2025年执业药师继续教育考试答案

2025年执业药师继续教育考试答案一、药事管理与法规【单选题】1.2025年3月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定，药品网络零售企业应当对处方药销售实行“三统一”管理，下列哪项不属于“三统一”内容A.统一处方审核平台B.统一药品追溯码C.统一药学服务人员D.统一配送冷链标准答案：D解析：2025版细则第三条明确“三统一”为统一处方审核平台、统一药学服务人员、统一药品追溯码，冷链标准由企业自行验证备案，不在“三统一”之列。2.根据《药品注册管理办法（2025修订）》，对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成确证性研究，确证性研究的最长延长期限不得超过A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C解析：2025修订版第六十八条附条件批准药品确证研究期限原则上2年，特殊情形经药审中心同意可延长1年，累计不超过3年。【多选题】3.下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”情形有A.以非药品冒充药品B.药品所含成分与国家药品标准不符C.擅自添加防腐剂D.变质的药品E.未注明生产批号的药品答案：ABD解析：C项属劣药，E项按劣药处理；A、B、D分别对应《药品管理法》第九十八条第二款第（一）（二）（四）项。【配伍选择题】A.国家药监局药品审评中心B.国家药监局食品药品审核查验中心C.国家药监局药品评价中心D.国家药监局执业药师资格认证中心4.负责仿制药一致性评价现场检查组织工作的是5.负责药品上市后安全性再评价技术工作的是答案：4.B5.C解析：查验中心承担现场核查，评价中心承担上市后安全性研究技术审评。【案例分析题】6.某连锁门店执业药师甲在审方时发现，医师为8月龄婴儿开具阿奇霉素干混悬剂0.5gqd×3天，甲认为剂量超出说明书推荐。门店经理以“顾客急需”为由要求必须调配。甲的正确处理顺序是①拒绝调配并记录②告知顾客原因③联系处方医师修改④向总部质量负责人报告⑤向属地药监部门报告A.①②③④B.③①②④C.③②①④D.①③②⑤答案：C解析：按《处方管理办法》第三十六条，应先行与医师沟通修改；医师拒绝修改时方可拒绝调配；拒绝后应告知顾客并记录，同时报告总部质量部，必要时报告药监。二、药学专业知识（一）【单选题】7.2025年《中国药典》首次将纳米药物纳入通则，规定纳米药物粒径分布的D90限度为A.≤100nmB.≤200nmC.≤500nmD.≤1000nm答案：C解析：2025版通则《纳米药物质量控制指导原则》0313纳米粒章节规定D90≤500nm，与FDA2024指南接轨。8.下列关于钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂作用特点的描述，正确的是A.依赖胰岛素分泌发挥作用B.可轻度降低收缩压C.增加低血糖风险高于磺酰脲类D.对正常血糖者产生明显降糖效应答案：B解析：SGLT2抑制剂通过促进尿糖排泄降低血糖，作用不依赖胰岛素，单用低血糖风险低，可减轻容量负荷从而轻度降压。【多选题】9.下列抗菌药物中，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）具有活性的有A.头孢洛林酯B.利奈唑胺C.达托霉素D.替加环素E.哌拉西林他唑巴坦答案：ABCD解析：头孢洛林酯为第五代头孢，对MRSA有效；E对MRSA天然耐药。【配伍选择题】A.奥希替尼B.克唑替尼C.阿来替尼D.达拉非尼10.用于EGFRexon20插入突变阳性非小细胞肺癌一线治疗的是11.用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗且可透过血脑屏障的是答案：10.A11.C解析：2025年CSCO指南将奥希替尼扩展用于exon20插入突变；阿来替尼对脑转移ORR达80%以上。【计算题】12.某患者男，65岁，CrCl50mL/min，需口服左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎，说明书推荐肾功能正常者500mgqd，CrCl2049mL/min减量至首剂500mg，之后250mgqd。请计算该患者第3天24小时药时曲线下面积（AUC）与肾功能正常者AUC024的比值（假定线性药动学，t1/2与剂量无关，正常者t1/28h，患者t1/216h，F100%）。答案：1.33解析：正常者AUC024=500/CL；患者CL降低50%，t1/2延长一倍，稳态时AUC=剂量/CL，故第3天AUC比值为（250/0.5CL）÷（500/CL）=1.33。三、药学专业知识（二）【单选题】13.2025年新版《国家基本药物目录》将GLP1受体激动剂利拉鲁肽纳入，其限定支付人群为A.所有2型糖尿病患者B.单用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病C.BMI≥30kg/m2的2型糖尿病D.合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病答案：D解析：医保发〔2025〕18号文规定利拉鲁肽限ASCVD的2型糖尿病患者，与FDA2024更新同步。14.关于口服抗凝药艾多沙班的药动学，下列说法正确的是A.生物利用度15%B.肾脏清除占总清除50%以上C.与食物同服使Cmax降低D.透析可清除30%答案：B解析：艾多沙班肾清除约50%，透析清除<5%，食物使Cmax升高，生物利用度62%。【多选题】15.下列药物中，可导致QT间期延长的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.美托洛尔D.多非利特E.奥氮平答案：ABDE解析：美托洛尔为β受体阻滞剂，不延长QT。【配伍选择题】A.甲氨蝶呤B.环孢素C.硫唑嘌呤D.他克莫司16.通过抑制二氢叶酸还原酶发挥免疫抑制作用的是17.治疗药物监测推荐谷血药浓度维持在515ng/mL的是答案：16.A17.D解析：甲氨蝶呤抗代谢机制；他克莫司谷浓度515ng/mL可降低肾移植排斥风险。【案例分析题】18.患者女，28岁，系统性红斑狼疮，既往激素+羟氯喹控制可，现妊娠6周，出现狼疮肾炎Ⅳ型，医师拟加用免疫抑制剂。药师应建议A.立即加用环磷酰胺B.换用霉酚酸酯C.选用硫唑嘌呤D.继续原方案观察答案：C解析：霉酚酸酯致畸禁用于妊娠；环磷酰胺妊娠早期慎用；硫唑嘌呤在FDAB类，剂量≤2mg/kg可用于妊娠狼疮活动。四、中药学专业知识【单选题】19.2025版《中国药典》对含马兜铃酸药材新增限量，规定关木通中马兜铃酸Ⅰ不得超过A.0.01mg/gB.0.05mg/gC.0.10mg/gD.0.50mg/g答案：B解析：2025版关木通项下新增马兜铃酸Ⅰ≤0.05mg/g，与欧盟标准接轨。20.下列关于中药配方颗粒与传统饮片等效性研究要求的说法，正确的是A.仅需进行指纹图谱相似度评价B.必须完成不少于100对病例的随机对照临床试验C.以指标成分溶出度一致即可批准D.以等效性试验设计，主要终点为临床总有效率答案：D解析：2025年国家局《中药配方颗粒等效性技术指导原则》要求以临床等效为主要终点，RCT样本量需满足统计学要求，但无绝对100对限制。【多选题】21.下列药材以“油室”为显微鉴别特征的有A.苍术B.厚朴C.川芎D.当归E.肉桂答案：ABC解析：当归、肉桂分泌组织为分泌腔或分泌细胞，非典型油室。【配伍选择题】A.醋制B.酒制C.盐制D.姜制22.延胡索增强止痛作用宜选用的炮制方法是23.黄柏引药入肾宜选用的炮制方法是答案：22.A23.C解析：醋制延胡索提高总生物碱溶出；盐制黄柏引经入肾。【案例分析题】24.患者男，55岁，慢性胃炎，医师处方：黄芪30g、党参15g、陈皮10g、黄连3g、吴茱萸2g、海螵蛸20g。药师审方发现潜在配伍禁忌，应提醒医师A.黄芪与陈皮相恶B.黄连与吴茱萸相畏C.党参与海螵蛸相反D.吴茱萸与黄连相恶答案：B解析：传统“十九畏”中黄连畏吴茱萸，现代研究提示吴茱萸生物碱可降低黄连小檗碱吸收，合用需调整比例或间隔服用。五、临床药学实践【单选题】25.2025年抗菌药物管理指标要求住院患者抗菌药物使用率不超过A.30%B.40%C.50%D.60%答案：B解析：国家卫健委2025版《抗菌药物临床应用管理评价指标》明确住院使用率≤40%，较2020年下调10个百分点。26.对接受静脉胺碘酮治疗的患者进行药学监护，下列实验室检查最需关注的是A.血钾B.血钠C.血氯D.血钙答案：A解析：胺碘酮易致QT延长与低钾相关，低钾增加尖端扭转型室速风险。【多选题】27.下列属于高警示药品（2025版中国高警示药品目录）的有A.胰岛素注射液B.华法林片C.0.9%氯化钠注射液D.甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）E.硫酸镁注射液答案：ABDE解析：0.9%氯化钠未列入高警示。【配伍选择题】A.治疗窗窄，需监测血药浓度B.可诱导自身代谢C.具有可逆性骨髓抑制D.代谢产物具有活性28.卡马西平29.苯妥英钠答案：28.B29.A解析：卡马西平诱导CYP3A4；苯妥英钠治疗窗窄，需TDM。【案例分析题】30.患者男，75岁，房颤、CKD4期，规律血透，医师拟启动抗凝治疗。药师评估后建议A.华法林，起始3mgqd，监测INR23B.利伐沙班15mgqdC.阿哌沙班5mgbidD.达比加群110mgbid答案：A解析：CKD4期且血透患者，新型口服抗凝药或禁用或缺乏数据；华法林经肝代谢，透析不清除，为首选，但需严密监测INR。六、药物治疗学【单选题】31.2025年GOLD指南将COPD初始治疗A组患者首选药物调整为A.LABAB.LAMAC.LABA+ICSD.LAMA+LABA答案：B解析：新版基于ETHOS事后研究，A组症状少、急性加重风险低，单用LAMA即可。32.对青少年（1217岁）抑郁障碍，FDA2025年唯一推荐可作为一线治疗的SSRI为A.帕罗西汀B.氟西汀C.舍曲林D.西酞普兰答案：B解析：氟西汀在青少年抑郁中获益风险比最佳，其余SSRI在欧美指南中列为二线或慎用。【多选题】33.下列关于2025年ADA指南更新要点，正确的有A.首次将“时间范围内”（TIR）纳入血糖控制核心指标B.推荐GLP1/胰岛素复方制剂作为注射升级首选C.取消对阿司匹林一级预防的推荐D.建议所有糖尿病成人接种PCV15序贯PPSV23E.将SGLT2抑制剂扩展用于HFpEF答案：BCDE解析：TIR早在2020年已纳入核心指标，2025版未再“首次”。【配伍选择题】A.维得利珠单抗B.乌司奴单抗C.托法替布D.奥扎莫德34.肠道选择性抗整合素，用于溃疡性结肠炎的是35.鞘氨醇1磷酸受体调节剂，用于溃疡性结肠炎的是答案：34.A35.D解析：维得利珠单抗靶向α4β7整合素；奥扎莫德为S1P受体调节剂，2025年国内新批UC适应证。【案例分析题】36.患者女，45岁，乳腺癌术后，病理ER+、PR+、HER2，淋巴结0/18，OncotypeDXRS16，医师建议化疗+内分泌。药师评估后认为A.需行ACT方案化疗B.可豁免化疗，直接内分泌治疗C.需行TC方案化疗D.需行CMF方案化疗答案：B解析：2025版NCCN指南将RS1125的T12N0患者化疗获益阈值上调至RS>25，RS16可豁免化疗。七、综合技能与进展【单选题】37.2025年国家医保谈判新增“价值量化”模块，对创新药进行卫生技术评估，其成本效果阈值上限为A.1倍人均GDPB.2倍人均GDPC.3倍人均GDPD.5倍人均GDP答案：C解析：医保中心2025技术文件明确每QALY阈值不超过3倍人均GDP，约30万元。38.人工智能辅助审方系统（AICDSS）2025版核心算法采用A.逻辑回归B.随机森林C.Transformer深度