诊所医用设备制度规范

PAGE诊所医用设备制度规范一、总则1.目的为加强诊所医用设备的管理，确保设备的正常运行，提高医疗服务质量，保障患者安全，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本诊所内所有医用设备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保医用设备管理活动合法合规。安全有效原则：保障医用设备的安全性能，确保其能够准确、有效地为医疗服务提供支持。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高医用设备管理的效率和水平。全员参与原则：诊所全体员工应积极参与医用设备管理工作，共同维护设备的正常运行。二、管理职责（一）诊所负责人1.全面负责诊所医用设备管理工作，制定设备管理工作方针和目标。2.审批医用设备的采购计划、预算及重大设备的购置、报废等事项。3.协调解决医用设备管理工作中的重大问题。（二）设备管理部门1.负责制定和完善医用设备管理制度、操作规程等文件，并组织实施。2.负责医用设备的采购、验收、入库、调配、维护、维修、报废等具体管理工作。3.建立医用设备档案，记录设备的基本信息、使用情况、维护维修记录等。4.定期对医用设备进行清查盘点，确保设备账物相符。5.组织开展医用设备操作人员的培训和考核工作。（三）使用部门1.负责本部门医用设备的日常使用和管理，严格按照操作规程使用设备。2.配合设备管理部门做好设备的维护、维修、校准等工作，及时反馈设备使用中出现的问题。3.负责本部门医用设备操作人员的培训和考核工作，确保操作人员熟悉设备性能和操作规程。4.协助设备管理部门做好设备的清查盘点工作。（四）财务部门1.负责医用设备采购资金的预算编制、审核和支付管理。2.对医用设备的购置、维修、报废等费用进行核算和管理。3.参与医用设备采购项目的招标、评标等工作，负责审核相关费用。（五）质量控制部门1.负责对医用设备的质量进行监督检查，确保设备符合相关质量标准和要求。2.参与医用设备的验收工作，对设备的质量验收结果进行审核。3.定期对医用设备的性能进行评估，提出改进建议。三、设备采购与验收（一）采购计划1.使用部门根据临床需求和设备使用状况，每年年底前提出下一年度医用设备采购计划，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途等。2.设备管理部门对各使用部门提交的采购计划进行汇总、审核，结合诊所发展规划和资金状况，编制年度医用设备采购预算草案，报诊所负责人审批。3.经审批后的采购计划和预算作为医用设备采购的依据，不得随意变更；如因特殊情况需要调整，应按规定程序重新审批。（二）采购实施1.设备管理部门根据批准的采购计划，按照相关法律法规和诊所规定的采购流程进行采购。2.对于大型医用设备或贵重设备，应采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行采购；对于一般医用设备，可采用询价采购等方式。3.在采购过程中，应与供应商签订采购合同，明确设备的规格型号、数量、价格、交货期、售后服务等条款，确保采购设备符合要求。（三）验收1.设备到货后，设备管理部门应及时组织使用部门、质量控制部门等相关人员进行验收。2.验收人员应按照采购合同和相关标准要求，对设备的数量、规格型号、外观、性能、质量等进行全面检查。3.对于大型医用设备或复杂设备，应邀请专业技术人员或第三方检测机构进行验收。4.验收合格的设备，应填写验收报告，由验收人员签字确认；验收不合格的设备，应及时与供应商联系，要求其限期整改或退换货。四、设备使用与维护（一）使用管理1.设备管理部门应根据设备性能和操作规程，为使用部门配备经过培训合格的操作人员，并发放设备操作手册。2.使用部门应严格按照操作规程使用设备，不得擅自更改设备参数或操作方法。3.操作人员在使用设备前，应检查设备的运行状况，确认正常后方可开机使用；使用过程中，应密切观察设备运行情况，如发现异常应及时停机并报告。4.设备使用完毕后，操作人员应按照操作规程进行关机、清理、消毒等操作，并做好使用记录。（二）维护保养1.设备管理部门应制定医用设备维护保养计划，明确设备维护保养的周期、内容、责任人等。2.维护保养工作分为日常维护保养和定期维护保养。日常维护保养由设备操作人员负责，主要进行设备的清洁、润滑、紧固、检查等工作；定期维护保养由设备管理部门组织专业技术人员进行，主要对设备的性能、精度、安全装置等进行全面检查和调整。3.设备管理部门应建立医用设备维护保养档案，记录设备维护保养的时间、内容、维修更换部件等信息。4.对于关键设备或易损部件，应建立备品备件管理制度，确保设备维修时能够及时更换。五、设备维修与报废（一）维修管理1.设备在使用过程中出现故障或损坏，使用部门应及时填写设备维修申请单，注明设备名称、故障现象、维修要求等，报设备管理部门。2.设备管理部门接到维修申请后，应及时组织维修人员进行维修。对于本诊所无法维修的设备，应联系设备供应商或专业维修机构进行维修。3.维修人员在维修设备时，应做好维修记录，详细记录故障原因、维修过程、更换部件等信息。维修完成后，应经使用部门验收合格方可投入使用。4.设备管理部门应定期对设备维修情况进行统计分析，总结设备故障规律，采取相应的预防措施，减少设备故障率。（二）报废管理1.医用设备符合下列条件之一的，可以申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足临床使用要求的；因意外事故或自然灾害等原因造成设备严重损坏，无法修复的；国家明令淘汰的；其他原因导致设备无法正常使用，且无维修价值的。2.设备使用部门提出设备报废申请，填写设备报废申请表，详细说明设备名称、规格型号、购置时间、报废原因等，并附设备现状照片。3.设备管理部门对报废申请进行审核，组织相关人员对拟报废设备进行技术鉴定，确认符合报废条件后，报诊所负责人审批。4.经批准报废的设备，由设备管理部门按照规定进行处理，可采取报废拍卖、报废拆解等方式，确保资产处置合法合规。5.设备报废后，设备管理部门应及时办理固定资产核销手续，调整设备台账和档案。六、设备档案与信息化管理（一）档案管理1.医用设备档案是设备管理的重要依据，应包括设备的采购合同、验收报告、操作手册、维护保养记录、维修记录、报废申请及审批文件等资料。2.设备管理部门负责建立和管理医用设备档案，指定专人负责档案的收集、整理、归档和保管工作。3.医用设备档案应分类存放，便于查阅和使用；档案管理人员应定期对档案进行清查盘点，确保档案的完整性和准确性。4.借阅医用设备档案应办理借阅手续，借阅期限不得超过规定时间；借阅人员不得擅自涂改、转借、复印档案资料。（二）信息化管理1.诊所应建立医用设备信息化管理系统，实现设备信息的实时录入、查询、统计分析等功能。2.设备管理部门应及时将设备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等信息录入信息化管理系统，确保系统数据的准确性和及时性。3.通过信息化管理系统，可对医用设备的使用状况、维护保养计划执行情况、维修费用等进行统计分析，为设备管理决策提供依据。4.信息化管理系统应设置权限管理功能，不同人员根据其职责权限访问相应的设备信息模块，确保设备信息的安全保密。七、监督检查与考核（一）监督检查1.诊所应定期对医用设备管理工作进行监督检查，检查内容包括设备管理制度执行情况、设备使用维护情况、设备档案管理情况等。2.监督检查可采用日常检查、定期检查、专项检查等方式进行，检查人员应做好检查记录，对发现的问题及时提出整改意见。3.对于违反医用设备管理制度的行为，应责令相关责任人限期整改；情节严重的，应按照诊所规定进行处罚。（二）考核1.诊所应建立医用设备管理工作考核制度，对设备管理部门、使用部门及相关人员的工作进行考核评价。2.考核内容