2025年大学中药制药技术（中药制剂分析）试题及答案

2025年大学中药制药技术（中药制剂分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将正确答案的序号填在括号内）w1.中药制剂分析的主要对象是（）A.中药材B.中药提取物C.中药制剂D.中药活性成分w2.下列不属于中药制剂分析特点的是（）A.成分复杂B.有效成分含量低C.剂型多D.分析方法单一w3.中药制剂中杂质的来源不包括（）A.中药材原料B.生产过程C.包装材料D.有效成分自身转化w4.鉴别某中药制剂中是否含有黄酮类成分，可采用的方法是（）A.茚三酮反应B.碘化铋钾反应C.盐酸-镁粉反应D.异羟肟酸铁反应w5.测定中药制剂中生物碱类成分含量时，常用的方法是（）A.酸碱滴定法B.非水滴定法C.氧化还原滴定法D.沉淀滴定法w6.中药制剂中水分测定的常用方法不包括（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.高效液相色谱法w7.检查中药制剂中重金属时，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.碘化钾D.溴化汞w8.砷盐检查时，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.比色法w9.中药制剂中有效成分含量测定的首选方法是（）A.分光光度法B.色谱法C.容量分析法D.重量分析法w10.高效液相色谱法测定中药制剂中成分含量时，流动相常用的是（）A.水B.甲醇C.乙腈D.以上都是w11.气相色谱法主要用于分析中药制剂中的（）A.挥发性成分B.大分子成分C.极性成分D.生物碱成分w12.中药制剂的鉴别方法不包括（）A.性状鉴别B.显微鉴别C.指纹图谱鉴别D.药效学鉴别w13.中药制剂中农药残留量的测定方法不包括（）A.气相色谱法B.液相色谱法C.分光光度法D.免疫分析法w14.下列哪种剂型的中药制剂不需要进行装量差异检查（）A.注射剂B.口服液C.丸剂D.散剂w15.中药制剂的稳定性考察不包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.人体试验w16.测定中药制剂中有效成分的含量时，回收率应在（）A.80%-120%B.90%-110%C.95%-105%D.98%-102%w17.中药制剂分析中，常用的提取方法不包括（）A.溶剂提取法B.升华法C.超临界流体萃取法D.离子交换法w18.鉴别中药制剂中皂苷类成分，可采用的方法是（）A.醋酐-浓硫酸反应B.三氯化铁反应C.碘化汞钾反应D.重氮化反应w19.中药制剂中检查项下的项目不包括（）A.重量差异B.含量均匀度C.稳定性D.崩解时限w20.中药制剂分析的原始记录应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非选择题，共60分）w21.（10分）简述中药制剂分析的任务。w22.（10分）中药制剂中杂质的限量检查有哪些方法？w23.（10分）简述中药制剂有效成分含量测定的常用方法及其特点。w24.（15分）材料：某中药复方制剂，主要成分包括人参皂苷、黄芪多糖等。现有一批该制剂，欲对其进行质量分析。问题：请设计一个针对该制剂中人参皂苷含量测定的方案，包括测定方法、样品处理、仪器及试剂等。w25.（15分）材料：某中药注射剂，临床应用中发现部分患者出现不良反应。经检测，发现该制剂中含有微量的重金属超标。问题：请分析重金属超标可能的原因，并提出相应的解决措施。答案：w1.Cw2.Dw3.Dw4.Cw5.Bw6.Dw7.Aw8.Aw9.Bw10.Dw11.Aw12.Dw13.Cw14.Aw15.Dw16.Cw17.Dw18.Aw19.Cw20.Cw21.中药制剂分析的任务包括：对中药制剂进行质量控制，确保其质量稳定、可控；对中药制剂的有效成分、杂质等进行定量分析，以评价其疗效和安全性；建立中药制剂的质量标准，规范其生产和质量控制；为中药制剂的研发、生产、流通等环节提供科学依据和技术支持。w22.中药制剂中杂质的限量检查方法有：重量法，通过称量杂质的重量来确定其含量；容量法，利用化学反应中溶液的体积变化来测定杂质含量；比色法，通过比较溶液颜色深浅来判断杂质含量；分光光度法，利用物质对光的吸收特性测定杂质含量；色谱法，如高效液相色谱法、气相色谱法等分离并测定杂质含量。w23.常用方法及特点：分光光度法，操作简便、成本低，但专属性差；色谱法，如高效液相色谱法，分离效率高、专属性强、灵敏度高，能准确测定多种成分含量；容量分析法，准确度高，但操作较繁琐，对样品要求较高。w24.测定方法可选用高效液相色谱法。样品处理：精密称取适量制剂，用甲醇超声提取，过滤，取续滤液。仪器：高效液相色谱仪，配有紫外检测器。试剂：甲醇、乙腈、水等流动相试剂，人参皂苷对照品。按照高效液相色谱法的操作规程，设定合适的色谱条件，进样测定，外标法计算人参皂苷含量。w25.重金属超标可能原因：中药材原料中重金属超标；生产过程中使