医疗器械直调合同协议范本

医疗器械直调合同协议范本为规范医疗器械直接调拨（以下简称“直调”）业务的交易行为，明确交易各方权利义务，保障医疗器械质量安全及交易合规性，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，甲（供货方）、乙（采购方）、丙（收货方）三方经平等协商，就医疗器械直调业务达成如下协议：一、合同当事人信息1.甲方（供货方）：名称：________________________；地址：________________________；联系方式：____________________；医疗器械经营/生产资质编号：______；2.乙方（采购方）：名称：________________________；地址：________________________；联系方式：____________________；医疗器械经营/使用资质编号：______；3.丙方（收货方）：名称：________________________；地址：________________________；联系方式：____________________；医疗器械使用/经营资质编号：______；二、交易标的与数量医疗器械名称型号规格注册证号生产厂家数量单价（元）总金额（元）生产批号有效期至------------------------------------------------------------------------------------------------三、直调流程约定（一）订单与发货1.乙方应向甲方下达书面（或电子）订单，明确产品信息、收货方（丙方）信息、交货时间及特殊要求（如冷链运输温度范围）。2.甲方收到订单后____个工作日内确认并安排发货，发货前应向乙、丙双方同步发送《发货通知单》，注明订单号、产品清单、预计到货时间、运输方式及物流单号。（二）收货与验收1.丙方收到货物后，应在____小时内（或按产品特性约定时限）按以下标准验收：外观检查：包装完好、无破损、标识清晰；随货同行单检查：内容与实物一致（含产品名称、规格、注册证号、生产批号、有效期、生产厂家、数量等）；质量检查：符合产品说明书及国家医疗器械质量标准。2.验收合格的，丙方应向乙方出具《验收确认单》；验收不合格的，丙方应立即封存货物并通知乙、甲双方，三方协商处理方案（如退换货、补货等）。（三）单据流转1.甲方应随货向丙方提供加盖公章的《医疗器械随货同行单》《产品检验报告》（或合格证），并向乙方开具合法有效的增值税发票（开票信息以乙方提供为准）。2.丙方验收后，应将《验收确认单》同步反馈给乙方，作为乙方与甲方结算的依据。四、质量责任与保障（一）质量保证甲方保证所供医疗器械符合以下要求：1.取得有效医疗器械注册证（或备案凭证），生产、经营活动符合《医疗器械监督管理条例》规定；2.产品质量符合国家标准、行业标准及产品说明书要求；3.运输过程（自甲方仓库至丙方指定地点）的储存、运输条件符合产品说明书要求（如需冷链运输，应提供温控记录）。（二）质量问题处理1.若因甲方产品质量问题导致丙方无法使用或造成损失的，甲方应在____日内免费更换合格产品或退还货款，并承担丙方因此产生的直接损失（如检测费、处置费等）。2.若因运输方（由甲方委托的）责任导致产品损坏、变质的，甲方应先行向丙方承担责任，再向运输方追偿。五、价款结算与支付（一）结算方式本合同采用______（如“货到验收合格后30日”“预付款30%，货到付70%”等）结算方式。（二）发票与付款1.甲方应在发货后____日内，向乙方开具与订单金额一致的增值税专用发票（或普通发票）。2.乙方收到丙方《验收确认单》及甲方发票后，于____日内通过银行转账向甲方支付货款，付款账户信息如下：甲方账户：________________________；开户行：________________________；账号：________________________。六、双方权利与义务（一）甲方权利义务1.权利：按约收取货款，对乙、丙方的验收标准及流程提出合理建议。2.义务：提供真实有效的资质文件及产品证明文件；按订单要求及时、准确发货；配合处理质量争议及合规检查。（二）乙方权利义务1.权利：要求甲方提供合规产品及单据；监督直调流程的合规性；按约验收货物并要求甲方承担质量责任。2.义务：及时下达订单并提供准确的丙方信息；按约支付货款；妥善保管交易单据，配合监管部门检查。（三）丙方权利义务1.权利：要求甲方提供符合质量要求的产品；对验收不合格的产品拒绝接收并要求处理。2.义务：按约验收货物并反馈结果；妥善储存、使用医疗器械；配合乙、甲方完成单据流转及争议处理。七、违约责任（一）甲方违约1.逾期发货：每逾期1日，按订单总金额的____%向乙方支付违约金；逾期超过____日的，乙方有权解除合同，甲方退还已收货款并赔偿损失。2.产品质量不合格：除按本合同第四条处理外，另按订单总金额的____%向乙方支付违约金。（二）乙方违约逾期付款：每逾期1日，按未付金额的____%向甲方支付违约金；逾期超过____日的，甲方有权暂停供货，直至乙方付清货款及违约金。（三）丙方违约无正当理由拒绝验收或拖延反馈验收结果的，每逾期1日，按订单总金额的____%向乙方支付违约金，乙方有权从应付丙方的相关费用中扣除（如适用）。八、争议解决本合同履行过程中发生争议，三方应首先协商解决；协商不成的，按以下第____种方式解决：1.提交______仲裁委员会仲裁；2.向______（甲/乙/丙方所在地）人民法院提起诉讼。九、其他约定（一）保密条款三方应对交易过程中知悉的商业秘密（如产品价格、客户信息）、患者隐私信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。（二）不可抗力因自然灾害、政策调整等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方应在____小时内通知其他方，并提供相关证明，三方协商调整合同履行方式或解除合同，互不承担违约责任。（三）合同生效与终止本合同自三方签字（或盖章）之日起生效，有效期至____年____月____日。合同期满前____日内，三方无异议的，自动延续____年；一方提出终止的，应提前____日书面通知其他方。（四）补充协议本合同未尽事宜，三方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。本合同一式____份，甲、乙、丙三方各执____份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：____________________法定代表人/授权代表（签字）：______日期：____年____月____日乙方（盖章）：____________________法定代表人/授权代表（签字）：______日期：____年____月____日丙方（盖章）：____________________法定代表人/授权代表（签字）：______日期：____年____月____日注意事项1.签订前需核实各方医疗器械经营/生产/使用资质的有效性，确保交易主