医用设备维护管理标准操作规程

医用设备维护管理标准操作规程为规范医疗机构医用设备的维护管理工作，保障设备性能稳定、医疗安全及使用寿命，提升设备使用效率、降低故障风险，结合医疗行业规范与设备管理实践，制定本标准操作规程。一、适用范围本规程适用于医疗机构内所有医用设备（含诊断、治疗、生命支持类设备等）的维护管理工作，涉及设备使用科室、医学工程部门（设备科）及设备供应商等相关方。二、职责分工（一）设备使用科室负责设备日常使用中的外观检查、清洁消毒、参数核对，及时发现异常并上报；配合设备管理部门开展维护、校准及故障处理工作，做好设备使用记录。（二）医学工程部门（设备科）制定设备维护计划（含日常、定期维护周期及内容），组织实施维护工作；建立设备维护档案，跟踪设备运行状态，分析故障数据，优化维护策略；联系设备供应商或第三方机构开展专业维护、校准及维修工作；对使用科室人员进行设备维护知识培训与指导。（三）设备供应商/厂家工程师提供设备维护手册、技术支持及原厂配件，按合同要求开展保修范围内的维护、维修工作；对医疗机构技术人员进行维护技能培训，协助解决复杂故障。三、维护管理流程（一）日常维护1.使用前检查外观检查：确认设备外壳无破损、连接部件无松动，线缆无破损或老化；电源与连接：检查电源插座、插头接触良好，配套附件（如探头、电极片）连接正常；开机自检：观察设备启动过程是否正常，显示界面参数是否在正常范围，报警功能是否有效。2.使用中监测运行状态：关注设备运行时的声音、温度、振动等，若出现异常（如异响、过热、报错提示），立即停止使用并上报；参数核对：治疗类设备需核对治疗参数（如功率、时间、剂量）与医嘱一致，诊断类设备确保图像/数据采集清晰、准确。3.使用后维护清洁消毒：按设备说明书要求，使用合适的清洁剂（如75%酒精、专用消毒剂）对设备表面、可接触部件进行清洁，避免液体渗入设备内部；归位整理：将设备附件（如导联线、探头）整理归位，关闭电源并拔下插头（长期不用时），放置于干燥、通风、防尘的环境中。（二）定期维护1.日维护（使用科室执行）完成使用前、后检查，记录设备运行状态（如开机时间、使用时长、异常情况）；清洁设备表面及常用附件，确保设备及周边环境整洁。2.周维护（设备科或使用科室指定人员执行）检查设备内部散热风扇、滤网（如CT、呼吸机），清理灰尘（断电后操作，避免静电损伤）；测试设备关键功能（如呼吸机的通气模式切换、监护仪的报警阈值设置），确保功能正常。3.月维护（设备科执行）检查设备电气安全（如接地电阻、漏电电流），使用专用仪器检测并记录；校准设备关键参数（如监护仪的血压、血氧传感器，输液泵的流速精度），确保测量/控制精度符合要求；紧固设备内部接线端子、连接器，防止松动导致接触不良。4.年维护（设备科联合厂家/第三方执行）对设备进行全面性能检测，参照厂家标准或行业规范评估设备状态；更换易损部件（如电池、滤网、传感器），进行预防性维护；生成年度维护报告，分析设备可靠性，为下一年度维护计划提供依据。（三）故障处理1.故障报告：使用科室发现设备故障后，立即停止使用，填写《设备故障报告单》，说明故障现象、发生时间、使用场景，上报设备科。2.现场评估：设备科工程师到场后，初步判断故障类型（硬件/软件/参数设置），若为简单故障（如参数错误、小部件松动），现场修复并验证；若为复杂故障，启动维修流程。3.维修实施：内部维修：设备科工程师使用原厂配件或兼容配件，按维修手册操作，记录维修步骤、更换部件信息；外部维修：联系厂家工程师或第三方维修机构，签订维修协议，明确维修周期、费用及保修条款，全程跟踪维修进度。4.维修验证：维修完成后，对设备进行功能测试、性能校准，确保各项指标符合标准（可参照设备出厂参数或行业规范），由使用科室试用确认无异常后，方可投入使用。5.故障记录：设备科将故障原因、维修措施、更换部件、维修费用等信息录入设备档案，定期分析故障数据，识别高频故障设备，优化维护计划。（四）校准管理1.校准周期：根据设备类型、使用频率、厂家建议及法规要求确定（如生命支持设备每半年校准，诊断设备每年校准），特殊设备（如放射类）按国家强制检定要求执行。2.校准方式：自校：设备科具备校准能力时，使用经计量认证的标准器具，按校准规程操作，记录校准数据；外校：委托有资质的计量机构或厂家进行校准，获取校准证书。3.校准记录：校准完成后，在设备显著位置粘贴校准标签（注明校准日期、有效期、校准结果），并将校准报告、数据存入设备档案。四、记录与档案管理（一）维护记录日常维护记录：使用科室填写《设备日常维护登记表》，记录日期、检查项目、结果、操作人员；定期维护记录：设备科填写《设备定期维护报告》，包含维护项目、检测数据、更换部件、维护人员；故障维修记录：详细记录故障现象、分析过程、维修措施、验证结果、维修费用及耗时。（二）档案管理设备档案按“一机一档”建立，包含设备基本信息（型号、序列号、购置日期）、说明书、维护计划、维护记录、校准报告、故障记录、维修合同等；档案保存期限：设备报废后至少保存3年，涉及医疗纠纷或特殊设备的档案长期保存。五、应急处理（一）突发故障应急备用设备启用：使用科室立即启用备用设备（如备用监护仪、呼吸机），确保医疗工作连续；紧急维修：设备科启动紧急维修流程，优先调配资源修复故障设备，必要时联系厂家24小时技术支持。（二）批量故障应对若同一型号设备出现批量故障，设备科立即暂停同类设备使用，联系厂家开展召回或排查，评估安全风险，向医院管理部门及药监部门报告（如涉及产品质量问题）。六、质量控制与持续改进（一）维护效果评估设备科定期统计设备故障停机时间、维修成本、校准合格率，评估维护计划有效性；收集使用科室反馈，了解设备使用体验及潜在问题，作为维护优化依据。（二）规程优化根据设备技术更新、法规变化及维护经验，每年修订维护规程，确保内容科学、适用；引入新技术（如物联网设备状态监测、预测性维护），提升维护效率与精准度。（三）人员培训设备科定期组织维护