私立医院规范用药制度

PAGE私立医院规范用药制度一、总则（一）目的为加强私立医院药品管理，规范临床用药行为，确保患者用药安全、有效、合理，提高医疗质量，特制定本规范用药制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有涉及药品使用的科室、部门及人员，包括医生、药师、护士以及其他相关工作人员。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购与供应管理（一）药品采购计划1.各临床科室应根据本科室业务需求、药品使用情况及库存状况，每月定期制定药品采购计划。计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.药学部门负责汇总各科室采购计划，结合医院药品库存动态、临床用药趋势以及药品供应企业的供货能力等因素，进行综合平衡和审核，制定全院药品采购计划。3.药品采购计划应确保临床用药的连续性和稳定性，避免药品短缺或积压现象的发生。对于急救药品、特殊管理药品等，应根据实际情况制定专门的采购计划，保证随时可供使用。（二）供应商选择与管理1.建立严格的药品供应商评估和选择制度。对拟合作的药品供应商进行资质审核，包括企业营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量认证文件等，确保供应商具备合法经营资质。2.考察供应商的信誉、生产能力、质量管理水平、配送服务等方面情况。定期对供应商进行实地考察或评估，收集相关信息，如供应商的药品质量抽检报告、客户评价等，作为合作决策的重要依据。3.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务、退换货等方面的权利和义务。要求供应商严格按照合同约定提供药品，确保药品质量符合国家标准和医院要求。（三）药品验收与入库1.药品到货后，由药学部门验收人员按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等，同时检查药品的外观质量，如有无破损、变质、变色等情况。2.验收人员应认真核对药品的随货同行单（票），确保票、账、货相符。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行双人验收，并记录验收过程。3.验收合格的药品及时办理入库手续，录入医院信息管理系统，按照药品的性质、类别、储存条件等进行分类存放。对于不合格药品，应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并按照规定进行妥善处理，如退货、销毁等。（四）药品储存与保管1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，配备必要的仓储设施设备，如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存环境符合规定要求。2.根据药品的特性，将药品分为常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃）等不同储存条件的仓库进行分类存放。对于易受光线影响的药品，应采取避光措施储存。3.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点清查，确保账物相符。及时清理过期、变质、损坏等不合格药品，防止不合格药品流入临床使用环节。同时，根据药品的有效期和使用频率，合理安排药品的储存顺序，做到先进先出、近效期先出。4.特殊管理药品应严格按照相关法律法规的要求进行储存和保管。麻醉药品、第一类精神药品应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理；医疗用毒性药品应储存于专用仓库或专柜中，双人双锁保管；放射性药品应严格按照国家有关规定进行储存和使用管理。三、处方管理（一）处方开具1.医生应根据患者病情、诊断结果，按照药品说明书、临床诊疗指南和药品临床应用指导原则等，合理开具处方。处方内容应书写规范完整，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药起止时间、医师签名等。2.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。3.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。（二）处方审核1.药学部门应设立专门的处方审核岗位，配备专业的药师负责处方审核工作。药师应严格按照法律法规、规章制度和专业知识，对处方的规范性、适宜性进行审核。2.处方审核内容包括：处方的合法性，如医师签名、签章的规范性等；处方的规范性，如书写格式、药品名称、剂型、规格、用法用量等是否正确；处方的适宜性，如诊断与用药的相符性、药物的选择、剂量、剂型、给药途径、用药时间等是否合理，是否存在重复用药、配伍禁忌、相互作用等问题。3.药师在审核处方过程中，如发现问题应及时与开具处方的医师沟通，提出修改建议。对于不合理处方，药师有权拒绝调配，并做好记录。医师应根据药师的建议修改处方后，方可进行调配发药。（三）处方调配与发药1.药房调配人员应严格按照处方内容进行药品调配。调配时应认真核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。同时，应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。2.调配完成后，应由另一药师进行核对。核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂型、数量、用法用量、用药部位等是否一致，药品包装是否完好，标签信息是否清晰准确等。核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者。3.发药时应向患者提供用药指导，包括药品的服用方法、时间、剂量、不良反应及注意事项等。对于特殊药品，如抗菌药物、糖皮质激素、抗凝药等，应重点告知患者相关用药风险和注意事项，提高患者的用药依从性和安全性。四、临床用药管理（一）临床用药医嘱管理1.医生开具的临床用药医嘱应清晰、准确、完整，注明药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量、用药时间等信息。医嘱应与诊断相符，遵循合理用药原则，避免不必要的联合用药和重复用药。2.护士应严格按照医嘱准确执行给药操作。在执行医嘱前，应对医嘱的准确性进行再次核对，如发现疑问应及时与医生沟通确认，不得擅自更改医嘱。同时，应密切观察患者用药后的反应，及时记录并报告医生。3.建立临床用药医嘱审核制度，药学部门定期对临床用药医嘱进行审核。审核内容包括医嘱的合理性、规范性、安全性等方面，如药物的选择是否符合指南要求、剂量是否合适、用药时间是否恰当、是否存在药物相互作用等。对于不合理医嘱，及时与医生沟通并提出调整建议。（二）临床药师参与临床药物治疗1.医院应配备一定数量的临床药师，临床药师应参与临床药物治疗团队，为患者提供药学专业技术服务。临床药师应深入临床科室，了解患者病情，参与临床药物治疗方案的制定和调整，对药物治疗的安全性、有效性、合理性进行监测和评估。2.临床药师应定期对住院患者进行药学查房，查阅患者病历，了解用药情况，询问患者用药感受，检查药物治疗效果及不良反应发生情况。针对患者的具体情况，与医生、护士共同讨论药物治疗方案，提出优化建议，如调整药物剂量、更换药物品种、避免药物不良反应等。3.临床药师应开展药物治疗监测工作，根据患者的病情、生理状态、药物代谢特点等，对某些治疗窗窄、个体差异大、不良反应发生率高的药物进行血药浓度监测，如氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药、免疫抑制剂等。根据监测结果，及时调整药物剂量，确保药物治疗的安全性和有效性。（三）抗菌药物临床应用管理1.严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。明确各级抗菌药物的使用权限，医生应根据患者病情和感染情况，按照分级管理规定合理选用抗菌药物。2.建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对医院抗菌药物的使用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用率、使用强度、品种构成、细菌耐药率等指标。通过监测数据，及时发现抗菌药物使用中存在的问题，如不合理用药趋势、耐药菌感染情况等，并采取针对性措施进行干预。3.加强抗菌药物临床应用培训，提高医务人员的抗菌药物合理使用水平。定期组织抗菌药物合理使用知识培训和考核，使医务人员熟悉抗菌药物的临床应用原则、分级管理要求、常见病原菌的耐药特点等知识，规范抗菌药物的使用行为。同时，开展抗菌药物合理使用宣传教育活动，提高患者和公众对抗菌药物合理使用的认识。（四）药品不良反应监测与报告1.医院应建立药品不良反应监测报告制度，各科室、部门及人员应积极主动收集、报告药品不良反应信息。医生、护士在临床工作中发现患者出现可疑药品不良反应时，应及时填写药品不良反应报告表，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容，并上报药学部门。2.药学部门负责对收集到的药品不良反应报告进行审核、整理、分析和上报。对于严重药品不良反应或新的药品不良反应，应在规定时间内及时上报当地药品不良反应监测机构和药品监督管理部门。同时，应定期对医院药品不良反应监测数据进行汇总分析，总结药品不良反应发生规律和特点，为临床合理用药提供参考依据。3.加强与药品生产企业、药品不良反应监测机构的沟通与协作，及时反馈药品不良反应信息，共同开展药品不良反应的调查和研究工作。对于因药品不良反应引发的医疗纠纷，应积极配合相关部门进行调查处理，妥善解决问题，保障患者合法权益。五、药学服务管理（一）药学专业技术人员配备1.根据医院规模、业务量及临床用药需求，合理配备药学专业技术人员。药学专业技术人员应具备相应的学历、专业技术资格和执业证书，包括药师、主管药师、副主任药师、主任药师等不同职称层次的人员。2.明确药学专业技术人员的岗位职责，确保各项药学工作有序开展。药师应负责处方审核、药品调配、发药及用药指导等工作；临床药师应参与临床药物治疗，提供药学专业技术支持；药学部门管理人员应负责药品采购、供应、质量管理、人员培训等工作。（二）药学专业技术人员培训与考核1.制定药学专业技术人员培训计划，定期组织开展业务培训和继续教育活动。培训内容包括法律法规、药学专业知识、临床用药知识、药品质量管理知识等方面，不断提高药学专业技术人员的业务水平和综合素质。2.鼓励药学专业技术人员参加学术交流活动，了解药学领域的最新研究成果和发展动态，促进知识更新和技术创新。同时，支持药学专业技术人员开展科研工作，提高医院药学服务的科研水平。3.建立药学专业技术人员考核制度定期对药学专业技术人员的工作业绩、业务能力、职业道德等方面进行考核评价。考核结果作为人员晋升、聘任、奖励等的重要依据，激励药学专业技术人员不断提高工作质量和服务水平。（三）药学信息服务1.建立药学信息管理系统，收集、整理、分析和发布药学信息。药学信息应包括药品的基本信息、临床应用信息、药品不良反应信息、药物相互作用信息、药学研究进展等内容，为医务人员和患者提供及时、准确、全面的药学信息服务。2.定期编印药学通讯、药讯等内部刊物，向医务人员宣传药学知识、合理用药信息、药品动态等内容，促进临床合理用药。同时，通过医院网站、微信公众号等平台，向患者及公众普及安全用药常识，提高患者的自我药疗能力和用药安全意识。3.开展药学咨询服务，设立专门的药学咨询窗口或电话热线，为患者和医务人员提供药学咨询服务。解答患者关于药品使用、储存、不良反应等方面的疑问，为医务人员提供药物治疗方案的建议和药物信息支持。六、监督与考核（一）内部监督检查1.医院应建立健全内部监督检查机制，定期对药品采购、储存、处方管理、临床用药等环节进行监督检查。检查内容包括药品质量、用药合理性、规章制度执行情况等方面，确保各项工作符合法律法规和医院规定要求。2.成立专门的药品管理监督小组，由医院管理人员、药学专业技术人员等组成。监督小组定期深入各科室进行实地检查，查阅相关资料，了解药品使用情况，发现问题及时督促整改。同时，对违规行为进行严肃处理，追究相关人员的责任。3.加强对药品使用环节的实时监控，利用医院信息管理系统等技术手段，对处方开具、医嘱执行、药品用量等情况进行动态监测。及时发现异常用药行为，如超常处方、不合理用药等，并进行预警提示，以便及时采取措施进行干预。（二）考核评价1.制定药品管理考核评价标准，对各科室、部门及相关人员的药品管理工作进行量化考核。考核内容包括药品采购管理、处方管理、临床用药管理、药学服务管理、药品不良反应监测等方面的工作指标完成情况、工作质量、工