煎药室工作制度及规范

PAGE煎药室工作制度及规范一、总则1.目的本工作制度及规范旨在确保煎药室工作的规范化、标准化、科学化，保证煎出的中药质量符合相关标准，为患者提供安全、有效的中药汤剂。2.适用范围本制度适用于本公司煎药室全体工作人员及相关工作流程。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质煎药室工作人员应具备中医药专业知识或经过相关培训，熟悉中药煎药操作规程。直接从事煎药工作的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.岗位职责煎药室负责人全面负责煎药室的日常管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织工作人员培训，监督工作流程执行情况，确保煎药质量。协调与其他部门的工作关系，保障煎药室工作的顺利进行。煎药人员严格按照操作规程进行煎药操作，确保煎药质量。负责煎药设备的日常清洁、维护和保养，及时记录设备运行情况。做好煎药室的卫生工作，保持工作环境整洁。复核人员对煎好的中药汤剂进行质量复核，检查汤剂的外观、包装等是否符合要求。核对患者信息，确保汤剂发放准确无误。对复核中发现的问题及时反馈给煎药人员，并协助解决。包装人员负责中药汤剂的包装工作，确保包装材料符合卫生标准。按照规定的包装规格和要求进行包装，保证包装严密、美观。做好包装材料的领用和登记工作。3.培训与考核定期组织工作人员参加专业培训，内容包括中药知识、煎药技能、质量控制、安全卫生等方面。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力、遵守制度情况等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、设施设备管理1.煎药设备应选用符合国家相关标准的煎药设备，定期进行维护和保养，确保设备正常运行。煎药设备应具备自动控制煎药时间、温度等功能，保证煎药质量稳定。建立煎药设备档案，记录设备的型号、购置时间、维修保养情况等。2.清洁消毒设备配备必要的清洁消毒设备，如清洗池、消毒器具、清洁剂等。定期对煎药设备、工作环境进行清洁消毒，防止交叉污染。3.包装设备包装设备应能保证包装质量，封口严密，标签清晰。定期对包装设备进行检查和维护，确保其正常运行。四、工作流程1.收方接收患者的中药处方，核对处方信息，包括患者姓名、性别年龄、药品名称、剂量、用法等。对处方进行初步审核，检查是否存在配伍禁忌、超剂量用药等问题，如有疑问及时与医生沟通。2.审方专业人员对处方进行详细审核，确认处方的合法性、合理性和准确性。审核内容包括中药饮片的品种、规格、数量、炮制方法等是否符合要求。对于不符合规定的处方，及时与医生联系，要求其修改或重新开具。3.调剂根据审核后的处方，准确调配中药饮片。调剂人员应认真核对饮片的名称、规格、数量等，确保调配准确无误。将调配好的中药饮片放入煎药容器中。4.浸泡一般中药饮片浸泡时间为30分钟至1小时，根据药物性质适当调整。浸泡用水应使用符合卫生标准的饮用水，水量以高出药物23厘米为宜。5.煎药根据药物性质和剂量，选择合适的煎药方法和时间。解表药、清热药一般用武火（大火）煎沸后改文火（小火）煎1520分钟；滋补药一般用文火煎3060分钟。煎药过程中应密切观察煎药情况，防止药液溢出或煎干。煎药结束后，关闭煎药设备，及时清理煎药容器。6.过滤将煎好的中药汤剂通过滤网进行过滤，去除药渣。过滤后的汤剂应澄清，无明显药渣残留。7.复核复核人员对过滤后的中药汤剂进行质量复核，检查汤剂的外观、气味、剂量等是否符合要求。核对患者信息，确保汤剂与处方一致。在复核合格的汤剂上签字确认。8.包装使用符合卫生标准的包装材料对中药汤剂进行包装。包装时应注意排出汤剂中的空气，保证包装严密。在包装上标明患者姓名、药品名称、剂量、用法、煎出量等信息。9.发放按照规定的发放流程，将包装好的中药汤剂发放给患者。发放时应核对患者信息，做好发放记录。五、质量控制1.煎药质量标准汤剂应无异味、无明显沉淀、无焦糊现象。有效成分含量应符合《中华人民共和国药典》及相关标准要求。汤剂的外观应澄清，色泽均匀。2.质量检验定期对煎好的中药汤剂进行质量检验，检验项目包括外观、气味、pH值、有效成分含量等。可采用化学分析、仪器检测等方法进行质量检验，确保汤剂质量稳定可靠。3.不合格处理对于检验不合格的中药汤剂，应及时查找原因，采取相应的纠正措施。对不合格汤剂进行返工处理或报废，防止不合格产品流入患者手中。六、卫生管理1.环境卫生保持煎药室环境整洁，地面、墙壁、天花板等应定期清洁，无灰尘、无污渍。工作区域应划分合理，设有清洁区、操作区、储存区等，并有明显标识。定期对煎药室进行通风换气，保持空气清新。2.设备卫生煎药设备、包装设备等应定期进行清洁消毒，防止微生物污染。清洁消毒应按照规定的方法和程序进行，使用的清洁剂、消毒剂应符合卫生标准。煎药容器应每次使用后进行清洗，定期进行消毒处理。3.人员卫生工作人员应穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持个人卫生。工作前应洗手消毒，操作过程中避免交叉污染。工作人员不得在煎药室内吸烟、饮食等。七、安全管理1.消防安全煎药室内应配备必要的消防器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护。工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的消防安全知识。严禁在煎药室内私拉乱接电线，严禁使用明火加热易燃物品。2.设备安全煎药设备、包装设备等应定期进行检查和维护，确保设备安全运行。操作人员应严格按照操作规程操作设备，避免因操作不当引发安全事故。设备出现故障时，应及时停机维修，严禁设备带故障运行。3.药品安全中药饮片应妥善储存，防止受潮、霉变、虫蛀等