药店保管制度规范

PAGE药店保管制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范药店药品及相关物资的保管行为，确保药品质量安全，防止药品变质、损坏、丢失等情况发生，保障顾客用药安全有效，维护药店的正常运营秩序。2.适用范围本制度适用于药店内所有药品、医疗器械、保健品、中药饮片、耗材及其他相关物资的保管管理。3.基本原则遵循国家药品管理相关法律法规及行业标准，确保药品保管符合规定要求。实行分类分区保管，确保药品及物资存放有序、易于查找和管理。建立完善的保管设施设备，保证药品及物资在适宜的环境条件下储存。加强人员培训，提高保管人员的责任意识和专业技能，确保保管工作准确、规范执行。二、药品保管1.仓库布局与设施仓库分区按照药品的储存特性和管理要求，将仓库划分为常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）。各区域应设置明显的标识。划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等，并有相应的隔离设施。仓储设施仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。安装温湿度监测设备，实时监控仓库温湿度情况，并能自动记录数据。配备必要的货架、货柜，确保药品分类存放，摆放整齐。对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应设置专用的保险柜或储存专柜，并实行双人双锁管理。冷藏库应配备双回路供电系统或备用发电机组，以及温度自动调控、显示、记录装置和报警装置，确保冷藏药品储存温度符合要求。2.药品入库管理验收要求药品到货后，验收人员应依据随货同行单（票）和采购记录，对药品的名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、到货日期等内容进行逐一核对。按照药品验收操作规程，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看药品有无破损、污染、变质等情况。对于需要进行抽样检验的药品，应按照规定的抽样方法和比例进行抽样，送法定检验机构检验。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并注明验收结论。入库流程验收合格的药品，应及时办理入库手续。仓库管理人员根据验收结果，将药品搬运至相应的合格品区，并按照药品的类别、剂型、规格等进行分类存放。填写药品入库记录，详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产批号、生产日期、有效期、入库日期、供货单位等信息。入库记录应字迹清晰、内容完整，并妥善保存。3.药品在库养护温湿度管理根据不同季节和药品储存要求，适时调控仓库温湿度。夏季高温时，应加强仓库通风降温措施；冬季寒冷时，应注意仓库保暖，防止药品受冻。每日定时记录仓库温湿度数据，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调整，并记录处理情况。药品检查定期对在库药品进行检查，一般每月全面检查一次，重点品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应重点关注其质量变化情况。发现药品有质量问题或可疑迹象时，应立即停止销售，并进行详细记录和调查处理。检查药品的摆放是否整齐、标识是否清晰，及时清理过期、变质、损坏的药品，并按照规定进行处理。库存盘点定期进行库存盘点，确保账实相符。盘点周期一般为每季度一次，特殊情况可根据需要增加盘点次数。盘点时，应详细核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息，与库存账目进行逐一核对。对于盘盈、盘亏的药品，应查明原因，填写盘点报告，并按照规定进行处理。如因管理不善导致盘亏的，应追究相关人员的责任。4.药品出库管理出库原则坚持“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保发出的药品质量合格、安全有效。药品出库应遵循先进先出的原则，并按照药品销售记录的要求，准确填写药品出库凭证。出库流程仓库管理人员根据销售部门开具的销售凭证，核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期等信息，确保与销售记录一致。按照规定的程序进行药品出库操作，将药品从合格品区搬运至发货区，并再次核对药品信息。在药品出库凭证上签字确认，并注明出库日期、发货人等信息。同时，更新库存账目，记录药品的出库数量、结存数量等。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的出库，应严格按照相关法律法规的规定，履行审批手续，双人复核，并做好记录。三、医疗器械保管1.仓库要求医疗器械仓库应与药品仓库分开设置，保持相对独立。仓库布局和设施应符合医疗器械储存的要求，具备通风、防潮、防虫、防鼠等条件。根据医疗器械的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，并配备温湿度监测设备。2.入库验收医疗器械到货后，验收人员应按照医疗器械验收标准和操作规程进行验收。验收内容包括医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期、产品注册证号、合格证明文件等。检查医疗器械的外观质量、包装完整性、标识清晰性等，查看有无破损、变形、受潮等情况。对于需要进行功能测试或检验的医疗器械，应按照规定进行测试或送检。验收合格的医疗器械，应及时办理入库手续，填写入库记录，注明医疗器械的详细信息和入库日期。3.在库养护定期对在库医疗器械进行检查，检查内容包括医疗器械的外观、性能、包装等，查看有无质量问题或损坏情况。根据医疗器械的储存要求，调控仓库温湿度，确保医疗器械在适宜的环境条件下储存。对库存医疗器械进行分类管理，按照有效期、使用频率等因素进行合理摆放，便于查找和管理。4.出库管理医疗器械出库应遵循先进先出、近期先出的原则，确保发出的医疗器械质量合格。仓库管理人员根据销售部门开具的销售凭证，核对医疗器械的名称、型号、规格、数量等信息，确保与销售记录一致。按照规定的程序进行医疗器械出库操作，将医疗器械从合格品区搬运至发货区，并再次核对医疗器械信息。在医疗器械出库凭证上签字确认，并注明出库日期、发货人等信息。同时，更新库存账目，记录医疗器械的出库数量、结存数量等。四、保健品保管1.仓库条件保健品仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合保健品储存要求。仓库应配备必要的货架、货柜，用于存放保健品，确保分类摆放整齐，便于查找和管理。2.入库验收保健品到货后，验收人员应核对保健品的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、生产日期、保质期、产品合格证明等信息。检查保健品的外观质量，查看有无破损、变质、污染等情况。对于进口保健品，还应检查其进口报关单、检验检疫证明等文件。验收合格的保健品，应及时办理入库手续，填写入库记录，详细记录保健品的相关信息和入库日期。3.在库养护定期对在库保健品进行检查，检查内容包括保健品的外观、包装、保质期等，查看有无质量问题或过期情况。根据保健品的储存要求，调控仓库温湿度，防止保健品受潮、变质。对库存保健品进行分类管理，按照保质期、销售情况等因素进行合理摆放，便于先进先出。4.出库管理保健品出库应遵循先进先出、近期先出的原则，确保发出的保健品质量合格。仓库管理人员根据销售部门开具的销售凭证，核对保健品的名称、规格、数量等信息，确保与销售记录一致。按照规定的程序进行保健品出库操作，将保健品从合格品区搬运至发货区，并再次核对保健品信息。在保健品出库凭证上签字确认，并注明出库日期、发货人等信息。同时，更新库存账目，记录保健品的出库数量、结存数量等。五、中药饮片保管1.仓库环境中药饮片仓库应选择干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的场所，温度、湿度应符合中药饮片储存要求。仓库地面应平整、清洁，无积水，墙壁、天花板应光洁，无裂缝、无脱落物。2.储存要求中药饮片应按照其特性和炮制方法进行分类储存，如根茎类、果实种子类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、矿物类、动物类等。对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片，应采取密封、冷藏、干燥等养护措施。中药饮片应存放在货架或货柜上，不得直接放置在地面上，并有防潮、防虫设施。3.入库验收中药饮片到货后，验收人员应核对中药饮片的名称、规格、数量、产地、炮制方法、生产批号、生产日期、保质期、检验报告等信息。检查中药饮片的外观质量，查看有无虫蛀、霉变、泛油、变色、异味等情况，以及饮片的大小、形状、质地是否符合要求。验收合格的中药饮片，应及时办理入库手续，填写入库记录，详细记录中药饮片的相关信息和入库日期。4.在库养护定期对在库中药饮片进行检查，检查内容包括中药饮片的外观质量、储存环境等，查看有无质量问题或异常情况。根据中药饮片的储存要求，调控仓库温湿度，防止中药饮片受潮、霉变、虫蛀。对库存中药饮片进行定期翻垛，确保通风良好，防止底层饮片受压、受潮。发现有质量问题的中药饮片，应及时清理，并按照规定进行处理。5.出库管理中药饮片出库应遵循先进先出、近期先出原则，确保发出的中药饮片质量合格。仓库管理人员根据销售部门开具的销售凭证，核对中药饮片的名称、规格、数量等信息，确保与销售记录一致。按照规定的程序进行中药饮片出库操作，将中药饮片从合格品区搬运至发货区，并再次核对中药饮片信息。在中药饮片出库凭证上签字确认，并注明出库日期、发货人等信息。同时，更新库存账目，记录中药饮片的出库数量、结存数量等。六、耗材及其他物资保管1.仓库管理耗材及其他物资仓库应保持整洁、有序，具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。根据耗材及其他物资的种类、规格、用途等进行分类存放，设置明显的标识，便于查找和管理。2.入库验收耗材及其他物资到货后，验收人员应核对其名称、规格、数量、生产厂家、质量证明文件等信息。检查耗材及其他物资的外观质量，查看有无破损、变形、受潮、过期等情况。验收合格的耗材及其他物资，应及时办理入库手续，填写入库记录，注明相关信息和入库日期。3.在库养护定期对在库耗材及其他物资进行检查，检查内容包括外观质量、储存环境等，查看有无质量问题或损坏情况。根据不同物资的储存要求，调控仓库温湿度，防止物资受潮、变质。对库存耗材及其他物资进行盘点，确保账实相符。如发现盘盈、盘亏情况，应查明原因，及时处理。4.出库管理耗材及其他物资出库应遵循先进先出原则，确保发出的物资质量合格、数量准确。仓库管理人员根据使用部门的领用申请，核对领用物资的名称、规格、数量等信息，确保与申请一致。按照规定的程序进行耗材及其他物资出库操作，将物资发放给使用部门，并在出库凭证上签字确认，注明出库日期、发放人等信息。同时，更新库存账目，记录物资的出库数量、结存数量等。七、人员职责1.仓库管理人员职责负责药品、医疗器械、保健品、中药饮片、耗材及其他物资的出入库管理、在库养护等工作。严格按照规定的程序和要求进行操作，确保各项保管工作准确、规范执行。定期检查仓库设施设备的运行情况，发现问题及时报告并协助维修。做好库存盘点工作，保证账实相符，及时处理盘盈、盘亏情况。负责仓库的清洁卫生工作，保持仓库环境整洁、有序。2.验收人员职责依据相关标准和操作规程，对到货的药品、医疗器械、保健品、中药饮片、耗材及其他物资进行验收。认真核对物资的名称、规格、数量、质量证明文件等信息，检查外观质量，确保验收准确无误。对验收合格的物资签字确认，并及时办理入库手续；对验收不合格的物资，应及时报告并按照规定进行处理。3.养护人员职责负责对在库药品、医疗器械、保健品、中药饮片等进行养护检查。根据不同物资的储存要求，调控仓库温湿度，采取有效的养护措施，确保物资质量安全。定期对库存物资进行质量检查，发现质量问题及时报告并协助处理。做好养护记录，积累养护数据，为质量控制提供依据。八、培训与考核1.培训计划制定年度培训计划，定期组织保管人员参加药品、医疗器械、保健品、中药饮片等相关法律法规、行业标准、保管知识和技能等方面的培训。培训内容应包括药品管理法、医疗器械监督管理条例、药品经营质量管理规范等法律法规，以及药品储存条件、养护方法、验收标准等专业知识。2.培训方式采用内部培训、外部培训、网络学习、实地考察等多种方式相结合，提高培训效果。定期邀请行业专家进行讲座，组织保管人员参加专业培训课程，安排经验丰富