2025年大学药物制剂（制剂学）试题及答案

2025年大学药物制剂（制剂学）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性答案：C2.对于易水解的药物，下列哪种措施可延缓其水解（）A.加入表面活性剂B.改变溶剂C.制成干燥固体D.调节pH值答案：C3.药物制剂中药物的化学降解途径不包括（）A.水解B.氧化C.异构化D.聚合答案：D4.下列哪种药物最容易发生氧化降解（）A.盐酸普鲁卡因B.青霉素GC.肾上腺素D.维生素C答案：C5.药物制剂稳定性研究的意义不包括（）A.保证药物制剂在储存期间的质量B.预测药物制剂的有效期C.为药物制剂的生产、包装、储存等提供科学依据D.提高药物的疗效答案：D6.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.辅料答案：D7.下列哪种药物在碱性条件下容易发生水解（）A.苯巴比妥B.维生素B1C.地西泮D.氯丙嗪答案：B8.药物制剂的有效期是指（）A.药物制剂从制备到使用的时间B.药物制剂在规定条件下质量符合规定要求的时间C.药物制剂在储存期间的质量变化情况D.药物制剂的稳定性答案：B9.对于易氧化的药物，下列哪种包装材料可起到较好的保护作用（）A.玻璃容器B.塑料容器C.金属容器D.纸容器答案：A10.下列哪种药物在光照条件下容易发生降解（）A.硝苯地平B.阿莫西林C.布洛芬D.对乙酰氨基酚答案：A11.药物制剂稳定性试验中，加速试验的条件是（）A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%D.温度20℃±2℃，相对湿度50%±5%答案：A12.长期试验的目的是（）A.考察药物制剂在实际储存条件下的稳定性B.确定药物制剂的有效期C.为药物制剂的生产、包装、储存等提供科学依据D.以上都是答案：D13.下列哪种药物在酸性条件下容易发生水解（）A.硫酸阿托品B.盐酸氯丙嗪C.维生素B6D.地塞米松磷酸钠答案：A14.药物制剂稳定性研究中，常用的测定方法不包括（）A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.红外光谱法D.电位滴定法答案：D15.对于易水解的药物，下列哪种辅料可起到延缓水解的作用（）A.乳糖B.淀粉C.聚乙二醇D.枸橼酸盐答案：D16.下列哪种药物在高温条件下容易发生降解（）A.诺氟沙星B.氨苄西林C.头孢氨苄D.以上都是答案：D17.药物制剂稳定性试验中，影响因素试验的条件不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验答案：D18.下列哪种药物在碱性溶液中容易发生氧化（）A.盐酸氯丙嗪B.异烟肼C.维生素CD.苯巴比妥答案：B19.药物制剂稳定性研究中，稳定性的重点考察项目不包括（）A.外观B.含量C.溶解度D.有关物质答案：C20.下列哪种药物在储存过程中容易发生变色现象（）A.维生素B2B.硫酸亚铁C.亚硫酸氢钠D.以上都是答案：D第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物制剂稳定性主要包括______、______和______。2.药物的降解速度与温度的关系符合______方程。3.影响药物制剂稳定性的环境因素主要有______、______和______。4.药物制剂稳定性试验方法包括______、______和______。5.对于易水解的药物，可采取______、______等措施延缓其水解。答案：1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性；2.阿仑尼乌斯；3.温度、湿度、光线；4.影响因素试验、加速试验、长期试验；5.制成干燥固体、调节pH值（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。1.简述药物制剂稳定性研究的意义。2.简述影响药物制剂稳定性的因素。3.简述药物制剂稳定性试验的内容。4.简述延缓药物水解的方法。5.简述延缓药物氧化的方法。答案：1.保证药物制剂在储存期间的质量，预测药物制剂的有效期，为药物制剂的生产、包装、储存等提供科学依据。2.化学结构、剂型因素、处方因素、环境因素等。3.影响因素试验、加速试验、长期试验。4.制成干燥固体、调节pH值、改变溶剂、加入表面活性剂等。5.避光、调节pH值、加入抗氧剂、金属离子络合剂等。（三）论述题（共15分）答题要求：论述问题，观点明确，论据充分，条理清晰。试述药物制剂稳定性研究中加速试验和长期试验的目的及条件。答案：加速试验目的是在较短时间内考察药物制剂在不同条件下的稳定性，为药物制剂的生产、包装、储存等提供依据。条件是温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%。长期试验目的是考察药物制剂在实际储存条件下的稳定性，确定药物制剂的有效期。条件是温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%。（四）案例分析题（共10分）答题要求：分析案例，回答问题，要有理有据。某药物制剂在储存过程中出现变色、沉淀等现象，经检测发现药物含量下降，有关物质增加。请分析可能的原因，并提出相应的解决措施。答案：可能原因：药物发生氧化、水解等降解反应。解决措施：检查包装材料是否合适，是否需要更换；分析制剂的处方，看是否需要调整辅料；根据药物性质，调整储存条件，如避光、控制温度和湿度等；考虑加入抗氧剂、金属离子络合剂等稳定剂。（五）综合设计题（共5分）答题要求：根据题目要求，综合运用所学知识，设计合