2026年基因测序数据保护协议

2026年基因测序数据保护协议鉴于基因测序数据具有高度敏感性，其保护对于维护个人隐私和健康至关重要，为规范基因测序数据的处理活动，保障数据主体的合法权益，依据适用的数据保护法律法规（特别是2026年预期的法规），甲乙双方经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释1.1本协议中，下列术语具有以下含义：1.1.1基因测序数据：指通过基因测序技术产生的，能够识别或可识别特定个人的基因信息，包括但不限于DNA序列、RNA序列、表观遗传学数据、基因组变异信息等。1.1.2个人：指在基因测序活动中，其基因测序数据能够被识别或被识别到的个体。1.1.3数据主体：指基因测序数据的提供者或其所代表的个人。1.1.4数据控制器：指决定基因测序数据处理目的和方式的个人或组织（通常为委托方或数据提供者本人，取决于协议约定）。1.1.5数据处理者：指接受委托或根据协议约定，对基因测序数据进行收集、存储、使用、传输、共享、销毁等处理活动的组织或个人。1.1.6数据保护负责人/官(DPO)：指根据法律法规或内部规定，负责监督数据保护合规性、处理数据主体请求、协调数据保护事务的人员或部门。1.1.7安全措施：指为保护基因测序数据所采取的技术和组织措施，包括但不限于加密、访问控制、防火墙、入侵检测、数据脱敏、安全审计、人员培训、应急预案等。1.1.8合规性：指遵守适用的数据保护法律法规（尤其是2026年预期的法规）和本协议约定的各项条款。1.1.9保密信息：指甲乙双方在本协议履行过程中接触到的，包含技术秘密、商业秘密、个人隐私、运营信息等，根据其性质或根据本协议约定应予以保密的所有信息，包括但不限于基因测序数据、技术方案、客户信息、财务数据、本协议条款等。1.1.10不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律法规变更、大规模网络攻击等。第二条数据主体的权利与处理者的义务2.1数据处理者应遵循合法、正当、必要、诚信的原则处理基因测序数据，并确保处理活动符合适用的数据保护法律法规及本协议约定。2.2数据处理者应履行以下义务：(1)仅在取得数据主体明确同意或具备其他合法性基础（如履行合同所必需、公共利益、法律义务）的情况下收集、使用基因测序数据。(2)仅为实现约定目的或经数据主体同意而采取的必要范围内使用基因测序数据。(3)采取严格的数据最小化原则，仅收集和处理为实现目的所必需的最少基因测序数据。(4)确保基因测序数据的存储期限为实现目的所必需的最短时间，并在存储期限届满后安全删除或匿名化处理。(5)保证基因测序数据的准确性，并根据数据主体的要求及时更正或删除不准确的数据。(6)对基因测序数据采取充分的安全措施，包括技术措施（如加密、访问控制、安全审计）和组织措施（如人员管理、物理安全、应急预案），防止数据泄露、篡改、丢失。(7)确保基因测序数据在传输、共享或提供给第三方时，采取不低于对自身数据处理安全水平的保护措施，并确保接收方遵守本协议的保密和安全义务。(8)建立并维护处理基因测序数据的相关记录，包括处理目的、方式、数据类别、存储期限、安全措施等。(9)建立流程，及时响应数据主体的访问、更正、删除、限制处理、数据可携带等请求。(10)发生或合理预见到基因测序数据泄露时，立即启动应急预案，评估泄露影响，并按照法律法规和本协议约定及时通知数据主体和相关监管机构。(11)在涉及数据跨境传输时，确保接收国提供充分的数据保护水平，并遵守相关法律法规的申报或审批要求。(12)配合甲方的审计和监督活动，提供必要的文件和访问权限。2.3数据主体享有以下权利：(1)知情权：有权要求甲方告知其基因测序数据被收集、处理的目的、方式、范围、存储期限、安全措施、数据主体权利行使方式、投诉渠道等信息。(2)访问权：有权访问其基因测序数据（或其副本），并要求甲方提供相关处理活动的说明。(3)更正权：有权要求甲方更正其基因测序数据中存在的不准确或不完整之处。(4)删除权（被遗忘权）：在特定情形下（如数据不再需要、同意撤回、数据泄露造成严重损害、违反法律法规等），有权要求甲方删除其基因测序数据。(5)限制处理权：在特定情形下（如数据准确性存疑、反对处理且无合法理由、数据仅用于存储而非其他处理等），有权要求甲方限制对其基因测序数据的处理。(6)数据可携带权：在满足特定条件时，有权要求甲方以通用的、机器可读的格式提供其基因测序数据，并要求甲方将数据传输给其指定的另一数据处理者。(7)拒绝处理权：有权拒绝甲方基于同意或合法利益处理其基因测序数据（需满足特定条件，如处理目的与同意目的不一致等）。(8)投诉权：有权就甲方违反数据保护法律法规或本协议的行为，向相关监管机构投诉。(9)未成年人特殊保护：涉及未成年人基因测序数据时，甲方应遵循适用的未成年人保护法律法规，通常需获得监护人同意，并采取额外的保护措施。第三条数据安全措施3.1甲方应实施全面的数据安全措施，保障基因测序数据的机密性、完整性和可用性。具体措施包括但不限于：(1)技术措施：对基因测序数据进行传输加密（如使用TLS/SSL）和存储加密（如使用AES）；实施严格的访问控制机制，遵循最小权限原则；部署防火墙、入侵检测/防御系统等网络安全设备；对基因测序数据进行脱敏或匿名化处理（如适用）；建立安全审计日志，记录关键操作。(2)组织措施：制定并执行数据安全管理制度和操作规程；对接触基因测序数据的员工进行数据保护法律法规和保密协议培训；确保数据存储设施（如服务器、机房）具备相应的物理安全防护能力；对提供服务的第三方（如云服务商、测序实验室）进行安全评估和管理，并在相关协议中明确其安全责任；制定数据泄露应急预案并进行演练。第四条数据生命周期管理4.1数据收集：甲方在收集基因测序数据前，应以显著方式告知数据主体收集目的、方式、范围等，并获取数据主体明确同意。收集过程应确保数据来源的合法性和数据的初步安全。4.2数据存储：甲方应将基因测序数据存储在安全可控的环境中，采取适当的安全措施防止未经授权的访问、泄露或破坏。存储期限应为实现收集目的所必需的最短时间，并定期审查。4.3数据使用与处理：甲方对基因测序数据的使用必须符合本协议约定的目的，不得超出约定范围。如需变更使用目的，应重新获得数据主体的明确同意。4.4数据传输与共享：甲方向第三方传输或共享基因测序数据，必须获得数据主体的明确同意，或基于其他合法性基础，并确保第三方能够提供充分的安全保护，并在协议中明确其责任。甲方不得将基因测序数据出售或以营利为目的进行非法转售。4.5数据销毁：基因测序数据存储期限届满或经数据主体要求删除时，甲方应采用安全、不可恢复的方式销毁数据，确保数据无法被重新识别或使用。第五条法律合规与监管要求5.1甲乙双方均应遵守所有适用于基因测序数据处理的现行及未来的数据保护法律法规，特别是2026年预期的相关法规。5.2甲方应确保其数据处理活动符合法律法规要求，并指定数据保护负责人或官（如有必要），负责监督数据保护合规性，处理数据主体的咨询和请求，并协调应对监管机构的检查。5.3甲方应根据要求，向乙方提供其合规性相关的证明文件或接受乙方的审计。乙方有权对甲方处理基因测序数据的合规性进行定期或不定期的审计，甲方应予以配合。第六条数据泄露事件响应6.1发生或合理预见到基因测序数据泄露事件时，甲方应立即启动应急预案，采取补救措施，限制泄露范围，并评估泄露可能造成的影响。6.2甲方应在评估后，按照适用的法律法规要求（通常为72小时内）和本协议约定，及时向乙方通报数据泄露事件的基本情况、影响评估、已采取或拟采取的补救措施等。6.3如法律法规要求，甲方应同时向相关监管机构报告数据泄露事件。根据法律法规和本协议约定，甲方还应及时通知受影响的个人（数据主体）。6.4甲乙双方应合作处理数据泄露事件的后续事宜，包括调查原因、评估损失、采取补救措施等。第七条责任与赔偿7.1甲方应对其处理基因测序数据的活动承担责任，并确保其符合本协议约定和适用的法律法规。7.2如因甲方违反本协议约定或适用法律法规，导致数据主体权益受损或给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。7.3甲方的赔偿责任包括但不限于：修复损害、赔偿损失（包括直接损失和间接损失、可得利益损失等），但赔偿总额以乙方因此遭受的直接实际损失为限（除非法律法规或本协议另有约定）。7.4除非因不可抗力、数据主体过错或第三方原因导致，甲方不对因处理基因测序数据而引发的任何间接损失、惩罚性赔偿或精神损害赔偿承担责任。第八条协议期限与终止8.1本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为[具体年限]年，至[终止日期]止。8.2本协议在以下任一情况下终止：(1)协议有效期届满，双方未续签。(2)双方协商一致同意终止。(3)一方严重违反本协议约定，经另一方书面通知后[具体天数]日内仍未纠正。(4)因不可抗力导致协议目的无法实现。8.3协议终止时，双方应在协议终止后[具体天数]日内完成以下事项：(1)甲方应停止所有与基因测序数据相关的处理活动。(2)甲方应根据乙方要求，或根据本协议约定，将已处理的基因测序数据（或其处理记录）返还给乙方，或以甲方认为安全的方式销毁，并出具书面证明。(3)双方结清所有未了结的款项。(4)保密条款、关于知识产权、法律合规、争议解决的条款在本协议终止后继续有效。第九条保密条款9.1甲乙双方应对从对方获取的保密信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用该等保密信息，但以下情形除外：(1)该信息已为公众所知。(2)该信息非因一方过错而为第三方合法知晓。(3)该信息是根据法律法规或有权司法或行政机构的要求披露的，但应事先通知对方，并在可能的情况下寻求限制披露的范围。(4)该信息是为履行本协议目的而需要向员工、顾问或分包商披露的，但应要求这些人员对其保密。9.2双方应采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度，以确保对方的保密信息不被泄露。9.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期为自本协议终止之日起[具体年限]年。第十条不可抗力10.1若发生不可抗力事件，导致一方无法履行本协议的任何义务，该方不应视为违约。该方应在不可抗力事件发生后[具体天数]日内书面通知另一方，说明该事件的情况，并提供相关证明。10.2双方应在不可抗力事件发生后，尽合理努力减轻其影响，并在不可抗力事件消失后尽快恢复履行本协议。若不可抗力事件持续超过[具体天数]日，双方均有权协商解除本协议。第十一条争议解决11.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2若协商不成，双方同意将争议提交至[具体仲裁委员会名称]，按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[具体城市]。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。11.3在仲裁期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。第十二条其他条款12.1完整协议：本协议构成双方就基因测序数据保护达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解或承诺。12.2修订与补充：对本协议的任何修订或补充，均须经双方授权代表书面签署后生效。12.3通知：双方就本协议相关的通知或通讯应以书面形式，发送至本协议首页载明的地址、传真或电子邮件。任何一方变更联系方式，应提前[具体天数]日书面通知另一方。12.4可分割性：若本协议任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。12.5法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.6