2025年社区一次性使用无菌医疗用品管理制度试题及答案

2025年社区一次性使用无菌医疗用品管理制度试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.社区卫生服务中心采购一次性使用无菌医疗用品时，供货方应提供的资质文件不包括（）A.医疗器械生产企业许可证B.产品注册证或备案凭证C.企业ISO9001质量认证证书D.产品出厂检验合格证明答案：C2.一次性使用无菌医疗用品存储环境的温度要求应为（）A.18-22℃B.20-25℃C.15-20℃D.22-28℃答案：A3.某社区护士在使用一次性无菌注射器时，发现外包装无灭菌标识，正确的处理方式是（）A.立即停止使用，封存该批次产品并上报B.检查内包装无破损后继续使用C.联系供应商确认后使用D.标注“待处理”后继续存放答案：A4.一次性使用无菌医疗用品的有效期管理中，距失效期不足（）个月的产品应标记“近效期”并优先使用A.3B.6C.9D.12答案：B5.社区医疗废物暂存点存放一次性使用无菌医疗用品废弃包装的时间不得超过（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C6.下列不属于一次性使用无菌医疗用品验收内容的是（）A.产品最小包装的密封性B.灭菌日期与失效日期的打印清晰度C.产品说明书的语言版本D.生产企业的医疗器械生产许可证编号答案：C7.社区急救箱中配备的一次性无菌纱布，在开启后未使用完毕，正确的处理方式是（）A.重新密封后24小时内使用B.标注开启时间后48小时内使用C.立即丢弃并更换新包装D.紫外线消毒后继续存放答案：C8.一次性使用无菌医疗用品的采购记录应至少保存（）年备查A.1B.2C.3D.5答案：D9.某社区在季度检查中发现，部分一次性无菌手套的存储区域与消毒剂存放架距离不足50cm，可能导致的风险是（）A.包装受潮B.化学污染C.物理挤压D.标识模糊答案：B10.使用一次性无菌导尿管前，护士需核对的信息不包括（）A.患者姓名与病历号B.产品型号与规格C.灭菌效果指示卡颜色D.生产企业联系方式答案：D11.社区卫生服务中心因突发公共卫生事件需紧急采购一次性无菌口罩，应急采购的产品应优先选择（）A.未取得注册证但经省级药监部门应急审批的产品B.供应商提供的样品试用合格后批量采购C.已在本机构过往采购中质量稳定的品牌D.价格最低且库存充足的供应商产品答案：C12.一次性使用无菌医疗用品的存储架与地面间距应不小于（）cmA.10B.15C.20D.25答案：C13.护士在给患者进行静脉穿刺时，发现使用的一次性输液器内有可见异物，正确的处理步骤是（）①立即更换新的输液器②保留原输液器并粘贴标识③报告护士长④联系供应商确认⑤记录事件经过A.①②③⑤B.①③④⑤C.②③④⑤D.①②④⑤答案：A14.社区消毒供应室接收一次性无菌物品时，双人核对的内容不包括（）A.实际到货数量与采购订单的一致性B.产品包装上的灭菌追溯码C.运输过程中的温度记录D.供应商销售人员的个人身份证答案：D15.一次性使用无菌医疗用品的废弃处理中，未被患者血液、体液污染的外包装属于（）A.感染性废物B.病理性废物C.损伤性废物D.生活垃圾答案：D16.某社区因存储仓库漏水，导致一批未拆封的一次性无菌纱布外包装潮湿，应采取的措施是（）A.烘干后重新灭菌使用B.抽样检测无菌性合格后使用C.按医疗废物处理D.联系供应商更换答案：C17.社区医务人员培训中，关于“一人一用一废弃”原则的核心目的是（）A.降低医疗成本B.预防交叉感染C.提高工作效率D.规范操作流程答案：B18.一次性使用无菌医疗用品的质量追溯系统应至少包含（）A.患者姓名、操作护士、产品规格B.生产批号、灭菌日期、使用科室C.供应商电话、存储位置、废弃时间D.采购金额、库存数量、有效期答案：B19.社区在进行一次性无菌物品月度盘点时，发现账物差异率超过（）需启动核查程序A.1%B.3%C.5%D.10%答案：B20.新入职护士在使用一次性无菌注射器前，未检查包装完整性导致患者感染，责任判定的关键依据是（）A.医院感染管理规范B.护士条例C.医疗器械使用质量监督管理办法D.医疗事故处理条例答案：C二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）1.社区一次性使用无菌医疗用品管理制度应涵盖的环节包括（）A.采购与验收B.存储与发放C.使用与监测D.废弃与追溯答案：ABCD2.验收一次性无菌手术衣时，需重点检查的内容有（）A.包装上的灭菌指示标识是否变色B.产品是否标注“一次性使用”字样C.最小包装是否有破损或潮湿D.生产企业是否取得ISO13485认证答案：ABC3.存储区域需设置的警示标识包括（）A.“非无菌物品禁入”B.“温湿度控制区”C.“防火防潮”D.“仅限工作人员进入”答案：ABCD4.使用过程中发现一次性无菌产品存在质量问题时，应采取的措施包括（）A.立即停止使用该批次产品B.保留样本并拍照留存C.24小时内向药监部门报告D.通知临床科室召回已发放未使用的产品答案：ABD5.一次性使用无菌医疗用品的追溯信息应包括（）A.生产企业名称B.产品注册证号C.使用患者姓名D.操作医务人员姓名答案：ABCD6.社区医疗废物暂存点管理要求包括（）A.安装防鼠、防蚊、防蟑螂设施B.每日清洁消毒并记录C.分类存放不同类型医疗废物D.与生活垃圾存放点距离不小于3米答案：ABCD7.一次性无菌敷料的使用规范包括（）A.打开包装后需在2小时内使用B.接触患者伤口前需再次检查包装C.剩余未使用部分不得重新包装D.标注开启时间后可用于下一位患者答案：BC8.供应商资质审核的内容包括（）A.营业执照的有效性B.医疗器械经营许可证的经营范围C.近3年是否有不良信用记录D.销售人员的学历证明答案：ABC9.温湿度监测记录应包含的信息有（）A.监测时间（精确到小时）B.实际温度与设定范围对比C.异常情况处理措施D.监测人员签名答案：ABCD10.一次性使用无菌医疗用品的培训内容应包括（）A.产品基本知识与使用规范B.医院感染防控要点C.质量问题的识别与报告流程D.医疗废物分类标准答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，10分）1.一次性使用无菌医疗用品可以与非无菌医疗用品同架存放，但需分区标识。（）答案：×2.未拆封的一次性无菌棉签过期后，经再次灭菌可继续使用。（）答案：×3.社区可委托第三方物流企业运输一次性无菌物品，无需核查运输过程的温度记录。（）答案：×4.使用一次性无菌手套时，若手套大小不合适，可更换另一副同批次手套继续使用。（）答案：√5.一次性无菌注射针的废弃针头应投入锐器盒，盒满3/4时密封。（）答案：√6.采购记录中只需保存供应商资质文件的复印件，无需加盖公章。（）答案：×7.社区每月应对一次性无菌物品的存储环境进行微生物监测，结果需符合《医院消毒卫生标准》。（）答案：√8.护士在门诊治疗室使用一次性无菌纱布后，可将剩余未使用的纱布放入治疗盘备用。（）答案：×9.一次性使用无菌医疗用品的最小包装上必须标注“无菌”“一次性使用”“失效日期”三项核心信息。（）答案：√10.社区发生一次性无菌物品质量安全事件时，应在48小时内向卫生健康行政部门报告。（）答案：×四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述社区一次性使用无菌医疗用品采购流程的关键环节。答案：①制定采购计划（根据临床需求与库存动态）；②资质审核（核查供应商营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证、检验报告）；③签订采购合同（明确质量要求、验收标准、违约责任）；④到货验收（双人核对数量、包装、标识、有效期）；⑤信息录入（将产品信息录入追溯系统）；⑥入库存储（按规范存放并记录）。2.列举存储管理中“五专”要求的具体内容。答案：①专人管理（指定经过培训的库管员）；②专库存储（独立于非无菌物品的清洁库房）；③专账记录（建立电子与纸质双台账）；④专架存放（使用离墙离地的专用货架）；⑤专册登记（记录出入库、盘点、质量检查等信息）。3.使用前检查一次性无菌医疗用品的具体内容包括哪些？答案：①检查包装完整性（无破损、无潮湿、无渗液）；②核对标识信息（产品名称、规格、生产批号、灭菌日期、失效日期、生产企业、“一次性使用”“无菌”标识）；③确认灭菌效果（查看包装上的化学指示标识是否达标，如压力蒸汽灭菌指示卡是否变色）；④检查内包装开启后物品的外观（无异物、无异味、无变形）。4.简述一次性使用无菌医疗用品废弃处理的分类标准及操作要求。答案：分类标准：①被患者血液、体液污染的物品（如使用后的注射器、输液器）属于感染性废物；②未被污染的外包装属于生活垃圾；③锐器（如注射针头、手术刀片）属于损伤性废物。操作要求：①感染性废物放入黄色医疗废物袋，锐器放入专用锐器盒（3/4满时密封）；②分类收集后暂存于符合防渗漏、防鼠虫要求的暂存点；③与有资质的医疗废物处置单位签订协议，48小时内转运；④做好交接记录（包括种类、数量、时间、处置单位签名）。五、案例分析题（共20分）案例：某社区卫生服务中心在2025年3月的突击检查中发现以下问题：（1）治疗室存放的一次性无菌棉签外包装有多处折痕，部分包装已开启但未标注时间；（2）仓库内一批一次性无菌手术衣的失效日期为2025年2月15日，仍未处理；（3）医疗废物暂存点的黄色垃圾袋与黑色垃圾袋混放，锐器盒未标注开启时间；（4）护士站电脑中一次性无菌物品追溯系统显示，某批次输液器的使用记录与患者登记信息不匹配。问题：1.分析上述问题可能导致的风险。（8分）2.提出针对性的整改措施。（12分）答案：1.风险分析：（1）外包装折痕可能导致密封性破坏，开启未标注时间的棉签易被污染，增加患者感染风险；（2）过期手术衣可能失去无菌屏障功能，使用后引发医院感染；（3）医疗废物混放违反分类规范，可能造成二次污染；锐器盒未标注时间无法追溯，存在超期存放导致渗漏风险；（4）追溯信息不匹配可能导致质量问题无法溯源，影响不良事件调查与责任认定。2.整改措施：（1）立即停用问题棉签，对治疗室所有一次性无菌物品进行全面清查，废弃包装破损或开启未标注的物品；加强使用环节培训，要求开启后必须标注“开启时间+责任人”，2小时内未用完的废弃；（2）