2026年药用经济学试题及答案

2026年药用经济学试题及答案一、名词解释（每题5分，共20分）1.成本效用分析（CostUtilityAnalysis,CUA）：通过测量健康结果的效用值（通常以质量调整生命年QALY或伤残调整生命年DALY为单位），将不同健康结局转化为统一的效用指标，比较不同干预措施的成本与效用增量的分析方法，适用于跨疾病领域的卫生资源配置决策。2.增量成本效果比（IncrementalCostEffectivenessRatio,ICER）：两种干预措施（如新方案与对照方案）的成本差异与效果差异的比值，公式为ICER=（C新C对照）/（E新E对照），用于判断新增成本是否值得换取额外效果，是成本效果分析的核心指标。3.卫生技术评估（HealthTechnologyAssessment,HTA）：系统评价卫生技术（包括药物、医疗器械、诊疗方案等）的安全性、有效性、经济性、社会适应性等多维度属性的过程，为卫生政策制定、医保准入及临床实践提供证据支持。4.预算影响分析（BudgetImpactAnalysis,BIA）：评估某一卫生技术（如新药）在特定人群和时间范围内（通常35年）对支付方（如医保基金）预算的影响，关注成本的时间分布和总量变化，是医保准入决策的重要补充工具。二、简答题（每题10分，共30分）1.简述药物经济学评价中“成本”的主要分类及内容。答：药物经济学中的成本分为直接成本、间接成本和隐性成本三类。（1）直接成本：与疾病直接相关的资源消耗，包括直接医疗成本（如药品费、检查费、住院费、诊疗费）和直接非医疗成本（如患者就医的交通、住宿、陪护费用）；（2）间接成本：因疾病导致的生产力损失，如患者缺勤、失能或早逝造成的收入减少，常用人力资本法或摩擦成本法计算；（3）隐性成本：疾病或治疗带来的疼痛、焦虑等非货币化负担，通常通过效用量表（如EQ5D）间接量化。2.简述药物经济学评价的主要步骤。答：（1）明确研究问题：确定评价目的（如医保准入、临床选择）、干预措施（新药vs对照药）、研究视角（如社会视角、医保视角）；（2）确定研究设计：选择评价方法（CMA/CBA/CEA/CUA）、模型类型（决策树、马尔可夫模型等）及时间范围；（3）数据收集：获取成本数据（来自医院财务、医保报销记录）、效果数据（来自RCT或真实世界研究的有效性、安全性指标）、效用值（通过量表调查或文献提取）；（4）模型构建与分析：设定模型参数（如疾病转移概率、贴现率），模拟不同干预的成本效果结局；（5）敏感性分析：检验关键参数（如药物价格、效果指标）变动对结果的影响，评估结论的稳健性；（6）结果解释与基于ICER或净收益等指标，判断干预措施的经济性，并提出决策建议。3.对比分析成本效果分析（CEA）与成本效用分析（CUA）的异同。答：相同点：均为药物经济学核心评价方法，以“成本效果”为分析框架，用于比较不同干预措施的资源利用效率。不同点：（1）效果测量维度：CEA的效果指标为单一临床终点（如血压下降值、存活人数），适用于同疾病领域比较；CUA的效果指标为效用值（QALY），综合考虑健康结局的数量与质量，适用于跨疾病领域比较；（2）适用场景：CEA常用于同一疾病不同治疗方案的选择（如两种降压药的比较）；CUA更适合卫生资源的宏观配置（如肿瘤药与罕见病药的预算分配）；（3）数据要求：CEA需临床结局的发生率或测量值；CUA需额外收集效用数据（通过患者调查或文献），数据获取难度更高。三、案例分析题（共50分）某制药公司研发了一种治疗2型糖尿病的新药X，现需开展药物经济学评价以支持进入医保目录。已知：对照组为标准治疗药物Y，年治疗成本为8000元，年效果为0.85QALY；新药X年治疗成本为12000元，年效果为0.92QALY；研究视角为医保基金，时间范围1年，贴现率3%（本题忽略贴现影响）；当地卫生系统willingnesstopay（WTP）阈值为3倍人均GDP，当前人均GDP为8万元。问题1：计算新药X相对于药物Y的增量成本效果比（ICER）。（10分）问题2：根据WTP阈值判断新药X是否具有经济性，并说明理由。（15分）问题3：若考虑长期效果（如5年），需补充哪些数据以完善评价？（15分）问题4：若新药X在真实世界中存在“溢出效应”（如减少并发症导致的住院成本），应如何调整成本测量？（10分）答案：问题1：ICER=（CxCy）/（ExEy）=（120008000）/（0.920.85）=4000/0.07≈57142.86元/QALY。问题2：具有经济性。理由：当地WTP阈值为3×80000=240000元/QALY，而X的ICER（约57143元/QALY）远低于该阈值，说明每获得1个QALY的增量成本在社会可接受范围内，因此X相对于Y更具经济性。问题3：需补充以下数据：（1）疾病进展的长期转移概率（如从单纯糖尿病到合并肾病、视网膜病变的概率）；（2）不同疾病状态的效用值（如糖尿病合并肾病的QALY权重）；（3）长期治疗成本（如并发症的医疗成本、后续用药调整的费用）；（4）长期效果的持续性（如X的降糖效果是否随时间衰减）；（5）贴现率对成本和效果的影响（需分别对成本和效果按3%贴现）。问题4：应将溢出效应导致的成本节约纳入直接医疗成本的测量中。具体步骤：（1）识别并发症类型（如糖尿病肾病、心血管事件）；（2）收集X与Y在真实世界中并发症的发生率差异（如X组肾病发生率降低20%）；（3）计算单位并发症的平均住院成本（如每次肾病住院成本15000元）；（4）将减少的并发症成本作为