核酸样品取样规范制度

PAGE核酸样品取样规范制度一、总则（一）目的为确保核酸样品取样工作的科学性、准确性、规范性和安全性，保证核酸检测结果的可靠性，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及核酸样品取样的工作场景，包括但不限于员工健康监测、特定项目筛查、疫情防控相关检测等。（三）依据本制度依据国家相关法律法规、卫生健康部门发布的行业标准以及核酸检测技术规范等制定。二、取样人员要求（一）资质与培训1.取样人员必须具备医学检验专业背景或经过相关核酸取样培训并取得合格证书。2.定期参加核酸取样技术培训和考核，确保掌握最新的取样方法和操作流程。3.熟悉核酸检测相关法律法规和质量控制要求。（二）健康状况1.取样人员应身体健康，无发热、咳嗽、流涕等呼吸道症状，无皮肤破损、感染等情况。2.按照规定定期进行健康体检，确保符合核酸取样工作的健康要求。（三）职业道德1.取样人员应严格遵守职业道德，诚实守信，确保取样过程的公正、客观。2.尊重被取样者的隐私和权益，不得泄露取样信息。三、取样准备（一）物资准备1.采样管：根据检测项目和要求，选择合适规格、类型的采样管，确保采样管质量合格，密封性良好。2.采样拭子：采用符合标准的采样拭子，材质应无毒性、无刺激性，能够有效采集核酸样本。3.防护用品：准备充足的个人防护用品，如医用口罩、一次性帽子、防护服、手套、护目镜等，防护用品应符合国家相关标准。4.消毒用品：配备合适的消毒剂，如含氯消毒剂、75%乙醇等，用于采样区域和设备的消毒。5.其他物品：如采样登记表、笔、垃圾桶等。（二）场地准备1.选择通风良好、相对独立、宽敞明亮的采样场地，避免人员密集和交叉污染。2.采样场地应划分清洁区、污染区和缓冲区，各区域之间设置明显标识。3.清洁区用于存放采样物资、穿戴防护用品等；污染区用于采样操作；缓冲区用于人员过渡和防护用品的脱卸。4.对采样场地进行清洁和消毒，定期通风换气，保持空气清新。（三）人员安排1.根据采样任务的规模和要求，合理安排取样人员数量，确保采样工作高效有序进行。2.明确取样人员的职责分工，包括采样操作、信息登记、样本管理等。3.安排专人负责现场秩序维护和安全保障工作。四、取样流程（一）信息登记1.在取样前，对被取样者的基本信息进行详细登记，包括姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码、采样目的等。2.使用规范的采样登记表，确保信息准确无误，字迹清晰。3.对登记信息进行核对，如有疑问及时与被取样者沟通确认。（二）样本采集1.取样人员穿戴好个人防护用品，进入污染区。2.按照采样部位的要求，正确使用采样拭子采集核酸样本。采样过程应严格遵循无菌操作原则，避免样本污染。3.对于口咽拭子采样，被取样者应头后仰，张口发出“啊”音，采样人员将拭子越过舌根，在双侧咽扁桃体及咽后壁适度用力擦拭至少30秒，然后将拭子放入采样管中。4.对于鼻咽拭子采样，被取样者应头部略仰起，采样人员将拭子缓缓插入一侧鼻孔，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，到达鼻咽部，轻轻旋转拭子35圈，然后将拭子放入采样管中。5.采集后的样本应及时放入采样管中，旋紧管盖，确保密封良好。（三）样本标识1.在采样管上清晰标注被取样者的姓名、采样日期、采样部位等信息。2.确保标识内容准确无误，字迹清晰，易于识别。（四）样本送检1.将采集好的样本及时送往指定的核酸检测实验室。2.填写样本送检登记表，详细记录样本数量、送检时间、送检人等信息。3.确保样本在规定的时间内送达实验室，避免样本长时间存放导致核酸降解。五、质量控制（一）内部质量控制1.定期对取样人员进行操作技能考核，包括采样手法、样本采集质量等方面。2.对采集的样本进行内部抽检，检查样本的采集质量和标识完整性。3.建立样本采集过程中的质量记录，包括采样时间、采样人员、样本信息等，便于追溯和质量分析。（二）外部质量评估1.参加上级卫生健康部门或相关机构组织的核酸采样质量评估活动，接受外部质量监督。2.与其他具备资质的核酸检测机构进行质量比对，及时发现和改进自身存在的问题。六、安全防护与消毒（一）安全防护1.取样人员应严格按照个人防护用品的穿戴顺序正确穿戴防护用品，确保防护到位。2.在采样过程中，注意避免接触污染物品，如采样拭子、采样管等，防止交叉污染。3.采样结束后，按照防护用品的脱卸顺序正确脱卸防护用品，避免污染皮肤和衣物。（二）消毒措施1.对采样场地进行定期消毒，每天采样工作结束后，用含氯消毒剂对采样区域的地面、桌面、设备等进行擦拭消毒。2.对采样过程中使用的一次性物品，如采样拭子、采样管等，应放入专用的医疗废物垃圾袋中，按照医疗废物管理规定进行处理。3.对reusable的设备，如采样箱、采样枪等，在每次使用后应进行消毒处理，可采用75%乙醇擦拭或浸泡消毒等方法。七、异常情况处理（一）样本采集失败1.如出现采样拭子折断、采样管破损、样本丢失等采样失败情况，应立即重新采集样本，并在采样登记表上注明原因和重新采样的时间。2.对采样失败的原因进行分析总结，采取相应的改进措施，避免类似情况再次发生。（二）被取样者不配合1.如遇到被取样者不配合采样工作的情况，取样人员应耐心沟通解释，告知采样的目的、方法和重要性，争取被取样者的理解和配合。2.如经沟通仍无法解决，应及时报告现场负责人，由负责人协调相关部门或人员进行处理。（三）突发事件1.在采样过程中，如发生突发事件，如火灾、地震等，取样人员应立即停止采样工作，按照应急预案进行疏散和自救互救。2.确保采样样本的安全，如无法及时转移样本，应采取相应的保护措施，防止样本受损。3.事件处理结束后，对采样工作进行评估和恢复，确保采样工作能够继续正常进行。八、监督与考核（一）监督机制1.建立内部监督小组，定期对核酸样品取样工作进行监督检查，包括取样人员操作规范、质量控制、安全防护等方面。2.接受外部卫生健康部门、监管机构等的监督检查，对提出的问题及时整改落实。（二）考核制度1.制定取样人员考核标准，包括采样技能、质量控制、工作态度