首件管理制度记录规范

PAGE首件管理制度记录规范一、总则（一）目的为确保产品质量的稳定性和一致性，加强对首件产品的管理与控制，规范首件检验及相关记录工作，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本首件管理制度记录规范。（二）适用范围本规范适用于公司内所有生产工序的首件产品管理及相关记录工作。（三）职责分工1.生产部门负责首件产品的制作，确保首件产品按照工艺文件和操作规程进行生产，并及时提交首件检验申请。2.质量部门负责首件产品的检验工作，依据相关标准和规范对首件产品进行全面检验，判定首件产品是否合格，并做好检验记录。3.技术部门提供首件检验所需的技术文件和标准，对首件检验过程中出现的技术问题进行指导和解答。4.各部门负责人负责本部门首件管理工作的监督和执行，确保首件管理工作的有效开展。二、首件检验流程（一）首件制作1.在每批产品开始生产时，生产操作人员应按照工艺文件和操作规程进行首件产品的制作。首件产品的制作应选取具有代表性的产品，确保能够反映该批产品的质量特性。2.首件产品制作完成后，生产操作人员应在首件产品上做好标识，标识内容应包括产品型号、批次、生产日期、操作人员等信息。（二）首件检验申请1.首件产品制作完成后，生产操作人员应及时填写《首件检验申请表》，申请表应详细填写产品型号、批次、首件制作时间、首件产品标识等信息，并提交至质量部门。2.《首件检验申请表》应一式两份，一份由质量部门留存，作为首件检验记录的依据；一份由生产部门留存，作为生产过程追溯的依据。（三）首件检验1.质量部门收到《首件检验申请表》后，应及时安排检验人员对首件产品进行检验。检验人员应依据产品图纸、工艺文件、检验标准等相关文件对首件产品进行全面检验。2.首件检验内容应包括产品的外观、尺寸、性能、装配等方面。检验人员应按照检验标准对首件产品进行逐项检验，并做好检验记录。3.首件检验记录应包括检验项目、检验标准、检验结果、检验人员签名等信息。检验记录应真实、准确、完整，不得涂改和伪造。（四）首件检验判定1.检验人员完成首件产品检验后，应依据检验结果对首件产品进行判定。首件产品判定结果分为合格和不合格两种。2.如果首件产品的各项检验指标均符合检验标准，则判定为首件产品合格；如果首件产品的某项检验指标不符合检验标准，则判定为首件产品不合格。3.首件产品判定结果应由检验人员填写在《首件检验申请表》上，并签字确认。（五）首件检验结果处理1.首件产品判定为合格后，质量部门应及时通知生产部门。生产部门接到通知后，方可进行批量生产。2.首件产品判定为不合格后，质量部门应及时通知生产部门。生产部门应立即停止批量生产，并对不合格首件产品进行分析和整改。整改完成后，应重新提交首件检验申请，直至首件产品检验合格为止。三、首件检验记录要求（一）记录内容1.首件检验记录应包括以下内容：产品型号、批次、生产日期、生产订单号等基本信息；首件制作时间、制作人员、检验时间、检验人员等相关人员信息；首件产品的外观、尺寸、性能、装配等检验项目及检验结果；首件产品的判定结果及处理情况；其他需要记录的信息。2.首件检验记录应采用纸质记录和电子记录相结合的方式进行保存。纸质记录应使用公司统一印制的表格进行填写，电子记录应使用公司指定的软件进行录入和保存。（二）记录格式1.首件检验记录表格应包括表头、正文和签字栏三部分。表头应填写产品型号、批次、生产日期、生产订单号等基本信息；正文应填写首件产品的检验项目及检验结果；签字栏应填写首件制作人员、检验人员、判定人员等相关人员的签名。2.首件检验记录表格应按照检验项目的顺序进行排列，检验项目应按照产品图纸、工艺文件、检验标准等相关文件的要求进行填写。3.首件检验记录表格应使用黑色或蓝色中性笔进行填写，不得使用铅笔、圆珠笔等易褪色的笔进行填写。（三）记录填写要求1.首件检验记录应真实、准确、完整，不得涂改和伪造。记录填写应字迹清晰、工整，不得潦草、模糊。2.首件检验记录应按照规定的格式和内容进行填写，不得漏填、错填。记录填写应及时、准确，不得拖延、滞后。3.首件检验记录应使用规范的术语和符号进行填写，不得使用模糊、歧义的语言进行描述。记录填写应符合相关法律法规和行业标准的要求。（四）记录保存期限1.首件检验记录应保存至产品保质期结束后一年。2.首件检验记录的保存期限应按照国家相关法律法规和行业标准的要求进行执行。（五）记录查阅与借阅1.公司内部人员因工作需要查阅首件检验记录时，应填写《首件检验记录查阅申请表》，经部门负责人批准后，方可查阅。2.公司外部人员因工作需要查阅首件检验记录时，应填写《首件检验记录查阅申请表》，经公司质量部门负责人批准后，方可查阅。查阅时，应在质量部门人员的陪同下进行，并不得擅自复印、拍照、记录等。3.公司内部人员因工作需要借阅首件检验记录时，应填写《首件检验记录借阅申请表》，经部门负责人批准后，方可借阅。借阅期限不得超过一周，借阅人员应妥善保管借阅的记录，不得遗失、损坏。4.首件检验记录的查阅和借阅应做好登记工作，登记内容应包括查阅（借阅）日期、查阅（借阅）人员、查阅（借阅）内容、归还日期等信息。四、首件检验标识管理（一）标识内容1.首件产品检验合格后，应在首件产品上做好标识。标识内容应包括产品型号、批次、生产日期、检验合格标识等信息。2.首件产品检验不合格后，应在首件产品上做好标识。标识内容应包括产品型号、批次、生产日期、检验不合格标识、不合格原因等信息。（二）标识方式1.首件产品标识应采用粘贴标签、刻印、喷涂等方式进行。标识应清晰、牢固，不易褪色、磨损。2.首件产品标识应粘贴在首件产品的明显位置，不得影响首件产品的正常使用和外观质量。（三）标识管理1.质量部门应定期对首件产品标识进行检查，确保标识内容清晰、准确，标识方式符合要求。2.生产部门在生产过程中应注意保护首件产品标识，不得擅自更改、涂抹、损坏标识。3.首件产品标识损坏或丢失后，生产部门应及时通知质量部门进行重新标识。五、首件检验数据分析与改进（一）数据分析1.质量部门应定期对首件检验记录进行数据分析，分析首件产品的质量状况和变化趋势。2.首件检验数据分析应采用统计分析方法，如直方图、排列图、因果图等，对首件产品的检验数据进行整理和分析。3.首件检验数据分析结果应形成分析报告，分析报告应包括数据分析的目的、方法、结果、结论等内容。（二）改进措施1.根据首件检验数据分析结果，质量部门应及时制定改进措施，采取有效的措施对首件产品的质量问题进行改进。2.改进措施应包括改进目标、改进方法、改进责任人、改进时间等内容。改进措施应具有针对性、可操作性和有效性。3.质量部门应跟踪改进措施的实施效果，对改进措施的实施效果进行评估和验证。改进措施实施效果评估和验证结果应形成评估报告，评估报告应包括评估的目的、方法、结果、结论等内容。（三）持续改进1.公司应建立首件检验数据分析与改进的持续改进机制，不断优化首件检验管理工作，提高产品质量水平。2.持续改进机制应包括改进计划的制定、实施、评估和验证等环节，形成闭环管理。3.公司应定期对首件检验数据分析与改进