生产批记录上交制度

PAGE生产批记录上交制度一、总则（一）目的为规范公司生产批记录的管理，确保生产过程的可追溯性，保证产品质量，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品生产批记录的管理，包括从原材料采购到成品交付的全过程批记录。（三）定义1.生产批记录：指在产品生产过程中，对每一批次产品从原材料投入到成品产出所涉及的各项操作、数据、人员等信息的详细记录。2.批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的产品。二、职责分工（一）生产部门1.负责组织各生产环节操作人员及时、准确填写生产批记录。2.对生产批记录进行初步审核，确保记录内容完整、真实反映生产过程。3.在规定时间内将审核后的生产批记录上交至质量管理部门。（二）质量管理部门1.负责对生产批记录进行全面审核，检查记录是否符合相关质量标准和法规要求。2.对生产批记录中涉及的质量问题进行调查和处理，确保产品质量的可追溯性。3.妥善保管生产批记录，按照规定期限进行存档。（三）其他部门1.采购部门负责提供原材料采购相关批记录，如采购订单、供应商资质证明、原材料检验报告等。2.设备管理部门负责提供设备维护、保养及运行相关批记录，如设备维修记录、设备运行参数记录等。3.物流部门负责提供产品交付相关批记录，如发货清单、运输记录等。三、生产批记录的内容要求（一）基本信息1.产品名称、规格型号、生产批次号、生产日期、生产车间、生产线等。2.产品数量、计划产量、实际产量等。（二）原辅料信息1.原辅料名称规格、型号、批号、供应商名称、进货日期、检验单号、检验结果等。2.原辅料的领用数量、领用日期、领用人员等。（三）生产过程信息1.各工序的开始时间、结束时间、操作人员、工艺参数（如温度、压力、时间、转速等）。2.生产设备的运行情况，包括设备编号、设备故障及处理情况。3.中间产品的检验记录，如检验项目、检验结果、检验人员等。（四）质量控制信息1.成品检验记录，包括检验项目、检验标准、检验结果、检验人员等。2.不合格品的处理记录，如不合格品数量、不合格原因、处理措施、处理日期、处理人员等。（五）人员信息参与生产过程的所有人员签名，包括操作人员、检验人员、管理人员等。四、生产批记录的填写规范（一）记录要求1.生产批记录应使用黑色或蓝色中性笔填写，字迹清晰、工整，不得使用铅笔、圆珠笔或其他易褪色的笔填写。2.记录内容应真实、准确、完整，不得随意涂改、伪造或遗漏。如确需修改，应在修改处签名并注明修改日期。（二）填写时间1.操作人员应在每道工序完成后及时填写相应的批记录，确保记录的及时性和准确性。2.检验人员应在检验工作完成后立即填写检验记录。（三）填写方式1.按照批记录的格式要求，逐项填写相关内容，不得跳项、漏项。2.对于重复出现的信息，应按照统一格式填写，确保一致性。五、生产批记录的审核流程（一）生产部门审核1.生产批记录填写完成后，由生产班组长或车间主任对记录进行初步审核。2.审核内容包括记录的完整性、准确性、填写规范等，确保记录符合生产实际情况。3.如发现问题，应及时通知操作人员进行修改，直至审核通过。（二）质量管理部门审核1.生产部门将审核后的生产批记录上交至质量管理部门。2.质量管理部门指定专人对生产批记录进行全面审核。3.审核重点包括生产过程的合规性、质量控制情况、数据的逻辑性等。4.对于审核中发现的不符合项，质量管理部门应及时与生产部门沟通，要求其进行整改，并跟踪整改情况。5.审核通过的生产批记录，质量管理部门应在记录上加盖审核章，并注明审核日期。六、生产批记录的上交时间（一）日常生产批记录1.对于常规生产批次，生产部门应在每批产品生产结束后[X]个工作日内，将审核后的生产批记录上交至质量管理部门。2.如遇紧急订单或特殊情况，生产部门应在订单完成后[X]小时内，将批记录初稿提交至质量管理部门，质量管理部门应在收到初稿后[X]小时内完成审核反馈，生产部门根据反馈意见在[X]小时内完成整改并正式上交。（二）月度汇总批记录1.每月末，生产部门应将当月所有生产批记录进行汇总整理。2.在次月[X]个工作日内，将月度汇总批记录上交至质量管理部门。（三）年度汇总批记录1.每年末，生产部门应将全年所有生产批记录进行全面汇总。2.在次年[X]个工作日内，将年度汇总批记录上交至质量管理部门。七、生产批记录的存档与保管（一）存档要求1.质量管理部门对审核通过的生产批记录进行分类整理，按照产品类别、生产批次等进行编号存档。2.存档记录应包括纸质版和电子版，电子版记录应进行备份，并确保数据的安全性和可查阅性。（二）保管期限1.一般产品的生产批记录保管期限为自产品放行之日起[X]年。2.对于有特殊质量要求或法规规定的产品，生产批记录保管期限应按照相关要求执行。（三）保管环境1.纸质版生产批记录应存放在干燥通风、防火防潮的档案柜中。2.电子版生产批记录应存储在安全可靠的服务器或存储设备上，并定期进行数据备份和维护。八、生产批记录的查阅与借阅（一）查阅权限1.公司内部人员因工作需要查阅生产批记录时，应填写查阅申请表，注明查阅目的、查阅范围等。2.申请表经所在部门负责人批准后，方可到质量管理部门查阅。3.质量管理部门应指定专人负责提供查阅服务，并做好查阅记录，记录查阅时间、查阅人员、查阅内容等。（二）借阅权限1.外部单位（如监管部门、客户等）因特殊原因需要借阅生产批记录时，应提前向公司提出书面申请，并说明借阅目的、借阅期限等。2.申请经公司主管领导批准后，质量管理部门按照规定办理借阅手续。3.借阅人员应妥善保管借阅的生产批记录，不得擅自复制、转借或泄露记录内容。借阅期限届满后，应及时归还。九、生产批记录的销毁（一）销毁条件1.生产批记录保管期限届满，且公司认为无需继续保存时，可进行销毁。2.因产品质量问题或其他原因需要追溯，但已无法找到原始生产批记录，且经过相关部门评估确认后，可对现有备份记录进行销毁。（二）销毁流程1.质量管理部门提出生产批记录销毁申请，说明销毁原因、销毁范围、销毁数量等。2.申请经公司主管领导批准后，质量管理部门组织实施销毁工作。3.销毁工作应在专人监督下进行，确保记录被彻底销毁，不得遗留任何痕迹。4.销毁完成后，质量管理部门应填写销毁记录，并由监督人员和实施人员签字确认。十、附则（一）培训与宣传1.公司应定期组织相关人员进行生产批记录管理培训，确保员工熟悉批记录的填写规范、审核流程、上交时间等要求。2.通过内部宣传、培训等方式，提高员工对生产批记录重要性的认识，增强员工的责任意识。（二）监督与考核1.质量管理部门负责对生产批记录的管理情况进行日常监督检查，发现问题及时督促整改。2.将生产批记录管理工作纳入部门和个人绩效考核