规范药房管理制度

PAGE规范药房管理制度一、总则1.目的本药房管理制度旨在加强药房管理，规范药品采购、储存、调配、销售等环节的操作流程，确保药品质量安全，保障患者用药权益，提高药房服务水平和运营效率。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员，包括药师、药剂士、收银员以及其他相关岗位人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如药师应取得国家认可的药师资格证书，并经注册后方可从事药学专业工作。新入职人员应在规定时间内取得相应资质，否则不得独立从事相关岗位工作。2.培训与考核定期组织工作人员参加专业知识培训，包括药品法律法规、药学专业知识、质量管理知识等，培训内容应符合行业最新要求。建立培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等信息。定期对工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、服务态度等方面。考核结果与绩效挂钩，对考核不合格者进行补考或调整岗位。3.健康管理工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。三、药品采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行实地考察和评估，包括企业资质、生产能力、质量管理体系等方面。定期对供应商进行质量审计，确保其持续符合要求。2.采购计划根据药房的经营情况、库存状况和临床需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后实施，确保采购药品的品种、数量、规格等符合实际需求。3.采购流程采购人员应按照采购计划向供应商发出采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期等要求。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括质量条款、验收方式、付款方式等。采购药品到货时，采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据依据药品采购合同、随货同行单以及相关药品标准进行验收。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。对药品的质量进行抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。检查药品的有效期、生产日期等信息，确保药品在有效期内。4.验收记录验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、验收结果等信息。验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。储存区域应保持清洁、通风、干燥，温度、湿度应符合药品储存要求。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。2.库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。对库存药品进行动态管理，及时补货、退货，避免药品积压和过期失效。对近效期药品应进行重点监控，采取有效的催销措施，确保药品在有效期内销售。3.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等方面。对养护中发现的问题应及时处理，如对不合格药品应及时进行报损、销毁等处理。做好养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、批号、养护情况等信息。六、药品调配管理1.调配人员资质调配人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格后方可从事药品调配工作。2.调配流程调配人员应根据处方内容，认真审核处方的合法性、合理性和准确性。按照调配操作规程，准确调配药品，确保药品的品种、规格、数量等与处方一致。对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量等，核对无误后签字确认。3.特殊药品调配严格按照国家有关规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品进行调配。特殊药品的调配应双人核对，并做好记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、调配时间、调配人员等信息。七、药品销售管理1.销售流程收银员应认真核对处方和药品，确保销售药品的品种、规格、数量等与处方一致。按照规定的价格收取药款，并开具销售发票或收款凭证。将调配好的药品交付患者，并告知患者药品的用法用量、注意事项等信息。2.销售记录建立销售记录制度，如实记录药品销售情况，包括药品名称、规格、数量、批号、销售日期、购买者姓名等信息。销售记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。3.售后服务设立咨询服务电话，为患者提供用药咨询服务。对患者反馈的药品质量问题或不良反应，应及时进行调查处理，并做好记录。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应应及时报告。按照国家有关规定，对药品不良反应进行逐级报告，报告内容应真实、准确、完整。2.监测措施建立药品不良反应监测档案，记录药品不良反应的发生情况、处理结果等信息。定期对药品不良反应监测数据进行分析和评估，采取有效的措施，减少药品不良反应的发生。九、文件与记录管理1.文件管理建立文件管理制度，对与药房管理相关的文件进行分类、编号、归档和保管。文件应包括法律法规、规章制度、操作规程、标准文件、记录表格等，确保文件的完整性和有效性。文件应定期进行评审和修订，确保其符合最新法律法规和行业标准的要求。2.记录管理建立记录管理制度，对药房管理过程中的各项记录进行规范和管理。记录应真实、准确、完整、及时，不得随意涂改和销毁。记录应妥善保管，保存期限应符合相关规定要求。十、附则