食品用药规范管理制度

PAGE食品用药规范管理制度一、总则（一）目的为加强公司食品用药管理，确保食品质量安全，规范用药行为，保障消费者健康，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内涉及食品生产、经营及相关用药环节的所有部门、岗位和人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家关于食品药品管理的法律法规、规章和标准，确保各项工作合法合规。2.质量安全原则把保障食品质量安全和用药安全放在首位，建立健全质量安全管理体系，有效防控风险。3.科学管理原则运用科学的管理方法和技术手段，提高管理效率和水平，确保制度的科学性、合理性和可操作性。4.全员参与原则强化全体员工的质量安全意识，明确各部门和人员的职责，形成全员参与、共同管理的良好局面。二、食品管理规范（一）食品采购1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力等进行严格审核。优先选择具有良好口碑、生产规范、质量可靠的供应商。2.采购合同与供应商签订详细的采购合同，明确食品的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货期、验收方式等条款。在合同中约定双方的权利和义务，以及违约责任。3.采购验收食品到货时，由专人负责验收，检查食品的外观、包装、标识、质量证明文件等是否符合要求。按照规定的验收标准和方法进行检验，确保所采购的食品符合食品安全标准。对验收合格的食品，填写验收记录，包括食品名称、规格、数量、供应商名称、验收日期、验收人员等信息。对验收不合格的食品，要及时与供应商沟通，采取退货、换货或补货等措施，并做好记录。（二）食品储存1.储存条件根据食品的特性，设置专门的储存仓库或区域，确保储存条件符合要求。对于常温保存的食品，要保持仓库通风良好，温度、湿度适宜；对于冷藏、冷冻食品，要配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备运行情况，确保温度控制在规定范围内。2.分类存放按照食品的种类、批次、生产日期等进行分类存放，做到分区、分架、离地、离墙存放。对有保质期要求的食品，要遵循先进先出、近效期先出的原则，避免食品过期变质。3.库存管理建立库存管理制度，定期对库存食品进行盘点，做到账实相符。对库存食品的质量状况进行检查，发现有变质、损坏等情况的食品要及时清理，并做好记录。做好库存食品的防潮、防虫、防鼠等工作，确保食品储存安全。（三）食品加工1.加工人员要求食品加工人员必须持有有效的健康证明，定期进行健康检查，确保身体健康。加工人员要保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，勤洗手、消毒，不得在食品加工场所内吸烟、饮食或从事其他有碍食品卫生的活动。2.加工过程控制按照食品加工操作规程进行加工，确保食品加工过程符合卫生要求。对食品原料进行清洗、切配、烹饪等加工处理时，要严格控制加工时间、温度、火候等参数，确保食品熟透，避免食物中毒。在食品加工过程中，要防止交叉污染，生熟食品要分开存放、加工和使用，使用的工具、容器要分开并有明显标识。3.食品添加剂使用严格按照国家规定的食品添加剂使用范围、使用量和使用方法使用食品添加剂。建立食品添加剂采购、使用台账，记录食品添加剂的名称、规格、数量、进货日期、使用日期、使用量等信息。食品添加剂要专人专柜保管，并有明显标识，防止误用、滥用。（四）食品销售1.销售场所卫生保持食品销售场所的清洁卫生，定期进行清扫、消毒，确保销售环境整洁、卫生。销售场所要配备必要的卫生设施，如洗手池、消毒设备、冷藏设备等，为消费者提供良好的购物环境。2.销售人员要求销售人员要具备必要的食品安全知识，熟悉食品销售的相关规定。销售人员要热情、礼貌地为消费者服务，向消费者介绍食品的品种、特点、保质期等信息，不得虚假宣传、误导消费者。3.销售记录建立食品销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、销售日期以及购货者的名称、地址、联系方式等内容。销售记录要保存至少两年，以便追溯和查询。三、用药管理规范（一）药品采购1.采购渠道从具有合法资质并通过药品监督管理部门认证的药品生产企业、药品经营企业采购药品。索取并留存供货单位的合法票据，票据保存期限不得少于3年。2.采购计划根据公司业务需求和库存情况，合理制定药品采购计划，避免药品积压或缺货。采购计划要经过相关部门审核批准后实施。3.采购验收药品到货时，按照药品验收标准进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合要求。对验收合格的药品，填写验收记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、有效期、供货单位、验收日期、验收人员等信息。对验收不合格的药品，要及时与供货单位联系，办理退货或换货手续，并做好记录。（二）药品储存1.储存条件根据药品的特性，设置专门的药品储存仓库或区域，配备必要的储存设备，如温湿度调控设备、避光设备、防虫防鼠设备等，确保药品储存条件符合要求。按照药品的储存要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库等不同区域，对有特殊储存要求的药品，要严格按照规定储存。2.分类存放按照药品品种、剂型、规格、批号等进行分类存放，做到分区、分架、定位存放，并有明显标识。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，要设置专库或专柜，实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，做到账实相符。对库存药品的质量状况进行检查，发现有变质、损坏等情况的药品要及时清理，并做好记录。做好库存药品的养护工作，定期对药品进行检查、养护，确保药品质量稳定。（三）药品使用1.用药人员资质从事药品使用的人员必须经过专业培训，取得相应的资格证书，并定期参加继续教育培训，不断提高业务水平。严格按照药品说明书、操作规程使用药品，不得擅自更改用药剂量、用药方法、用药疗程等。2.用药记录建立药品使用记录制度，详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、使用日期、使用人员、使用科室等信息。用药记录要真实、完整、准确，保存期限不得少于3年。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。对使用药品过程中出现的不良反应，要及时进行记录、报告，并采取相应的措施进行处理。（四）药品报废与销毁1.报废鉴定定期对库存药品进行清查，对过期、变质、损坏等不符合质量要求的药品，由质量管理部门组织相关人员进行鉴定，确定是否报废。2.报废审批经鉴定需要报废的药品，填写药品报废申请表，报公司主管领导审批。3.销毁处理对批准报废的药品，要按照规定的程序进行销毁处理，确保药品销毁彻底、安全，防止污染环境和再次流入市场。药品销毁过程要有记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁日期、销毁方式、销毁人员等信息。四、人员管理（一）人员培训1.培训计划根据公司食品用药管理的需要，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式等。培训计划要涵盖食品药品法律法规、质量安全知识、操作技能等方面，确保员工具备必要的专业知识和技能。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动，可以采用内部培训、外部培训、在线学习等多种方式进行。培训结束后，要对员工进行考核，考核结果与员工的绩效挂钩。3.培训记录建立人员培训记录档案，记录员工的培训情况，包括培训时间、培训内容来源、培训教师、培训地点、培训人员名单、考核成绩等信息。（二）健康管理1.健康检查组织员工定期进行健康检查，确保员工身体健康状况符合食品用药工作的要求。对直接接触食品和药品的员工，要每年进行一次健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.健康档案为员工建立健康档案，记录员工的健康检查结果、患病情况、治疗情况等信息。健康档案要妥善保管，以便及时了解员工的健康状况。（三）人员考核1.考核标准制定明确的人员考核标准，包括工作业绩、工作态度、专业知识、操作技能等方面。考核标准要具体、量化，具有可操作性。2.考核方式采用定期考核与不定期考核相结合的方式，对员工进行全面考核。定期考核可以每季度或每半年进行一次，不定期考核可以根据工作需要随时进行。3.考核结果应用根据考核结果，对表现优秀者给予奖励，对不符合要求者进行批评教育、培训辅导或调整岗位等处理。考核结果要与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩，激励员工积极工作，提高工作质量。五、监督检查（一）内部监督1.质量管理部门质量管理部门负责对公司食品用药管理工作进行日常监督检查，定期对食品采购、储存、加工、销售以及药品采购、储存、使用等环节进行检查，发现问题及时督促整改。2.定期自查公司定期组织开展食品用药管理自查活动，对制度执行情况、工作流程、人员操作等进行全面自查，查找存在的问题和不足，并制定整改措施，及时加以改进。3.内部审计内部审计部门定期对公司食品用药管理工作进行审计，检查财务收支、物资采购、库存管理等方面的合规性，确保公司各项工作合法合规。（二）外部监督1.接受监管部门检查积极配合食品药品监督管理部门等相关监管部门的监督检查，如实提供有关资料和信息，对监管部门提出的问题和要求，要及时整改落实。2