中医院药品制度规范

PAGE中医院药品制度规范一、总则（一）目的为加强中医院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于中医院内所有涉及药品管理、使用的部门和人员，包括药房、临床科室、药库等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.药库应根据临床需求、药品库存情况及业务发展趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。2.临床科室需每月提交药品需求申请，详细注明药品名称、规格、数量、预计使用时间等信息。申请应经科室负责人审核签字后报送药库。3.药库对各科室提交的需求申请进行汇总分析，结合库存动态，合理调整采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行严格审核评估。选择具有合法资质、生产或经营信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务、退换货等方面的权利和义务。协议应符合法律法规要求，并定期对供应商进行评估和考核。3.定期收集供应商的产品质量信息、不良反应报告等资料，对供应商的表现进行动态监测。对于不符合要求的供应商，及时采取警告、暂停合作、终止合作等措施。（三）采购流程1.采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。2.供应商按照采购订单要求组织发货，并提供药品的质量检验报告、随货同行单等相关资料。3.药库验收人员在药品到货时，依据采购订单和相关质量标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商沟通处理。4.采购人员负责跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于采购过程中出现的问题，及时协调解决，并做好记录。三、药品储存管理（一）药库管理1.药库应设置合理的储存区域，按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。设有常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度要求的仓库，并配备相应的温湿度监测设备。2.药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距等要求码放，确保药品之间有足够的通风和疏散空间。垛堆应整齐、牢固，便于盘点和搬运。3.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点清查，做到账账相符、账物相符。每月至少进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，进行相应的账务处理。4.药库应保持清洁卫生，定期进行清扫消毒，防止药品受到污染。同时，做好防虫、防鼠、防火、防盗等工作，确保药品储存安全。（二）药房管理1.药房应根据药品的使用频率、剂型等合理设置药架，分类摆放药品。药品摆放应遵循方便调配、先进先出、近期先出等原则。2.药房应保持环境整洁，温度、湿度应符合规定要求。每天下班前应对药房进行清洁整理，确保药品摆放整齐、桌面无杂物。3.药房应配备必要的药品储存设备，如冷藏柜、保险柜等，用于存放特殊管理药品和易变质药品。储存设备应定期检查维护，确保正常运行。4.药房应建立药品效期管理制度，对近效期药品进行标识和催销。每月对药品效期进行检查，对距失效期不足三个月的药品，应及时通知临床科室优先使用。四、药品调配管理（一）调配人员资质1.从事药品调配工作的人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的岗位资质证书。2.调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、用法用量、配伍禁忌等知识，严格按照操作规程进行调配。（二）调配流程1.调配人员接到调配处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后方可进行调配。2.调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、数量等信息，确保调配准确无误。同时，注意药品的外观质量，如发现药品有变色、异味、浑浊等异常情况，不得调配。3.调配完成后，调配人员应在处方上签名，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。核对人员应再次核对处方与药品的一致性，并对药品的质量进行检查。核对无误后，在处方上签名确认。4.对于特殊管理药品的调配，应严格按照相关规定执行双人核对制度，确保调配安全。（三）处方管理1.严格执行处方管理制度，医师开具处方应遵循安全、有效、合理的原则，不得开具超常处方、不规范处方等。2.处方应书写规范、字迹清晰，不得涂改。如有修改，医师应在修改处签名并注明修改日期。3.药房应妥善保存处方，按照规定的期限进行归档管理。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。五、药品使用管理（一）临床用药管理1.临床医师应根据患者的病情、诊断等合理选用药品，遵循药品说明书和临床诊疗指南的用药原则，确保用药安全、有效。2.严格执行抗菌药物分级管理制度，根据患者病情、细菌耐药情况合理选用抗菌药物，并严格控制抗菌药物的使用剂量、疗程。3.临床科室应建立药品使用监测制度，定期对本科室药品使用情况进行统计分析，包括药品使用量、使用金额、药品不良反应等。发现异常情况及时进行调查处理，并向上级报告。4.加强对临床药师的培养和管理，充分发挥临床药师在临床用药中的指导作用。临床药师应参与临床药物治疗方案的制定和审核，对患者用药进行监测和指导，协助医师提高合理用药水平。（二）药品不良反应监测与报告1.建立药品不良反应监测制度，临床科室、药房等部门应指定专人负责药品不良反应报告工作。2.医护人员在用药过程中发现患者出现药品不良反应时，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至医院药品不良反应监测机构。3.医院药品不良反应监测机构应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析评价，及时采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品监测等。对于严重药品不良反应事件，应按照规定及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。六、特殊管理药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、运输、销毁等环节的管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全管理。2.设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应配备防盗设施、报警装置和监控设备，确保药品储存安全。3.采购麻醉药品和精神药品应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向定点批发企业购买。药品到货时，应严格进行验收，核对药品的数量、规格、质量等信息。4.调配麻醉药品和精神药品应严格执行双人核对制度，处方保存期限为3年。使用过程中应做好记录，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、使用日期等。5.定期对麻醉药品和精神药品的使用情况进行盘点清查，确保账物相符。对于过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应及时按照规定进行销毁处理。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行。2.设立医疗用毒性药品专柜，实行专人专柜保管。专柜应加锁，并由专人负责管理。3.调配医疗用毒性药品应凭医师签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。调配完成后，应在处方上签名，并将调配好的药品交给患者或其家属。4.医疗用毒性药品的使用记录应保存2年备查，确保使用过程可追溯。七、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、流程和标准。确保药品在采购、储存、调配、使用等各个环节都符合质量要求。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改，不断完善药品质量管理体系。（二）质量验收与检验1.加强药品验收环节管理，严格按照药品质量标准和验收操作规程对到货药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。2.对于需要进行质量检验的药品，应按照规定及时送药品检验机构进行检验。检验合格后方可入库或使用，检验不合格的药品不得入库或使用，并及时与供应商沟通处理。（三）质量跟踪与反馈1.建立药品质量跟踪制度，对药品的采购、储存、调配、使用等环节进行全程质量跟踪。及时收集药品质量信息，包括药品不良反应、质量投诉等。2.对收集到的药品质量信息进行分析评估，针对存在的问题及时采取措施进行处理，并将处理结果反馈给相关部门和人员。同时，对药品质量问题进行总结分析，提出改进措施，不断提高药品质量管理水平。八、培训与考核（一）培训计划1.制定药品管理相关人员的培训计划，培训内容包括法律法规、药品专业知识、操作技能、质量管理等方面。2.培训计划应根据不同岗位的需求和人员的实际情况进行制定，确保培训的针对性和有效性。培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，确保培训时间、培训内容、培训师资等得到有效落实。培训过程中应做好记录，包括培训时间、培训地点、培训内容、培训人员等信息。2.定期对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式了解培训人员对培训内容的掌握程度和应用能力。对于培训效果不理想的人员，应进行补考或再次培训。（三）考核管理1.建立药品管理相关人员的