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文档简介

PAGE生产不记录档案制度一、总则(一)目的为了规范公司生产过程中的记录管理,确保生产活动的可追溯性、准确性和合规性,特制定本档案制度。本制度旨在通过对生产过程中各类记录的有效管理,为公司的生产运营、质量控制、成本核算、风险管理以及法律法规遵循等提供有力支持,保障公司的正常运转和可持续发展。(二)适用范围本制度适用于公司内所有与生产活动相关的部门和人员,包括但不限于生产车间、质量控制部门、设备管理部门、物资采购部门、仓储物流部门等。涵盖了从原材料采购、生产加工、成品检验到产品交付的整个生产流程。(三)基本原则1.真实性原则:生产记录应如实反映生产过程中的实际情况,不得虚构、篡改或隐瞒信息。2.完整性原则:涵盖生产活动的各个环节,确保记录无遗漏,能够全面反映生产过程的全貌。3.准确性原则:记录内容应准确无误,数据、信息等应真实可靠,避免模糊不清或歧义。4.及时性原则:生产记录应在规定的时间内及时填写和更新,确保信息的时效性。5.可追溯性原则:通过生产记录能够清晰追溯产品的生产过程、原材料来源、质量状况等相关信息。二、生产记录档案的分类与内容(一)原材料采购记录1.供应商信息:包括供应商名称、地址、联系方式、资质证明文件等。2.采购订单:记录采购的原材料名称、规格型号、数量、价格、交货日期等详细信息。3.进货检验报告:对采购原材料进行检验的结果记录,包括检验项目、标准要求、检验数据、判定结论等。(二)生产过程记录1.生产计划:明确生产任务、产品规格、数量、生产批次、生产时间安排等。2.设备运行记录:记录设备的启动时间、停机时间、运行参数(如温度、压力、转速等)、维护保养情况等。3.人员操作记录:记录操作人员姓名、岗位、操作时间、操作内容、操作结果等。4.工艺执行记录:详细记录生产过程中所执行的工艺参数、工艺流程、工艺变更情况等。5.质量检验记录:在生产过程中对半成品、成品进行质量检验的记录,包括检验项目、检验方法、检验数据、检验人员等。(三)设备维护记录1.设备维修记录:记录设备故障发生时间、故障现象、维修措施、维修人员、维修时间等。2.设备保养记录:按照设备保养计划,记录保养日期、保养内容、保养人员等。3.设备校准记录:对设备进行校准的记录,包括校准时间、校准机构、校准结果等。(四)质量控制记录1.质量体系运行记录:如内部审核记录、管理评审记录、质量方针目标实施记录等。2.不合格品记录:记录不合格品的名称、规格型号、数量、发现时间、不合格原因、处理措施等。3.质量改进记录:针对质量问题采取的改进措施及效果验证记录。(五)成品入库与出库记录1.成品入库记录:记录成品的入库日期、产品名称、规格型号、数量、生产批次、质量状况等。2.成品出库记录:记录成品的出库日期、客户名称、产品名称、规格型号、数量、发货方式等。三、生产记录档案的填写与要求(一)填写规范1.字迹清晰:记录应使用黑色或蓝色中性笔填写,确保字迹清晰可辨,易于识别。2.内容完整:按照规定格式和要求,填写所有必填项目,不得遗漏重要信息。3.数据准确:记录中的数据应准确无误,如有修改,应采用规范的修改方式,如划改并签字确认。4.表述规范:使用规范的术语、符号和计量单位,避免使用模糊、歧义或不规范的表述。(二)填写时间要求1.实时填写:生产过程中的各项记录应在操作完成后及时填写,确保记录的及时性和准确性。2.定期汇总:相关部门应定期对生产记录进行汇总整理,如每日、每周或每月,确保记录的完整性和连贯性。(三)填写人员职责1.操作人员:负责填写本人在生产操作过程中的相关记录,对记录的真实性和准确性负责。2.检验人员:如实填写质量检验记录,确保检验数据和结论的可靠性。3.设备维护人员:认真记录设备维护保养情况,为设备的正常运行提供依据。四、生产记录档案的存储与保管(一)存储方式1.纸质档案:对于一些重要的原始记录,如手写的检验报告、设备维修记录等,应进行纸质存档。纸质档案应分类存放于专门的档案柜中,确保存放有序,便于查找。2.电子档案:利用电子文档管理系统,对生产记录进行电子化存储。电子档案应按照分类目录进行存储,建立清晰的索引结构,方便快速检索和查询。(二)存储地点1.纸质档案:应存放在安全、干燥、通风的档案室内,防止档案受潮、发霉、虫蛀等损坏。2.电子档案:存储服务器应具备可靠的硬件设施和数据备份系统,确保数据的安全性和稳定性。同时,应定期对电子档案进行备份,备份数据存储在异地存储设备或云端存储平台,以防止数据丢失。(三)保管期限1.一般生产记录:保存期限为[X]年,期满后经相关部门审批可进行销毁。2.涉及产品质量追溯、法律法规要求等重要记录:应长期保存,确保在需要时能够提供有效的追溯依据。(四)档案保管人员职责1.负责档案的整理、分类、编号、存储和保管工作:确保档案存放有序,易于查找,保证档案的完整性和安全性。2.定期对档案进行检查和盘点:发现档案有损坏、丢失等情况时,应及时报告并采取相应措施。3.严格执行档案借阅制度:对档案的借阅进行登记和审批,确保档案的借阅符合规定,按时归还。五、生产记录档案的查阅与借阅(一)查阅权限1.公司内部人员:因工作需要,公司内部各部门人员可查阅与其工作相关的生产记录档案。查阅前应填写查阅申请表,经部门负责人批准后,到档案保管部门进行查阅。2.外部机构或人员:如政府监管部门、客户等需要查阅生产记录档案时,应按照法律法规要求,履行相应的审批手续。公司应指定专人负责接待和协助查阅工作,并对查阅过程进行监督。(二)借阅流程1.借阅申请:借阅人填写借阅申请表,注明借阅档案的名称、数量、借阅目的、预计归还日期等信息。2.审批:申请表经所在部门负责人审核签字后,报档案保管部门负责人审批。档案保管部门负责人根据借阅情况进行审批,对于涉及重要机密或关键记录的借阅,应报公司高层领导批准。3.借阅登记:审批通过后,档案保管人员对借阅档案进行登记,记录借阅人姓名、部门、借阅时间、预计归还日期等信息,并向借阅人发放档案。4.归还:借阅人应在规定的归还日期前归还档案。档案保管人员在收到归还的档案后,应进行认真核对,检查档案是否完好无损,如有损坏或丢失,应及时查明原因并追究借阅人的责任。(三)查阅与借阅要求1.查阅人员应爱护档案:不得在档案上涂改、标记、污损或抽取、撤换档案材料。2.借阅人员应妥善保管档案:不得转借他人,不得擅自复制、传播档案内容。如需复制档案,应按照规定办理相关手续。3.查阅和借阅档案应在指定地点进行:查阅人员不得将档案带出公司或档案保管部门指定的查阅区域。六、生产记录档案的销毁(一)销毁条件1.保管期限届满:对于已达到保管期限且无需继续保存的生产记录档案,可进行销毁。2.档案内容无效或已失去保存价值:如因生产工艺变更、产品停产等原因,导致相关记录不再具有实际意义的,经评估后可进行销毁。(二)销毁流程1.提出申请:档案保管部门根据档案的保管期限和实际情况,提出档案销毁申请,填写档案销毁申请表,注明拟销毁档案的名称、数量、保管期限、销毁原因等信息。2.审批:申请表经档案保管部门负责人审核签字后,报公司管理层审批。公司管理层应根据档案的重要性和影响范围,进行综合评估后做出销毁决定。3.销毁实施:经批准后,档案保管部门应指定专人负责档案销毁工作。销毁过程应进行现场监督,确保档案被彻底销毁,防止档案信息泄露。4.销毁记录:对档案销毁过程进行详细记录,包括销毁时间、地点、销毁方式、执行人员等信息,并由监督人员和执行人员签字确认。销毁记录应与档案销毁申请表一同保存,以备查考。七、监督与考核(一)监督机制1.内部审计:公司内部审计部门定期对生产记录档案制度的执行情况进行审计,检查档案的填写、存储、保管、查阅、借阅和销毁等环节是否符合规定要求。2.日常检查:各部门负责人应定期对本部门的生产记录档案管理情况进行检查,确保记录的完整性和准确性。档案保管部门应加强对档案管理工作的日常监督,及时发现和纠正存在的问题。(二)考核办法1.建立考核指标体系:将生产记录档案管理工作纳入部门和个人的绩效考核体系,考核指标包括档案填写的规范性、完整性、及时性,档案存储保管的安全性,查阅借阅的合规性,销毁工作的准确性等。2.奖惩措施:对于在生产记录档案管理工作中表现优秀的部门和个人,给予表彰和奖励;对于违反本制度规定的行为,视情节轻重给予警告、罚款、绩效扣分等处罚,情节

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