2025年抗肿瘤药物临床应用规范化管理考核试题及答案

2025年抗肿瘤药物临床应用规范化管理考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）1.2025版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中，首次将下列哪一类药物纳入“必须经分子病理确诊后方可使用”的强制管理清单A.抗HER2单抗B.PARP抑制剂C.免疫检查点抑制剂D.第三代EGFRTKI答案：B2.某III期非小细胞肺癌患者，PDL1TPS85%，无EGFR/ALK变异，首选一线治疗方案为A.帕博利珠单抗单药B.帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂C.度伐利尤单抗+tremelimumabD.阿替利珠单抗+贝伐珠单抗答案：A3.依据2025年国家医保谈判目录，下列哪种CDK4/6抑制剂被限定用于“绝经前/围绝经期女性”时须联合卵巢功能抑制A.哌柏西利B.阿贝西利C.瑞博西利D.达尔西利答案：C4.奥希替尼用于术后辅助治疗的适应证，要求EGFR敏感突变阳性且术后病理分期为A.IBIIIAB.IIIIIBC.IIIAIIICD.IIIIIA答案：D5.下列关于抗体药物偶联物（ADC）剂量调整的说法，正确的是A.出现≥2级周围神经毒性须立即停药B.3级中性粒细胞减少需减量25%C.2级眼毒性可继续原剂量D.4级血小板减少停药后恢复至≤1级可原剂量重启答案：B6.2025年起，全国抗肿瘤药物处方权实行“三级审核”，其中负责“分子病理结果二次核验”的是A.肿瘤科主任医师B.病理科主任医师C.临床药师D.医保办审核员答案：B7.使用信迪利单抗发生4级免疫性心肌炎，正确的处理顺序是A.永久停药→甲强龙1g/d→心内科会诊→必要时英夫利西单抗B.暂停给药→口服泼尼松1mg/kg→复查肌钙蛋白C.减量50%→静脉甲强龙2mg/kg→心电监护D.停药→甲强龙500mg/d→24h内评估LVEF答案：A8.下列哪种药物需在治疗前常规检测UGT1A128基因多态性A.伊立替康B.多西他赛C.替吉奥D.依托泊苷答案：A9.2025版《抗肿瘤药物超说明书用药管理规范》规定，超说明书用药须获得医院药事管理与药物治疗学委员会批准，且批准周期为A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B10.下列关于贝伐珠单抗在卵巢癌维持治疗中的剂量，正确的是A.15mg/kgq3w至疾病进展B.7.5mg/kgq3w最多15周期C.15mg/kgq3w最多22周期D.7.5mg/kgq2w至毒性不可耐受答案：C11.2025年NCCN指南更新，将下列哪项列为“免疫治疗再挑战”的阴性预测因子A.既往免疫治疗PFS>6个月B.免疫治疗停药后发生3级肺炎C.免疫治疗期间出现假性进展D.免疫治疗结束12个月后复发答案：B12.曲妥珠单抗皮下制剂与静脉制剂相比，其相对生物利用度约为A.50%B.75%C.90%D.110%答案：C13.下列关于阿贝西利联合内分泌治疗出现静脉血栓栓塞（VTE）的处理，错误的是A.3级VTE须永久停药B.2级VTE可暂停给药，抗凝治疗恢复后减量C.首次VTE事件后需评估遗传性血栓倾向D.推荐所有患者预防性使用低分子肝素答案：D14.2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网要求，三级医院每月上报的“免疫相关不良反应”数据至少包括A.12级皮疹B.3级以上结肠炎C.甲状腺功能减退D.1级乏力答案：B15.下列哪种药物与克拉霉素联用需减量50%，因其通过CYP3A4代谢A.克唑替尼B.阿来替尼C.塞瑞替尼D.布加替尼答案：A16.2025版《抗肿瘤药物处方集》中，将“吉西他滨+顺铂”用于胆道系统肿瘤的推荐级别定为A.1AB.1BC.2AD.2B答案：C17.下列关于PARP抑制剂所致血液学毒性的描述，正确的是A.中性粒细胞减少最常见于第1周期B.血小板减少呈剂量累积性C.贫血发生率尼拉帕利>奥拉帕利>卢卡帕利D.3级以上血小板减少需永久停药答案：B18.2025年起，国家卫健委将“抗肿瘤药物DDD（限定日剂量）”作为医院考核指标，其中帕博利珠单抗的DDD为A.2mgB.4mgC.200mgD.固定剂量不分体重答案：D19.下列关于度伐利尤单抗治疗III期不可切NSCLC的PACIFIC模式，正确的是A.放化疗后14天内启动B.最长治疗12个月C.出现2级肺炎须永久停药D.剂量为10mg/kgq2w答案：B20.2025年新版GCP要求，抗肿瘤药物临床试验中“电子知情”须采用A.PDF格式B.区块链存证C.医院内网OAD.微信扫码答案：B21.下列关于呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的说法，错误的是A.推荐剂量5mg口服d121q4wB.3级高血压须停药至≤1级后减量C.手足综合征发生率达50%D.无需基因检测答案：C22.2025年国家医保谈判将“赛沃替尼”限定用于A.EGFRex20insB.HER2ex20insC.METex14跳读D.RET融合答案：C23.下列关于CART细胞治疗毒性分级，正确的是A.1级CRS无需托珠单抗B.2级CRS需ICU监护C.3级神经毒性无需激素D.4级CRS禁用托珠单抗答案：A24.2025版《抗肿瘤药物静脉输注规范》要求，利妥昔单抗首次滴注时间不少于A.30minB.60minC.90minD.120min答案：C25.下列关于口服氟嘧啶类药物的说法，正确的是A.替吉奥中吉美嘧啶可抑制DPDB.卡培他滨需餐后30min服用C.替吉奥剂量按体表面积计算D.卡培他滨与华法林无相互作用答案：A26.2025年NMPA批准的首个国产PD1单抗用于dMMR/MSIH晚期实体瘤二线治疗的是A.信迪利单抗B.卡瑞利珠单抗C.特瑞普利单抗D.替雷利珠单抗答案：C27.下列关于阿帕替尼治疗胃癌的剂量调整，正确的是A.初始850mgqdB.2级蛋白尿减量至500mgC.3级高血压停药至恢复后减至250mgD.750mg为最低有效剂量答案：C28.2025年起，国家抗肿瘤药物临床应用监测网要求，医院须对“超说明书用药”进行伦理备案，备案材料保存期限不少于A.3年B.5年C.10年D.永久答案：C29.下列关于伊布替尼与维奈托克联合治疗CLL的说法，错误的是A.3周期伊布替尼导入B.联合12周期后评估MRDC.出现3级中性粒细胞减少需两药同时减量D.维奈托克需逐步爬坡至400mg答案：C30.2025版《抗肿瘤药物处方审核指南》中，将“药师审核时间”限定为A.5min内B.10min内C.15min内D.30min内答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【3135】备选答案：A.奥拉帕利B.尼拉帕利C.卢卡帕利D.他拉唑帕利E.赛利帕利31.仅获批用于gBRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌维持治疗32.在NOVA研究中显示无论BRCA状态均获益33.2025年医保限定“卵巢癌一线维持”需HRD阳性34.在TALAPRO2研究中联合阿比特龙用于mCRPC35.国内尚未上市，但已获FDA批准用于gBRCA突变胰腺癌维持答案：31D32B33A34D35C【3640】备选答案：A.克唑替尼B.阿来替尼C.布加替尼D.洛拉替尼E.恩曲替尼36.对G1202R突变活性最低37.在ALEX研究中mPFS达34.8个月38.需在治疗前检测血脂，因致3级以上高脂血症>30%39.对ROS1融合亦有效，且中枢渗透率高40.在ALTA1L研究中对照克唑替尼降低疾病进展风险57%答案：36A37B38D39E40C【4145】备选答案：A.信迪利单抗B.卡瑞利珠单抗C.特瑞普利单抗D.替雷利珠单抗E.赛帕利单抗41.ORIENT11研究中联合培美曲塞+铂类一线NSCLCmPFS达8.9个月42.在POLARIS02研究中用于复发/转移鼻咽癌ORR20.5%43.在RATIONALE303研究中对照多西他赛降低死亡风险36%44.在CAPSTONE1研究中用于ESSCLC联合化疗mOS达14.8个月45.在GEMSTONE302研究中联合化疗一线IV期鳞状NSCLC答案：41A42C43D44E45B【4650】备选答案：A.呋喹替尼B.瑞戈非尼C.阿帕替尼D.安罗替尼E.索凡替尼46.在FRESCO研究中mOS达9.3个月，用于三线结直肠癌47.在CONCUR研究中亚组分析显示中国人获益更大48.在ALTER0303研究中用于三线NSCLC，mPFS5.37个月49.在SANETp研究中用于晚期胰腺NET，ORR19%50.在2025年医保谈判中，限定“需既往接受VEGF抑制剂”用于GIST答案：46A47B48D49E50B三、案例分析题（共50分，每题10分）51.患者女，58岁，右肺腺癌术后pT2N1M0，EGFR19del，术后第4周开始奥希替尼80mgqd辅助治疗。第9个月出现乏力、QTc480ms，CT示新增多发肝转移。实验室：ALT120U/L，TBil1.8mg/dL，CKMB28U/L。问题：（1）给出目前疾病状态判断；（2）列出下一步必须完善的检查；（3）写出首选治疗方案并说明理由；（4）若患者拒绝再次活检，写出替代策略；（5）给出奥希替尼相关QT延长的处理流程。答案：（1）术后复发IV期，EGFRTKI耐药；（2）血浆NGS（含EGFRC797S、MET、HER2、PIK3CA、TP53）、肝功能、心脏彩超、电解质、甲状腺功能；（3）奥希替尼耐药后若C797S顺式无：化疗+贝伐；若MET扩增：奥希+赛沃替尼；若PDL1≥50%：免疫+化疗；（4）若拒活检，可血浆NGS阴性后行培美曲塞+卡铂+贝伐；（5）QTc>500ms立即停药，补镁钾，心内科会诊，QTc恢复至≤480ms可减量至40mg重启，并每周监测。52.患者男，45岁，乙状结肠癌pT4N2M0，MSIH，术后XELOX方案化疗6周期，末次化疗后8周出现肺转移。问题：（1）写出MSIH转移性结直肠癌一线首选方案；（2）若患者合并自身免疫性肝炎病史，给出免疫治疗决策；（3）列出免疫治疗前必须评估的自身抗体；（4）若治疗2周期后发生2级免疫性结肠炎，写出处理流程；（5）给出疗效评估时间节点及标准。答案：（1）帕博利珠单抗单药；（2）活动性自免肝炎为相对禁忌，需肝病科会诊，若ALT>3×ULN禁用，可先行FOLFOX+贝伐；（3）ANA、ASMA、LKM1、IgG4；（4）暂停免疫，口服泼尼松1mg/kg，若48h无缓解加用英夫利西5mg/kg，症状≤1级后4周可再挑战；（5）q6w行iRECIST，CR/PR需4周后确认，SD需连续两次≥8周。53.患者女，52岁，HER2阳性晚期乳腺癌，肝骨转移，既往曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛6周期后维持双靶至进展。问题：（1）写出二线首选抗HER2方案；（2）若患者拒绝静脉治疗，给出口服方案；（3）列出TDM1主要毒性及监测指标；（4）若出现2级血小板减少，写出剂量调整；（5）给出脑转移筛查频率。答案：（1）TDM1；（2）吡咯替尼+卡培他滨；（3）血小板、ALT、AST、LVEF、胆红素；（4）暂停至≥1级，恢复后减量20%，即3.6mg/kg；（5）无症状每3月MRI，有症状立即MRI。54.患者男，63岁，mCRPC，既往阿比特龙+泼尼松治疗失败，PSA150ng/mL，骨痛明显。问题：（1）写出二线可选药物三种；（2）若BRCA2突变阳性，给出优先推荐；（3）若患者合并骨髓抑制，写出PARP抑制剂起始剂量；（4）若使用177LuPSMA，列出禁忌证；（5）给出骨相关事件预防用药及频次。答案：（1）恩扎卢胺、多西他赛、奥拉帕利；（2）奥拉帕利；（3）奥拉帕利300mgbid减至250mgbid；（4）PSMAPET阴性、骨髓抑制≥3级、肾衰GFR<30mL/min；（5）地舒单抗120mg皮下q4w或唑来膦酸4mgivq34w，补钙+VitD。55.患者女，38岁，晚期胃癌，HER2阴性，PDL1CPS15，MSIL，既往SOX方案失败。问题：（1）写出三线免疫治疗可选方案；（2）若患者HBsAg阳性，写出抗病毒预防；（3）给出免疫联合紫杉醇周疗剂量；（4）若出现3级外周神经毒性，写出紫杉醇调整；（5）列出免疫治疗疗效评估特殊模式。答案：（1）纳武利尤单抗单药或联合紫杉醇；（2）恩替卡韦0.5mgqd，免疫前1周至停药后6个月；（3）紫杉醇80mg/m2d1、8、15q4w；（4）暂停至≤1级，恢复后减量20%，即65mg/m2；（5）iRECIST需区分真/假进展，首次PD后48周确认。四、简答题（共20分，每题5分）56.简述2025版《抗肿瘤药物分级管理目录》中“限制使用级