（2025版）中国流感治疗与药物预防临床实践指南

中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）流感防治的最新临床指南目录第一章第二章第三章指南概述抗病毒治疗首选药物特殊人群治疗推荐目录第四章第五章第六章创新药物济可舒纳入治疗流程与疗程管理药物预防策略指南概述1.01流感具有季节性高发、传染性强等特点，每年导致大量发病及重症病例，全球每年因流感感染所致的死亡病例约30万至65万例，造成的经济损失高达600亿美元，人群普遍易感。流感防治需求迫切02我国既往流感治疗与药物预防多依赖专家共识，缺乏系统的循证医学指南，亟需制定既符合国际标准又契合我国国情的流感循证指南。填补国内循证指南空白03世界卫生组织(WHO)指南未涵盖我国原研抗病毒药物的循证医学证据，本指南特别整合了如玛硒洛沙韦等新型RNA聚合酶抑制剂的临床数据。纳入本土创新药物证据04针对我国特殊人群（如孕妇、儿童、老年人及慢性病患者）的流感防治需求，提供差异化的用药建议和预防策略。聚焦高危人群管理制订背景与目的围绕抗病毒治疗、辅助治疗和药物预防三大领域形成21条推荐意见，系统梳理不同人群的治疗指征、药物选择和给药方案。三大核心领域根据病情严重程度（轻型/中型/重型）制定阶梯化治疗方案，明确重症高危患者的早期干预指征和48小时黄金治疗窗口。分层诊疗策略建立季节性高峰期药物预防和暴露后预防的适用条件与策略，涵盖医疗机构、养老院等特殊场所的防控建议。药物预防体系单独设置儿童、孕产妇、老年人和慢性病患者的用药章节，包括剂量调整、疗程优化及安全性监测等内容。特殊人群专章核心内容框架发布组织与流程由中华医学会呼吸病学分会与感染病学分会牵头，联合循证医学专家（兰州大学陈耀龙教授团队）及儿科、急诊、重症医学、妇产科等多领域专家共同参与。多学科权威联合编撰初步推荐意见经呼吸、感染、重症等多学科专家逐条研讨修订后，再提请证据组复核最新文献，最终通过德尔菲法达成一致性判定（完全一致/基本一致/不一致）。双重审议机制指南全文在《中华医学杂志》正式发表，同步开放电子版供各级医疗机构下载使用，确保临床可及性。透明化发布渠道抗病毒治疗首选药物2.奥司他韦主导地位儿童首选地位：奥司他韦是目前在儿童中证据最为充分的抗病毒药物，被指南明确列为1B级推荐首选。研究显示其能显著缩短流感患儿疾病持续时间（MD=-17.6小时），并降低34%中耳炎风险，尤其在症状出现24小时内用药效果更显著（MD=-22.8小时）。孕产妇安全用药：作为孕妇及产后2周内患者的唯一推荐首选药物（1C级），现有证据表明其不增加早产、胎儿畸形等不良妊娠结局风险，给药方案与非孕妇人群一致，安全性通过全国孕期妇女用药监测网络验证。重症救治核心地位：对于重症流感患者，指南以1B级证据强力推荐奥司他韦作为标准治疗药物，常规疗程5天。研究显示其可缩短住院患者病程1.63天，并使死亡风险降低19%（早期治疗可降低50%），危重症患者可依据病毒检测延长疗程。循证医学基础：指南配套24篇以上循证证据，包括2018年对1598例轻症患儿的荟萃分析、2024年对1424例住院患者的研究及2014年覆盖29234例住院患者的大型分析，证实其缩短病程、降低并发症和死亡风险的显著疗效。剂型与给药优势：拥有颗粒剂型（如可威）解决儿童喂药难题，支持按体重精准给药（1岁以上患儿分4个体重区间），口服给药方式便于各级医疗机构实施，尤其适合基层应用。药物经济学价值：相比新型抗流感药物价格亲民，且国内产能充足（如东阳光药可威），确保不同经济背景患者可及性，成为临床一线常用选择。耐药性控制：作为经典神经氨酸酶抑制剂，其耐药率始终维持在极低水平，临床疗效经过多年流行病学季节验证，药物稳定性优于部分新型药物。证据基础与优势分析暴露前预防保护效力达74%（2C级推荐），聚集性疫情中密切接触者48小时内用药可将感染率控制在5%以下，但需严格评估暴露风险且疗程不超过10天。预防性应用1岁以上儿童按体重分级给药（30mg-75mg/次，每日2次），孕妇采用标准成人剂量（75mgbid），老年患者需结合基础疾病调整用药方案，但无需常规剂量调整。特殊群体适配对进展为重症肺炎的患者需监测病毒清除情况，部分病例需延长疗程；在ICU等危重症救治中作为核心用药，与支持治疗联合应用。重症治疗场景适用人群与场景特殊人群治疗推荐3.要点三循证基础优势奥司他韦是目前儿童流感治疗中证据最充分的药物，2018年系统评价显示其可缩短症状持续时间17.6小时，24小时内用药效果更显著（缩短22.8小时），并降低中耳炎风险34%。要点一要点二精准剂量方案需严格按体重分级给药，≤15kg每次30mg、15-23kg每次45mg、23-40kg每次60mg、>40kg按成人剂量75mg，每日2次完成5天疗程，颗粒剂型更适合低龄儿童服用。早期干预价值强调症状出现48小时内启动治疗，可显著改善预后，对呕吐等胃肠道不良反应需餐后服药缓解，严重病例可考虑延长疗程。要点三儿童流感治疗方案第二季度第一季度第四季度第三季度安全性证据标准化给药特殊监测要点预防性应用临床数据证实奥司他韦不会增加早产、先天畸形或低出生体重风险，产后2周内患者哺乳时药物经乳汁排泄量极低，对新生儿影响可忽略不计。采用与非孕妇相同的剂量方案（75mgbid×5d），妊娠各期均可达到有效抗病毒暴露水平，无需调整剂量。需关注孕产妇不典型症状（如乏力替代高热），及时启动治疗以降低重症风险，优先选择口服剂型保证用药依从性。与流感患者密切接触后，可在医生评估下采用治疗剂量每日1次进行预防，但疫苗接种仍是首要预防手段。孕产妇及产后患者管理重症流感患者处理2024年荟萃分析显示奥司他韦可缩短住院患者病程1.63天，与帕拉米韦疗效相当，但具有口服给药便利性优势。核心治疗地位症状出现48小时内给药可使死亡风险降低52%（OR=0.48），即使超过48小时仍建议启动治疗，标准疗程5天需根据病毒清除情况延长。早期治疗关键重症肺炎患者可能出现病毒清除延迟或反弹，需监测病毒载量动态调整疗程，必要时联合其他支持治疗措施。特殊人群管理创新药物济可舒纳入4.药理机制与特性靶向PA亚基的精准抑制：玛硒洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性阻断病毒mRNA转录过程，直接干预流感病毒复制的核心环节，与传统神经氨酸酶抑制剂相比具有更高效的抗病毒活性。独特药代动力学优势：半衰期长（支持全疗程单次给药）、血浆暴露水平高，3小时达血药浓度峰值，无需根据体重调整剂量，显著提升用药便捷性。代谢途径安全性高：通过非CYP450酶代谢，药物相互作用风险极低，胃肠道不良反应发生率仅0.3%，解决了传统药物恶心、呕吐等临床痛点。疗效显著优于安慰剂:给药组症状缓解时间（39.4小时）较安慰剂组（62.9小时）缩短37.4%，病毒清除速度提升54.4%（41.4小时vs90.7小时），证实其强效抗病毒机制。24小时快速退热:发热症状中位缓解时间仅23.6小时，实现"一天退热"临床突破，大幅改善患者体验。安全性优势突出:胃肠道不良反应发生率低至0.3%，且规避CYP450代谢路径，为合并用药患者提供更安全选择。治疗便捷性革新:单次给药全程有效的特性（对比传统药物5天疗程）重塑流感治疗范式，依从性提升显著。临床疗效与安全性目标人群精准覆盖成人单纯性流感患者：适用于既往健康的甲/乙型流感患者，尤其适合工作繁忙需快速恢复的群体，但不推荐用于并发症高风险人群。中国患者数据支持：临床研究全部基于中国人群，剂量和疗效更契合国人体质特点。临床实践优势用药方案革新："一剂持久"的给药模式大幅提升患者依从性，减少漏服风险，尤其适合基层医疗场景。药物经济学价值：虽定价较高，但单次用药可缩短病程、降低并发症风险，综合治疗成本可能优于传统多日疗法。适用条件与优势治疗流程与疗程管理5.48小时内干预确诊或疑似非重症流感且无高危因素的患者，应在症状出现后48小时内启动抗病毒治疗（如奥司他韦、玛巴洛沙韦），可显著缩短病程并降低并发症风险。高危人群优先孕妇、65岁以上老年人、慢性病患者等重症高风险人群需在24小时内开始治疗，推荐使用扎那米韦或奥司他韦进行早期干预。并发症预警若患者出现胸痛、意识模糊、持续高热（>39℃）或呼吸困难等重症征兆，需立即急诊处理并联合抗生素（如阿奇霉素）治疗继发感染。治疗启动时机基础疗程5天奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂的标准治疗周期为5天，每日2次（成人75mg/次），即使症状缓解也需完成全疗程以避免病毒反弹。重症延长疗程住院患者或免疫功能低下者疗程可延长至10天，危重症需联合免疫调节治疗并监测病毒载量。预防性用药差异暴露后预防性用药（如家庭接触者）需持续7-10天，奥司他韦剂量调整为每日1次，巴洛沙韦等新型药物可单剂给药。儿童剂量分层儿童按体重精准给药（如≤15kg者30mg/次），颗粒剂型更易吸收，疗程同成人但需注意呕吐等不良反应。标准疗程设置疗程调整策略肌酐清除率≤30ml/min的患者需调整奥司他韦剂量至每日1次75mg，避免药物蓄积导致毒性。肾功能适配若用药3天后症状无改善（如持续高热、咳嗽加重），需复诊并考虑更换药物（如从奥司他韦转为帕拉米韦静脉给药）。疗效评估节点与退热药（对乙酰氨基酚）联用时需间隔2小时以上，避免相互作用；继发细菌感染时需同步使用抗生素并延长疗程。联合用药管理药物预防策略6.目标人群识别重点针对流感并发症高风险人群，包括65岁以上老年人、慢性病患者（如糖尿病、心血管疾病）、孕妇及5岁以下儿童，尤其是2岁以下婴幼儿，需在流感流行季前评估预防必要性。药物选择与时机推荐使用奥司他韦或玛硒洛沙韦（济可舒）等抗病毒药物，在社区流感活动度达到阈值时启动预防，持续用药至流行季结束或活动度显著下降，需结合当地流行病学监测数据动态调整。综合防控措施药物预防需与疫苗接种、手卫生、环境通风等非药物干预结合，降低群体传播风险；对集体单位（如养老院、学校）可考虑群体性预防用药，但需严格评估成本效益比。季节性高峰期预防适用条件明确接触流感确诊病例后48小时内启动，尤其适用于未接种疫苗或疫苗效果不佳的高危人群（如免疫抑制患者），以及与感染者同住的家庭成员或医护人员。用药方案奥司他韦成人剂量75mg每日1次，儿童按体重调整剂量（同治疗量），疗程7-10天；玛硒洛沙韦（济可舒）单次给药即可完成全程预防，显著提高依从性。效果评估暴露后预防可降低50%-90%的发病风险，但对无症状感染者无效，需密切监测用药后症状，若出现发热等表现应及时转为治疗剂量。耐药性管理优先选择当地流行株敏感药物，避免对奥司他韦耐药株流行区盲目使用，必要时参考病毒基因监测结果调整方案。暴露后预防方案个体化风险评估针对孕妇、肥胖（BMI≥第95百分位）