药品经营质量管理规范考试试题及答案

药品经营质量管理规范考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.药学专业中专以上学历B.药学专业大专以上学历C.药学专业本科以上学历D.药学专业研究生以上学历答案：C2.药品批发企业对首营企业的审核资料保存期限不得少于（）。A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年答案：C3.下列关于药品储存相对湿度要求正确的是（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B4.药品零售企业营业场所应设置的不包括（）。A.处方药专柜B.非处方药自选货架C.冷藏柜D.员工休息室答案：D5.药品批发企业委托运输药品前，应当对承运方进行（）。A.财务审计B.质量保障能力评估C.信用等级评定D.运输价格谈判答案：B6.药品零售企业执业药师不在岗时，应当（）。A.暂停销售处方药B.由营业员代售处方药C.继续销售处方药并事后补审D.仅停止销售中药饮片答案：A7.药品批发企业建立的药品追溯体系应当实现药品（）。A.价格可追溯B.广告可追溯C.流向可追溯D.包装可追溯答案：C8.药品零售企业拆零销售时，拆零药品的包装必须注明（）。A.生产企业名称B.批准文号C.用法用量D.药品广告审查文号答案：C9.药品批发企业冷库的验证周期为（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案：C10.药品零售企业发现假药，应当立即（）。A.下架并自行销毁B.继续销售等待通知C.停止销售并报告药监部门D.退回上游企业答案：C11.药品批发企业采购药品时，必须向供货单位索取加盖其公章的（）。A.药品广告批文B.药品注册批件C.药品生产许可证复印件D.药品检验报告书答案：D12.药品零售企业营业场所温度超出规定范围时，应当（）。A.立即开空调B.记录并采取措施C.关闭门窗D.停止营业答案：B13.药品批发企业质量管理部门的职责不包括（）。A.审核药品合法性B.指导储存作业C.决定药品采购价格D.组织验证工作答案：C14.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）。A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B15.药品批发企业建立的采购记录保存期限为（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年答案：D16.药品零售企业对近效期药品应（）。A.立即下架B.降价促销C.按月填报效期报表D.退回上游企业答案：C17.药品批发企业运输冷藏药品时，冷藏箱必须放置（）。A.冰排B.温度记录仪C.湿度计D.防震垫答案：B18.药品零售企业执业药师注册证有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C19.药品批发企业不合格药品的存放区域应为（）。A.黄色区域B.红色区域C.绿色区域D.蓝色区域答案：B20.药品零售企业销售中药饮片时，必须（）。A.提供煎药服务B.标明产地C.标明功能主治D.标明用法用量答案：B21.药品批发企业对供货单位销售人员进行合法资格审核时，应索取其（）。A.毕业证书B.授权书原件C.体检报告D.社保卡答案：B22.药品零售企业药品陈列应实行（）。A.分类管理B.价格管理C.广告管理D.促销管理答案：A23.药品批发企业质量风险评估的频率为（）。A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年至少一次答案：D24.药品零售企业不得经营的药品是（）。A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中成药答案：C25.药品批发企业委托储存药品的，受托方应当具有（）。A.药品广告批文B.药品GSP证书C.药品注册证D.药品生产许可证答案：B26.药品零售企业对处方进行审核时，重点不包括（）。A.处方医师资质B.处方剂量C.处方颜色D.配伍禁忌答案：C27.药品批发企业建立的退货记录保存期限为（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年答案：D28.药品零售企业设置药品仓库的，仓库面积不得少于（）。A.10平方米B.20平方米C.30平方米D.50平方米答案：B29.药品批发企业质量管理制度应当（）。A.每年修订一次B.每两年修订一次C.定期审核及时修订D.无需修订答案：C30.药品零售企业销售第二类精神药品必须（）。A.开架自选B.凭处方销售C.凭身份证销售D.凭医保卡销售答案：B31.药品批发企业采购首营品种时，必须审核其（）。A.药品广告内容B.药品包装规格C.药品合法性证明文件D.药品市场售价答案：C32.药品零售企业对顾客投诉处理记录保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C33.药品批发企业运输药品时，启运时间记录应精确到（）。A.小时B.分钟C.日期D.秒答案：B34.药品零售企业营业场所必须配备的设施设备不包括（）。A.温湿度监测设备B.冷藏设备C.空调设备D.电梯设备答案：D35.药品批发企业建立的培训档案保存期限为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C36.药品零售企业对处方药不得采用（）。A.专柜销售B.开架自选C.凭处方销售D.药师审核答案：B37.药品批发企业质量管理部门对供货单位的审核属于（）。A.事中审核B.事后审核C.事前审核D.随机审核答案：C38.药品零售企业发现药品不良反应应当（）。A.自行处理B.报告卫生部门C.报告药监部门D.报告生产企业答案：C39.药品批发企业建立的应急演练记录保存期限为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C40.药品零售企业营业场所的显著位置必须悬挂（）。A.营业执照B.药品经营许可证C.执业药师注册证D.以上全部答案：D二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不被选用）【4145】A.红色区域B.绿色区域C.黄色区域D.蓝色区域E.白色区域41.合格药品储存区域为（）42.待验药品存放区域为（）43.不合格药品存放区域为（）44.退货药品存放区域为（）45.待发药品存放区域为（）答案：41.B42.C43.A44.C45.B【4650】A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年E.永久46.药品批发企业采购记录保存期限为（）47.药品零售企业处方留存期限为（）48.药品批发企业验证报告保存期限为（）49.药品零售企业拆零记录保存期限为（）50.药品批发企业供货单位档案保存期限为（）答案：46.D47.B48.C49.C50.C【5155】A.2℃～8℃B.10℃～25℃C.不超过20℃D.常温E.避光51.冷库温度应控制在（）52.阴凉区温度应不超过（）53.常温库温度应为（）54.冷藏药品运输温度应控制在（）55.生物制品储存应（）答案：51.A52.C53.B54.A55.A【5660】A.质量负责人B.企业负责人C.采购部门D.销售部门E.储运部门56.对药品采购合法性负直接责任的是（）57.对药品质量负全面责任的是（）58.对药品储存条件负直接责任的是（）59.对药品追溯体系建立负组织责任的是（）60.对不合格药品处理负审核责任的是（）答案：56.C57.A58.E59.A60.A三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）61.药品批发企业质量管理制度应包括（）。A.采购管理B.收货验收C.价格管理D.储存养护E.销售管理答案：ABDE62.药品零售企业执业药师职责包括（）。A.处方审核B.用药指导C.药品采购价格谈判D.药品不良反应收集E.培训营业员答案：ABDE63.药品批发企业应当对下列哪些药品进行重点养护（）。A.近效期药品B.冷藏药品C.中药饮片D.对温湿度敏感药品E.贵重药品答案：ABDE64.药品零售企业营业场所必须配备的设施设备有（）。A.温湿度计B.冷藏柜C.空调D.灭蝇灯E.收银机答案：ABCD65.药品批发企业收货时应当核对（）。A.运输方式B.运输时间C.启运温度D.到货温度E.药品外观答案：ABCDE66.药品零售企业不得采用的销售方式有（）。A.有奖销售B.开架自选处方药C.互联网展示处方药D.免费试用E.捆绑销售答案：ABCDE67.药品批发企业质量风险评估内容应包括（）。A.供货方资质B.运输环节C.储存条件D.销售价格E.客户资质答案：ABCE68.药品零售企业拆零销售必须做到（）。A.使用洁净拆零工具B.保留原包装标签C.提供说明书原件或复印件D.在拆零包装上注明药品名称、规格、批号、有效期E.拆零记录可追溯答案：ABCDE69.药品批发企业委托运输药品应当签订（）。A.质量保证协议B.运输合同C.保险合同D.保密协议E.反商业贿赂协议答案：AB70.药品零售企业对处方药销售必须（）。A.凭处方销售B.经执业药师审核C.留存处方D.进行销售登记E.由执业药师调配答案：ABCD四、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）71.药品零售企业可以开架销售处方药。（）答案：×72.药品批发企业质量负责人可以兼任采购部门负责人。（）答案：×73.药品零售企业营业场所温度超出范围时，只需记录无需采取措施。（）答案：×74.药品批发企业应当对每次冷藏运输进行温度记录并导出数据存档。（）答案：√75.药品零售企业执业药师不在岗时，可暂停销售处方药。（）答案：√76.药品批发企业可以将疫苗销售给零售企业。（）答案：×77.药品零售企业拆零销售时，必须提供药品说明书。（）答案：√78.药品批发企业建立的药品追溯体系只需覆盖采购环节。（）答案：×79.药品零售企业发现假药应立即停止销售并报告药监部门。（）答案：√80.药品批发企业收货时应对运输工具温度进行抽查即可。（）答案：×81.药品零售企业可以互联网展示处方药信息。（）答案：×82.药品批发企业应当对供货方进行动态管理。（）答案：√83.药品零售企业营业场所相对湿度要求为35%～75%。（