(完整版)传染病报告和突发公共卫生事件报告制度

(完整版)传染病报告和突发公共卫生事件报告制度第一章总则1.1立法与政策依据本制度以《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《国家突发公共卫生事件应急预案》《医疗机构传染病预检分诊管理办法》《信息安全等级保护管理办法》等上位法为刚性依据，结合《××省突发公共卫生事件应急实施办法》《××市卫生健康委第8号令》细化落地。任何条款如与最新法规冲突，以最新法规为准，并在24小时内完成制度升版。1.2适用范围适用于××市××区所有医疗卫生单位（含公立、民营、厂矿、学校、托幼、养老机构内设医务室）、疾控中心、海关、机场、火车站、码头、零售药店、第三方检验实验室、互联网医疗平台及其外包运维公司。1.3工作原则“属地管理、分级负责、依法规范、快速准确、安全保密、奖惩分明”。任何个人、组织不得瞒报、缓报、谎报，不得擅自对外发布疫情信息，不得泄露患者隐私。第二章组织与职责2.1指挥架构区卫健局成立“传染病与突发公共卫生事件报告应急指挥部”（简称“区指”），下设办公室（设在区疾控中心）、监测评估组、流调溯源组、实验室检测组、医疗救治组、新闻宣传组、后勤保障组、信息安全组。2.2核心职责清单a)区指：启动与终止应急响应，对外统一口径，调配资源。b)疾控中心：网络直报质量审核、现场流调、密接判定、疫点消毒评价。c)医疗机构：首诊医生为“第一报告责任人”，2小时内完成院内系统录入并推送至区疾控中心。d)药店：对购买《目录内》退热、止咳、抗病毒、抗生素类药品人员，实名登记并30分钟内上传“药店监测子系统”。e)第三方实验室：检出法定传染病病原体或不明原因聚集性标本，1小时内电话告知送检单位并同步网报。2.3人员矩阵与备份每家单位设置A、B角，A角出差或休假前24小时书面交接；B角无法接替时，由单位负责人直接顶上，确保报告通道24小时不断人。第三章报告分类与标准3.1甲、乙、丙类传染病界定完全按照国家卫生健康委最新《传染病防治法规定管理的传染病目录》执行，动态调整。3.2突发公共卫生事件分级Ⅳ级（一般）：一周内同一学校发生30例以上流感样病例；Ⅲ级（较大）：一个自然村一周内出现10例以上登革热；Ⅱ级（重大）：发生传染性非典型肺炎、鼠疫1例；Ⅰ级（特别重大）：发生肺鼠疫并扩散到2个以上省份。3.3报告触发阈值a)单病例：甲类、乙类按甲类管理、Ⅰ级突发公共卫生事件潜在相关病原体。b)聚集性：同一自然村、社区、学校、工厂等集体单位3天内出现2例及以上相同或症候群相似病例。c)异常：常规监测基线水平2倍标准差以上，或实验室基因测序发现≥2个新变异位点。第四章报告流程与时限4.1首诊医生2小时路径患者就诊→医生在电子病历系统勾选“疑似法定传染病”→系统自动弹出“传染病报告卡”→医生必填16项核心字段（姓名、身份证、手机号、现住址、人群分类、发病日期、诊断日期、疾病名称、ICD10编码、初复诊、是否死亡、是否妊娠、标本类型、采样日期、检测方法、检测结果）→点击“保存并直报”→数据同步到“中国疾病预防控制信息系统”。4.2医疗机构院内审核院感科专人在“直报后30分钟”内完成逻辑校验：身份证合法性、年龄与职业匹配、现住址精确到门牌、采样日期不能晚于诊断日期、14岁以下儿童家长联系方式必填。校验不通过立即退回首诊医生，医生需在20分钟内修正并重新提交。4.3疾控中心三级审核a)值班员：每日8:30、12:30、17:30、23:30四次轮巡网报系统，对甲类、Ⅰ级、不明原因疾病立即电话核实，30分钟内完成“区级初审”。b)科室主任：2小时内完成“区级复审”，重点查看流调进展、密接判定、实验室检测结果。c)区指指挥长：对Ⅱ级及以上事件亲自审定，并在1小时内向市卫生健康委、区政府总值班室书面传真《初次报告》。4.4药店哨点补充路径顾客扫码“××健康通”→系统自动比对身份证→录入药品通用名、数量、症状→点击“上报”→数据30分钟内推送至区疾控中心“药店监测子系统”→出现同一身份证3天内重复购退热药，系统自动红色预警并短信通知辖区网格员。4.5实验室直通路径第三方实验室在LIS系统预设“传染病自动筛查规则”，一旦检出法定病原体，系统锁定报告单→自动弹出“网报卡”→实验员补充流行病学史→点击“提交”→区疾控中心收到后30分钟内电话核实。第五章信息内容与质量控制5.1必填字段与字典使用国家标准GB/T2261.12003性别代码、GB/T33041991民族代码、WS3642011卫生信息数据元值域代码，禁止手工输入汉字简称。5.2逻辑校验规则库系统内置200+规则，例如：a)年龄<3月且疾病=“手足口病”触发“疑似重症”提醒；b)现住址=“××小学”且人群分类≠“学生”触发“逻辑冲突”退回；c)诊断日期早于发病日期超过30天需上传病程记录附件。5.3质量评分办法区疾控中心每月抽取5%卡片进行人工复核，评分≥95分为优秀，90–94为合格，<90为不合格。连续两次不合格单位，区卫健局约谈法人，并扣减年度绩效5%。第六章数据安全与隐私保护6.1等保要求系统部署在“政务云传染病专区”，通过三级等保测评，数据库采用国密SM4加密，密钥托管在区电子政务外网HSM。6.2访问控制实行“三员分立”：系统管理员、安全管理员、审计管理员；所有账号采用CA数字证书+动态令牌双因子；临时账号有效期≤24小时，到期自动冻结。6.3日志与审计开启操作系统、数据库、应用层三级审计，日志保留≥3年，审计记录每月由第三方安全公司离线备份并刻录一次性光盘。6.4泄露追责一旦发生数据泄露，区卫健局立即启动《数据泄露应急响应预案》，24小时内向市网信办、市公安局网安支队书面报告；责任人员视情节给予警告至开除处分，涉嫌犯罪的移送公安机关。第七章培训与演练7.1年度培训计划a)医护人员：每年2学时传染病诊断标准+2学时网报操作，纳入继续医学教育必修；b)实验室人员：每年4学时生物安全+2学时信息直报；c)药店从业人员：每年2学时症状问询技巧+1学时系统操作。7.2考核与准入培训结束现场机考，满分100分，80分合格；不合格者48小时内补考一次，仍不合格暂停处方权或售药权限。7.3实战演练每季度组织一次“不明原因肺炎”双盲演练，随机抽取一家医院、一家药店、一家实验室，从病例发现到区指启动全程计时，目标：首诊到区指接到报告≤90分钟。演练结束2小时内召开复盘会，形成《演练改进清单》，责任单位7天内书面反馈整改报告。第八章奖惩与法律责任8.1奖励条款对首次报告甲类或Ⅰ级事件的个人，区卫健局给予一次性奖励5000元，年度考核优先评优；对连续3年质量评分≥95单位，年度绩效上浮10%。8.2处罚条款a)未在2小时内直报：每延迟1小时扣单位年度绩效1%，上限10%；b)故意瞒报1例甲类：对直接责任人降级降薪，法人记过，全区通报；c)造成疫情扩散：依据《刑法》第409条“传染病防治失职罪”移送司法。8.3免责条款已按制度履职，因现有技术限制导致漏报，经区指组织专家认定后可免责，但须在事件结束后3日内提交技术说明报告。第九章物资与技术保障9.1硬件配置区疾控中心配备双链路互联网+政务外网，4G/5G移动网卡备份；每家医院发热门诊配置专用直报电脑，贴封条，禁止安装与直报无关软件。9.2软件版本统一使用“中国疾病预防控制信息系统V2.4.6”客户端，升级由区疾控中心统一下发离线包，禁止医院私自升级或降级。9.3应急背包含4G路由器、笔记本电脑、激光打印机、扫码枪、密封文件袋、一次性光盘、空白报告卡（纸质），确保断电断网情况下可手工填写，恢复网络后2小时内补录。第十章监督与持续改进10.1内部稽查区卫健局每年组织两次“飞行检查”，事先不发通知，现场抽查直报电脑日志、门诊日志、检验原始记录，发现问题立即拍照固化证据，24小时内下发《稽查意见书》。10.2外部评估每三年委托省级疾控中心或第三方高校团队进行制度有效性评估，采用文件审核、员工访谈、追踪病例、模拟演练四种方法，输出《评估报告》并公开。10.3升版流程任何单位或个人均可提出修订建议，填写《制度修订建议表》，经区指办公室汇总后，每年12月召开“制度评审会”，三分之二以上委员同意即可升版，升版后5个工作日完成全员再培训。第十一章操作指南（面向零经验用户）11.1目的让首次接触传染病网报的医生、护士、检验员、药店店员在无人指导下，也能一次性成功完成报告。11.2前置条件a)已申领中国疾病预防控制信息系统账号（CA证书+令牌）；b)已安装客户端V2.4.6，可正常登录；c)具备患者身份证读卡器、扫码枪、激光打印机；d)已备份《传染病报告卡》空白纸质版5份。11.3详细步骤步骤1患者就诊医生询问流行病学史，若符合“疑似法定传染病”→进入步骤2。步骤2系统录入按F9快捷键弹出网报卡→将身份证放在读卡器上→系统自动读取姓名、性别、出生日期→核对无误后点击“下一步”。步骤3填写核心字段a)发病日期：点击日历图标，选择患者自述最早出现症状的日期；b)现住址：点击“地图选点”按钮，放大到门牌号，点击“确认”自动写入经纬度；c)人群分类：下拉框选择，若为学生需填写学校、班级；d)标本类型：若采集咽拭子，勾选“咽拭子”，系统会自动关联检测方法。步骤4保存并直报点击“保存并直报”→系统弹出“直报成功”对话框，记录回执编号→打印1份报告卡→医生签字→交患者至采样窗口。步骤5异常处理若系统提示“现住址不完整”，返回步骤3，使用“地图选点”重新选择；若提示“诊断日期早于发病日期超过30天”，上传病程记录PDF，再点击“强制提交”。11.4截图示意（文字描述）图1：客户端登录界面，需输入CA证书PIN码+6位动态码；图2：网报卡界面，红色星号为必填；图3：地图选点界面，可输入小区名称快速定位；图4：直报成功回执，含二维码，扫码可查看状态。11.5常见问题与排错Q1读卡器无法识别身份证？A：检查USB口，重新插拔；若仍失败，手工输入身份证，系统会在后台标记“待核验”，由区疾控中心人工核验。Q2系统提示“用户已冻结”？A：连续5次输错动态码会冻结，需本人携带CA证书到区疾控中心现场解锁。Q3打印卡纸？A：立即更换打印纸，重新打印；若编号连续，则无需重新录入；若编号跳号，需在系统“补打”功能中输入原回执编号。第十二章典型案例复盘（2023年）12.1背景2023年9月14日，××小学出现3例发热伴皮疹，家长自行到××民营诊所就诊，诊所医生未报告。12.2发现9月16日，家长到××连锁药店购买退热药，药店系统红色预警，区疾控中心接到预警后立即电话核实，发现患者尚未住院。12.3处置a)9月16日14:00，区指启动Ⅳ级响应；b)14:30，流调组赴小学采样；c)15:00，实验室RTPCR检测出“水痘带状疱疹病毒”阳性；d)15:30，区指通过“××发布”微信公众号发布权威信息；e)截至9月30日，累计发现28例，无重症，无死亡。12.4教训民营诊所医生未接受当年网报培训，CA证书过期38天未续费，导致无法登录；区