(2025年)药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)

(2025年)药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业申请《药品网络销售备案凭证》时，除需具备《药品经营许可证》外，还需符合的核心条件是（）A.配备3名以上执业药师B.建立独立的药品网络销售数据库C.具有保障药品质量安全的信息管理系统和配送体系D.年销售额达到5000万元以上答案：C2.某药品网络销售企业拟销售含麻黄碱类复方制剂，需在网站首页显著位置公示的信息不包括（）A.药品生产企业许可证编号B.含特殊药品复方制剂警示语C.购买者身份验证流程D.企业投诉举报联系方式答案：A3.关于处方药网络销售的“线上+线下”双审核机制，以下表述正确的是（）A.线上审核由平台执业药师完成，线下审核由实体药店执业药师完成B.双审核需在订单提供前完成，且两次审核结果需一致C.线下审核仅需核对患者姓名，线上审核需核对处方全部信息D.双审核可合并为一次，但需留存两次审核记录答案：B4.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻企业存在未凭处方销售处方药行为，应立即采取的措施是（）A.暂停企业交易服务并报告所在地省级药监部门B.罚款5000元并要求企业整改C.公开曝光企业违规行为D.直接终止与企业的合作协议答案：A5.某企业通过网络销售中药配方颗粒，根据规定，其必须公示的信息是（）A.中药配方颗粒的传统炮制工艺B.患者使用后的疗效反馈C.药品说明书和标签的完整内容D.生产企业的研发投入数据答案：C6.药品网络销售企业配送冷藏药品时，不符合规定的操作是（）A.使用符合温度控制要求的保温箱B.配送过程中每2小时记录一次温度数据C.委托不具备冷链资质的快递公司配送D.到货时与收货方共同确认运输全程温度记录答案：C7.关于药品网络销售信息保存期限，正确的要求是（）A.交易记录保存至药品有效期后1年，且不少于3年B.处方信息保存至药品售出后5年C.配送记录保存至药品售出后2年D.投诉处理记录保存至交易完成后1年答案：A8.未取得《药品网络销售备案凭证》从事药品网络销售活动，根据办法规定，最轻的行政处罚是（）A.警告并责令改正B.没收违法所得，并处5万元以下罚款C.吊销《药品经营许可证》D.处违法销售药品货值金额10倍罚款答案：B9.药品网络销售企业在网站首页未按规定公示《药品网络销售备案凭证》的，药监部门应（）A.直接吊销其备案凭证B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万元以下罚款C.对企业法定代表人处2万元罚款D.暂停其网络销售活动3个月答案：B10.第三方平台未对入驻企业的药品经营许可证进行动态核验，导致无资质企业销售药品，药监部门可对平台处（）A.5万元以上20万元以下罚款B.违法所得5倍以下罚款C.100万元以上200万元以下罚款D.责令关闭平台1个月答案：A11.某药店通过网络销售胰岛素，需额外公示的信息是（）A.胰岛素的专利信息B.糖尿病患者用药教育视频C.胰岛素的储存条件和使用风险提示D.生产企业的社会责任报告答案：C12.药品网络销售企业发现已售出药品存在质量问题，应在（）小时内启动召回程序并向药监部门报告A.6B.12C.24D.48答案：C13.关于电子处方的使用，符合规定的是（）A.允许平台自行提供电子处方供患者使用B.电子处方需由具有相应资质的医师开具，并经医院信息系统备案C.患者可上传5天前的纸质处方照片作为电子处方使用D.电子处方仅需包含药品名称和用量，无需患者基本信息答案：B14.药品网络交易第三方平台提供者应当建立的制度不包括（）A.入驻企业资质动态审核制度B.药品质量安全投诉举报制度C.平台自身药品销售管理制度D.交易数据安全保密制度答案：C15.对网络销售的处方药进行信息展示时，禁止出现的内容是（）A.药品通用名称B.适应症或功能主治C.“疗效最佳”“安全无副作用”等宣传用语D.药品规格和价格答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.下列药品中，禁止通过网络销售的有（）A.疫苗B.血液制品C.中药注射剂D.医疗机构制剂答案：ABD2.药品网络销售企业的质量安全主体责任包括（）A.建立并执行药品质量安全管理制度B.对配送企业进行质量评估C.定期对网络销售系统进行安全检测D.向消费者提供用药咨询服务答案：ABCD3.第三方平台提供者应当对入驻企业审核的内容包括（）A.《药品经营许可证》有效性B.企业法定代表人学历C.药品质量安全管理制度D.执业药师配备情况答案：ACD4.处方药网络销售中，企业需留存的资料包括（）A.患者身份证复印件B.处方原件或电子处方信息C.执业药师审核记录D.配送过程温度记录（如为冷链药品）答案：BCD5.药品网络销售信息公示的要求包括（）A.公示信息需真实、准确、完整B.变更公示信息需在3个工作日内更新C.特殊管理药品需标注“特殊管理药品”字样D.非处方药需标注“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案：ABD6.药品网络销售企业委托配送时，需与配送企业签订的协议应包含（）A.药品质量责任划分B.配送时限要求C.温度控制标准（冷链药品）D.配送费用结算方式答案：ABC7.药监部门对药品网络销售活动开展监督检查时，可采取的措施有（）A.进入企业或平台服务器所在地进行现场检查B.查阅、复制相关交易记录和电子数据C.对药品进行抽样检验D.要求企业暂停网络销售活动答案：ABCD8.下列行为中，属于违规网络销售药品的有（）A.某药店通过微信朋友圈销售非处方药B.第三方平台允许未备案企业入驻销售中药饮片C.企业将处方药拆零后通过网络销售D.网络销售的药品标签与实体药店销售的标签一致答案：ABC9.药品网络销售企业的执业药师应履行的职责包括（）A.审核处方的合法性、规范性B.对患者进行用药指导C.参与企业网络销售系统的开发D.监督企业是否存在超范围销售药品行为答案：ABD10.关于法律责任的表述，正确的有（）A.未凭处方销售处方药的，处违法销售药品货值金额5-10倍罚款B.第三方平台未履行审核义务导致严重后果的，可吊销其平台服务资质C.销售假药的，依法追究刑事责任D.企业未保存交易记录的，处1万元以上3万元以下罚款答案：BC三、判断题（每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品网络销售企业可以通过搜索引擎推广方式宣传处方药。（）答案：×2.第三方平台提供者可以向入驻企业收取高于市场水平的平台服务费。（）答案：×3.网络销售的药品包装可以不标注“网售”字样，但需确保与实体销售药品质量一致。（）答案：√4.执业药师可同时在多家药品网络销售企业兼职从事处方审核工作。（）答案：×5.药品网络销售企业可以将处方审核服务外包给第三方机构。（）答案：×6.消费者通过网络购买药品时，企业需验证购买者的真实身份信息。（）答案：√7.中药饮片网络销售只需公示生产企业许可证，无需公示炮制规范。（）答案：×8.药监部门可以要求第三方平台提供所有入驻企业的交易数据。（）答案：√9.药品网络销售企业发现药品存在质量问题时，应立即在网站首页发布召回公告。（）答案：√10.未取得《药品网络销售备案凭证》但已取得《药品经营许可证》的企业，可临时从事网络销售活动。（）答案：×四、简答题（每题6分，共30分）1.简述药品网络销售企业的“线上线下一致”原则具体要求。答案：要求网络销售的药品质量与实体药店一致，包括药品来源、储存条件、包装标签、售后服务等；网络销售的药学服务与实体药店一致，执业药师配备、处方审核、用药指导等需符合相同标准；企业需在注册地设立实体药店或仓库，确保可追溯性。2.第三方平台提供者在药品网络销售活动中的义务有哪些？答案：（1）对入驻企业资质进行审核并动态管理；（2）建立药品质量安全管理制度，监督企业销售行为；（3）保存交易记录不少于5年；（4）配合药监部门开展监督检查；（5）发现企业违规行为时，及时采取暂停交易、报告等措施；（6）保障消费者个人信息和交易数据安全。3.处方药网络销售的“四必须”要求是什么？答案：（1）必须凭处方销售，处方需由医师开具并经执业药师审核；（2）必须展示处方审核流程，确保消费者知情；（3）必须限制单次购买量，不得超过常规用量；（4）必须留存处方和审核记录，保存期限不少于5年。4.药品网络销售企业在配送环节需重点管控的风险点有哪些？答案：（1）冷链药品的温度控制，需全程监测并记录；（2）药品包装完整性，防止运输过程中破损；（3）配送企业资质，需选择具备药品运输能力的企业；（4）配送时限，避免因延迟导致药品失效；（5）收货环节核验，确保药品送达至购买者本人。5.药监部门对药品网络销售企业开展飞行检查时，重点检查的内容包括哪些？答案：（1）《药品网络销售备案凭证》有效性及公示情况；（2）执业药师配备及在岗履职情况；（3）处方审核流程及记录；（4）药品采购、储存、配送环节的质量控制；（5）交易数据和电子记录的完整性、可追溯性；（6）是否存在超范围销售、销售禁止网售药品等违规行为。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：2025年8月，某市药监部门对某互联网药店（持有《药品网络销售备案凭证》）开展检查，发现其网络销售系统中部分处方药订单无处方记录，且无法提供执业药师审核痕迹。经调查，该药店为提升销量，允许消费者自行填写“头痛”“发烧”等症状后直接购买阿莫西林胶囊（处方药）。问题：该药店的行为违反了哪些规定？应承担何种法律责任？答案：违反规定：（1）未凭处方销售处方药（《办法》第二十条）；（2）未履行处方审核义务（《办法》第二十一条）；（3）虚假记录销售信息（《办法》第三十二条）。法律责任：由药监部门责令改正，没收违法所得，并处违法销售药品货值金额10-20倍罚款（货值金额不足1万元的，按1万元计算）；情节严重的，吊销《药品网络销售备案凭证》和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。案例2：某第三方平台未对入驻企业“健康大药房”的《药品经营许可证》进行动态审核，导致该药房在许可证过期后仍通过平台销售药品。2025年9月，药监部门在检查中发现“健康大药房”许可