危险药品储存管理操作流程

危险药品储存管理操作流程危险药品（涵盖易燃易爆、有毒有害、腐蚀性、放射性等具有潜在安全风险的药品）的储存管理直接关系到人员安全、环境安全及药品质量稳定性。科学规范的储存操作流程，是防范安全事故、保障药品效能的核心保障。本文结合行业规范与实践经验，梳理危险药品储存管理的全流程操作要点，为相关单位提供可落地的管理指引。一、储存前准备阶段（一）资质与人员管理1.企业资质合规性储存单位需取得《危险化学品经营许可证》《药品经营许可证》（若涉及药品类危险化学品）等法定资质，确保经营、储存活动符合《危险化学品安全管理条例》《药品经营质量管理规范》等法规要求。2.人员能力建设储存岗位人员需经专业培训并考核合格，掌握危险药品的理化特性、应急处置技能及储存规范；剧毒、易制毒等特殊药品的管理人员，还需通过公安部门备案的专项培训。（二）场地与设施规划1.仓库选址与布局危险药品仓库应远离居民区、商业区及重要设施，选址需符合消防、环保等规划要求。仓库内部按危险特性分区（如爆炸品区、易燃液体区、腐蚀品区），采用实体墙或防火隔断分隔，设置独立的出入口与通风系统，避免交叉污染或风险叠加。2.硬件设施配置防爆与防火：爆炸品、易燃品仓库采用防爆灯具、防静电地面，配备防爆型通风设备；所有电气设施需符合防爆等级要求。温湿度控制：根据药品特性设置恒温恒湿库（如2-8℃冷藏、≤30℃阴凉库），安装温湿度自动监测系统，数据实时上传至管理端。防渗与防腐：腐蚀品、有毒液体仓库地面采用耐腐蚀、防渗材料（如环氧树脂），设置围堰、应急收集池，防止泄漏扩散。（三）制度体系建设1.制定专项管理制度围绕“双人双锁”（剧毒药品）、“五双管理”（双人收发、双人记账、双人保管、双把锁、双本账）、出入库审批等核心要求，细化《危险药品储存管理制度》《应急预案》《异常情况处置规程》等文件，确保操作有章可循。2.台账与记录设计建立《危险药品出入库台账》《温湿度监测记录》《定期检查台账》，记录需包含药品名称、规格、数量、来源/去向、操作人、时间等关键信息，保存期限不少于5年。二、储存环节核心操作（一）入库验收管理1.到货核查核对送货单、质检报告、运输单据的一致性，检查包装是否完好（无破损、泄漏、标签模糊），严禁接收无合法来源或包装不符合要求的危险药品。2.特性确认依据MSDS（安全技术说明书）确认药品的危险类别（如GHS分类），与仓库分区要求核对，避免错放、混放。（二）分类储存与堆码1.危险特性分类按《危险化学品目录》《药品管理法》要求，将爆炸品、易燃气体、氧化性物质、毒性物质等严格分区存放；禁忌药品（如酸与碱、氧化剂与还原剂）需保持≥10米的安全间距，或采用实体墙隔离。2.堆码规范堆码高度不超过仓库梁下高度的2/3，垛与墙、柱、灯、散热器的间距≥50厘米，垛与垛间距≥1米；易燃液体采用托盘或货架堆码，防止液体流淌扩散。（三）标识与台账管理1.警示标识仓库入口、分区处设置“剧毒”“易燃”“腐蚀”等警示标识，货位悬挂包含药品名称、危险类别、储存要求、责任人的货位卡；剧毒药品还需加装防盗报警装置。2.动态台账更新出入库时执行“双人复核”，实时更新电子与纸质台账，确保账物相符；剧毒药品需记录每次取用的时间、数量、用途，剩余量双人签字确认。（四）温湿度与环境管控1.监测与调控温湿度监测系统每30分钟自动记录数据，当温度超过30℃（或药品规定阈值）、湿度＞80%时，自动启动通风、制冷或除湿设备；人工巡查每日不少于2次，记录异常情况并及时处置。2.清洁与防护仓库内严禁吸烟、动火，定期清理杂物与泄漏物；操作人员需佩戴防护手套、护目镜等装备，接触腐蚀性药品后立即清洗。三、特殊危险药品管理（剧毒、易制毒、易制爆）（一）“双人双锁”管理剧毒、易制爆药品需存放于专用保险柜，钥匙由两名经授权人员分别保管；取用需填写《特殊药品领用单》，经单位负责人审批后，双人到场开锁、称量、记录。（二）流向追溯管理易制毒药品需在公安部门备案的系统中登记流向，记录购买方资质、用途、数量；废弃的危险药品需交由有资质的单位回收，严禁随意丢弃或混入生活垃圾。四、应急处置与风险防控（一）应急预案演练每半年组织一次应急演练，模拟“药品泄漏”“火灾爆炸”“人员中毒”等场景，检验应急物资（如防化服、洗眼器、灭火器、中和剂）的有效性，提升人员协同处置能力。（二）异常情况处置1.泄漏处置：发现液体泄漏时，立即关闭阀门（若有），用吸附棉、沙土覆盖泄漏物，转移受污染药品；腐蚀品泄漏需用专用中和剂处理，严禁直接用水冲洗（如遇遇水放热的化学品）。2.火灾处置：根据危险类别选择灭火剂（如干粉灭火器用于易燃液体，二氧化碳灭火器用于精密仪器区），同时启动喷淋系统，疏散周边人员并拨打消防电话。五、定期检查与持续改进（一）日常巡查与盘点1.设施巡查：每周检查消防器材、通风设备、报警系统的运行状态，每月测试温湿度调控设备，确保设施完好。2.药品盘点：每月对危险药品进行全面盘点，核对台账与实物数量，重点核查剧毒、易制毒药品的库存变化，发现差异立即追溯原因。（二）安全评估与改进每年邀请第三方机构或行业专家开展安全评估，排查仓库布局、制度执行、人员操作中的隐患；根据评估结果修订管理制度、优化操作流程，持续提升储存管理水平。危险药品储存管理是一项系统