2025年高职药品检验技术（检验技术高阶）试题及答案

2025年高职药品检验技术（检验技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确选项填在题后的括号内）1.药品检验中，对精密仪器的使用，要求最高的环境条件是（）A.温度B.湿度C.洁净度D.通风2.下列哪种药品检验方法适用于药品中微量杂质的定性分析（）A.高效液相色谱法B.紫外可见分光光度法C.红外光谱法D.核磁共振法3.药品检验过程中，标准物质的有效期主要取决于（）A.储存条件B.物质本身性质C.使用频率D.以上都是4.在药品重金属检查中，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.碘化钾C.溴化汞试纸D.酚酞5.药品微生物限度检查中，对于口服给药制剂，每克供试品中需氧菌总数不得超过（）A.10000个B.100000个C.100个D.10个6.气相色谱法中，分离效果主要取决于（）A.载气种类B.固定相C.柱温D.进样量7.药品检验原始记录应（）A.及时、准确、完整B.可事后补记C.涂改后签字确认D.只记录关键数据8.以下哪种药品剂型的溶出度检查最为重要（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.软膏剂9.药品检验报告的审核人应具备（）A.初级职称B.中级职称C.高级职称D.无所谓10.在药品鉴别试验中，能确证药品真伪的是（）A.外观检查B.化学鉴别C.光谱鉴别D.色谱鉴别11.药品检验中，对于易氧化的药品，应采用的保存方法是（）A.密封B.避光C.冷藏D.加入抗氧剂12.高效液相色谱法中，流动相的选择主要依据（）A.样品性质B.固定相C.检测器类型D.以上都要考虑13.药品检验中，对于原料药的含量测定，首选方法是（）A.容量分析法B.重量分析法C.分光光度法D.色谱法14.药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数每克供试品不得超过（）A.100个B.1000个C.10个D.1个15.在药品检验中，用于检测药品中残留溶剂的方法是（）A.气相色谱法B.液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外光谱法16.药品检验标准操作规程的制定依据是（）A.药典B.企业经验C.文献报道D.随意制定17.以下哪种药品检验方法可用于药品的定量分析，且灵敏度较高（）A.比色法B.电位滴定法C.荧光分析法D.重量法18.药品检验中，对于稳定性较差的药品，应重点考察其（）A.含量B.杂质C.外观D.有效期19.气相色谱仪的核心部件是（）A.进样器B.色谱柱C.检测器D.记录仪20.药品检验中，对于中药制剂的鉴别，常用的方法有（）A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（总共5题，每题12分）21.简述药品检验的基本流程及各环节的关键要点。22.举例说明高效液相色谱法在药品检验中的应用及注意事项。23.阐述药品重金属检查的意义及常用方法。24.材料：某药厂生产的某片剂，在市场抽检中发现溶出度不符合规定。已知该片剂主要成分在水中溶解度较小。请分析可能导致溶出度不合格的原因，并提出改进措施。25.材料：某药品新申报了一个剂型，需要建立药品检验标准。请简述建立该检验标准的主要步骤及考虑因素。答案：1.C2.C3.D4.A5.B6.B7.A8.A9.C10.D11.D12.D13.A14.B15.A16.A17.C18.D19.B20.D21.药品检验基本流程包括取样、检验、记录与报告。取样要具代表性，确保能反映整批药品质量。检验时依药品特性选合适方法，严格按操作规程操作。记录要及时准确完整，报告应清晰明确给出结论。关键要点在于保证各环节严谨规范，数据可靠，结论科学公正。22.应用：可用于药品中有效成分含量测定、杂质检测等。如对某药品中主成分定量分析。注意事项：流动相选择要合适，保证分离效果；柱温要稳定，影响保留时间和分离度；进样量准确，否则影响结果准确性；定期维护仪器，确保性能良好。23.意义：重金属超标会危害人体健康，检查可保证药品安全性。常用方法有硫代乙酰胺法，在规定条件下与重金属离子显色，通过比色测定含量；还有炽灼残渣法，先炽灼破坏有机物，再用硫代乙酰胺法检查重金属。24.原因可能是片剂辅料影响药物溶出，压片工艺使片剂结构致密，药物难以释放。改进措施：调整辅料种类和用量，优化压片工艺参数，如增加崩解剂用量、改变压力等，还可对片剂进行包衣处理，改善溶出性能。25.主