医院备药制度规范

PAGE医院备药制度规范一、总则（一）目的本制度旨在规范医院药品储备管理，确保临床用药需求，保障患者用药安全、有效、及时，提高医院医疗服务质量。（二）适用范围本制度适用于医院内所有药品储备环节，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等相关部门和人员。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.药学部门应定期对医院药品使用情况进行统计分析，结合临床需求、药品库存状况、药品动态消耗趋势等因素，制定科学合理的药品采购计划。2.采购计划应涵盖医院各临床科室常用药品、急救药品、特殊管理药品等，确保各类药品储备充足且结构合理。（二）供应商选择与评估1.建立严格的供应商筛选机制，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作关系。（三）采购流程1.采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。2.采购人员应跟踪采购订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于出现的问题，应及时与供应商沟通协调解决。3.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理（一）验收人员职责1.验收人员应具备专业的药学知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.负责对到货药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合规定要求。（二）验收内容1.药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求，无破损、污染、变质等情况。2.核对药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单一致。3.检查药品的质量证明文件，如药品检验报告书、进口药品注册证等，确保文件齐全、有效。4.对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行严格验收。（三）验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。2.验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。四、药品储存管理（一）储存设施与条件1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备，确保储存环境符合规定要求。（二）药品分类存放1.药品应按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，便于查找和管理。2.特殊管理药品应设置专库或专柜进行存放，并实行双人双锁管理。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。2.对于库存药品，应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，避免药品积压过期。3.对近效期药品应进行重点监控，及时采取措施进行处理，如促销、退货等。五、药品养护管理（一）养护计划制定1.药学部门应根据药品库存情况、储存条件、药品质量状况等因素，制定药品养护计划。2.养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法等内容。（二）养护措施1.定期对库存药品进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况等，发现问题及时处理。2.根据药品的特性，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。3.对重点养护品种，如易氧化、易水解、易霉变的药品，应增加养护频次。（三）养护记录1.养护人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括养护药品名称、规格、数量、养护日期、养护情况、处理结果等。2.养护记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。六、药品调配与发放管理（一）调配人员职责1.调配人员应具备专业的药学知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。2.负责按照医师处方准确调配药品，确保调配药品的质量和剂量准确无误。（二）调配流程1.调配人员接收医师处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂量、用法、用量等，确保处方书写规范、合理。2.按照处方要求，准确调配药品，并将调配好的药品交予核对人员进行核对。3.调配过程中，应严格遵守药品调配操作规程，如药品摆放顺序、调配工具使用等，避免药品混淆和污染。（三）核对与发放1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂量、用法、用量、患者姓名等信息，确保与处方一致。2.核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。3.对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好发放记录。七、药品效期管理（一）效期监控1.药学部门应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控，及时发现临近效期药品。2.利用药品管理信息系统，对药品效期进行自动提醒和预警，确保相关人员及时采取措施处理临近效期药品。（二）效期处理1.对于临近效期药品，应根据药品的性质和库存情况，采取相应的处理措施，如促销、退货、报损等。2.对已过期药品应及时进行清理，按照规定程序进行报损处理，严禁过期药品流入临床使用。八、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.医院应建立药品不良反应监测制度，明确各部门和人员在药品不良反应监测工作中的职责。2.临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现药品不良反应，并如实填写药品不良反应报告表。（二）报告流程1.临床科室发现药品不良反应后，应及时报告给药学部门。2.药学部门接到报告后，应进行初步核实和评估，并按照规定及时向上级药品不良反应监测机构报告。3.对于严重药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并及时报告给当地药品监督管理部门和卫生行政部门。九、特殊管理药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.医院应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。2.设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，并实行双人双锁管理。3.对麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、回收、销毁等环节进行严格管理，确保账物相符、流向可追溯。（二）医疗用毒性药品管理1.医院应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，加强医疗用毒性药品管理。2.医疗用毒性药品应专柜加锁存放，专人保管，并建立专用账册。3.调配医疗用毒性药品时，应严