找代加工药品合同范本

PAGE找代加工药品合同范本甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拥有药品生产需求，乙方具备药品代加工的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方代加工药品事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）药品名称及规格1.药品名称：[具体药品名称]2.规格：[详细规格，如片剂：每片[具体重量]毫克；胶囊剂：每粒[具体重量]毫克等]（二）药品剂型[明确药品剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等]（三）药品数量及加工要求1.数量：甲方预估本次委托加工的药品数量为[具体数量]，最终以实际交付数量为准。2.加工要求乙方应严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的要求进行生产。药品的质量标准应符合国家药品标准[具体标准文号]及甲方提供的质量要求，包括但不限于药品的含量测定、杂质限度、稳定性等方面。药品的包装应符合国家相关规定及甲方的设计要求，包装材料应具备质量合格证明，并确保药品在运输、储存过程中的质量安全。二、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的生产过程进行监督检查，提出合理的改进意见和建议。有权要求乙方按照本合同约定的质量标准、数量和交付时间交付代加工药品。对乙方交付的药品质量有异议时，有权要求乙方进行检验、返工或采取其他补救措施。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品生产相关资料，包括药品配方、生产工艺、质量标准等。按照本合同约定的时间和方式向乙方支付代加工费用。负责协调与药品生产相关的审批手续、文件办理等工作，确保乙方代加工行为的合法性。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本合同约定支付代加工费用。在甲方提供的资料齐全且符合要求的情况下，有权按照合同约定的标准和要求进行药品代加工。对于甲方提出的不合理要求或违反法律法规的指令，有权拒绝执行，并及时通知甲方。2.义务严格遵守国家药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的规定，建立健全药品生产质量管理体系，确保代加工药品的质量安全。按照甲方提供的药品生产相关资料及本合同约定的质量标准、数量和交付时间进行药品代加工，按时、足额交付符合质量要求的药品。负责代加工药品生产过程中的原材料采购、生产设备维护、人员管理等工作，并承担相应费用。对代加工药品的质量负责，在药品交付后一定期限内（如[具体期限]个月），如因乙方原因导致药品出现质量问题，乙方应负责免费返工、召回或采取其他补救措施，并承担因此给甲方造成的全部损失。妥善保管甲方提供的药品生产相关资料，不得泄露给任何第三方，在合同终止后，应将相关资料返还甲方。三、代加工费用及支付方式（一）代加工费用1.本次代加工药品的费用总计为人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。该费用包含药品生产过程中的原材料采购、加工费、包装费、检验费、运输费等乙方完成代加工任务所需的全部费用，但不包括甲方应承担的审批费用及税费。2.如因甲方要求变更药品规格、数量、质量标准或增加其他特殊要求导致代加工成本增加的，双方应另行协商调整代加工费用。（二）支付方式1.甲方在本合同签订后[具体预付款比例，如30%]个工作日内，向乙方支付预付款人民币[具体预付款金额]元（大写：[大写预付款金额]）。2.乙方完成药品生产并经甲方验收合格后[具体验收合格后付款比例，如60%]个工作日内，甲方支付乙方代加工费用的[具体比例，如60%]，即人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。3.剩余代加工费用的[具体比例，如10%]作为质量保证金，在药品交付后[具体质量保证期限，如12个月]届满且无质量问题的情况下，甲方在[具体质量保证金支付期限，如10个工作日]个工作日内支付给乙方。四、药品交付（一）交付时间乙方应在本合同签订后[预计开始生产时间]开始组织生产，并在[预计完成生产时间]前完成全部药品的生产任务。如因不可抗力或甲方原因导致生产进度延误的，交付时间相应顺延，但乙方应及时通知甲方。（二）交付地点[明确交付地点，如甲方指定的仓库地址]（三）交付方式乙方负责将代加工药品运输至交付地点，并承担运输过程中的全部费用和风险。药品交付时，乙方应提供药品的质量检验报告、产品合格证等相关文件。五、质量验收（一）验收标准代加工药品的质量验收标准按照国家药品标准[具体标准文号]及甲方提供的质量要求执行。（二）验收方式1.甲方在收到乙方交付的药品后，应在[具体验收期限，如15个工作日]内组织验收。验收可采用抽样检验、现场检查等方式进行。2.如甲方对药品质量有异议，应在验收期限内书面通知乙方，并共同委托双方认可的具有资质的药品检验机构进行检验。检验结果符合验收标准的，检验费用由甲方承担；检验结果不符合验收标准的，检验费用由乙方承担，乙方应按照本合同约定负责免费返工、召回或采取其他补救措施，并承担因此给甲方造成的全部损失。六、保密条款双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用该等信息。本条款的保密期限为自本合同生效之日起[具体保密期限，如5年]年。七、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本合同约定的时间和方式支付代加工费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[具体逾期付款违约金比例，如万分之五]向乙方支付逾期付款违约金。逾期超过[具体逾期期限，如30日]日的，乙方有权暂停生产，并要求甲方支付已完成生产部分的代加工费用及逾期付款违约金。2.若甲方提供的药品生产相关资料不真实、不准确、不完整或违反法律法规的规定，导致乙方无法正常进行代加工或给乙方造成损失的，甲方应承担全部赔偿责任。3.若甲方擅自变更药品规格、数量、质量标准或增加其他特殊要求，导致乙方需要重新调整生产计划、增加生产成本的，甲方应按照乙方实际增加的费用支付给乙方，并相应顺延交付时间。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本合同约定的质量标准、数量和交付时间交付代加工药品，每逾期一日，应按照代加工费用总额的[具体逾期交付违约金比例，如万分之五]向甲方支付逾期交付违约金。逾期超过[具体逾期期限，如30日]日的，甲方有权解除本合同，并要求乙方返还已支付的预付款及代加工费用，同时乙方应按照代加工费用总额的[具体违约赔偿比例，如20%]向甲方支付违约金。如因乙方逾期交付给甲方造成其他损失的，乙方还应承担全部赔偿责任。2.若乙方交付的代加工药品质量不符合本合同约定的质量标准，乙方应负责免费返工、召回或采取其他补救措施，并承担因此给甲方造成的全部损失。如乙方在甲方要求的期限内未能完成补救措施或补救后仍不符合质量标准的，甲方有权解除本合同，并要求乙方返还已支付的预付款及代加工费用，同时乙方应按照代加工费用总额的[具体违约赔偿比例，如30%]向甲方支付违约金。3.若乙方擅自将甲方提供的药品生产相关资料泄露给任何第三方，乙方应按照代加工费用总额的[具体违约赔偿比例，如20%]向甲方支付违约金，并承担因此给甲方造成的全部损失。如因乙方泄露资料导致甲方遭受行政处罚或其他法律责任的，乙方应负责处理并承担全部法律后果。八、争议解决本合同在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款（一）合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。2.在履行本合同过程中，如一方提出解除合同，需提前[具体提前通知期限，如30日]日书面通知对方，并经对方书面同意。因解除合同给对方造成损失的，提出解除合同方应承担相应赔偿责任。（二）不可抗力1.本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。2.因不可抗力事件导致一方无法履行本合同约定的义务的，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后，双方应协商决定是否继续履行本合同或变更合同相关内容。（三）合同生效与期限1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本合同有效期为自合同生效之日起[具体合同期限，如3年]年，合同期满后，双方如无异议，则自动延续[延续期限，