2026年大学本科大二（生物工程）生物制药工程综合测试题及答案

2025年大学本科大二（生物工程）生物制药工程综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种生物制药技术常用于生产重组蛋白药物？（）A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程2.生物制药中常用的宿主细胞不包括（）A.大肠杆菌B.酵母C.昆虫细胞D.植物细胞3.基因工程药物生产过程中，构建表达载体时通常需要使用的工具酶是（）A.限制性内切酶和DNA连接酶B.蛋白酶和淀粉酶C.脂肪酶和纤维素酶D.脲酶和过氧化氢酶4.下列关于单克隆抗体的说法，错误的是（）A.由单一B淋巴细胞克隆形成的细胞群产生B.具有高度均一性C.可用于疾病诊断和治疗D.只能通过动物细胞融合技术制备5.生物制药工厂的洁净区通常分为不同的级别，其中要求最高的是（）A.A级B.B级C.C级D.D级6.发酵工程中，培养基的灭菌通常采用的方法是（）A.干热灭菌B.湿热灭菌C.过滤除菌D.辐射灭菌7.酶工程中，固定化酶的优点不包括（）A.稳定性提高B.可重复使用C.酶活性增强D.便于连续化生产8.生物制药过程中，对原材料的质量控制不包括（）A.来源合法性B.纯度检测C.活性测定D.价格评估9.下列哪种疫苗属于基因工程疫苗？（）A.乙肝疫苗B.流感疫苗C.卡介苗D.百白破疫苗10.细胞工程中，动物细胞培养的条件不包括（）A.CO₂培养箱B.合适的培养基C.光照D.无菌环境11.生物制药产品的质量标准不包括（）A.外观B.活性C.包装形式D.纯度12.蛋白质分离纯化过程中，常用的色谱方法不包括（）A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.气相色谱13.生物制药废水处理中，常用的方法不包括（）A.物理法B.化学法C.生物法D.焚烧法14.以下哪种生物制药技术可用于生产生物活性肽？（）A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程15.生物制药中，对生产设备的验证不包括（）A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.外观确认16.下列关于生物制药工艺验证的说法，正确的是（）A.只需要在工艺建立初期进行验证B.验证过程不需要记录C.验证结果合格后工艺无需再验证D.包括工艺设计、工艺确认和持续工艺确认17.生物制药中，常用的蛋白质表达系统不包括（）A.原核表达系统B.真核表达系统C.病毒表达系统D.噬菌体表达系统18.发酵工程中，发酵罐的搅拌装置的作用不包括（）A.使物料充分混合B.增加溶氧C.控制温度D.防止微生物沉淀19.生物制药过程中，对操作人员的健康管理不包括（）A.定期体检B.接种疫苗C.佩戴防护用品D.限制工作时间20.以下哪种生物制药技术可用于生产基因治疗药物？（）A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请在横线上填写正确答案。1.生物制药中常用的基因载体有______、______等。2.单克隆抗体的制备过程包括______、______、______等步骤。3.发酵工程的主要环节包括______、______、______、______等。4.酶工程中，酶的固定化方法有______、______、______等。5.生物制药产品的稳定性研究包括______、______、______等方面。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述基因工程药物的生产流程。2.生物制药中，如何进行原材料的质量控制？3.发酵工程中，影响发酵的因素有哪些？4.蛋白质分离纯化的常用方法有哪些？（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，请详细论述问题。论述细胞工程在生物制药中的应用及前景。（四）材料分析题（共10分）材料：某生物制药公司计划生产一种新型的重组蛋白药物，采用基因工程技术。在生产过程中，遇到了表达量低的问题。答题要求：请根据材料，分析可能导致表达量低的原因，并提出解决措施。（每个原因及措施不少于150字）（五）案例分析题（共5分）材料：某生物制药企业在生产一批疫苗时，由于生产设备故障，导致部分产品质量不合格。答题要求：请分析该案例中存在的问题，并提出改进建议。（分析及建议不少于150字）答案：1.A2.D3.A4.D5.A6.B7.C8.D9.A10.C11.C12.D13.D14.A15.D16.D17.D18.C19.D20.A填空题答案：1.质粒、噬菌体2.免疫动物、细胞融合、筛选阳性克隆3.培养基制备、菌种选育、发酵培养、产品分离纯化4.吸附法、包埋法、交联法5.温度稳定性、pH稳定性、光照稳定性简答题答案：1.获取目的基因、构建表达载体、导入宿主细胞、筛选阳性克隆、培养宿主细胞表达目的蛋白、分离纯化目的蛋白。2.对原材料来源进行合法性审查，检测其纯度、活性、杂质含量等指标，建立质量标准和检验方法，进行供应商评估和管理。3.温度、pH值、溶氧、营养物质浓度、接种量、搅拌速度等。4.盐析、透析、超滤、离子交换色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱等。论述题答案：细胞工程在生物制药中应用广泛。如通过动物细胞培养生产单克隆抗体、疫苗等；利用植物细胞培养生产次生代谢产物用于制药。前景方面，随着技术不断发展，可更精准地改造细胞，提高药物产量和质量，开发更多新型生物药物，满足临床需求。材料分析题答案：原因可能是载体构建不合理，影响目的基因表达；宿主细胞选择不当，不利于蛋白表达。解决措施：优化载体构建，调整启动子、增