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2025年高职制药工程(药物分析)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.药物分析中,鉴别药物的依据是()A.药物的物理性质B.药物的化学性质C.药物的药理作用D.药物的化学结构和物理化学性质2.以下哪种方法不属于药物分析的化学分析法()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.紫外可见分光光度法3.高效液相色谱法中,常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚酰胺4.药物中的杂质限量是指()A.药物中杂质的含量B.药物中允许杂质存在的最高量C.药物中杂质的检测限D.药物中杂质的定量限5.重金属检查中,常用的显色剂是()A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.溴化汞6.维生素C的含量测定方法是()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.紫外可见分光光度法7.药物制剂的含量测定结果表示方法为()A.百分含量B.标示量百分含量C.浓度D.效价8.红外光谱法主要用于鉴别药物的()A.化学结构B.纯度C.含量D.晶型9.药物分析中,常用的分离方法不包括()A.色谱法B.沉淀法C.萃取法D.比色法10.以下哪种药物需要进行特殊杂质检查()A.阿司匹林B.维生素B1片C.葡萄糖注射液D.以上都是二、多项选择题(总共5题,每题5分,每题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案填入括号内,少选、多选、错选均不得分)1.药物分析的任务包括()A.药物质量的控制B.药物疗效的评价C.药物安全性的评价D.药物体内过程的研究2.常用的药物分析方法有()A.化学分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.微生物分析法3.药物杂质的来源包括()A.生产过程中引入B.贮藏过程中产生C.药物的降解产物D.药物的异构体4.药物中重金属检查的方法有()A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法5.药物制剂的稳定性研究包括()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.药物的配伍稳定性三、判断题(总共10题,每题2分,判断下列说法是否正确,正确的打“√”,错误的打“×”)1.药物分析只需要对药物的含量进行测定。()2.酸碱滴定法只能用于酸性药物的含量测定。()3.高效液相色谱法可以分离和测定药物中的杂质。()4.药物中的杂质一定是有害的。()5.重金属检查中,标准铅溶液的浓度为10μg/ml。()6.维生素C具有还原性,可采用碘量法测定其含量。()7.药物制剂的含量测定结果必须符合标示量的规定。()8.红外光谱法可以鉴别药物中的官能团。()9.药物分析中,分离方法的选择只需要考虑分离效果。()10.药物的稳定性与药物的化学结构、剂型、贮藏条件等因素有关。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述药物分析的基本程序。2.举例说明药物中杂质的来源及杂质限量的控制方法。3.简述高效液相色谱法的原理及应用。五、综合分析题(总共1题,每题20分,请根据所给信息进行综合分析和解答)某药厂生产的维生素C片,其规格为0.1g/片。现对该产品进行质量检验,采用碘量法测定其含量。取本品20片,精密称定,总重量为2.0650g,研细,精密称取0.2060g,置碘量瓶中,加水50ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05000mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒钟不褪。消耗碘滴定液22.00ml。已知维生素C与碘的反应为:C6H8O6+I2=C6H6O6+2HI。请计算该维生素C片的含量,并判断是否符合规定(规定本品含维生素C应为标示量的93.0%~107.0%)。答案1.单项选择题答案:1.D2.D3.A4.B5.A6.B7.B8.A9.D10.D2.多项选择题答案:1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD3.判断题答案:1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√4.简答题答案-药物分析的基本程序包括取样、鉴别、检查、含量测定和写出检验报告。-杂质来源:生产过程中引入,如原料不纯、反应不完全等;贮藏过程中产生,如氧化、水解等。杂质限量控制方法:制定合理的质量标准,采用适当的分析方法进行检测,如高效液相色谱法、紫外可见分光光度法等。-高效液相色谱法原理:以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测。应用:分离和测定药物中的杂质、含量测定、药物的鉴别等。5.综合分析题答案-首先计算取样量中维生素C的含量:-根据反应式可知,n(C6H8O6)=n(I2)-n(I2)=0.05000mol/L×0.02200L=0.0011mol-则n(C6H8O6)=0.0011mol-m(C6H8O6)=0.0011mol×176.13g/mol=0.1937g
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