质量管理体系检查表模板

质量管理体系检查表模板一、适用范围与应用场景内部体系审核：定期评估质量管理体系运行的符合性与有效性，识别改进机会；外部审核准备：迎接客户审核、认证机构审核（如ISO9001认证）前的自查预判；日常管理监督：对质量目标达成、过程控制、产品合规性等进行常态化检查；专项问题排查：针对特定环节（如采购过程、生产过程、售后服务）或问题（如客户投诉、不合格品重复发生）开展针对性检查；体系变更验证：当组织架构、流程文件、资源配置等发生变更时，验证变更后体系的适宜性与有效性。二、标准化操作流程（一）检查准备阶段明确检查目的与范围根据检查场景（如内部年度审核、客户投诉专项检查），确定检查的核心目标（如验证体系符合性、评估过程有效性、识别风险点）；定义检查范围，明确覆盖的部门（如生产部、质检部、采购部）、过程（如设计开发、生产制造、交付服务）、标准/文件（如ISO9001:2015标准、公司《质量手册》《程序文件》）。组建检查团队与分工指定检查组长（由具备体系审核经验的管理人员担任），负责整体策划、协调及报告审核；配备检查员（可来自内部质量部门、各业务部门骨干或外部专家），明确每位检查员的检查模块（如文件检查、现场检查、记录核查）；保证检查团队独立性，避免检查人员检查自身直接负责的工作。收集检查依据与资料收集检查所依据的文件：质量方针与目标、体系文件（手册、程序文件、作业指导书）、法律法规及行业标准、客户要求、previous检查报告及整改记录等；向被检查部门提前3-5个工作日发出《检查通知》，明确检查时间、范围、人员及需配合准备的资料（如过程记录、设备台账、客户反馈记录）。制定检查计划检查组长牵头编制《检查计划》，内容包括：检查目的、范围、依据、时间安排（按天/小时细化）、检查组成员及分工、受检部门及对接人、首次会议/末次会议安排等；《检查计划》需经质量负责人审批后，提前发送至各受检部门确认。（二）现场检查阶段首次会议检查开始前，由检查组长主持召开首次会议，参会人员包括检查组成员、受检部门负责人及相关接口人；会议内容：明确检查目的、范围、流程及时间安排，确认沟通机制，强调检查的客观性与保密性，解答受检部门疑问。现场核查与证据收集检查员依据《检查计划》及检查表，通过“查阅文件记录、现场观察、人员访谈、测量验证”等方式收集客观证据：文件记录检查：抽查质量记录（如《管理评审记录》《内部审核报告》《不合格品处理单》）的完整性、真实性和规范性，确认是否按要求填写、审批、归档；现场观察：巡查生产/作业现场的环境、设备状态、标识标牌、在制品/成品存放、人员操作规范性等，是否符合体系文件及作业标准要求；人员访谈：随机与岗位人员（如操作工、检验员、班组长）交流，知晓其对质量职责、作业流程、异常处理程序的理解与执行情况；测量验证：必要时使用工具（如卡尺、万用表）或方法（如过程能力分析）验证产品/过程的符合性（如关键尺寸、功能参数）。对检查中发觉的问题点（包括符合项与不符合项）实时记录，保证记录信息完整（问题描述、发生地点、相关证据、涉及人员等），并由被检查方人员现场确认（如对记录有异议，可在检查记录中备注）。检查组内部沟通每日检查结束后，检查组长组织内部会议，汇总当日检查情况，讨论疑似不符合项，统一判定标准，保证问题判定客观一致；对复杂或争议性问题，可咨询质量专家或查阅相关标准条款后再作结论。末次会议现场检查全部结束后，由检查组长主持召开末次会议，参会人员与首次会议一致；会议内容：通报检查总体情况（包括体系运行亮点）、确认不符合项（逐项说明问题描述、判定依据）、提出整改要求及后续跟踪计划，听取受检部门意见并记录。（三）结果汇总与报告阶段整理检查记录检查员根据现场记录，梳理检查表中的“检查项目、检查内容、检查结果、不符合项描述”等栏目，保证文字描述准确、简洁，依据充分；对不符合项，需明确“违反标准/文件的具体条款”“问题描述（含事实证据）”“不符合程度（轻微/一般/严重）”。编制检查报告检查组长牵头编制《质量管理体系检查报告》，内容应包括：检查基本信息（目的、范围、时间、参与人员、受检部门）；检查依据（标准、文件、法规等）；检查方法与过程概述；体系运行评价（总体结论、优势分析、改进机会）；不符合项清单（每项需注明编号、问题描述、不符合条款、责任部门/人）；整改要求（明确整改措施、完成时限、验证方式）；报告附件（如检查记录、照片、访谈记录等）。《检查报告》需经检查组全体成员签字确认后，提交质量负责人审批。报告分发与沟通审批后的《检查报告》发送至受检部门、质量管理部门、最高管理者及相关责任部门；对报告中涉及的不符合项，由质量管理部门组织责任部门制定《整改计划》，明确整改措施、责任人及完成时限（一般不符合项整改期限不超过15个工作日，严重不符合项不超过30个工作日）。（四）整改与验证阶段实施整改措施责任部门根据《整改计划》，组织资源落实整改措施，如修订文件、培训人员、完善流程、修复设备等；整改过程中需保留相关记录（如修订后的文件页、培训签到表、维修记录），作为整改完成的证据。跟踪整改进度质量管理部门每周跟踪整改进度，对未按计划推进的部门发出《整改提醒函》，督促其加快整改；如遇特殊情况需延期整改，责任部门需提交《延期申请》，说明原因及新的完成时限，经质量负责人批准后方可执行。验证整改有效性整改期限到期后，由检查组（或原检查员）对整改结果进行验证，方式包括：查阅整改记录（如新文件、培训记录）；现场复查（如检查问题点是否已关闭、操作是否规范）；数据对比（如整改后不合格品率、客户投诉率是否下降）。验证结果分为“整改有效”（问题已关闭且无再发风险）、“整改部分有效”（需补充措施）、“整改无效”（需重新制定整改计划）；验证结果记录在《整改验证报告》中，由责任部门及验证人签字确认，并作为下次体系检查的输入。三、模板表格质量管理体系检查表（通用）检查项目二级检查内容检查依据（条款/文件）检查方法检查结果（符合/不符合）不符合项描述（如适用）整改要求责任人完成时限验证结果验证人质量管理体系策划1.质量方针是否经最高管理者批准并传达？2.质量目标是否可测量、可达成，并与方针一致？ISO9001:20155.2/5.3公司《质量手册》第3章查阅方针批准记录、目标文件，访谈员工是否知晓管理评审1.管理评审是否按规定周期（每年至少1次）开展？2.评审输入是否完整（如审核结果、客户反馈、过程绩效）？ISO9001:20159.3《管理评审程序》第4条查阅评审计划、会议记录、输入输出资料资源管理1.关键岗位人员是否具备相应能力（如查看培训记录、资格证）？2.检测设备是否在校准有效期内？ISO9001:20157.1/7.2《人力资源管理程序》第5条查阅人员档案、设备台账、校准证书，现场抽查设备状态生产过程控制1.关键工序是否执行作业指导书？2.过程参数是否按要求记录并监控？《生产过程控制程序》第3.2条《作业指导书WI-001》现场观察操作人员，查阅过程记录（如《生产日报表》《参数监控表》）产品检验与试验1.进货、过程、最终检验是否按标准执行？2.不合格品是否标识、隔离并评审处置？ISO9001:20188.4/8.6《不合格品控制程序》第3条查阅检验记录、不合格品处理单，现场检查不合格品区标识客户反馈处理1.客户投诉是否在24小时内响应？2.投诉处理是否形成闭环（原因分析、纠正措施、客户回访）？《客户满意度控制程序》第5.3条《纠正预防措施程序》第4条查阅投诉记录、处理报告、回访记录文件与记录管理1.体系文件是否受控管理（版本、发放、回收）？2.质量记录是否保存完整、易于检索？ISO9001:20157.5/7.5.1《文件控制程序》第6条查阅文件发放台账、记录归档目录，抽查记录填写规范性四、关键注意事项沟通充分，减少阻力检查前与受检部门充分沟通检查目的与范围，避免因信息不对称引发抵触情绪；检查过程中保持专业、客观态度，与被检查方人员平等交流，避免使用指责性语言；对发觉的疑问点，先向当事人核实，确认事实后再记录，避免误判。客观公正，证据充分所有检查结论需基于客观证据（如记录、现场观察、数据），避免主观臆断；不符合项的判定需明确违反的具体条款或文件要求，描述需包含“时间、地点、人物、事件”等要素，保证可追溯；对同一问题点，不同检查员判定标准需一致，避免多重标准。记录完整，闭环管理检查记录需实时填写，内容详实（如“2024年5月20日10:30，生产车间A线操作工*某未按WI-002要求佩戴防静电手环，现场观察记录编号SC20240520-005”）；整改过程需保留“整改措施-实施记录-验证结果”全链条证据，保证问题真正关闭；检查报告、整改记录、验证报告等文件需归档保存，保存期限不少于3个体系认证周期。保密原则，信息保护检查过程中接触到的企业敏感信息（如技术参数、客户名单、未公开的改进计划）需严格保密，不得向无关人员泄露；检查记录及报告仅限内部质量管理、改