外来医疗器械管理业务学习试题

外来医疗器械管理业务学习试题一、判断题（每题3分，共10题，总分30分）1.外来器械存储前，接触无菌包的人员需做好手卫生。对错答案：对解析：根据WS310.1-2016标准，接触无菌物品前必须进行手卫生，以防止交叉污染，保障患者安全。2.不耐湿热的外来器械可采用低纤维絮棉布擦拭干燥。对错答案：错解析：低纤维絮棉布可能残留纤维，影响灭菌效果；不耐湿热器械应使用高压气枪干燥，避免使用棉布。3.外来器械与常规器械的检查保养可在同一操作台上进行，无需分开。对错答案：错解析：为避免交叉污染，外来器械与常规器械必须分台操作，检查保养需独立进行。4.植入物灭菌后必须进行生物监测。对错答案：对解析：WS310.1-2016规定，植入物灭菌必须每批次进行生物监测，合格后方可放行。5.外来医疗器械的消毒灭菌过程必须记录完整。对错答案：对解析：过程记录是追溯管理的关键，包括清洗、灭菌、放行等环节，确保质量可追溯。6.紧急情况灭菌植入物时，可随意提前放行，无需遵循特定管理制度。对错答案：错解析：紧急灭菌需严格遵循程序，必须等待生物监测结果合格后才能放行，不得随意提前。7.无菌物品存放区温度应≤24℃。对错答案：对解析：WS310.1-2016要求无菌物品存放区温度≤24℃、相对湿度≤70%，以维持无菌状态。8.外来器械在回收时，应由手术室护士与供应室人员共同核对。对错答案：对解析：回收时需双方核对器械信息、数量及完整性，确保交接准确，避免遗漏。9.植入物灭菌后，如果生物监测结果未出，可以先放行使用。对错答案：错解析：生物监测结果是放行的必要依据，未出结果前不得放行，否则存在感染风险。10.外来器械因可重复使用，其感染危险性与医院自有常规手术器械完全一致。对错答案：错解析：外来器械来源复杂、结构精密，感染风险可能更高，需额外严格管理，不等同于常规器械。二、单选题（每题3分，共20题，总分60分）1.对于耐湿热的外来医疗器械，首选的灭菌方式是？A.干热灭菌B.压力蒸汽灭菌C.低温灭菌D.乙醇消毒答案：B解析：WS310.1-2016推荐耐湿热器械首选压力蒸汽灭菌，因其灭菌效果可靠、成本低。2.结构复杂的外来器械（如孔隙类、关节类器械）应采用哪种清洗方式？A.仅手工清洗B.仅机械清洗C.手工和机械结合的清洗方式D.无需清洗，直接灭菌答案：C解析：复杂器械需手工与机械结合清洗，确保缝隙污渍彻底清除，避免残留。3.外来器械首次接收验证的核心目的不包括？A.确保器械来源合法、质量可靠B.为后续消毒灭菌及追溯提供依据C.直接判断器械是否适合某一特定患者D.保障患者手术安全及医疗质量答案：C解析：首次验证聚焦器械本身属性（来源、质量），不涉及患者个体适配，后者由手术医生决定。4.植入物采用机械清洗时，以下操作错误的是？A.使用专用的盛装容器B.容器需加盖清洗C.可添加润滑剂提高清洗效果D.需遵循器械说明书要求答案：C解析：润滑剂可能残留影响灭菌效果，清洗时禁止添加，需用专用清洗剂。5.外来器械包装时，多层盒装器械的要求是？A.仅在最上层放置包内化学指示物B.每层均需放置包内化学指示物C.无需放置化学指示物D.仅在最下层放置包内化学指示物答案：B解析：多层盒装器械每层均需放置化学指示物，确保每层灭菌效果可监测。6.管腔类器械干燥操作应采用哪种方式？A.自然晾干B.高压气枪干燥C.低纤维絮棉布擦拭D.酒精喷洒干燥答案：B解析：高压气枪可彻底清除管腔内水分，避免残留，自然晾干或擦拭易导致干燥不均。7.植入物灭菌后，放行的关键依据是？A.仅物理监测合格B.仅化学监测合格C.每批次生物监测合格D.无需监测，直接放行答案：C解析：生物监测是植入物放行的强制依据，物理和化学监测仅作辅助。8.外来医疗器械及植入物的存储原则是？A.与常规器械混合存储B.以手术患者为单位进行存储C.无需固定位置，方便取用即可D.可随意堆放，只要标识清晰答案：B解析：按患者单位存储可避免混淆，确保手术器械专物专用，提升追溯效率。9.无菌物品存放区发放与下送人员交接时，下送到各科室的无菌物品应当？A.由下送人员自行核对B.当面清点C.隔天清点D.无需清点答案：B解析：当面清点确保数量、种类准确，防止发放错误，保障临床安全。10.外来器械使用后回收清洗阶段的关键操作包括？A.与供应室护士交接核对（病人信息、使用数量、器械名称）B.确认器械条码完整C.电脑扫描进行二次回收登记D.仅需清洗，无需记录答案：C解析：电脑扫描二次登记是关键步骤，实现全程追溯；A和B为回收环节，但C是核心操作。11.去污区回收人员与接收人员交接时，需核查器械的？A.数量与完好性B.品牌与产地C.购买时间D.清洗次数答案：A解析：交接重点核查数量及完好性（如破损、变形），确保器械可清洗。12.WS310.1-2016标准中定义的“植入物”，其留存于体内的时间要求是？A.10天及以上B.30天及以上C.7天及以上D.15天及以上答案：B解析：植入物定义为留存于体内≥30天的器械，如骨科植入物。13.外来器械首次接收验证的核心目的不包括？A.确保器械来源合法、质量可靠B.为后续消毒灭菌及追溯提供依据C.直接判断器械是否适合某一特定患者D.保障患者手术安全及医疗质量答案：C解析：首次验证针对器械本身，不涉及患者个体判断，C为干扰项。14.检查包装机灭菌区上下班交接时，需交接？A.干燥柜、医用热封机B.心电图机C.除颤仪D.呼吸机答案：A解析：交接重点为灭菌设备（干燥柜、热封机）运行状态，确保灭菌流程连续。15.外来器械包装时，所有空腔、阀门应？A.保持关闭B.打开C.用胶带密封D.涂抹润滑剂答案：B解析：空腔、阀门打开利于清洗和灭菌剂渗透，避免残留。16.植入物灭菌后，应在包装上注明？A.灭菌日期B.有效期C.批次号D.以上都是答案：D解析：包装需标注灭菌日期、有效期、批次号，满足追溯要求。17.外来器械清洗后，应立即进行？A.灭菌B.干燥C.检查D.包装答案：B解析：清洗后需及时干燥（如高压气枪），防止锈蚀或微生物滋生。18.管腔类器械清洗时，可配合使用？A.高频超声清洗B.低频超声清洗（时间不超过10分钟）C.硬毛刷直接擦洗D.酒精浸泡答案：B解析：低频超声辅助清洗可有效去除管腔内污渍，但时间≤10分钟，避免损伤器械。19.交接班记录本的记录内容不能由？A.本岗位工作人员B.护士长C.进修生、实习生D.科室主任答案：C解析：交接班记录需由正式岗位人员填写，进修生、实习生无权记录，确保责任可追溯。20.外来器械与常规器械的检查保养需？A.同一操作台B.分开操作台C.无需区分D.仅在特殊情况下分开答案：B解析：为避免交叉污染，检查保养必须在独立操作台进行，分区域管理。三、多选题（每题4.5分，共14题，总分63分）1.外来医疗器械的主要特点包括以下哪些？A.器械精密、结构复杂B.品种繁多、价格昂贵C.周转频繁、更新迅速D.医院租赁、管理困难E.因人而异、针对性强答案：A,B,C,D,E解析：外来器械特性涵盖精密复杂、高成本、高频周转、租赁管理难及个体化需求，所有选项均正确。2.外来器械管理中常见的问题有哪些？A.厂家多、器械种类多，监管难度大B.器械流转环节质量监管不完善C.器械不能提前送达，影响清洗消毒灭菌质量D.存在等待生物监测结果却提前放行的情况E.器械清洗不彻底、漏消现象答案：A,B,C,D,E解析：管理问题包括来源复杂、监管漏洞、时间延误、违规放行及清洗缺陷，所有选项均典型。3.去污区上下班交接需涉及？A.未完成清洗的器械B.清洗设备运行状态C.水处理设备等运行情况D.器械的销售价格答案：A,B,C解析：交接重点为工作进度（未完成器械）、设备状态（清洗机、水处理），销售价格无关。4.检查包装及灭菌区与去污区人员交接需涉及？A.需要重新返洗的清洗物B.器械数量C.损坏的器械D.贵重精细器械E.清洗剂种类答案：A,B,C,D解析：交接内容包括返洗器械、数量、损坏器械及贵重器械，清洗剂种类非核心交接项。5.外来器械手工清洗时，针对干涸污渍的处理方式包括？A.先用医用清洗剂浸泡B.直接用硬毛刷擦洗C.浸泡后再刷洗或擦洗D.可配合低频超声清洗（时间不超过10分钟）E.无需处理，直接进入机械清洗答案：A,C,D解析：干涸污渍需浸泡软化后刷洗，或配合低频超声；直接刷洗易损伤器械，无需处理错误。6.外来器械包装时需遵守的要求有？A.外来器械与常规器械分台包装B.锐利器械功能部位需采取保护措施（如使用保护套）C.所有空腔、阀门应打开D.导线和空腔导管盘绕放置，直径需大于10cm，无锐角E.植入物应有明显标识答案：A,B,C,D,E解析：包装要求涵盖分台操作、锐利器械保护、空腔打开、导管盘绕及植入物标识，全部符合标准。7.外来器械使用后回收清洗阶段的关键操作包括？A.与供应室护士交接核对（病人信息、使用数量、器械名称）B.确认器械条码完整C.电脑扫描进行二次回收登记D.仅需清洗，无需记录E.无需核对，直接送清洗答案：A,B,C解析：关键操作包括核对信息、条码确认及二次扫描登记；D和E忽略记录与核对，错误。8.无菌物品存放区上下班交接需涉及？A.无菌物品库存数量与周转情况B.科室特色需要的器械C.无菌物品的生产厂家D.器械的使用说明答案：A,B解析：交接重点为库存、科室需求；生产厂家和使用说明非交接内容。9.交接班基本原则包括？A.各岗位工作人员保证无菌物品生产供应满足临床需要B.实行岗位责任制C.建立交接班记录本D.科室定期召开质量会分析答案：A,B,C解析：基本原则包括供应保障、岗位责任制、记录本；质量会分析属管理活动，非交接原则。10.外来器械管理中，应避免的问题包括？A.未进行清洗前的预处理B.使用不当的清洗方法C.未进行包装前的检查D.以上都是答案：D解析：预处理缺失、清洗方法错误、包装前检查遗漏均为常见问题，需全部避免。11.无菌物品发放时，应核对？A.科室名称B.器械名称C.数量D.有效期答案：A,B,C,D解析：发放需核对科室、器械名、数量、有效期，确保准确无误。12.以下哪些器械适合机械清洗？A.结构简单的器械B.精密器