2025年本科制药工程（制药工艺设计）试题及答案

2025年本科制药工程（制药工艺设计）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共8题，每题5分，每题只有一个选项符合题意）1.制药工艺设计中，关于药物合成路线的选择，以下说法错误的是？A.应尽量选择步骤少的路线B.要考虑原料的成本和可得性C.只需要关注反应的产率，无需在意副反应D.合成路线应符合绿色化学理念2.在制药工艺中，对于反应设备的选型，不需要考虑的因素是？A.反应的类型（如间歇反应、连续反应）B.设备的材质对药物质量的影响C.设备的外观是否美观D.设备的操作便利性和安全性3.以下哪种不是制药工艺设计中常用的溶剂？A.乙醇B.水C.甲苯D.二甲基亚砜4.制药工艺设计中，物料衡算的关键依据是？A.化学反应方程式B.设备的尺寸C.操作人员的经验D.市场需求5.对于制药车间的布局设计，以下不合理的是？A.按照工艺流程顺序布局B.不同洁净等级区域严格分开C.设备之间距离过近，便于操作D.设置专门的物料入口和出口6.制药工艺设计中，关于温度控制对反应的影响，说法正确的是？A.温度越高反应速率一定越快B.不同反应有其适宜的温度范围C.温度对反应的选择性没有影响D.反应温度随意设定即可7.在制药工艺中，产品质量控制的关键环节不包括？A.原料的质量把控B.生产过程中的中间控制C.成品的包装设计D.成品的检验8.制药工艺设计中，关于自动化控制系统的作用，不包括？A.提高生产效率B.保证产品质量的稳定性C.减少人工操作误差D.降低设备的维护成本第II卷（非选择题共60分）9.（10分）简述制药工艺设计的基本流程。10.（15分）在制药工艺中，如何进行反应条件的优化？请举例说明。11.（15分）结合实际，谈谈制药车间洁净度控制的重要性及主要措施。12.（10分）阅读材料：某制药企业计划生产一种新的抗生素。在工艺设计阶段，遇到了原料成本较高的问题。已知该抗生素的合成路线有多种选择，但不同路线原料成本差异较大。请分析该企业应如何应对原料成本问题，从制药工艺设计的角度提出合理建议。13.（20分）阅读材料：某药厂在生产一种常见药物时，发现产品的纯度不稳定。经过调查，发现反应过程中的温度控制不够精准，且原料的质量波动也对产品纯度有影响。请针对这些问题，从制药工艺设计和质量控制的角度提出改进措施。答案1.C2.C3.C4.A5.C6.B7.C8.D9.制药工艺设计基本流程：首先进行产品调研，了解药物性质、市场需求等。然后开展工艺路线设计，选择合适的合成路线等。接着进行物料衡算，确定原料用量等。再进行设备选型与设计，规划车间布局。之后制定质量控制方案，最后进行工艺验证，确保工艺稳定可行。10.反应条件优化可从温度、压力、催化剂等方面入手。例如在某药物合成中，通过实验发现温度在一定范围内升高，反应速率加快，但过高会导致副反应增加。于是确定适宜温度范围，提高了主反应产率和产品质量。还可通过筛选合适催化剂，降低反应活化能，提高反应效率。11.制药车间洁净度控制很重要，关乎药品质量与安全性。主要措施有：划分不同洁净等级区域，设置缓冲间防止交叉污染；采用空气净化系统，保证空气洁净度；对人员严格管理，规范着装、洗手消毒等；对设备和物料进行清洁消毒处理，定期维护保养设备，确保生产环境符合要求。12.企业可重新评估不同合成路线，在保证产品质量的前提下，选择原料成本较低的路线。或者寻找可替代的低成本原料，同时优化反应条件，提高原料利用率，降低原料消耗。还可与供应商协商，争取更优惠的采购价格，从多方面应对原料成本问题。13.对于温度控制问题，应安装更精准的温度控制系统，实时监测和调节反应温度。