2025年化妆品监管试题及答案

2025年化妆品监管试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《化妆品监督管理条例》自（）起施行。A.2020年6月29日B.2020年9月1日C.2021年1月1日D.2021年5月1日答案：C解析：《化妆品监督管理条例》经2020年6月16日国务院第98次常务会议通过，自2021年1月1日起施行。2.化妆品注册人、备案人对化妆品的（）负责。A.质量安全和功效宣称B.质量和销售C.功效宣称和售后D.包装和质量安全答案：A解析：化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，这明确了注册人、备案人在化妆品全生命周期中的主体责任。3.特殊化妆品经（）注册后方可生产、进口。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A解析：特殊化妆品的安全性和功效要求较高，需经国务院药品监督管理部门注册，以确保其质量和安全性。4.普通化妆品应当在上市销售前向（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B解析：普通化妆品向省级药品监督管理部门备案，既保证了监管的有效性，又体现了一定的分级管理原则。5.化妆品标签应当标注的内容不包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.生产企业的法定代表人姓名D.净含量答案：C解析：化妆品标签应标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称和地址以及净含量等信息，生产企业法定代表人姓名并非必须标注内容。6.化妆品生产许可证有效期为（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C解析：化妆品生产许可证有效期为5年，这一规定与药品生产许可证有效期等规定相协调，便于企业合理安排生产经营活动和监管部门实施动态管理。7.化妆品经营者不得自行配制或者分装（）。A.化妆品B.特殊化妆品C.普通化妆品D.进口化妆品答案：A解析：自行配制或分装化妆品可能会引入质量安全风险，因此化妆品经营者不得自行进行此类操作，以保障消费者使用化妆品的安全性。8.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有（）。A.产品功效宣称B.产品成分说明C.虚假或者引人误解的内容D.产品适用肤质说明答案：C解析：化妆品广告内容必须真实合法，不得有虚假或引人误解的内容，以防止消费者受到误导而做出不恰当的消费决策。9.对化妆品新原料实行分类管理，其中具有较高风险的化妆品新原料，经（）注册后方可使用。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A解析：具有较高风险的化妆品新原料需经国务院药品监督管理部门注册，以严格把控新原料的质量安全，确保其在化妆品中的使用安全。10.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）。A.皮肤过敏反应B.皮肤刺激反应C.皮肤毒性反应D.以上都是答案：D解析：化妆品不良反应包括皮肤过敏反应、刺激反应、毒性反应等多种类型，只要是正常使用化妆品所引起的异常反应都属于化妆品不良反应范畴。11.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，对可能被转移、隐匿或者灭失的资料，（）。A.予以查封、扣押B.予以登记保存C.予以没收D.要求企业自行保管答案：B解析：为保证监管的有效性，对可能被转移、隐匿或灭失的资料，监管部门有权予以登记保存，而不是直接查封、扣押或没收，这体现了监管措施的合理性和合法性。12.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未履行规定义务，导致发生化妆品质量安全事故的，由负责药品监督管理的部门处（）罚款。A.一万元以上五万元以下B.五万元以上二十万元以下C.二十万元以上五十万元以下D.五十万元以上二百万元以下答案：B解析：化妆品集中交易市场开办者和展销会举办者有义务保障所经营化妆品的质量安全，未履行义务导致事故发生的，处以五万元以上二十万元以下罚款，以起到惩戒和警示作用。13.化妆品检验机构资质认定工作，由（）负责。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院认证认可监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案：C解析：化妆品检验机构资质认定工作由国务院认证认可监督管理部门负责，确保检验机构具备相应的技术能力和管理水平，保证检验结果的准确性和可靠性。14.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照（）的要求生产化妆品。A.国家化妆品标准B.企业标准C.行业标准D.以上都是答案：D解析：化妆品注册人、备案人、受托生产企业要按照国家化妆品标准、企业标准和行业标准的要求生产化妆品，以保证产品质量符合多方面的规范和要求。15.下列关于儿童化妆品的说法，错误的是（）。A.儿童化妆品应当在标签上标注“儿童化妆品”字样B.儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则C.儿童化妆品可以使用可能引起儿童皮肤过敏的原料D.儿童化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据答案：C解析：儿童化妆品的安全性要求更高，其配方设计应遵循安全优先原则，不得使用可能引起儿童皮肤过敏的原料，同时要在标签上标注“儿童化妆品”字样，功效宣称也需有充分科学依据。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.以下属于化妆品的有（）。A.口红B.洗发水C.牙膏D.沐浴露答案：ABD解析：口红、洗发水、沐浴露属于化妆品范畴，牙膏在2023年11月30日起已按照《牙膏监督管理办法》进行监管，不再属于化妆品。2.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他化妆品生产企业生产化妆品。委托生产化妆品的，应当与受托生产企业签订委托生产合同，明确双方的（）。A.权利B.义务C.责任D.利益分配答案：ABC解析：委托生产化妆品时，注册人、备案人与受托生产企业签订合同应明确双方的权利、义务和责任，以保障化妆品生产过程的规范和产品质量安全，利益分配并非合同必须明确的核心内容。3.化妆品生产企业应当建立并执行的管理制度包括（）。A.质量管理制度B.进货查验记录制度C.生产过程记录制度D.产品销售记录制度答案：ABCD解析：化妆品生产企业应建立并执行质量管理制度、进货查验记录制度、生产过程记录制度和产品销售记录制度等，以确保化妆品从原料采购到产品销售整个过程的质量可追溯和可控。4.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的（）。A.营业执照B.化妆品注册或备案情况C.产品出厂检验合格证明D.法定代表人身份证答案：ABC解析：化妆品经营者进货查验应查验供货者的营业执照、化妆品注册或备案情况以及产品出厂检验合格证明，以确保所进化妆品的合法性和质量安全，法定代表人身份证并非进货查验的必要内容。5.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有（）等内容。A.虚假或者引人误解的内容B.违背社会公序良俗C.贬低其他化妆品D.夸大产品功效答案：ABCD解析：化妆品广告不得有虚假或引人误解内容、违背社会公序良俗、贬低其他化妆品和夸大产品功效等情况，要保证广告的真实性、合法性和健康性。6.以下关于化妆品标签的说法，正确的有（）。A.标签内容应当真实、完整、准确B.标签不得含有虚假或者引人误解的内容C.标签应当标注产品的使用期限D.标签上可以使用消费者难以理解的专业术语答案：ABC解析：化妆品标签内容要真实、完整、准确，不得有虚假或引人误解内容，且应标注产品使用期限。标签应使用通俗易懂的语言，避免使用消费者难以理解的专业术语，以便消费者正确使用化妆品。7.化妆品不良反应监测机构的职责包括（）。A.收集、分析和评价化妆品不良反应信息B.调查处理化妆品不良反应事件C.开展化妆品不良反应监测工作的宣传和培训D.制定化妆品不良反应监测的标准和规范答案：ABC解析：化妆品不良反应监测机构负责收集、分析和评价不良反应信息，调查处理不良反应事件，开展宣传和培训工作。制定化妆品不良反应监测的标准和规范通常由相关监管部门负责。8.负责药品监督管理的部门在监督检查中发现化妆品存在质量问题或者其他安全隐患的，可以采取的措施有（）。A.责令限期整改B.责令停止生产、经营C.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品D.吊销化妆品生产许可证答案：ABC解析：监管部门发现化妆品质量问题或安全隐患时，可责令限期整改、停止生产经营，查封、扣押不符合标准或可能危害人体健康的化妆品。吊销化妆品生产许可证是较为严厉的处罚措施，需根据具体违法违规情节，按照法定程序决定是否实施。9.以下属于化妆品新原料的有（）。A.新发现的天然原料B.采用新的加工工艺生产的原料C.国外新引进的原料D.已经使用过但改变了使用范围的原料答案：ABCD解析：新发现的天然原料、采用新加工工艺生产的原料、国外新引进的原料以及已使用但改变使用范围的原料都可视为化妆品新原料，需要按照相关规定进行管理。10.化妆品质量安全追溯体系应当包括（）等环节的信息。A.原料采购B.生产过程C.产品检验D.销售流向答案：ABCD解析：化妆品质量安全追溯体系应涵盖原料采购、生产过程、产品检验和销售流向等各个环节的信息，以实现对化妆品全生命周期的质量追溯和监管。三、判断题（每题2分，共20分）1.化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。（）答案：正确解析：这是《化妆品监督管理条例》对化妆品的定义，准确描述了化妆品的使用方式、施用部位和目的等特征。2.化妆品注册人、备案人可以不具备相应的质量管理体系。（）答案：错误解析：化妆品注册人、备案人必须具备相应的质量管理体系，以确保化妆品的质量安全和功效宣称的可靠性。3.化妆品标签可以标注疾病治疗功能。（）答案：错误解析：化妆品不是药品，不得标注疾病治疗功能，其标签只应标注与清洁、保护、美化、修饰等化妆品功能相关的内容。4.化妆品生产企业可以生产无标签的化妆品。（）答案：错误解析：化妆品生产企业生产的化妆品必须有符合规定的标签，标注必要的产品信息，无标签化妆品无法保证消费者正确使用和监管部门有效监管。5.化妆品经营者销售的化妆品存在质量问题，应当及时停止销售，并通知相关生产经营者和消费者。（）答案：正确解析：化妆品经营者有义务保障所售化妆品质量安全，发现质量问题应及时停止销售并通知相关方，以避免问题化妆品继续流通和使用。6.化妆品广告可以暗示产品具有医疗作用。（）答案：错误解析：化妆品广告不得明示或暗示产品具有医疗作用，必须遵循真实、合法的原则，准确宣传化妆品的功效。7.化妆品不良反应监测是指对化妆品不良反应的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。（）答案：正确解析：这准确概括了化妆品不良反应监测的主要工作内容和流程，通过监测及时发现和处理化妆品不良反应问题。8.负责药品监督管理的部门对化妆品进行抽样检验时，可以向被抽样单位收取检验费用。（）答案：错误解析：监管部门抽样检验化妆品不得向被抽样单位收取检验费用，以保证检验工作的公正性和独立性，避免给企业增加不合理负担。9.化妆品新原料的安全性评估资料可以由化妆品注册人、备案人自行编制。（）答案：错误解析：化妆品新原料的安全性评估需要专业的知识和技术，通常应由具备相应资质的机构进行评估，而不是由注册人、备案人自行编制。10.儿童化妆品的配方应当选用有长期安全使用历史的原料。（）答案：正确解析：为保障儿童使用化妆品的安全性，儿童化妆品配方应选用有长期安全使用历史的原料，减少潜在的安全风险。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述化妆品注册人、备案人的责任和义务。答：化妆品注册人、备案人的责任和义务主要包括以下几个方面：-质量安全和功效宣称责任：对化妆品的质量安全和功效宣称负责，确保化妆品符合相关标准和要求，功效宣称有充分的科学依据。-注册备案义务：按照规定对化妆品进行注册或备案，提供真实、准确、完整的资料和信息。-生产管理义务：可以自行生产或委托生产化妆品，若委托生产，应与受托生产企业签订合同，明确双方权利、义务和责任，监督受托生产企业按照规定生产。-建立管理制度：建立并执行质量管理、进货查验记录、生产过程记录、产品销售记录等制度，确保化妆品质量可追溯。-标签和广告管理：确保化妆品标签标注内容真实、完整、准确，不得含有虚假或引人误解的内容；化妆品广告内容应真实、合法，不得明示或暗示产品具有医疗作用。-不良反应监测和处理：建立并执行化妆品不良反应监测和处理制度，及时收集、报告和处理化妆品不良反应信息。2.简述化妆品经营者的义务。答：化妆品经营者的义务主要有以下几点：-进货查验义务：建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的营业执照、化妆品注册或备案情况以及产品出厂检验合