质量管理体系内审结果报告

一、引言为评价公司质量管理体系（QMS）的符合性（是否符合ISO9001:2015及体系文件要求）、有效性（过程是否实现预期结果）及持续改进能力，依据年度内部审核计划，审核组于202X年X月X日至X月X日对体系覆盖的部门、过程及产品/服务实施了内部审核，旨在识别改进机会，为管理评审提供客观依据。二、审核范围与依据（一）审核范围部门覆盖：研发部、生产部、采购部、质量部、销售部、行政人事部；过程覆盖：管理职责、资源管理、产品实现（设计、生产、交付）、测量分析与改进；产品/服务范围：XX系列产品的设计开发、生产制造、售后维护全过程。（二）审核依据1.标准类：ISO9001:2015《质量管理体系要求》；2.体系文件类：公司《质量手册》（版本A/0）、程序文件（如《文件控制程序》《供应商管理程序》）及作业指导书；3.法规与合同类：XX行业标准（如GB/TXXXX-20XX）、客户合同特殊要求（如XX客户的“零缺陷交付”要求）。三、审核过程审核组由XXX（组长，质量工程师，具备ISO9001内审员资质）、XXX（成员，体系专员）组成，采用文件评审（抽查23份体系文件）、现场观察（覆盖6个车间/办公室）、人员访谈（28人次）、记录抽查（56份质量记录）等方法，重点验证体系文件的执行情况及过程有效性。四、审核发现（一）符合项（体系运行有效点）1.质量目标管理：各部门质量目标（如生产部“产品一次合格率≥98%”、采购部“供应商准时交货率≥95%”）可测量、可监控。通过《质量目标达成情况统计表》分析，202X年上半年生产部一次合格率实际达成98.3%，采购部准时交货率96.1%，均满足目标要求，体现目标管理的闭环控制。2.过程控制：生产车间关键工序（如XX焊接工序）现场悬挂作业指导书（WI-XXX），操作人员严格按规程作业。抽查5份工序检验记录，关键参数（如温度180±5℃、压力0.6±0.1MPa）的监控记录完整且与工艺要求一致，过程能力稳定。（二）不符合项（需改进点）1.文件控制不符合（一般不符合）事实描述：研发部《XX产品设计规范》（版本V2.0）于202X年X月X日发布，但生产部现场使用的文件仍为V1.0版本，且无文件更新申请、审批及旧版回收记录。不符合条款：ISO9001:20157.5.3（文件控制：确保使用处获得适用文件的有效版本）。原因分析：研发部文件更新后，未通过《文件发放/回收台账》同步通知相关部门；生产部文件管理员未按规定（每月1次）开展文件有效性检查，仅每季度抽查，导致旧版文件滞留。纠正措施建议：研发部3个工作日内完成新版文件补发，更新《文件发放台账》，并向生产部书面确认签收；生产部自本月起执行每月1次文件有效性检查，检查记录经部门主管签字后提交质量部，X月X日前完成首次整改验证。2.供应商绩效监视不符合（一般不符合）事实描述：采购部对供应商XX公司（主要原材料供应商）的202X年度绩效评价中，未纳入“原材料批次检验合格率”指标（该供应商202X年供货10批次，2批次因质量问题退货），且评价报告未分析退货原因及改进要求。不符合条款：ISO9001:20158.4.2（控制外部提供的过程、产品和服务：对供应商绩效进行监视和评价，必要时采取措施）。原因分析：采购部《供应商评价准则》（QP-XXX）未明确要求纳入“批次检验合格率”指标；评价人员对供应商绩效的分析深度不足，未结合实际质量数据开展改进跟踪。纠正措施建议：采购部5个工作日内修订《供应商评价准则》，增加“原材料批次检验合格率”指标；联合质量部对XX公司202X年退货批次开展原因分析，X月X日前向供应商发出《整改通知书》，并跟踪验证整改效果；下次供应商评价时需包含该指标及整改效果评估，X月X日前完成准则修订及首次整改跟踪。五、原因分析（整体）从审核发现看，体系运行的薄弱环节源于三方面：1.意识层面：部分部门对“文件有效性维护”的重要性认识不足，文件更新后传递、回收流程执行不到位；2.方法层面：过程监视的准则（如供应商评价指标）不完善，未充分结合实际质量数据开展分析；3.能力层面：关键岗位人员（如文件管理员、供应商评价员）的体系知识与实操技能需提升，培训针对性不足。六、纠正措施建议（整体）1.专项培训：质量部组织“文件控制与有效性维护”专项培训，覆盖各部门文件管理员，X月X日前完成；2.准则优化：各部门自查现有过程监视准则（如供应商评价、过程检验），质量部汇总后统一修订，X月X日前发布；3.能力建设：人力资源部将“质量管理体系要求”纳入新员工入职培训及年度岗位培训计划，确保关键岗位人员（如内审员、文件管理员）每年接受不少于8学时的体系培训。七、审核结论本次审核表明，公司质量管理体系基本符合ISO9001:2015标准及体系文件要求，质量目标达成良好，过程控制（如生产工序）执行有效。但在文件控制、供应商绩效监视等环节存在不足，需通过纠正措施的实施（如文件补发、准则修订）加以改进。审核组认为，公司QMS具备持续满足要求的能力，但需聚焦不符合项整改，确保体系的有效性和持续改进。建议管理层在管理评审中关注整改措施的落实，推动体系与业务的深度融合。