医院规范基药制度

PAGE医院规范基药制度一、总则（一）目的为加强医院基本药物制度的管理，保障患者用药安全、有效、经济，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本院所有科室及工作人员在基本药物采购、储存、调配、使用等环节的管理。（三）基本原则1.遵循国家基本药物政策，优先配备、合理使用基本药物，满足患者基本用药需求。2.严格执行相关法律法规和行业标准，确保基本药物质量安全。3.规范基本药物采购、储存、调配、使用等流程，提高工作效率，降低医疗成本。4.加强对基本药物制度执行情况的监督检查，持续改进管理水平。二、基本药物目录管理（一）目录制定1.依据国家卫生健康委发布的《国家基本药物目录》，结合本院临床需求和用药特点，制定本院基本药物目录。2.基本药物目录应保持相对稳定，定期进行评估和调整，调整周期原则上不超过3年。（二）目录调整1.当国家基本药物目录发生调整，或者本院临床需求、药品供应保障情况等发生变化时，启动本院基本药物目录调整工作。2.调整程序包括临床科室提出申请、药学部门审核、医院药事管理与药物治疗学委员会审议、医院办公会批准等环节。3.调整后的基本药物目录应及时向全院公布，并报卫生健康行政部门备案。三、基本药物采购管理（一）采购计划制定1.药学部门根据本院基本药物目录、临床用药需求、药品库存情况等，制定基本药物采购计划。2.采购计划应明确采购品种、规格、数量、采购时间等内容，并经药学部门负责人审核、分管院长批准后执行。（二）采购方式选择1.基本药物采购应通过省级药品集中采购平台进行，实行公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。2.对于临床用量小、市场供应短缺的基本药物，可通过国家定点生产、议价采购等方式保障供应。（三）采购合同签订1.药学部门与中标企业签订采购合同，明确双方权利义务，包括药品质量标准、数量、价格、交货时间、付款方式、违约责任等内容。2.采购合同应报医院备案，并严格按照合同约定执行。（四）采购验收1.药品到货后，药学部门应组织相关人员按照合同要求和药品验收标准进行验收。2.验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、包装、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等。3.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退换货手续，并做好记录。四、基本药物储存管理（一）仓库设施与条件1.医院应设置专门的基本药物仓库，仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，如货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。（二）药品分类储存1.基本药物应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。2.药品应按照规定的垛距、墙距、顶距、灯距等要求堆放，不得混垛存放。3.特殊管理的药品应按照国家相关规定进行储存。（三）库存管理1.药学部门应建立基本药物库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对于库存药品应进行有效期管理，对近效期药品应及时进行催销。3.当库存药品出现质量问题或其他异常情况时，应及时进行处理，并做好记录。五、基本药物调配管理（一）调配流程1.门诊药房、住院药房应按照调配操作规程进行基本药物调配。2.调配流程包括收方、审方、调配、核对、发药等环节。3.调配人员应严格按照处方内容进行调配，不得擅自更改或代用药品。（二）调配核对1.调配完成后，应进行双人核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、患者姓名、性别、年龄等。2.核对无误后，调配人员和核对人员应签字确认。（三）发药1.发药时应向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等。2.对于特殊管理的药品，应按照国家相关规定进行发放，并做好记录。六、基本药物使用管理（一）临床应用原则1.临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，优先选用基本药物进行治疗。2.临床医师应根据患者病情、诊断等合理选用基本药物，不得超适应证、超剂量、超疗程使用基本药物。（二）处方点评1.医院应建立基本药物处方点评制度，定期对基本药物处方进行点评。2.处方点评内容包括处方书写规范性、用药合理性、药品费用等。3.对于不合理处方应及时进行干预，督促临床医师改正。（三）药学服务1.药学部门应加强对基本药物的临床药学服务，为临床医师提供用药咨询、药物治疗监测等服务。2.临床药师应参与临床药物治疗方案的制定和调整，促进基本药物的合理使用。七、基本药物监测与评价（一）不良反应监测1.医院应建立基本药物不良反应监测制度，加强对基本药物不良反应的监测和报告。2.临床医师、药师等发现基本药物不良反应后，应及时填写不良反应报告表，并上报药学部门。3.药学部门应定期对基本药物不良反应报告进行分析和评价，采取相应的措施，减少不良反应的发生。（二）药物经济学评价1.医院应开展基本药物药物经济学评价工作，评估基本药物的经济性。2.药物经济学评价内容包括药品成本、疗效、安全性等。3.根据药物经济学评价结果，为临床合理用药提供参考依据。（三）制度执行评价1.医院应定期对基本药物制度执行情况进行评价，评估制度的有效性和适应性。2.评价内容包括基本药物目录管理、采购管理、储存管理、调配管理、使用管理等方面。3.根据评价结果，及时发现问题，采取措施进行改进，不断完善基本药物制度。八、监督管理（一）内部监督1.医院应建立健全基本药物制度内部监督机制，加强对基本药物采购、储存、调配、使用等环节的监督检查。2.医院纪检监察部门、审计部门等应定期对基本药物制度执行情况进行监督检查，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.医院应接受卫生健康行政部门、药品监管部门等的监督检查，积极配合做好相关工作。2.对于外部监督检查中发现的问题，医院应及时整改，并将整改情况上报相关部门。九、培训与宣传（一）培训1.医院应加强对基本药物制度相关知识的培训，提高工作人员的业务水平和管理能力。2.培训内容包括基本药物政策法规、基本药物目录、采购管理、储存管理、调配管理、使用管理等方面。3.培训方式可采用集中培训、专题讲座、网络培训等多种形式。（二）宣传1.医院应加强对基本药物制度的宣传，提高患者和社会公众对基本药物的认知度和认同