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文档简介
2026年生物基因数据保护协议甲方(数据控制者/处理者):[甲方名称]地址:[甲方地址]统一社会信用代码/注册号:[甲方代码]乙方(数据主体/授权代表或根据具体情况确定):[乙方名称或身份信息]地址:[乙方地址]鉴于甲方可能收集、处理、存储和使用乙方的生物基因数据(以下简称“基因数据”),乙方希望了解并确认其权利,并要求甲方采取严格措施保护其基因数据的安全与隐私,双方根据相关法律法规,经友好协商,达成以下协议:第一条定义与解释除非本协议另有明确约定,下列词语具有以下含义:1.1“基因数据”是指通过遗传学分析获取的,与自然人的遗传特征或基因组有关的数据,包括但不限于DNA序列、基因型、遗传标记等信息。1.2“个人身份信息(PII)”是指与基因数据相关联,能够识别特定自然人的信息。1.3“基因数据处理者”是指为数据控制者处理基因数据的个人或组织(不包括仅为了履行其任务所必须处理基因数据的个人)。1.4“数据控制者”是指决定基因数据的处理目的和方式的个人或组织。1.5“保密信息”是指本协议项下未公开的、与基因数据保护相关的技术信息、管理信息或其他商业秘密。1.6“安全事件”是指导致或可能导致基因数据泄露、丢失、被篡改或未经授权访问的事件。1.7“数据处理活动”包括基因数据的收集、存储、使用、传输、共享、删除、匿名化等所有处理方式。第二条适用范围与目的2.1本协议适用于甲方处理乙方基因数据的所有活动,旨在确保基因数据的处理符合适用的数据保护法律法规,并保护乙方的合法权益。2.2本协议的目的在于明确双方在基因数据保护方面的权利和义务,确保基因数据得到安全、合法、合规的处理。第三条数据主体的权利3.1甲方应确保乙方依法享有数据保护法律法规规定的各项权利,包括但不限于:3.1.1访问权:乙方有权访问其基因数据,并获取甲方处理其基因数据的详细信息。3.1.2更正权:如乙方发现其基因数据不准确或不完整,有权要求甲方进行更正。3.1.3删除权:在特定情况下,乙方有权要求甲方删除其基因数据。3.1.4限制处理权:在特定情况下,乙方有权要求甲方限制对其基因数据的处理。3.1.5可携带权:乙方有权以结构化、常用和机器可读的格式获取其基因数据,并要求将其传输给另一个控制者。3.1.6反对权:乙方有权反对甲方处理其基因数据,特别是在处理目的基于合法利益时。3.1.7拒绝自动化决策权:涉及基因数据的自动化决策(包括профилирование)可能对乙方产生重大影响时,乙方有权拒绝并要求人工干预。3.2甲方应建立流程,以便在收到乙方的权利请求后,及时响应并处理。第四条基因数据的收集、存储与使用4.1甲方仅能在获得乙方明确同意或法律法规允许的情况下收集乙方的基因数据。4.2甲方应采取适当的技术和管理措施,确保基因数据的安全存储,包括物理安全、网络安全、访问控制等。4.3甲方收集、处理和使用基因数据的目的应明确、合法,并与获得乙方同意的目的一致或基于合法利益平衡,不得超出约定范围。4.4未经乙方同意,甲方不得将乙方的基因数据用于与收集目的不符的其他用途。第五条数据安全要求5.1甲方应采取与基因数据的敏感性和风险程度相适应的技术和管理措施,确保基因数据的安全,防止数据泄露、丢失、被篡改或未经授权访问。5.2具体安全措施包括但不限于:5.2.1采取加密技术保护基因数据在传输和存储过程中的安全。5.2.2实施严格的访问控制措施,仅授权人员才能访问基因数据。5.2.3定期进行安全审计和风险评估,及时发现并修复安全漏洞。5.2.4对接触基因数据的员工进行数据保护培训,并签署保密协议。5.2.5建立安全事件应急预案,并定期进行演练。5.3甲方应确保其委托处理基因数据的第三方(如服务提供商)也遵守不低于本协议规定的数据安全要求。第六条数据共享与传输6.1甲方仅在获得乙方明确同意或法律法规允许的情况下,方可与第三方共享乙方的基因数据。6.2甲方向第三方共享基因数据时,应确保第三方具备足够的数据保护能力,并采取必要的保护措施。6.3如需将乙方的基因数据传输至境外,甲方应确保接收国提供充分的数据保护水平,并采取必要措施(如签订标准合同条款)保障数据安全。甲方应提前通知乙方传输至境外的计划和接收国,并征得乙方同意。第七条数据保护影响评估(DPIA)7.1对于处理基因数据可能带来高风险的自动化决策(包括профилирование)或大规模处理活动,甲方应在处理前进行数据保护影响评估(DPIA)。7.2甲方应记录DPIA的过程和结果,并采取必要措施减轻评估中发现的风险。7.3甲方应在DPIA完成后的合理时间内,向相关监管机构报告。第八条保密义务8.1甲方及其员工、代理人、供应商等任何接触基因数据的人员,均有义务对基因数据及其相关信息保密。8.2未经乙方事先书面同意,甲方不得向任何第三方披露乙方的基因数据,法律法规另有规定的除外。8.3保密义务在本协议终止后仍然有效。第九条期限与终止9.1本协议自双方签字或盖章之日起生效,有效期为[具体年限]年。9.2除非双方另有约定,本协议在有效期届满前[具体时间]日自动终止。9.3协议终止时,甲方应根据乙方的要求,删除或匿名化处理乙方的基因数据,并证明其已履行删除或匿名化义务。第十条责任与赔偿10.1甲方应对其数据处理活动承担合规责任,并确保其符合本协议约定及适用的数据保护法律法规。10.2如因甲方违反本协议或相关法律法规,导致乙方遭受任何损失(包括直接损失和间接损失),甲方应承担赔偿责任。10.3除非是由于乙方故意或重大过失造成的损失,甲方不对乙方遭受的间接损失负责。10.4甲方应赔偿乙方因基因数据泄露、丢失、被篡改或未经授权访问而遭受的直接经济损失,包括但不限于医疗费用、误工费、精神损害赔偿等。第十一条违规通知与响应11.1发生或可能发生基因数据泄露或其他安全事件时,甲方应在事件发生后[具体时限]小时内通知乙方,并采取必要措施控制事件影响、减轻损失。11.2甲方应在事件发生后[具体时限]小时内向相关监管机构报告。11.3双方应合作调查事件原因,并采取措施防止类似事件再次发生。第十二条审计与监督12.1甲方应接受乙方或其代表的审计,以验证其是否遵守本协议和适用的数据保护法律法规。12.2甲方应配合监管机构对基因数据处理的监督检查。第十三条法律适用与争议解决13.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交[选择仲裁机构或法院]仲裁/诉讼解决。第十四条协议的完整性与修订14.1本协议构成双方之间关于基因数据保护的完整协议,取代双方此前就该主题达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。14.2对本协议的任何修订或补充,均应以书面形
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