药房规范化管理制度

PAGE药房规范化管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房工作效率和服务质量，促进药房工作的规范化、标准化、科学化管理。2.适用范围本制度适用于本公司所属药房的所有工作人员及药房的各项工作流程。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书。药师应负责处方审核、调配、核对等工作，确保患者用药安全。其他工作人员应经过专业培训，熟悉药房工作流程和岗位职责。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业培训，包括药品知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，对工作人员的工作表现、业务能力、职业道德等进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责药房负责人岗位职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划和管理制度，并组织实施。负责药房人员的调配、培训、考核等工作，提高药房人员的业务水平和服务质量。负责药品的采购、验收、储存、养护等工作，确保药品质量。负责处方的审核、调配、核对等工作，确保患者用药安全。负责药房的财务管理和成本控制，合理安排药房经费。负责与其他科室的沟通协调，做好患者的用药咨询和服务工作。药师岗位职责负责处方的审核工作，对处方的合法性、合理性、规范性进行审核，确保患者用药安全。负责药品的调配工作，按照处方要求准确调配药品，并核对药品的名称、剂型、规格、数量等。负责药品的核对工作，对调配好的药品进行再次核对，确保药品质量和用药安全。负责患者的用药指导工作，向患者详细介绍药品的用法、用量、注意事项等，解答患者的用药疑问。负责药品不良反应的监测和报告工作，及时收集、整理、分析药品不良反应信息，并向上级主管部门报告。药品采购人员岗位职责负责药品的采购工作，根据药房的库存情况和临床用药需求，制定药品采购计划。选择合法的药品供应商，审核供应商的资质和信誉，确保药品采购渠道合法。负责与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。负责药品采购订单的下达和跟踪，确保药品按时、按质、按量供应。负责药品采购发票的审核和报销工作，确保采购资金的安全。药品验收人员岗位职责负责药品的验收工作，对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准。检查药品的外包装、标签、说明书等是否符合规定，核对药品的名称、剂型、规格、数量等是否与采购订单一致。对验收合格的药品进行入库登记，对验收不合格的药品及时报告上级主管部门，并按照规定进行处理。负责药品验收记录的填写和保存，确保验收记录真实、完整、可追溯。药品储存养护人员岗位职责负责药品的储存工作，按照药品的储存条件分类存放药品，确保药品质量稳定。定期对药品进行盘点和清查，及时发现和处理药品的变质、损坏等问题。负责药品的养护工作，根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，确保药品质量。负责药品仓库的环境卫生和安全管理，防止药品受到污染和损坏。药房收银员岗位职责负责药房药品的收款工作，准确收取患者的药款，并开具收款凭证。负责药房药品销售数据的录入和统计工作，确保销售数据的准确无误。负责药房现金的保管和安全，定期将现金缴存银行，确保现金安全。负责与财务部门的沟通协调，及时报送药房销售报表和收款情况。三、药品管理1.药品采购严格按照药品采购计划进行采购，确保药品供应及时、充足。选择合法的药品供应商，审核供应商的资质和信誉，建立供应商档案。签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购药品的质量和供应。对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准。2.药品验收验收人员应按照规定的验收程序和方法对采购的药品进行逐批验收。检查药品的外包装、标签、说明书等是否符合规定，核对药品的名称、剂型、规格、数量等是否与采购订单一致。对验收合格的药品进行入库登记，对验收不合格的药品及时报告上级主管部门，并按照规定进行处理。做好药品验收记录，记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息，确保验收记录真实、完整、可追溯。3.药品储存按照药品的储存条件分类存放药品，设置不同的储存区域，如常温库（0℃～30℃）、阴凉库（不高于20℃）、冷库（2℃～10℃）等。药品应按照剂型、用途、有效期等进行分类存放，并有明显的标识。定期对药品进行盘点和清查，确保账物相符。保持药品仓库的环境卫生和通风良好，防止药品受到污染和损坏。4.药品养护根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如温湿度调控、避光、防虫、防鼠等。定期对药品进行检查，检查药品的外观、质量、有效期等，及时发现和处理药品的变质、损坏等问题。对近效期药品进行重点养护，做好近效期药品的标识和催销工作。建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护措施、药品质量状况等信息，确保养护档案真实、完整、可追溯。5.药品销售严格按照处方管理办法的规定销售药品，药师应认真审核处方，确保处方的合法性、合理性、规范性。非处方药可以由患者根据病情自行购买，但药师应提供必要的用药指导。按照处方要求准确调配药品，并核对药品的名称、剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。对调配好的药品进行再次核对，核对无误后将药品发放给患者，并向患者详细介绍药品的用法、用量、注意事项等，解答患者的用药疑问。做好药品销售记录，记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、销售日期、患者姓名、处方号等信息，确保销售记录真实、完整、可追溯。6.药品效期管理建立药品效期管理制度，定期对药品的效期进行检查和统计。对近效期药品进行标识和催销，确保药品在有效期内使用。对过期药品应及时清理，按照规定进行处理，防止过期药品流入市场。7.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。药师在调配药品时应注意观察患者的用药反应，如发现药品不良反应应及时记录，并向患者了解情况。对收集到的药品不良反应信息进行整理、分析和评价，及时向上级主管部门报告，并采取相应的措施。配合药品监督管理部门开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和数据。四、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。处方书写应规范、清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方，除非具有相应的处方权。2.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、合理性、规范性进行审核。审核处方的内容是否完整，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。审核处方的用药合理性，包括药物的选择、剂量、剂型、用法用量等是否符合临床治疗原则和患者的病情需要。审核处方是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等问题。对审核合格的处方进行调配，对审核不合格的处方应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具处方。3.处方调配药师应按照处方要求准确调配药品，调配时应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。调配药品应使用专用的调配工具和设备，如药匙、镊子、天平、量杯等，并保持工具和设备的清洁卫生。调配好的药品应整齐摆放，便于核对和发放。4.处方核对调配好的药品应进行再次核对，核对人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保核对无误。核对无误后，核对人员应在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者。5.处方保存处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。五、质量管理1.质量管理制度建立健全药房质量管理制度体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、操作规程、记录表格等。明确各岗位人员的质量职责，确保质量管理工作落实到每个岗位和每个环节。定期对质量管理制度进行评审和修订，确保制度的有效性和适应性。2.质量控制措施加强药品采购环节的质量控制，选择合法、信誉良好的药品供应商，审核供应商的资质和产品质量，签订质量保证协议。严格药品验收程序，确保入库药品质量符合标准。验收人员应按照规定的验收方法和标准对药品进行逐批验收，做好验收记录。加强药品储存养护管理，按照药品的储存条件分类存放药品，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。严格处方审核制度，药师应认真审核处方，确保患者用药安全、有效、合理。加强药品销售环节的质量控制，确保药品销售过程符合规定，向患者提供准确的用药指导。定期对药房的质量管理工作进行自查和自纠，发现问题及时整改，不断提高质量管理水平。3.质量文件管理建立质量文件管理制度，对质量管理制度、操作规程、记录表格等质量文件进行分类、编号、归档管理。质量文件应定期进行评审和修订，确保文件的有效性和适应性。质量文件应妥善保存，便于查阅和使用。六、设备与设施管理1.设备管理建立药房设备管理制度，对药房的各类设备进行登记、编号、建账管理。制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备，确保设备正常运行。定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、调试、校准等工作，确保设备性能良好。对设备的故障和维修情况进行记录，建立设备维修档案，便于查询和统计分析。按照规定对设备进行报废处理，报废设备应及时清理，不得继续使用。2.设施管理药房的设施应符合药品储存和调配的要求，包括仓库的温湿度调控设施、通风设施、照明设施、防虫防鼠设施等。定期对设施进行检查和维护，确保设施正常运行。保持药房的环境卫生整洁，地面、墙面、天花板等应定期清洁消毒，防止污染药品。对设施的改造和更新应进行评估和审批，确保改造和更新后的设施符合要求。七、环境卫生与安全管理1.环境卫生管理建立药房环境卫生管理制度，明确环境卫生标准和清洁消毒要求。定期对药房进行清洁消毒，包括地面、墙面、天花板、货架、设备等，防止污染药品。保持药房的通风良好，空气清新，温湿度适宜。对药房的垃圾和废弃物应及时清理，分类存放，按照规定进行处理，防止污染环境。2.安全管理建立药房安全管理制度，加强安全管理，确保