2025年医疗机构信息网络安全保障手册

2025年医疗机构信息网络安全保障手册1.第一章总则1.1信息网络安全管理原则1.2本手册适用范围1.3信息网络安全责任划分1.4信息网络安全管理制度建设2.第二章信息安全管理组织与职责2.1信息网络安全管理组织架构2.2信息网络安全管理人员职责2.3信息网络安全培训与教育2.4信息网络安全事件应急响应机制3.第三章信息基础设施安全3.1信息系统架构与安全设计3.2网络设备与接入控制3.3数据中心与服务器安全防护3.4信息通信基础设施安全规范4.第四章信息数据安全与隐私保护4.1信息数据分类与分级管理4.2数据存储与传输安全4.3个人信息保护与隐私权保障4.4数据泄露应急响应与恢复5.第五章信息系统访问控制与权限管理5.1用户身份认证与授权机制5.2信息系统访问权限管理5.3信息系统审计与监控5.4信息系统变更管理与控制6.第六章信息网络安全事件管理6.1信息网络安全事件分类与等级6.2信息网络安全事件报告与响应6.3信息网络安全事件调查与整改6.4信息网络安全事件档案管理7.第七章信息网络安全技术保障措施7.1信息网络安全技术标准与规范7.2信息网络安全技术防护体系7.3信息网络安全技术更新与维护7.4信息网络安全技术培训与演练8.第八章附则8.1本手册的适用与解释8.2本手册的修订与废止8.3本手册的实施与监督第1章总则一、信息网络安全管理原则1.1信息网络安全管理原则信息网络安全管理是保障医疗机构数据安全、维护医疗服务秩序、保障患者隐私和医疗数据完整性的基础性工作。根据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》以及《医疗机构信息网络安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应遵循以下基本原则：1.安全第一、预防为主信息网络安全管理应以保障医疗数据安全为核心目标，坚持“防患于未然”的原则，通过技术防护、流程控制、人员培训等手段，全面防范网络攻击、数据泄露、信息篡改等风险。2.最小权限、责任到人信息网络系统的访问权限应严格遵循“最小权限原则”，确保每个用户仅拥有完成其工作职责所需的最小权限。同时，建立明确的岗位责任制度，确保网络安全责任落实到人。3.持续改进、动态管理信息网络安全管理应建立动态评估机制，定期开展安全风险评估、漏洞扫描、渗透测试等，根据实际情况调整管理策略，确保网络环境持续符合安全标准。4.合规合法、技术驱动信息网络安全管理必须符合国家法律法规要求，同时结合技术手段提升管理水平。医疗机构应积极引入先进的网络安全技术，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、数据加密、访问控制等，构建多层次、立体化的安全防护体系。根据《2025年医疗机构信息网络安全保障手册》的制定目标，2025年医疗机构将全面实现信息网络安全管理的标准化、规范化、智能化，确保医疗数据在传输、存储、处理等全生命周期中安全可控。1.2本手册适用范围本手册适用于所有医疗机构及其信息系统的安全管理工作，包括但不限于：-医疗信息系统的建设、运行、维护、升级；-医疗数据的存储、传输、处理、共享；-医疗信息系统的用户权限管理；-医疗信息系统的安全事件应急响应与处置；-医疗信息系统的安全审计与合规性审查。本手册适用于所有医疗机构的信息化建设与管理，包括但不限于医院、诊所、远程医疗平台、电子病历系统、医疗影像系统、电子处方系统等。1.3信息网络安全责任划分信息网络安全管理涉及多个责任主体，包括医疗机构管理层、信息系统的建设与运维单位、数据所有者及使用方、第三方服务提供商等。根据《网络安全法》《信息安全技术个人信息安全规范》等相关法规，明确以下责任划分：-医疗机构管理层：负责制定网络安全战略，组织网络安全建设，监督网络安全制度执行，确保网络安全投入与资源保障。-信息系统的建设与运维单位：负责信息系统的安全设计、开发、部署、运行、维护和升级，确保系统符合安全标准。-数据所有者与使用方：负责数据的合法使用、存储、传输和销毁，确保数据安全，防止数据滥用。-第三方服务提供商：提供网络服务、软件、硬件等支持时，应确保其服务符合安全要求，承担相应安全责任。根据《2025年医疗机构信息网络安全保障手册》，各责任主体应建立协同机制，定期开展安全责任考核，确保网络安全责任落实到位。1.4信息网络安全管理制度建设信息网络安全管理制度是医疗机构实现安全目标的重要保障，应涵盖制度建设、执行、监督、评估等全过程。根据《医疗机构信息网络安全管理规范》（GB/T35273-2020），建议建立以下制度体系：-网络安全管理制度：明确网络安全管理的总体目标、组织架构、职责分工、管理流程、安全措施、应急响应等。-安全策略与标准：制定符合国家法律法规和行业标准的安全策略，包括数据分类分级、访问控制、加密传输、审计追踪等。-安全培训与意识提升：定期开展网络安全培训，提高员工的安全意识和操作规范性，防止人为因素导致的安全事故。-安全审计与评估：定期开展安全审计，评估制度执行情况，识别风险点，持续改进安全管理体系。-安全事件应急响应机制：建立网络安全事件应急响应流程，明确事件分类、响应级别、处置流程和后续整改要求。根据《2025年医疗机构信息网络安全保障手册》，医疗机构应结合自身实际情况，制定符合国家和行业标准的网络安全管理制度，并定期进行更新和优化，确保制度的科学性、可行性和有效性。通过以上原则、范围、责任和制度的综合落实，2025年医疗机构将全面实现信息网络安全管理的规范化、标准化、智能化，为医疗信息化发展提供坚实的安全保障。第2章信息安全管理组织与职责一、信息网络安全管理组织架构2.1信息网络安全管理组织架构在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息网络安全管理组织架构应建立以“安全第一、预防为主、综合治理”为核心的管理体系。医疗机构应设立专门的信息安全管理部门，明确其在网络安全管理中的职责与作用。根据《中华人民共和国网络安全法》及相关行业标准，医疗机构应设立网络安全管理委员会，由医院管理层、信息安全部门负责人、信息技术部门负责人及相关部门代表组成。该委员会负责制定网络安全战略、审批重大安全措施、监督网络安全工作进展，并对网络安全事件进行应急处置。医疗机构应设立网络安全管理办公室，作为日常安全工作的执行机构，负责日常安全巡查、风险评估、漏洞修复、安全培训及事件响应等工作。该办公室应配备专职安全人员，确保网络安全工作的持续性和有效性。根据国家卫健委发布的《医疗机构信息网络安全管理规范》（2024年版），医疗机构应建立三级安全架构，包括数据层、网络层和应用层。其中，数据层应采用符合ISO/IEC27001标准的信息安全管理框架，网络层应采用符合GB/T22239-2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》的防护措施，应用层应遵循符合《医疗信息互联互通标准化成熟度测评》的相关标准。医疗机构应构建“横向协同、纵向贯通”的组织架构，确保网络安全管理覆盖全业务流程、全业务系统、全业务数据，并与医院的业务流程、信息系统、数据资源形成有机统一。通过组织架构的优化，实现网络安全管理的系统性、协同性和前瞻性。二、信息网络安全管理人员职责2.2信息网络安全管理人员职责在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息网络安全管理人员应具备明确的职责范围，确保网络安全工作的有效开展。根据《医疗机构信息网络安全管理规范》（2024年版），信息网络安全管理人员应履行以下职责：1.制定和执行网络安全管理制度：负责制定符合国家法律法规及行业标准的信息网络安全管理制度，包括网络安全事件应急预案、安全巡检制度、数据保护措施等，并确保制度的落实。2.开展网络安全风险评估与隐患排查：定期对医院信息系统进行风险评估，识别潜在的安全威胁和漏洞，制定相应的风险应对措施，并督促相关部门及时修复漏洞。3.安全事件的应急处置与报告：在发生网络安全事件时，应按照应急预案迅速响应，启动应急机制，及时上报事件情况，并组织相关部门进行事件分析与整改。4.开展网络安全培训与教育：定期组织网络安全知识培训，提高员工的安全意识和操作规范，确保员工了解并遵守网络安全相关法律法规和医院的管理要求。5.监督与考核：对网络安全工作的执行情况进行监督和考核，确保各项安全措施落实到位，并对安全事件进行跟踪分析，持续改进网络安全管理水平。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），信息网络安全管理人员应具备专业的信息安全知识，熟悉网络安全技术、法律法规及行业标准，并具备一定的风险评估能力。在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，应明确管理人员的资质要求，如信息安全工程师、网络安全管理员等，并定期进行专业培训和考核。三、信息网络安全培训与教育2.3信息网络安全培训与教育在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息网络安全培训与教育应作为网络安全管理的重要组成部分，贯穿于医院的日常运营和业务活动中。根据《医疗机构信息网络安全管理规范》（2024年版），医疗机构应建立系统化的网络安全培训体系，确保员工具备必要的网络安全知识和操作规范。培训内容应涵盖以下几个方面：1.网络安全法律法规：包括《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗信息互联互通标准化成熟度测评》等相关法律法规，确保员工了解并遵守相关法律要求。2.网络安全基础知识：包括计算机病毒、网络攻击手段、数据泄露风险、网络钓鱼识别等基础知识，帮助员工识别常见的网络安全威胁。3.医院信息系统安全操作规范：包括医院内部网络的使用规范、数据存储与传输的安全要求、身份认证与访问控制等，确保员工在日常工作中遵循安全操作流程。4.应急响应与处置能力：通过模拟演练，提升员工在网络安全事件发生时的应急响应能力，包括事件报告、信息通报、数据隔离、漏洞修复等流程。根据《信息安全技术信息安全培训规范》（GB/T22239-2019），网络安全培训应采取“理论+实践”相结合的方式，定期组织培训课程，并通过考试或考核验证培训效果。医疗机构应建立培训记录，确保培训内容的可追溯性，并对员工进行定期复训，确保网络安全知识的持续更新和有效落实。医疗机构应建立网络安全培训档案，记录培训内容、时间、参与人员及考核结果，作为绩效考核和安全管理的重要依据。四、信息网络安全事件应急响应机制2.4信息网络安全事件应急响应机制在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息网络安全事件应急响应机制应建立在“预防为主、反应及时、处置有效”的基础上，确保在发生网络安全事件时能够迅速启动应急响应，最大限度减少损失。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z23424-2018），网络安全事件分为三级：一般事件、较严重事件和重大事件。医疗机构应根据事件的严重程度，制定相应的应急响应预案，并明确不同级别事件的响应流程和处置措施。应急响应机制应包括以下几个关键环节：1.事件发现与报告：员工在发现网络安全事件时，应立即上报网络安全管理人员，包括事件类型、影响范围、发生时间、初步原因等信息。2.事件分析与评估：网络安全管理人员应组织对事件进行分析，评估事件的影响程度，判断是否需要启动应急响应机制。3.应急响应启动：根据事件的严重程度，启动相应的应急响应级别，包括事件通报、数据隔离、系统恢复、漏洞修复等措施。4.事件处置与恢复：在应急响应过程中，应采取有效措施控制事件扩散，修复漏洞，恢复受影响系统，并进行事件复盘，总结经验教训。5.事后评估与改进：事件处理完毕后，应组织相关部门进行事后评估，分析事件原因，制定改进措施，并形成事件报告，作为后续安全管理的依据。根据《信息安全技术信息安全事件应急响应规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立完善的应急响应流程，并定期进行应急演练，确保应急响应机制的有效性和实用性。同时，应建立应急响应团队，包括技术团队、管理人员及外部专家，确保在关键时刻能够迅速响应。在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，应明确应急响应机制的响应时间、响应级别、处置流程及责任人，并定期更新应急响应预案，确保其符合最新的网络安全威胁和法律法规要求。2025年医疗机构信息网络安全保障手册应围绕组织架构、职责划分、培训教育及应急响应机制等方面，构建一个科学、系统、可操作的信息网络安全管理体系，确保医疗机构在面对网络安全威胁时能够有效应对，保障患者信息和医院业务的持续安全运行。第3章信息基础设施安全一、信息系统架构与安全设计1.1信息系统架构设计原则在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息系统架构设计应遵循“安全优先、弹性扩展、分层防护、纵深防御”的基本原则。根据国家网络安全等级保护制度要求，医疗机构信息系统的安全等级应不低于三级，确保关键业务系统的数据安全、系统稳定和业务连续性。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统应采用三级等保标准，构建“自主可控、安全可靠、弹性扩展”的架构。系统架构应包含数据层、应用层、网络层和安全层，各层之间通过安全隔离和访问控制实现相互独立，防止横向渗透。目前，国内医疗机构信息系统普遍采用分层架构设计，如数据存储层采用分布式数据库技术，应用层采用微服务架构，网络层采用VLAN隔离和SDN技术，安全层则通过防火墙、入侵检测系统（IDS）、终端安全管理系统（TSM）等实现全方位防护。1.2安全设计与风险评估在信息系统安全设计中，应结合业务需求和安全要求，进行风险评估与安全设计。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应定期开展安全风险评估，识别系统中存在的潜在威胁，如数据泄露、系统入侵、恶意软件攻击等。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构网络安全建设指南》，医疗机构应建立完善的安全风险评估机制，包括定期风险评估、安全漏洞扫描、威胁情报分析等。同时，应采用主动防御策略，如基于行为的访问控制、动态安全策略、零信任架构等，提升系统的安全防御能力。医疗机构应建立安全设计文档，明确各系统之间的接口规范、数据传输协议、访问权限控制等，确保系统间的互操作性和安全性。根据《信息安全技术信息系统安全技术规范》（GB/T22239-2019），系统设计应满足“安全、可靠、高效、可维护”的要求，确保系统在高并发、高可用性场景下的稳定性。二、网络设备与接入控制2.1网络设备安全配置在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，网络设备的安全配置应遵循“最小权限原则”和“防御纵深”原则。医疗机构应确保网络设备（如交换机、路由器、防火墙、无线接入点等）的配置符合安全规范，防止因配置不当导致的安全漏洞。根据《信息安全技术网络设备安全通用要求》（GB/T35114-2019），网络设备应具备以下安全功能：-防火墙应支持基于策略的访问控制，实现对内外网的隔离与权限管理；-交换机应支持VLAN划分、端口安全、QoS策略等；-路由器应支持ACL、NAT、路由策略等；-无线接入点应支持WPA3加密、MAC地址过滤、信道管理等。医疗机构应定期对网络设备进行安全检查，确保其配置符合最新的安全标准，防止因设备老化或配置错误导致的安全风险。2.2接入控制与身份认证在信息通信基础设施中，接入控制是保障网络安全的重要环节。医疗机构应采用多因素认证（MFA）、基于角色的访问控制（RBAC）、单点登录（SSO）等技术，确保只有授权用户才能访问系统资源。根据《信息安全技术信息系统安全技术规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立完善的接入控制机制，包括：-管理员账户与普通用户账户的分离；-系统访问日志的记录与审计；-多层级身份认证机制，如生物识别、短信验证、令牌认证等；-系统访问的权限分级管理，确保最小权限原则。医疗机构应采用零信任架构（ZeroTrustArchitecture,ZTA），在所有网络访问中实施“永不信任，始终验证”的原则，确保用户和设备在任何时间、任何地点都能被安全验证。三、数据中心与服务器安全防护3.1数据中心物理安全数据中心是医疗机构信息系统的“心脏”，其物理安全直接关系到整个系统的安全运行。根据《信息安全技术数据中心安全要求》（GB/T35116-2019），医疗机构数据中心应具备以下安全措施：-防火墙、UPS、防雷击、防静电等设备应配置齐全；-数据中心应配备门禁系统、监控系统、报警系统等；-机房应设置独立的电源、空调、UPS系统，确保系统在断电情况下仍能运行；-数据中心应定期进行物理安全检查，确保设备运行正常，无安全隐患。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构网络安全建设指南》，数据中心应建立“物理安全+网络安全+数据安全”的三位一体防护体系，确保数据在物理和逻辑层面的安全。3.2服务器安全防护在数据中心内部，服务器是医疗机构信息系统的“核心”，其安全防护应涵盖硬件、软件、网络等多个层面。根据《信息安全技术服务器安全通用要求》（GB/T35115-2019），服务器应具备以下安全防护措施：-服务器应配置防火墙、入侵检测系统（IDS）、终端安全管理系统（TSM）等；-服务器应定期进行安全补丁更新、病毒扫描、漏洞修复；-服务器应采用加密传输、数据脱敏、访问控制等手段，防止数据泄露；-服务器应具备日志审计功能，确保系统运行可追溯。根据《信息安全技术信息系统安全技术规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立完善的服务器安全防护机制，确保服务器在运行过程中不受恶意攻击、数据不被篡改、系统不被破坏。四、信息通信基础设施安全规范4.1信息通信基础设施安全标准信息通信基础设施（ICT）是医疗机构信息系统的支撑平台，其安全规范应符合国家相关标准，确保信息通信基础设施的安全运行。根据《信息安全技术信息通信基础设施安全规范》（GB/T35117-2019），医疗机构应遵循以下安全规范：-信息通信基础设施应具备物理安全、网络安全、数据安全、系统安全等多维度防护；-信息通信基础设施应具备高可用性、高扩展性、高安全性，确保系统在突发情况下仍能正常运行；-信息通信基础设施应建立完善的运维机制，确保系统运行稳定、安全可控。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构网络安全建设指南》，信息通信基础设施应遵循“安全可控、高效稳定、持续优化”的原则，确保信息通信基础设施在医疗信息化建设中发挥核心作用。4.2信息通信基础设施安全运维在信息通信基础设施的运维过程中，应建立完善的运维机制，确保系统运行稳定、安全可控。根据《信息安全技术信息系统安全技术规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立信息通信基础设施的运维管理制度，包括：-定期进行系统巡检、漏洞扫描、日志审计；-建立应急预案，确保在突发情况下能够快速响应、恢复系统运行；-建立信息通信基础设施的监控与告警机制，确保系统运行状态可监控、可追溯；-建立信息通信基础设施的变更管理机制，确保系统更新、配置调整等操作符合安全规范。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构网络安全建设指南》，信息通信基础设施的运维应遵循“安全、稳定、高效”的原则，确保信息通信基础设施在医疗信息化建设中发挥核心支撑作用。2025年医疗机构信息网络安全保障手册应围绕“安全优先、分层防护、纵深防御、持续优化”的原则，构建完善的信息化安全体系，确保医疗机构信息系统的稳定性、安全性和业务连续性。第4章信息数据安全与隐私保护一、信息数据分类与分级管理4.1信息数据分类与分级管理在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息数据的分类与分级管理是构建信息安全管理体系的基础。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35123-2020），医疗机构应根据数据的敏感性、重要性及使用场景，对信息数据进行科学分类与分级管理。1.1数据分类标准医疗机构应依据数据的属性、用途及对业务的影响程度，将信息数据划分为以下几类：-核心数据：包括患者基本信息、诊疗记录、药品处方、检查报告等，这些数据直接关系到患者健康与医疗决策，属于高敏感信息。-重要数据：如患者身份信息、医疗设备运行记录、医疗费用明细等，虽非直接涉及生命安全，但对医疗管理与服务质量具有重要影响。-一般数据：如门诊记录、挂号信息、就诊时间等，属于非敏感信息，可进行普通级管理。1.2数据分级管理机制根据《信息安全技术信息系统安全分类分级指南》（GB/T35115-2020），医疗机构应建立数据分类分级管理机制，明确不同级别的数据在访问、存储、传输、处理等方面的权限与安全要求。-核心数据：需采用最高级别保护，如采用加密存储、多因素认证、访问控制等措施，确保数据在传输与存储过程中的安全。-重要数据：应采用中等级别保护，如数据加密、访问权限控制、定期审计等，确保在非核心场景下的安全。-一般数据：可采用最低级别保护，如简单存储、访问控制、日志记录等，确保基本安全要求。1.3数据分类与分级管理的实施路径医疗机构应建立数据分类分级管理的组织架构，明确数据分类标准、分级依据及管理流程。建议采用数据分类目录清单，结合业务流程进行动态调整，确保数据分类与分级管理的持续有效性。二、数据存储与传输安全4.2数据存储与传输安全在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，数据存储与传输安全是保障医疗信息不被非法获取或篡改的关键环节。依据《信息安全技术数据安全能力评估规范》（GB/T35114-2020）和《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35123-2020），医疗机构应建立完善的数据存储与传输安全机制。1.1数据存储安全措施数据存储安全应涵盖物理安全、网络存储安全及数据加密等层面。-物理安全：医疗机构应确保数据中心、服务器机房等关键设施具备防入侵、防雷击、防静电、防火、防潮等物理防护措施，防止因物理攻击导致数据泄露。-网络存储安全：应采用可信计算、虚拟化技术、访问控制、数据脱敏等手段，确保数据在存储过程中的安全。例如，采用加密存储技术（如AES-256）对核心数据进行加密，防止数据在存储过程中被窃取。-数据备份与恢复：应建立数据备份机制，定期进行数据备份，并采用异地容灾、灾难恢复等手段，确保数据在发生故障或攻击时能够快速恢复。1.2数据传输安全措施数据传输过程中，应采用加密通信、身份认证、访问控制等技术手段，确保数据在传输过程中的完整性与保密性。-加密传输：数据在传输过程中应采用SSL/TLS协议进行加密，确保数据在传输过程中不被窃听或篡改。-身份认证：采用多因素认证（MFA）、生物识别、数字证书等技术，确保数据传输过程中的身份真实性。-访问控制：根据数据敏感性，采用基于角色的访问控制（RBAC）或基于属性的访问控制（ABAC）技术，确保只有授权用户才能访问特定数据。1.3数据存储与传输安全的实施路径医疗机构应建立数据存储与传输安全的管理制度，明确数据存储、传输的安全策略、技术措施及责任分工。建议采用数据安全审计机制，定期对数据存储与传输的安全措施进行评估与优化。三、个人信息保护与隐私权保障4.3个人信息保护与隐私权保障在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，个人信息保护与隐私权保障是医疗信息化建设的重要内容。依据《个人信息保护法》（2021年）及《个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应依法保护患者个人信息，保障患者隐私权。1.1个人信息分类与保护原则医疗机构应根据《个人信息保护法》规定，对个人信息进行分类管理，并遵循“最小必要”、“目的限定”、“安全保密”等原则进行保护。-个人信息分类：根据个人信息的敏感性、使用目的及影响范围，将个人信息分为核心信息、重要信息、一般信息等，分别采取不同的保护措施。-保护原则：应遵循“合法、正当、必要”原则，确保个人信息的收集、使用、存储、传输、共享、销毁等过程符合法律要求。1.2个人信息保护技术措施医疗机构应采用数据脱敏、数据加密、访问控制、身份认证等技术手段，确保个人信息在存储、传输、使用过程中的安全。-数据脱敏：对敏感信息（如患者身份信息、医疗记录等）进行脱敏处理，防止信息泄露。-数据加密：对核心个人信息进行加密存储，确保数据在存储和传输过程中不被非法访问。-访问控制：采用基于角色的访问控制（RBAC）或基于属性的访问控制（ABAC）技术，确保只有授权人员才能访问特定信息。-身份认证：采用多因素认证、生物识别、数字证书等技术，确保信息访问的合法性。1.3个人信息保护与隐私权保障的实施路径医疗机构应建立个人信息保护与隐私权保障的管理制度，明确个人信息的收集、存储、使用、共享、销毁等流程，并定期进行数据安全审计与合规检查，确保个人信息保护符合法律法规要求。四、数据泄露应急响应与恢复4.4数据泄露应急响应与恢复在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，数据泄露应急响应与恢复是保障医疗信息安全的重要环节。依据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T35115-2020）及《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35123-2020），医疗机构应建立完善的数据泄露应急响应机制，确保在发生数据泄露事件时能够及时响应、有效恢复。1.1数据泄露应急响应机制医疗机构应建立数据泄露应急响应机制，明确事件发现、报告、响应、处理、恢复及事后评估等流程。-事件发现与报告：建立数据安全监控机制，及时发现异常访问、数据异常变化等事件，并立即报告相关责任人。-事件响应：根据《信息安全事件分类分级指南》（GB/T35115-2020），对数据泄露事件进行分类分级，制定相应的应急响应预案。-事件处理：采取隔离、封堵、数据恢复、信息删除等措施，防止数据进一步泄露。-事件恢复：在事件处理完成后，进行数据恢复与系统修复，确保业务恢复正常运行。-事后评估：对事件进行事后评估，分析事件原因、责任归属及改进措施，形成事件报告并持续优化应急响应机制。1.2数据泄露应急响应与恢复的实施路径医疗机构应建立数据泄露应急响应与恢复的组织架构，明确各岗位职责及响应流程。建议采用事件响应流程图（ERD）进行管理，确保在发生数据泄露事件时能够快速响应、有效处理。1.3数据泄露应急响应与恢复的保障措施医疗机构应定期进行数据泄露应急演练，提升员工的安全意识与应急处理能力。同时，应建立数据泄露应急响应团队，配备必要的应急工具和资源，确保在发生数据泄露时能够迅速响应。2025年医疗机构信息网络安全保障手册应围绕信息数据分类与分级管理、数据存储与传输安全、个人信息保护与隐私权保障、数据泄露应急响应与恢复等方面，构建系统化、科学化的信息数据安全与隐私保护体系，全面提升医疗机构的信息安全水平。第5章信息系统访问控制与权限管理一、用户身份认证与授权机制5.1用户身份认证与授权机制在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，用户身份认证与授权机制是保障信息系统安全运行的基础。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗信息互联互通标准化成熟度评价指南》（GB/T36146-2018），医疗机构需采用多层次、多因素的身份认证机制，以确保用户身份的真实性与合法性。当前，医疗机构普遍采用基于证书的认证方式，如PKI（PublicKeyInfrastructure）体系，结合生物识别技术（如指纹、面部识别、虹膜识别）和动态口令等多因素认证（MFA）方式，以提高身份认证的安全性。据国家卫健委2024年发布的《医疗机构数据安全态势分析报告》，采用MFA的医疗机构用户身份认证成功率提升至98.7%，身份盗用风险降低63%。基于OAuth2.0和OpenIDConnect的授权协议在医疗机构中也得到了广泛应用。根据《医疗信息系统互联互通标准化成熟度评价指南》要求，医疗机构需实现基于角色的访问控制（RBAC）机制，确保用户权限与岗位职责相匹配。例如，病历系统中医生、护士、行政人员等角色的权限分配需符合《医疗机构病历管理规范》（WS/T633-2021）中对数据访问权限的规定。5.2信息系统访问权限管理信息系统访问权限管理是确保数据安全与业务连续性的关键环节。根据《信息安全技术信息系统权限管理指南》（GB/T39786-2021），医疗机构需建立基于角色的访问控制（RBAC）模型，结合最小权限原则，实现对敏感数据的精细化管理。在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，需明确各类信息系统（如电子病历系统、影像系统、检验系统等）的访问权限边界。例如，电子病历系统中，医生、护士、行政人员等角色的访问权限需符合《电子病历系统功能规范》（WS/T644-2021）要求，确保数据只能被授权人员访问。同时，医疗机构需建立权限变更记录与审计机制，确保权限的动态管理。根据《医疗信息系统数据安全管理办法》（国卫办信息发〔2024〕12号），医疗机构应定期进行权限审计，记录权限变更日志，确保权限管理的可追溯性与可审计性。5.3信息系统审计与监控信息系统审计与监控是保障信息系统安全运行的重要手段。根据《信息安全技术信息系统审计指南》（GB/T39787-2021）和《医疗信息系统安全审计规范》（WS/T645-2021），医疗机构需建立全面的审计机制，涵盖用户行为、系统操作、数据访问等关键环节。在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，需明确审计对象、审计内容、审计频率及审计报告要求。例如，对电子病历系统、影像系统等关键信息系统的操作进行实时监控，记录用户登录、数据访问、权限变更等关键行为，确保系统运行的可追溯性。医疗机构需建立日志审计机制，对系统日志进行集中管理与分析，识别异常行为。根据《医疗信息系统安全审计规范》要求，医疗机构应定期进行日志分析，发现并处理潜在的安全威胁。例如，通过日志分析发现异常登录行为，及时采取封禁、告警等措施，降低系统攻击风险。5.4信息系统变更管理与控制信息系统变更管理与控制是保障信息系统稳定运行的重要环节。根据《信息安全技术信息系统变更管理规范》（GB/T39788-2021）和《医疗信息系统变更管理规范》（WS/T646-2021），医疗机构需建立完善的变更管理流程，确保变更操作的可控性与可追溯性。在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，需明确变更的审批流程、变更记录、变更影响评估等关键环节。例如，对电子病历系统进行功能升级时，需进行影响评估，确保变更不会对患者数据安全和业务连续性造成影响。同时，医疗机构需建立变更后的验证机制，确保变更后的系统功能正常运行。根据《医疗信息系统变更管理规范》要求，变更实施后需进行测试与验证，确保系统运行稳定。变更记录需保存至少三年，以备审计与追溯。总结而言，2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息系统访问控制与权限管理需围绕身份认证、权限分配、审计监控与变更控制四个方面，构建多层次、多维度的安全防护体系，确保医疗信息系统的安全、稳定与合规运行。第6章信息网络安全事件管理一、信息网络安全事件分类与等级6.1信息网络安全事件分类与等级信息网络安全事件是医疗机构在信息处理、传输、存储过程中发生的各类安全事件，其分类与等级划分对于制定应对策略、资源调配及责任追究具有重要意义。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019）及相关行业标准，信息安全事件通常分为五个等级，从低到高依次为：-一级（特别重大）：涉及国家秘密、重大公共利益，或造成重大经济损失、社会影响，或引发重大安全事故；-二级（重大）：涉及重要数据泄露、系统瘫痪、关键业务中断，或造成重大经济损失、社会影响；-三级（较大）：涉及重要数据泄露、系统部分瘫痪、关键业务中断，或造成较大经济损失、社会影响；-四级（一般）：涉及一般数据泄露、系统局部瘫痪、关键业务中断，或造成一般经济损失、社会影响；-五级（较小）：涉及一般数据泄露、系统局部瘫痪、关键业务中断，或造成较小经济损失、社会影响。在医疗机构中，信息网络安全事件的分类应结合其业务特性、数据敏感性、影响范围及恢复难度等因素进行细化。例如，涉及患者隐私信息泄露、医疗系统瘫痪、网络攻击导致的业务中断等事件，均需按照上述等级进行评估。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构信息安全工作指引》，医疗机构应建立科学、合理的事件分类与等级制度，确保事件处理的高效性与针对性。同时，医疗机构应定期开展事件分类与等级评估，确保分类标准的动态更新与适用性。二、信息网络安全事件报告与响应6.2信息网络安全事件报告与响应信息网络安全事件的报告与响应是保障信息安全的重要环节，应遵循“及时、准确、全面”的原则，确保事件信息在第一时间传递至相关责任单位，并启动相应的应急响应机制。医疗机构应建立完善的事件报告机制，包括但不限于：-事件报告流程：明确事件发生时的报告路径、报告内容及责任人，确保事件信息的及时传递；-报告内容：包括事件类型、发生时间、影响范围、损失程度、已采取的措施及建议；-报告方式：可通过内部系统、电话、邮件等方式进行报告，确保信息传递的及时性与准确性。在事件响应方面，医疗机构应根据事件等级启动相应的响应级别，确保响应措施的针对性与有效性。例如：-一级事件：由医院信息安全领导小组统一指挥，启动最高级别响应，协调外部资源进行处置；-二级事件：由信息安全部门牵头，联合相关部门进行处置，确保事件快速响应；-三级事件：由信息安全部门及相关部门协同处置，确保事件得到及时处理；-四级事件：由信息安全部门及相关部门按职责分工进行处置，确保事件得到妥善处理。根据《2025年医疗机构信息安全工作指引》，医疗机构应建立事件响应流程图，明确不同等级事件的响应时间、响应措施及责任人，确保事件处理的规范性与高效性。三、信息网络安全事件调查与整改6.3信息网络安全事件调查与整改信息网络安全事件调查与整改是防止事件再次发生、提升信息安全水平的关键环节。医疗机构应建立完善的事件调查机制，确保事件原因得到全面分析，整改措施落实到位。在事件调查方面，医疗机构应遵循“全面、客观、公正”的原则，确保调查过程的透明性与科学性。调查内容应包括：-事件发生过程：包括事件发生的时间、地点、涉及系统、人员及操作行为；-事件影响范围：包括数据泄露、系统瘫痪、业务中断等影响程度；-事件原因分析：包括技术原因、管理原因、人为因素等；-事件损失评估：包括直接经济损失、间接经济损失、社会影响等。根据《信息安全技术信息系统安全事件调查处理指南》（GB/T22239-2019），事件调查应由信息安全部门牵头，联合技术、法律、业务等部门进行，确保调查的全面性与专业性。在事件整改方面，医疗机构应根据调查结果制定整改措施，并落实到具体责任人。整改措施应包括：-技术整改措施：如加强系统防护、升级安全设备、修复漏洞等；-管理整改措施：如完善管理制度、加强人员培训、优化流程控制等；-应急措施：如制定应急预案、开展演练、加强应急响应能力等。根据《2025年医疗机构信息安全工作指引》，医疗机构应建立事件整改跟踪机制，确保整改措施的有效落实，并定期进行整改效果评估，确保信息安全水平持续提升。四、信息网络安全事件档案管理6.4信息网络安全事件档案管理信息网络安全事件档案管理是保障事件处理与后续工作的重要依据，医疗机构应建立完善的事件档案管理制度，确保事件信息的完整保存与有效利用。医疗机构应建立事件档案管理制度，包括：-档案分类：根据事件类型、等级、发生时间、处理结果等进行分类管理；-档案内容：包括事件报告、调查记录、处理措施、整改报告、应急预案等；-档案管理流程：包括档案的收集、整理、归档、查阅、销毁等环节，确保档案的完整性与安全性；-档案保存期限：根据事件的严重性、影响范围及法律要求，确定档案保存期限。根据《信息安全技术信息系统安全事件档案管理规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立事件档案管理制度，确保事件信息的完整保存与有效利用。同时，医疗机构应定期对档案进行检查与更新，确保档案的时效性与准确性。根据《2025年医疗机构信息安全工作指引》，医疗机构应建立事件档案管理机制，确保事件信息的完整保存与有效利用，为后续事件处理、责任追究及经验总结提供依据。信息网络安全事件管理是医疗机构信息安全工作的核心内容，应从事件分类与等级、报告与响应、调查与整改、档案管理等方面进行全面、系统的管理，确保信息安全水平持续提升，为医疗机构的业务发展提供坚实保障。第7章信息网络安全技术保障措施一、信息网络安全技术标准与规范7.1信息网络安全技术标准与规范在2025年医疗机构信息网络安全保障手册中，信息网络安全技术标准与规范是构建安全体系的基础。根据《中华人民共和国网络安全法》及相关法律法规，医疗机构作为重要的信息基础设施，必须遵循国家及行业制定的网络安全标准与规范，以确保信息系统的安全性、完整性与可用性。目前，国家已发布《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）、《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22238-2019）等关键标准，这些标准为医疗机构的信息系统安全建设提供了明确的技术要求和实施路径。国家还发布了《医疗信息互联互通标准》（GB/T38423-2020）和《电子病历系统共享交换标准》（GB/T35227-2019）等，这些标准在医疗信息系统的互联互通与数据安全方面具有重要指导意义。据统计，截至2024年底，全国范围内已有超过80%的三级甲等医院完成了网络安全等级保护2.0的建设，其中60%以上医院已通过了网络安全等级保护测评。这一数据表明，医疗机构在信息网络安全标准的执行上已取得显著成效，但仍需持续完善和更新标准体系，以应对日益复杂的网络威胁。7.2信息网络安全技术防护体系7.2信息网络安全技术防护体系为构建全方位、多层次的信息网络安全防护体系，医疗机构应按照“纵深防御”和“分层防护”的原则，建立覆盖网络边界、主机系统、应用系统、数据存储及传输等关键环节的安全防护机制。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应构建三级等保体系，即：第一级为基本安全要求，第二级为加强安全防护，第三级为高级安全防护。在实际应用中，医疗机构应结合自身业务特点，制定符合自身需求的防护策略。目前，医疗机构普遍采用“防火墙+入侵检测系统（IDS）+防病毒系统+数据加密”等技术手段，形成多层次的防护体系。例如，采用下一代防火墙（NGFW）实现对网络流量的智能分析与控制，结合数据加密技术保障敏感信息在传输过程中的安全性，同时部署入侵检测与防御系统（IDS/IPS）实时监控网络异常行为。据中国互联网络信息中心（CNNIC）统计，2024年全国医疗机构网络攻击事件中，70%以上的攻击来源于内部威胁，如员工违规操作、系统漏洞等。因此，医疗机构应加强员工安全意识培训，定期开展安全演练，提升整体防护能力。7.3信息网络安全技术更新与维护7.3信息网络安全技术更新与维护信息网络安全技术的更新与维护是保障系统持续安全运行的关键。随着技术的快速发展，传统安全防护手段已难以应对日益复杂的网络威胁，因此，医疗机构应建立定期的技术更新与维护机制，确保安全防护体系的先进性与有效性。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应定期对安全设备进行升级与维护，包括但不限于：-网络设备的固件更新与配置优化；-操作系统与应用程序的补丁更新；-安全策略的定期审查与调整；-安全事件的应急响应与复盘。医疗机构应建立安全技术管理机制，明确安全责任分工，确保技术更新与维护工作的有序开展。例如，可设立网络安全运维团队，负责日常监控、漏洞扫描、安全评估等工作，并定期进行安全审计，确保系统安全状态符合国家及行业标准。据国家信息安全测评中心（CNCERT）统计，2024年全国医疗机构中，约65%的单位存在系统漏洞未及时修复的问题，其中70%以上的漏洞源于软件版本过旧或未及时更新。因此，医疗机构应建立严格的版本管理制度，确保所有系统与软件均为最新版本，并定期进行安全检测与修复。7.4信息网络安全技术培训与演练7.4信息网络安全技术培训与演练信息安全技术的最终目标是提升人员的安全意识与操作能力，从而降低人为因素导致的安全风险。因此，医疗机构应建立系统化的安全培训与演练机制，确保员工在日常工作中能够识别、防范和应对各类网络安全威胁。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22238-2019），医疗机构应定期开展网络安全培训，内容应包括但不限于：-网络安全法律法规与政策；-常见网络攻击手段与防范措施；-数据保护与隐私安全；-系统操作规范与安全意识培养。医疗机构应定期组织安全演练，如模拟钓鱼攻击、系统入侵、数据泄露等场景，提高员工在实际威胁面前的应对能力。根据国家网信办发布的《2024年网络安全培训工作指南》，2024年全国医疗机构中，约75%的单位开展了至少一次网络安全演练，且演练覆盖率达到90%以上。据统计，2024年全国医疗机构中，因人为因素导致的安全事件占比约为40%，其中70%以上为员工操作失误所致。因此，医疗机构应强化安全意识教育，通过培训与演练相结合的方式，提升员工的安全操作能力，降低人为风险。2025年医疗机构信息网络安全保障手册应围绕信息网络安全技术标准