2026年大学本科大二（制药工程）制药工艺设计阶段测试题及答案

2025年大学本科大二（制药工程）制药工艺设计阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.制药工艺设计中，关于工艺流程的选择，以下说法错误的是（）A.要综合考虑原料来源、产品质量等多方面因素B.应尽量采用先进、成熟的工艺C.工艺流程越复杂越好D.需考虑生产成本和环境保护2.以下哪种反应器在制药工艺中常用于连续生产（）A.间歇式反应器B.半间歇式反应器C.连续搅拌釜式反应器D.管式反应器3.制药工艺设计中，物料衡算的目的不包括（）A.确定原料的消耗量B.计算设备的尺寸C.评估工艺的可行性D.优化工艺参数4.对于制药车间的布局设计，以下原则不正确的是（）A.保证生产流程顺畅B.便于设备的操作和维护C.可随意安排不同功能区域D.符合GMP要求5.以下哪种干燥方法不适合热敏性药物（）A.真空干燥B.冷冻干燥C.热风干燥D.喷雾干燥6.在制药工艺中，关于溶剂的选择，不需要考虑的是（）A.对药物的溶解性B.毒性C.价格D.颜色7.制药工艺设计中，关于管道设计，说法正确的是（）A.管道可随意布置B.应避免管道交叉C.管道材质无需特殊要求D.管道连接方式不重要8.以下哪种分离技术常用于制药中去除杂质和回收药物（）A.过滤B.蒸馏C.萃取D.以上都是9.制药工艺设计中，关于自动化控制系统的说法错误的是（）A.可提高生产效率B.能保证产品质量稳定C.增加人工操作难度D.便于生产过程监控10.对于制药工艺中的废气处理，以下方法不合理的是（）A.直接排放B.采用吸附法处理C.进行燃烧处理D.经净化达标后排放第II卷（非选择题共70分）二、填空题（共20分）答题要求：本大题共10个空，每空2分。请将答案填写在横线上。1.制药工艺设计的基本内容包括工艺流程设计、______、设备选型与计算、车间布局设计等。2.物料衡算的基准通常有质量基准、______和体积基准。3.间歇式反应器适用于______生产，连续搅拌釜式反应器适用于______生产。4.制药车间的洁净级别一般分为______级、______级、______级。5.常用的粉碎设备有______、______等。6.混合的方式主要有______、______、______。7.制药工艺中常用的加热方式有______、______、______。8.过滤设备主要有______、______等。9.制药工艺设计中，安全设计包括______安全设计和______安全设计。10.对于制药废水处理，常用的方法有______、______、______等。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述制药工艺设计的基本原则。2.说明物料衡算的步骤。3.简述制药车间布局设计的要点。4.列举几种常见的制药设备及其用途。四（共20分）材料：某制药厂计划生产一种新的抗生素。在工艺设计过程中，遇到了原料转化率不高的问题。已知该反应在一定温度和压力下进行，使用了特定的催化剂。答题要求：本大题共4小题，每小题5分。根据上述材料回答问题。1.分析原料转化率不高可能的原因。2.从工艺设计角度，提出提高原料转化率的措施。3.若要优化反应条件，应考虑哪些因素？4.对于催化剂的选择和使用，有哪些注意事项？五、综合题（共10分）材料：某制药公司准备新建一个生产车间，生产一种治疗心血管疾病的药物。该药物生产工艺较为复杂，涉及多个化学反应和分离步骤。答题要求：请根据上述材料，设计一个初步的车间布局方案，并说明理由。（200字左右）1.请描述车间布局的大致分区。2.说明各分区之间的联系和物料流向。3.阐述这样布局的优点和考虑因素。答案：一、选择题1.C2.D3.B4.C5.C6.D7.B8.D9.C10.A二、填空题1.物料衡算2.摩尔基准3.多品种、小批量；连续化4.A；B；C5.颚式破碎机；球磨机6.搅拌混合；研磨混合；气流混合7.蒸汽加热；电加热；导热油加热8.板框压滤机；真空抽滤机9.工艺；设备10.物理法；化学法；生物法三、简答题1.满足药品质量要求、符合GMP规范、具有良好的经济效益、保证安全生产和环境保护等。2.确定衡算对象和范围、收集相关数据、建立物料衡算方程、求解方程并进行结果分析。3.保证生产流程顺畅、合理划分功能区域、便于设备操作维护、符合洁净要求等。4.反应釜用于化学反应；离心机用于固液分离；干燥设备用于去除物料水分等。四、1.催化剂活性不足、反应条件不合适、原料纯度不够、副反应过多等。2.更换高效催化剂、优化反应温度和压力、提高原料纯度、抑制副反应。3.反应物浓度、温度、压力、催化剂性能等。4.选择活性高、选择性好的催化剂，注意催化剂的使用条件和寿命等。五、车间大致分为反应区、分离区、精制区、