2026年CNAS期间核查方法题库含答案

2026年CNAS期间核查方法题库含答案一、单选题（共10题，每题2分）1.某实验室在CNAS期间核查过程中，发现某项检测方法的精密度不符合要求。根据CNAS-CL01:2018的要求，应首先采取的措施是？A.立即停止该方法的检测工作B.重新进行方法验证实验C.调整设备参数并重新进行精密度测试D.向技术负责人汇报并寻求解决方案2.期间核查时，对于使用标准物质进行结果确认的检测项目，应确保标准物质的？A.批号一致B.有效期内使用C.保存条件符合要求D.以上都是3.某第三方检验机构对某企业的废水样品进行期间核查，发现检测结果与上一次核查结果存在较大差异。根据CNAS要求，应优先排查的因素是？A.操作人员技能变化B.设备校准状态变化C.样品前处理流程变更D.以上都是4.期间核查过程中，若发现某项检测结果的绝对偏差超过允许范围，应如何处理？A.记录偏差并继续检测B.立即停止检测并分析原因C.调整检测参数后继续检测D.报告客户并等待反馈5.CNAS-CL01:2018中，期间核查的频率要求是？A.每月至少一次B.每季度至少一次C.每半年至少一次D.根据实验室风险确定6.期间核查时，若采用比对实验的方法，应选择哪种类型的实验室进行比对？A.上级资质认定机构B.同等级别的实验室C.下级资质认定机构D.任何类型的实验室均可7.某实验室使用质控样品进行期间核查，发现某项检测结果与预期值偏差较大。根据CNAS要求，应优先考虑的因素是？A.质控样品是否变质B.检测设备是否需要校准C.操作人员是否按SOP执行D.以上都是8.期间核查过程中，若发现某项检测结果的相对偏差超过允许范围，应如何处理？A.记录偏差并继续检测B.立即停止检测并分析原因C.调整检测参数后继续检测D.报告客户并等待反馈9.CNAS-CL01:2018中，期间核查的记录要求是？A.必须使用专用记录表B.必须包含偏差分析C.必须由授权人员签字D.以上都是10.期间核查时，若发现某项检测结果的系统偏差较大，应如何处理？A.记录偏差并继续检测B.立即停止检测并分析原因C.调整检测参数后继续检测D.报告客户并等待反馈二、多选题（共5题，每题3分）1.期间核查的目的是什么？A.评估检测系统的运行状态B.发现潜在的不符合项C.验证检测方法的准确性D.降低实验室风险2.期间核查时，可采用哪些方法进行？A.使用标准物质B.进行比对实验C.使用质控样品D.重复检测已知结果样品3.期间核查过程中，应记录哪些内容？A.核查样品的信息B.检测结果及偏差C.偏差原因分析D.采取的纠正措施4.期间核查时，若发现某项检测结果的偏差较大，应排查哪些因素？A.设备校准状态B.操作人员技能C.试剂或标准物质质量D.样品前处理流程5.CNAS-CL01:2018中，期间核查的要求包括哪些？A.核查频率应合理B.核查方法应科学C.核查结果应记录D.不符合项应纠正三、判断题（共10题，每题1分）1.期间核查是实验室质量管理体系运行的重要验证手段。（正确）2.期间核查必须由授权人员执行。（正确）3.期间核查的目的是为了证明实验室符合CNAS要求。（正确）4.期间核查时，可采用内部或外部比对实验。（正确）5.期间核查的记录必须真实、完整。（正确）6.期间核查时，若发现偏差，必须立即停止检测。（错误，应根据偏差程度决定是否停止）7.期间核查的频率应根据实验室风险确定。（正确）8.期间核查时，可采用质控样品或标准物质进行验证。（正确）9.期间核查的目的是为了提高检测结果的准确性。（正确）10.期间核查的记录可以手写或电子记录。（正确）四、简答题（共3题，每题5分）1.简述期间核查的基本步骤。答：（1）制定核查计划，确定核查对象和方法；（2）准备核查样品，确保样品状态可靠；（3）按SOP进行检测，记录结果；（4）计算偏差，分析原因；（5）采取纠正措施，并记录结果；（6）审核核查记录，确保符合要求。2.简述期间核查与内部审核的区别。答：-期间核查是针对特定检测项目或方法的验证，而内部审核是针对整个质量管理体系的有效性评估；-期间核查侧重于检测结果的准确性，而内部审核侧重于流程和文件的符合性；-期间核查通常由检测人员执行，而内部审核通常由质量管理人员执行。3.简述期间核查时发现偏差的处理流程。答：（1）记录偏差，包括绝对偏差和相对偏差；（2）分析偏差原因，可能是设备、人员、试剂或流程问题；（3）采取纠正措施，如重新校准设备、培训人员或调整流程；（4）验证纠正措施的有效性，确保偏差不再发生；（5）记录所有处理过程，并提交审核。五、论述题（共1题，10分）某实验室在CNAS期间核查过程中，发现某项检测结果的偏差较大，且无法立即消除。请结合CNAS-CL01:2018的要求，论述应如何处理并确保持续符合资质认定要求。答：1.立即采取临时措施：若偏差较大可能影响检测结果的有效性，应立即停止该项目的检测工作，并通知客户暂停报告。同时，应分析偏差原因，如设备故障、试剂变质或操作失误等。2.制定纠正措施：根据偏差原因，制定针对性的纠正措施。例如，若设备校准失效，应立即重新校准；若试剂过期，应更换新试剂；若操作人员失误，应进行再培训。3.验证纠正措施：采取纠正措施后，应重新进行期间核查，确保偏差不再发生。若偏差已消除，可恢复检测工作；若偏差仍存在，应进一步分析原因并采取补充措施。4.记录并报告：期间核查的所有过程，包括偏差记录、原因分析、纠正措施和验证结果，均应详细记录并提交给技术负责人或质量负责人审核。同时，应向CNAS监督评审组报告该情况，并说明已采取的措施。5.持续改进：若期间核查中发现系统性问题，应从管理层面进行改进，如优化SOP、加强人员培训或改进设备维护计划。通过持续改进，确保实验室检测工作的稳定性和可靠性。6.准备申诉材料：若CNAS监督评审组对该偏差有疑问，应准备好申诉材料，包括期间核查记录、纠正措施证明和验证结果，以证明实验室已尽到责任并符合要求。通过以上措施，实验室既能确保检测结果的准确性，又能满足CNAS的资质认定要求，同时提升客户信任度。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：根据CNAS-CL01:2018的要求，期间核查发现不符合项时，应先由操作人员分析原因，并寻求技术负责人或质量负责人的支持，而非立即停止检测。2.D解析：标准物质的使用必须确保批号、有效期和保存条件均符合要求，否则结果无效。3.D解析：期间核查时，应优先排查设备、人员、试剂和流程等系统性因素，而非单一因素。4.B解析：若绝对偏差超过允许范围，可能存在系统性问题，应立即停止检测并分析原因。5.D解析：CNAS-CL01:2018要求期间核查的频率应根据实验室风险确定，无固定要求。6.B解析：比对实验应选择同等级别的实验室，以确保结果的可比性。7.D解析：期间核查时，应综合考虑质控样品、设备和操作等因素，才能准确分析偏差原因。8.B解析：相对偏差超过允许范围可能存在系统性问题，应立即停止检测并分析原因。9.D解析：期间核查记录必须包含样品信息、检测结果、偏差分析、纠正措施和授权签字，且应真实完整。10.B解析：系统偏差较大可能存在设备或方法问题，应立即停止检测并分析原因。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：期间核查的目的是评估检测系统、发现不符合项、验证准确性和降低风险。2.A、B、C、D解析：期间核查可采用多种方法，包括标准物质、比对实验、质控样品和重复检测。3.A、B、C、D解析：期间核查记录应包含样品信息、检测结果、偏差分析、纠正措施和授权签字。4.A、B、C、D解析：期间核查时，应排查设备、人员、试剂和流程等因素，以确定偏差原因。5.A、B、C、D解析：CNAS-CL01:2018要求期间核查的频率、方法、记录和纠正措施均应合理且符合要求。三、判断题答案与解析1.正确解析：期间核查是实验室质量管理体系运行的重要验证手段。2.正确解析：期间核查必须由授权人员执行，确保符合CNAS要求。3.正确解析：期间核查的目的是验证实验室符合CNAS要求，确保检测结果的可靠性。4.正确解析：期间核查可采用内部或外部比对实验，以验证结果的准确性。5.正确解析：期间核查记录必须真实、完整，以便追溯和审核。6.错误解析：期间核查时，应根据偏差程度决定是否停止检测，而非立即停止。7.正确解析：期间核查的频率应根据实验室风险确定，而非固定要求。8.正确解析：期间核查可采用质控样品或标准物质进行验证，确保结果的准确性。9.正确解析：期间核查的目的是提高检测结果的准确性和可靠性。10.正确解析：期间核查记录可采用手写或电子形式，但必须符合CNAS要求。四、简答题答案与解析1.期间核查的基本步骤解析：期间核查的步骤包括制定计划、准备样品、检测记录、偏差分析、纠正措施和记录审核，确保符合CNAS要求。2.期间核查与内部审核的区别解析：期间核查侧重于检测结果的准确性，而内部审核侧重于质量管理