终成果后，应向甲方提交验收申请及完整的成果资料。(2)甲方应在收到验收申请后[具体天数]日内组织相关人员进行评审或测试。(3)甲方应在评审或测试完成后[具体天数]日内，向乙方出具书面验收意见。(4)如验收合格，甲方应签署验收合格确认书；如验收不合格，甲方应书面说明不合格原因及修改意见，乙方应在[具体天数]日内完成修改并重新提交验收。(5)验收不合格且乙方拒绝修改或修改后仍不合格的，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付但未提供合格成果的款项，并赔偿损失。第九条违约责任9.1甲方未按合同约定支付研发款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的[百分比，如“千分之零点五”]向乙方支付违约金，逾期超过[具体天数]日的，乙方有权暂停研发工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的相应费用及赔偿损失。9.2乙方未能按合同约定的进度和标准完成研发工作，导致项目无法按时交付或成果不符合要求的，应承担相应责任。如因乙方原因导致合同解除，乙方应退还甲方已支付的、但未提供合格成果的款项，并赔偿甲方因此遭受的直接损失。9.3任何一方违反本合同项下的保密义务，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。9.4因一方违约导致合同无法继续履行的，守约方有权解除合同，并要求违约方赔偿损失。第十条不可抗力10.1因地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为、法律法规变更、疫情等不可预见、不能避免并不能克服的不可抗力事件，导致任何一方不能履行或不能完全履行本合同义务的，受影响方应在不可抗力发生后[具体天数]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。10.2不可抗力影响期间，受影响方可根据不可抗力的影响程度，部分或全部暂停履行合同义务，暂停履行的时间不计入履行期限。10.3不可抗力消除后，受影响方应尽快恢复履行合同义务。如不可抗力影响持续超过[具体天数]日，双方可协商解除合同。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的，任何一方均有权向[选择：乙方所在地/甲方所在地/合同履行地]有管辖权的人民法院提起诉讼。第十二条法律适用12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十三条合同的变更、解除与终止13.1对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。13.2除本合同另有约定外，出现以下情况之一，本合同可解除：(1)双方协商一致同意解除；(2)因不可抗力导致合同目的无法实现；(3)一方严重违反本合同，导致合同目的无法实现，守约方有权解除；(4)乙方提供的研发成果经最终验收不合格，且在合理期限内未能修正至合格。13.3合同解除后，乙方应将甲方提供的资料、样品等返还给甲方，甲方应退还乙方已支付的但未提供合格成果的款项。如因乙方违约导致合同解除，乙方还应承担违约责任。第十四条通知与送达