中药房规范管理制度

PAGE中药房规范管理制度一、总则1.目的本规范管理制度旨在加强中药房的管理，确保中药房工作的规范化、标准化、科学化，提高中药房的服务质量和管理水平，保障患者用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于本中药房全体工作人员及中药房的各项工作。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关资格证书，如中药师资格证书等。直接从事中药饮片调配、煎煮等工作的人员，应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责中药房负责人职责全面负责中药房的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。负责中药房人员的调配、培训和考核，提高人员素质和业务水平。严格执行药品管理法律法规和规章制度，确保药品质量和安全。负责中药房的药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作的监督和管理。定期对中药房的工作进行总结和分析，不断改进工作流程和服务质量。中药师职责负责中药饮片的调配、复核，确保调配的准确性和合理性。对患者进行用药指导，解答患者关于中药用药的疑问。参与中药房的药品采购、验收、储存、养护等工作，提出专业意见。协助开展中药炮制、制剂等工作，保证制剂质量。负责中药房的药品盘点、账目核对等工作，确保账物相符。中药士职责在中药师的指导下，进行中药饮片的调配工作。协助中药师进行药品的验收、储存、养护等工作。负责中药房的清洁卫生和设备维护工作。完成上级交办的其他工作任务。煎药人员职责严格按照煎药操作规程进行中药煎药工作，保证煎药质量。负责煎药设备的清洁、维护和保养，确保设备正常运行。做好煎药记录，包括患者姓名、病历号、药名、剂量、煎药时间等。负责煎药室的环境卫生，防止交叉污染。3.培训与考核定期组织中药房工作人员参加专业知识和技能培训，包括中药炮制、鉴定、调剂、煎药等方面的知识。鼓励工作人员参加学术交流和继续教育活动，不断更新知识，提高业务水平。建立考核制度，对工作人员的业务能力、工作质量、服务态度等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购与验收1.采购计划根据中药房的业务需求和库存情况，制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划应经过审核批准后实施，确保采购的合理性和必要性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核和评估，建立供应商档案。优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商，与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.药品验收药品到货后，验收人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产日期、有效期、批准文号、质量状况等。验收人员应逐批检查药品的外观、包装、标签、说明书等，确保药品符合质量要求。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品储存与养护1.储存设施中药房应具备与经营规模相适应的储存设施，包括中药饮片库、中成药库、煎药室等。储存设施应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。中药饮片库应设置不同的仓位，分类存放中药饮片，并有明显的标识。2.药品储存中药饮片应按照其特性分类储存，易串味、易受潮、易霉变的中药饮片应单独存放。中成药应按照剂型、用途等分类存放，并有明显的标识。药品应按照批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米与地面间距不小于10厘米。3.养护措施定期对药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。对易霉变、易虫蛀、易泛油的中药饮片，应采取有效的养护措施，如晾晒、烘干、密封、冷藏等。做好养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等，发现问题及时处理，并上报相关部门。五、中药饮片调配与复核1.调配流程中药师接到调配处方后，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等内容。审核无误后，按照处方要求进行中药饮片的调配。调配时应选用质量合格、无虫蛀、无霉变的中药饮片，准确称量，不得估量抓药。调配好的中药饮片应按照处方顺序摆放整齐，核对无误后，装入药袋，并在药袋上标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量等信息。2.复核要求调配完成后，应由中药师进行复核。复核内容包括调配的中药饮片的品种、数量、质量、用法用量等是否与处方一致。复核时应逐味核对中药饮片，确保调配的准确性。对复核中发现的问题，应及时纠正，并重新调配。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。六、中成药调剂1.调剂流程中成药调剂人员接到处方后，应认真审核处方，审核内容同中药饮片调配处方审核。审核无误后，按照处方要求调配中成药。调配时应严格按照药品说明书的用法用量进行，不得随意更改。调配好的中成药应核对无误后，发给患者，并向患者说明用法用量、注意事项等。2.特殊药品管理对含有毒性中药饮片、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品的中成药处方，应严格按照相关法律法规和规章制度进行管理。调配含有毒性中药饮片的中成药时，应凭盖有医疗机构公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。调配麻醉药品、精神药品时，应严格执行麻醉药品、精神药品的管理制度，做到双人核对、专用账册、专柜加锁、专用处方。七、中药煎药1.煎药设备使用符合国家相关标准的煎药设备，定期对煎药设备进行维护和保养，确保设备正常运行。煎药设备应具备自动控制温度、时间等功能，保证煎药质量的稳定性。2.煎药操作规程煎药人员应严格按照煎药操作规程进行煎药。煎药前应将中药饮片浸泡在适量的水中，浸泡时间一般为30分钟至1小时。根据中药饮片的性质和剂量，选择合适的煎药方法和时间。一般中药饮片采用常压煎煮，解表药、清热药等宜武火快煎，滋补药等宜文火慢煎。煎药过程中应注意观察煎药情况，防止药液溢出或煎干。煎好的药液应及时过滤，分装成袋，并标明患者姓名、病历号、药名、剂量、煎药时间等信息。3.煎药质量控制定期对煎出的药液进行质量检测，包括外观性状、有效成分含量等。煎出的药液应符合相关质量标准，不得有异味、沉淀、霉变等现象。对煎药质量不符合要求的，应及时查找原因，采取措施进行改进。八、药品发放与核对1.发放流程中药房工作人员应按照处方或医嘱，准确无误地发放药品。发放药品时应核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。将发放的药品交给患者，并向患者说明用法用量、注意事项等。对特殊药品，应严格按照相关规定发放，并做好记录。2.核对制度建立药品发放核对制度，发放药品前应进行双人核对，确保发放的药品准确无误。核对内容包括处方或医嘱与药品实物的一致性，药品的名称、规格、数量、用法用量等是否正确。核对无误后，发放人员和核对人员应在相关记录上签字确认。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责中药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应应及时报告。负责收集、整理、分析中药房的药品不良反应报告，定期向上级部门报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，并及时报告给本医疗机构的药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应立即报告给当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.记录与档案管理做好药品不良反应监测记录，包括不良反应发生的时间、地点、患者姓名、药品名称、规格、剂型、用法用量、不良反应表现、处理情况等内容。建立药品不良反应档案，将药品不良反应报告表及相关资料归档保存，以备查阅。十、卫生与消毒1.环境卫生保持中药房的环境卫生整洁，定期进行清扫和消毒。地面、桌面、货架等应保持清洁，无灰尘、无污渍。中药房应设置专门的垃圾存放处，垃圾应及时清理，防止滋生细菌和害虫。2.设备清洁与消毒煎药设备、调配设备、储存设备等应定期进行清洁和消毒，防止交叉污染。清洁和消毒应按照规定的方法和程序进行，使用符合卫生标准的清洁消毒用品。3.人员卫生中药房工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。工作前应洗手，接触药品前后应洗手，避免交叉污染。十一、差错事故管理1.差错事故定义药品调配差错：指调配的药品品种、数量、规格、用法用量等与处方不符。药品发放差错：指发放的药品与处方或医嘱不符。煎药差错：指煎药过程中出现的药液溢出、煎干、质量不合格等问题。其他差错事故：指中药房工作中发生的其他影响药品质量和患者安全的差错事故。2.差错事故报告与处理发生差错事故后，应立即报告给中药房负责人，并采取措施进行处理，防止事故扩大。对差错事故进行调查分析，查找原